Ampollas

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SCHOTT es un grupo tecnológico internacional con más de 125 años de experiencia en los sectores de vidrios y materiales especiales, y tec-nologías avanzadas. Con nuestros productos de alta calidad y soluciones inteligentes, contribuimos al éxito de nuestros clientes y hacemos de SCHOTT parte importante en la vida de las personas.La división de sistemas farmacéuticos de SCHOTT es uno de los princi-pales proveedores a nivel mundial de tubos de vidrio y envases primarios para la industria farmacéutica. Proporcionamos soluciones de calidad a nuestros clientes, satisfaciendo sus requisitos más estrictos con nuestra experiencia en materiales, servicios de análisis especializados de labora-torio y una amplia cartera de productos que incluyen ampollas, carpules, viales y jeringas fabricadas con vidrio y polímero COC. Nuestras instala-ciones de producción cuentan con la tecnología más avanzada y nuest-ros productos cumplen con los más estrictos estándares de calidad a nivel internacional para satisfacer las necesidades del sector farmacéutico.

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4 Gama de productos

6 Fabricación de tubos y proceso de transformación

8 Opciones de calidad

11 Todas las ventajas de un vistazo

Contenidos

EE.UU.

México

Colombia

Argentina

Francia SuizaHungría

Rusia

ChinaEspaña

Tubo farmacéuticoEnvase farmacéutico

Plantas

Alemania

Brasil

India

Indonesia

EE.UU.

México

Colombia

Argentina

Francia SuizaHungría

Rusia

ChinaEspaña

Tubo farmacéuticoEnvase farmacéutico

Plantas

Alemania

Brasil

India

Indonesia

Con SCHOTT encontrará un socio global. Nuestra amplia red de producción (16 plantas de envases y 5 fábricas de tubos) ofrece un suministro seguro, soporte técnico y un servicio local.

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Ampollas para todo tipo de aplicaciones farmacéuticasLas ampollas ofrecen unas ventajas especiales: el fármaco solo está en contacto con el vidrio y el envase es totalmente seguro (no puede manipularse).SCHOTT produce una completa gama de ampollas conforme a las especificaciones ISO, y también productos con diseños específicos, desde 1 ml hasta 50 ml, en vidrio transparente, amarillo o ámbar. Existen diferentes sistemas de apertura como, por ejemplo, One Point Cut (OPC), Color-Break-Ring (CBR), Scoring (SCO) o Double Ring Break (DRB). Pueden colocarse diversos anillos de colores en la parte superior o en el cuerpo para facilitar la identificación. Las ampollas se pueden suministrar con esmaltes libres de metales pesados.

Ampollas SCHOTT: una gran variedad de soluciones

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Forma BVolúmenes: de 1 ml hasta 30 ml.Sistemas de apertura: OPC, CBR, SCO(hasta 30 ml).

Forma CVolúmenes: de 1 ml hasta 30 ml.Sistemas de apertura: OPC, CBR, SCO(hasta 30 ml).

Forma DVolúmenes: de 1 ml hasta 30 ml.Sistemas de apertura: OPC, CBR, SCO.

Marzocchi y diseños especialesVolúmenes: de 1,5 ml hasta 20 ml.Sistemas de apertura: OPC, CBR.

Doble puntaVolúmenes: de 1 ml hasta 20 ml.Sistemas de apertura: CBR, DRB.

Punta finaVolúmenes: de 1 ml hasta 15 ml.Sistemas de apertura: CBR, SCO.

Productos fabricados con vidrio SCHOTT

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Experiencia integral en vidrio y procesos

Desde materias primas a tubos de vidrio SCHOTT FIOLAX®

Más de 125 años de experiencia en tecnología y fabricación de vidrio garantizan la calidad superior de los tubos de vidrio SCHOTT. Los tubos de vidrio borosilicato FIOLAX® son de tipo 1 y presentan la máxima resistencia hidrolítica. Sus excelentes propiedades barrera y cosméticas, la alta resistencia química, la fotoprotección, así como las limitadas tolerancias geométricas en términos de diámetro y espesor de pared, son el punto de partida para la fabricación de productos de alta calidad con una notable capacidad de procesos diseñada para líneas de llenado con los últimos avances.

Proceso de fusión La planta de fabricación cuenta con diversos tanques que funcionan a una temperatura de fusión deaproximadamente 1.600°C. Los tubos FIOLAX® se fabrican a partir de materias primas que cumplencon las normas internacionales. SCHOTT utiliza su propio vidrio para el proceso de fusión. Nuestra com-posición del vidrio implica unas propiedades químicas estables en el envase del cliente una vez lleno.

Formación de los tubos Los tubos de vidrio SCHOTT se fabrican mediante un proceso de formación continua que da comoresultado una calidad geométrica y óptica óptima. Se minimiza así el riesgo de rotura en las líneas dellenado de alta velocidad, lo que supone un mayor rendimiento y un proceso de producción estable. Además, la superficie externa de los tubos puede ser recubierta para evitar rasguños durante el trans-porte y la manipulación.

Procesado de los tubos Para evitar la contaminación durante el almacenamiento, transporte y procesado, los tubos SCHOTTFIOLAX® se separan y sellan mediante llama, dando como resultado un bajo contenido en partículas.

Control de calidadTodas las plantas de fabricación de tubos de SCHOTT de cualquier parte del mundo cumplen con lamisma política de control de calidad. Nuestro modernísimo sistema de inspección garantiza que se cumplan continuamente los requisitos más estrictos. Se recopilan todos los datos en un certificado adjunto al palet para lograr una plena trazabilidad. Asimismo se garantizan los niveles de calidad más altos a lo largo de todo el proceso de producción.

Tanque

Formación de los tubos Procesado de los tubos

Sum

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Procesode fusión

Controlesdurante el

procesoCorte

Inspecciónmediantecámaras

Acabadofinal

Sum

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Máquina deformación

Controles de materiasprimas y preparación

del lote

Planta de mezcla

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Del tubo al envase de alta calidad SCHOTTLa calidad es el factor más importante que hace que mejoremos la rentabilidad de la producción denuestros clientes y el rendimiento en las líneas de llenado de alta velocidad. Nuestra experiencia en la conversión de vidrio en combinación con nuestro personal cualificado garantiza el constante nivel de muy alta calidad de nuestros productos. Las ampollas SCHOTT se fabrican con equipos de alta tecnología y con los sistemas de inspección en línea más avanzados. Además, se envasan en un entorno protegido para evitar su contaminación.

Proceso de transformaciónCombinamos una tecnología de transformación de alta precisión con nuestra experiencia probada en vidrio para garantizar una calidad superior y una alta capacidad de procesos. Nuestra gestión mejorada de procesos evita el contacto entre vidrios a lo largo de la línea de producción para garantizar que los productos que suministramos cumplan con las estrictas normas en términos cosméticos y que presenten un riesgo mínimo de rotura una vez en el cliente.

100% de controles durante el proceso (IPC)Todos los parámetros de dimensiones y atributos cosméticos críticos se inspeccionan al 100% durante lafabricación, usando las más modernas tecnologías visuales y nuestros propios sistemas de inspección conclasificación automática de defectos por tipo, tamaño y posición en el recipiente. Esto permite a nuestrosclientes realizar mejoras en el rendimiento y minimizar las inspecciones de recepción, reduciendo así loscostes del rechazo.

Inspección estadística durante el proceso (SPC)Es posible un seguimiento eficaz del rendimiento mediante una monitorización continua de los procesosa través de datos de fabricación en tiempo real para garantizar la calidad, la estabilidad dimensional yreducir las interrupciones en la producción de nuestros clientes.

Proceso de envasadoLas materias primas y la manipulación del producto son clave para conseguir una calidad óptima. Lossistemas inteligentes automatizados de recogida y colocación garantizan una cuidadosa manipulación de nuestro producto desde la carga hasta el envasado final. Los productos SCHOTT se envasan en una zona de envasado protegida para evitar su contaminación.

Tub

e lo

ader

Ampoule machine

Proceso deenvasado

CierreAnillos

OPCImpresión

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de

tub

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Máquina deampollas

Proceso de producción

LehrInspeccióncosmética

si se solicitaEnvasado

Regulación de punta /inspección dimensional

Templado Inspecciónmediante cámaras

Experiencia integral en vidrio y procesos

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Opciones de calidad: desde las estandarizadas a las personalizadasLa evolución del mercado en lo que se refiere a exigencias normativas cada vez mayores y la sensibilidad ante los costes en el sector sanitario imponen cada vez más requisitos a los sistemas de suministro de medicamentos. Una gran variedad de geometrías de recipientes y niveles de calidad nos permiten identificar la solución de envase primario que cumple con las necesidades concretas de cada cliente. Todas las ampollas SCHOTT cumplen con las normas de la Farmacopea Europea, la Estadounidense y la Japonesa. Se garantiza un control de calidad muy estricto y una capacidad de procesos excelente gracias a nuestras líneas de producción que cuentan con todos los avances tecnológicos y equipos de alta precisión. Todos nuestros productos se fabrican y envasan en áreas controladas medioambiental-mente y con certificación ISO 9001 e ISO 15378.

Calidad a medida

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Soluciones estándar y personalizadas

La presión que ejerce la industria para acelerar el desarrollo y lanzamiento de medicamentos que cadavez deben cumplir con nuevos requisitos puede suponer todo un reto para los fabricantes de medica-mentos. Por lo tanto, ofrecemos tanto soluciones estándar para acortar el tiempo que tardarán en llegar al mercado como soluciones personalizadas para requisitos innovadores. StandardLine: Inspección de dimensiones al 100% mediante cámara El StandardLine de SCHOTT ha sido diseñado para ofrecer un rendimiento fiable en la línea de llenado de nuestros clientes. Entre las características de StandardLine destacan:

• Inspecciónal100%duranteelprocesodefabricaciónde10dimensionesclave• Sistemaderegulacióndeldiámetrodelapunta•Deteccióndelsistemaderotura

TopLine: soluciones personalizadasCon TopLine, nuestros clientes pueden elegir entre una gran variedad de opciones diseñadas para satisfacer necesidades específicas del cliente.

Entre las características de TopLine destacan:

•Dimensionesoptimizadasparafacilitarelprocesado

Tolerancia reducida del diámetro de la puntaMenos rechazo durante la inspección finaldebido a la forma irregular del cierre

• Inspeccionesautomatizadasparareducirelrechazodurantelainspecciónfinal

•Mejoradelafuncionalidadparalasempresasfarmacéuticasyusuariosfinales

Inspección cosmética al 100%Inspección de contaminación y defectosen puntos, cortes y anillos

Límite reducido de alcalinidadMayor estabilidad del medicamento

Menor fuerza de rotura necesaria para OPCUn sistema OPC específico permite unaapertura fácil y coherente de la ampolla

Profundidad de fondo reducidaDiseño optimizado para liofilización

Inspección total del texto impresoInspección en búsqueda de falta de pintura,letras que faltan, manchas y rasguños

Tratamiento de sulfato de amonioEl tratamiento interior con sulfato de amonioreduce el nivel de alcalinidad

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Nuestro servicio es la clave del éxitoA veces no basta con suministrar ampollas de alta calidad para garantizar un rendimiento excelentedurante los procesos de lavado, llenado, sellado e inspección final en las instalaciones del cliente, ya quelas particularidades de cada proceso no se aprecian en el diseño del producto.

La asociación entre las ampollas y las particularidades de los procesos del cliente deben observarse y mejorarse continuamente. La ventaja para usted: una mayor rentabilidad gracias a un menor índice de rotura y a menos interrupciones en la producción.

Atención al cliente desde el primer día

con

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Experiencia en vidrioCon SCHOTT hay buena química. Desarrollamos continuamente, en estrecha colaboración con nuestros clientes, nuevas soluciones y mejoras de procesos basándonos en 125 años de experiencia en vidrio y en un largo recorrido como proveedor de prestigio.

ConformidadSoluciones de envase a medida para los diferentes requisitos en términos normativos, de mercado,producto y procesos que cumplen las exigencias actuales y futuras de nuestros clientes.

FiabilidadOfrecemos un suministro global y seguro gracias a 16 plantas de envasado y 5 fábricas de producciónde tubos, todas ellas equipadas con una tecnología de producción idéntica e inmersas en un inter-cambio continuo de experiencia y conocimiento.

ValorEl coste total de la titularidad puesto en práctica: una manipulación cuidadosa que evita contacto entre vidrios durante la fabricación así como una inspección dimensional, y opcionalmente cosméticaen línea, nos permite suministrar productos con un rendimiento excelente.

Todas las ventajas de un vistazo

Sistemas farmacéuticosSCHOTT AGHattenbergstraße 1055122 MainzAlemaniaTeléfono: +49 (0)6131/66-1589Fax: +49 (0)6131/66-1916pharmaceutical_packaging@schott.comwww.schott.com/pharmaceutical_systems