Advanced MedDRA Coding

4/16/2021

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Advanced MedDRA Coding

2000563 - Spanish

MedDRA fue desarrollado bajo los auspicios del ConsejoInternacional de armonización de los requisitos técnicos para elregistro de medicamentos de uso humano (o ICH, por sus siglas eninglés).

Las actividades de la Organización para el Mantenimiento y Soportede MedDRA (MSSO) son supervisadas por el Comité deAdministración de MedDRA. Este comité está compuesto porrepresentantes de los seis copatrocinadores del ICH, la AgenciaReguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) delReino Unido, Health Canada y un observador de la OMS.

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Descargo de responsabilidad y aviso

de titularidad de los derechos de autor

000563 - Spanish 3

• Esta presentación está protegida por derechos de autor (copyright) y puede −con excepción de los logos

de MedDRA e ICH− utilizarse, reproducirse, incorporarse en otros trabajos, adaptarse, modificarse,

traducirse o distribuirse bajo una licencia pública siempre que se reconozca en la presentación en todo

momento la titularidad del ICH de los derechos de autor. En caso de cualquier adaptación, modificación

o traducción del documento, deben tomarse medidas razonables para etiquetar, demarcar o identificar

de cualquier otra manera que cambios fueron hechos al documento original o basados en el documento

original. Debe evitarse cualquier impresión de que la adaptación, modificación o traducción del

documento original está refrendada o patrocinada por el ICH.

• El documento se entrega "como está" sin ningún tipo de garantía. En ningún caso el ICH o los autores

del documento original serán responsables por cualquier reclamo, daño u otra responsabilidad que surja

de la utilización de este documento.

• Las autorizaciones citadas anteriormente no son aplicables al contenido provisto por terceros. Por lo

tanto, con respecto a documentos cuyos derechos de autor correspondan a terceros, debe obtenerse la

autorización para reproducción de los titulares de estos derechos.

Descripción del curso

Discutir principios importantes del MedDRA Selección de

términos: Puntos a Considerar

Demostrar algunas características del Navegador de

MedDRA

Discutir ejemplos de codificación empleando el

Navegador de MedDRA y PollEverywhere

Presentar algunos consejitos de codificación

Preguntas y Respuestas

000563 - Spanish 4

1

2

3

4

5

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3

PollEv.com / anamsso2020

1. Abrir el navegador de

Internet en el

celular/computadora

2. Ir a PollEv.com

3. Ingresar el usuario

ANAMSSO2020

4. Click en Join

5. Click en Skip

6. Responder las

actividades000563 - Spanish 5

MedDRA Term Selection:

Points to Consider DocumentMedDRA Selección de términos: Puntos a Considerar

000563 - Spanish 6

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4

Proporciona consideraciones

para la selección de términos

con objetivos empresariales o

requisitos de cumplimiento regulatorio.

Objetivo: promover la selección de

términos de manera precisa y

sistemática y, facilitar una comprensión

común de datos compartidos entre

entidades académicas, comerciales y

reguladoras.

Se recomienda su utilización como

base de las convenciones de

codificación propias de una

organización.

MedDRA Selección de

términos: Puntos a Considerar

000563 - Spanish 7


PTC (cont)

• Desarrollado por un grupo de trabajodesignado por el Comité de Administración del ICH.

• Actualizado anualmente en conjunto con cadanueva versión de MedDRA (Marzo).

• Versiones completas disponibles en inglés,

japonés, chino, coreano, y español.

• Versiones reducidas para los demás idiomas de

MedDRA.

• Disponible en las plataformas web de MedDRA y JMO

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Principios generales

• Debe seleccionarse el término de nivel más bajo (LLT) que refleja

con mayor precisión la información notificada.

• El grado de especificidad de algunos términos puede representar un

reto para la selección de LLT.

– Ej.: “Absceso en la cara” seleccionar “Absceso Facial”, no simplemente

“Absceso”

• Seleccionar únicamente LLTs vigentes

– Los términos “derogados” se mantienen exclusivamente a fin de preservar

registros preexistentes para la recuperación y el análisis de datos.

000563 - Spanish

Siempre seleccionar un LLT, únicamente LLTs vigentes.

9

000563 - Spanish

• En algunos casos, podría ser apropiado seleccionar más de un LLT para representar la información reportada.

– Seleccionar un único término puede resultar en pérdida de especificidad

– Seleccionar más de un término puede resultar en cómputos redundantes.

IMPORTANTE: Documentar las convenciones.

Seleccionar más de un término


“Cáncer gingival

metastático”LLT Cáncer gingival o Carcinoma metastásico

LLT Cáncer gingival y Carcinoma metastásico

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000563 - Spanish

“Espasmo cervical durante la inserción del DIU”

Verificar la jerarquía de MedDRA


Verificar la jerarquía ascendente del término LLT seleccionado (PT, HLT, HLGT, SOC) para cerciorarse de que su emplazamiento en MedDRA reflejacon precisión el significado del término notificado.

11

Selección de términos

• Diagnóstico definitivo y provisional con o sin signos y síntomas

• Muerte y otras evoluciones de los pacientes

• Suicidio y autolesión

• Información conflictiva/ambigua/vaga

• Términos combinados

• Edad vs. especificidad del evento

• Lugar de manifestación vs. especificidad del evento

• Información ubicación-específica vs. información microorganismo-específica

• Modificación de condiciones pre-existentes.

• Exposiciones durante el embarazo y lactancia

• Términos relacionados a condicionescongénitas

• Neoplasias

• Procedimientos médicos y quirúrgicos

• Exploraciones completementarias000563 - Spanish

• Error de medicación, exposición accidental y

exposición ocupacional

• Mal uso, Abuso y Addicción

• Transmisión de un agente infeccioso a través

del producto

• Sobredosis, Toxicidad e Intoxicación

• Términos relacionados con el dispositivo

• Interacciones medicamentosas

• No efecto adverso y términos “Normal”

• Efecto terapéutico inesperado

• Modificación del efecto

• Circunstancias sociales

• Historia médica y social

• Indicación de uso del producto

• Uso de un medicamento fuera de indicación

• Problemas relativos a la calidad de un

producto

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Principios avanzados en


Points to Consider Document

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Descripciones de

conceptos de MedDRA

• Descripciones de cómo se interpreta, utiliza y clasifica un concepto en MedDRA

• No es una definición, pero es importante tener las descripciones en cuenta al seleccionar un LLT

• Destinado a ayudar al uso preciso y consistente de MedDRA en la codificación y recuperación

• Superar las diferencias en la práctica médica en todo el mundo

– Las descripciones pretenden ser ampliamente coherentes con las definiciones en diferentes regiones reguladoras.

• Accesibles a través de los navegadores de MedDRA

14000563 - Spanish

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Descripciones de conceptos

de MedDRA (cont)

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Diagnóstico definitivo y

diagnóstico provisional

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DIAGNÓSTICO ÚNICO

DIAGNÓSTiCO DEFINITIVO DIAGNÓSTICO PROVISIONAL

Diagnóstico definitivo sin

signos/síntomas

• Diagnóstico (única opción

posible)

Diagnóstico provisional

sin signos/síntomas

• Diagnóstico provisional (única

opción posible)

Ejemplo: “Infarto de miocardio”

seleccionar “Infarto de miocardio”

Example: “Posible infarto de

miocardio” seleccionar “Infarto de

miocardio” (seleccionar el término

como si fuera un diagnóstico

definitivo)

Para diagnósticos múltiples aplican principios similares.

MTS:PtCSection 3.1

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provisional (cont)

17000563 - Spanish

DIAGNÓSTICO ÚNICO

DIAGNÓSTICO DEFINITIVO DIAGNÓSTICO PROVISIONAL

Diagnóstico único con signos y

síntomas

•Preferente: Diagnóstico único

Diagnóstico provisional único con

signos y síntomas

•Preferente: Diagnóstico provisional

y signos/síntomas

Ejemplo: “Reacción anafiláctica con

erupción, disnea, hipotensión, y

laringoespasmo” seleccionar

“Reacción anafiláctica”

Ejemplo: “Posible infarto de

miocardio con dolor torácico, disnea,

diaforesis” seleccionar “Infarto de

miocardio”, “Dolor torácico”,

“Disnea”, y “Diaforesis”



provisional (cont)

18000563 - Spanish

DIAGNÓSTICO ÚNICO

DIAGNÓSTICO DEFINITIVO DIAGNÓSTICO PROVISIONAL

Diagnóstico único con signos y

síntomas

•Alternativa: Diagnóstico y signos y

síntomas.

Diagnóstico único provisional con

signos y síntomas

•Alternativa: Signos y síntomas

únicamente (considerando que el

diagnóstico provisional puede

cambiar)

Ejemplo: “Reacción anafiláctica con

erupción, disnea, hipotensión, y

laringoespasmo” seleccionar

“erupción”, “disnea”, “hipotensión”, y

“laringoespasmo”

Ejemplo: “Posible infarto de miocardio

con dolor torácico, disnea, diaforesis”

seleccionar “Dolor torácico”,

“Disnea”, y “Diaforesis”


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19000563 - Spanish


diagnóstico provisional

Diagnóstico único

Diagnóstico definitivo

Diagnóstico provisional

CON Signos y Síntomas

Diagnóstico (única opción posible)

Diagnóstico provisional (única opción posible)

Preferente: Diagnóstico único

Alternativa: Diagnóstico y signos/síntomas

Preferente: Diagnóstico provisional y signos/sínt.

Alternativa: Signos y síntomas únicamente

SIN Signos y Síntomas

SIN Signos y Síntomas

CON Signos y Síntomas “Reacción anafiláctica con erupción, disnea, hipotensión, y

laringoespasmo” LLT “Reacción anafiláctica “,

“erupción”, “disnea”, “hipotensión”, y “laringoespasmo”

“Reacción anafiláctica con erupción, disnea, hipotensión, y

laringoespasmo” LLT “Reacción anafiláctica”

“Posible infarto de miocardio con dolor torácico, disnea,

diaforesis” seleccionar “Infarto de miocardio”, “Dolor

torácico”, “Disnea”, y “Diaforesis”

“Posible infarto de miocardio con dolor torácico, disnea,

diaforesis” seleccionar “Dolor torácico”, “Disnea”, y

“Diaforesis”

“Infarto de miocardio” LLT “Infarto de miocardio”

“Posible infarto de miocardio” LLT “Infarto de miocardio”

MTS:PtCSection 3.1


provisional (cont)

• Siempre incluir los signos y síntomas no asociadoscon el diagnóstico.

20000563 - Spanish

Reportados LLT seleccionados

Infarto de miocardio, dolor

torácico, disnea, diaforesis,

cambios en el ECG e ictericia.

Infarto de miocardio e ictericia(nota: ictericia no se asociatípicamente con infarto de

miocardio)

Siempre tener a mano una referencia médica

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La paciente ingresa a la guardia del hospital con un cuadro de infección gastrointestinal febril con diarrea, cólicos abdominales y náuseas. Durante el examen físico la paciente refiere sentir mareos y somnolencia.

21000563 - Spanish

Información contradictoria o

ambigua

• Primero, intentar conseguir información más específica

Reportado LLT Seleccionado Comentario

Hipercalemia con potasio

sérico = 1.6 mEq/L

Potasio en suero

anormal

LLT Potasio en Suero anormal

cubre ambos conceptos reportados

(nota: potasio en Suero = 1.6 mEq/L

es un resultado bajo, no alto)

Dolor asociado a CI Dolor

“CI” podría referirse a “colon

irritable”, “claudicación intermitente”

or “cardiopatía isquémica”. Si no es

posible obtener información

adicional, seleccionar un término

que refleje la información conocida,

i.e., LLT Dolor000563 - Spanish 22

MTS:PtCSection 3.4

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Información vaga

• Primero, intentar conseguir información más específica


Adquirió un tono verdoso Suceso no evaluable

“Se puso verde”

reportado solo es vago;

podría referirse a una

condición médica del

paciente o podría

referirse al producto (ej,

píldoras)

El paciente sufrió un

problema médico poco claroTrastorno mal definido

Como se sabe que el

evento corresponde a

algún tipo de trastorno

médico, el LLT Trastorno

mal definido

puede seleccionarse.

000563 - Spanish 23

MTS:PtCSection 3.4

Exploraciones

complementarias

Condición médica vs. resultado de una exploracióncomplementaria

Resultado de exploración inequívoco

Resultado ambiguo

Los resultados de las exploraciones son compatibles con el diagnóstico.

Términos de resultados de investigación agrupados

000563 - Spanish 24

MTS:PtCSection 3.14

4/16/2021

13

Exploraciones

complementarias

• Condición médica vs. resultado de una exploracióncomplementaria


Hipoglucemia Hipoglucemia

LLT Hipoglucemia se

vincula con SOC

Trastornos del

metabolismo y de la

nutrición

Glucosa disminuída Glucosa disminuída

LLT Glucosa disminuída

se vincula con SOC

Exploraciones

complementarias

000563 - Spanish 25

Exploraciones

complementarias (cont)

• Resultado de exploración inequívoco

• Resultado ambiguo

Reportado LLT Selected Comentario

Su nivel de glucosa era 40 Glucosa anormal

No se reportan las

unidades. Seleccionar

LLT Glucosa anormal si

no es posible obtener

clarificación.


Glucosa 40 mg/dL Glucosa baja

El resultado de glucosa

está claramente por

debajo del nivel normal.

000563 - Spanish 26

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14

Exploraciones

complementarias (cont)• Los resultados de las exploraciones son compatibles con el

diagnóstico.

• Términos de resultados de investigación agrupados

Reported LLT Selected Comentario

Fosfatasa alcalina

elevada, GPT en suero

elevada, GOT en suero

elevada y LDH elevada

Fosfatasa alcalina elevada

TGP sérica aumentada

TGO sérica aumentada

LDH aumentada

Seleccionar los 4 términos

individuales. No se debe

seleccionar un término

único como LLT Pruebas

de función hepática

anormales


Potasio elevado, K 7.0

mmol/L, e hipercalemiaHipercalemia

No es necesario

seleccionar LLT Potasio

elevado

000563 - Spanish 27

¿Qué términos seleccionar?

• Los estudios realizados muestran creatinina sérica y BUN aumentados, con una relación BUN/creatinina aumentada.

– Creatinina en suero elevada

– BUN elevado

– Cociente nitrógeno-creatinina en sangre aumentado

– Renal function tests NOS abnormal

• El paciente tenía características de exceso de aldosterona.

– Aldosterona elevada

– Aldosteronismo

– Aldosterona en sangre anormal

28000563 - Spanish

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15

Términos combinados

Una de las condiciones notificada es más específica que la otra

29

Reportado LLT Seleccionado

Arritmia por fibrilación auricular Fibrilación auricular

Trastorno de la función hepática

(hepatitis aguda)Hepatitis aguda

Reported LLT Selected

Retinopatía por diabetes Retinopatía diabética

Sarpullido con picazón Erupción pruriginosa

Cáncer de mama (HER2 positivo) Cáncer de mama HER2 positivo

000563 - Spanish

MTS:PtCSection 3.5

Hay término combinado de MedDRA disponible

• Si dividir las AR/AE notificadas proporciona más información clínica, se debe seleccionar más de un término de MedDRA

• Al dividir un término notificado, debe aplicarse el criterio médico para que la información

30

Reportado LLT Seleccionados

Diarrea y vómitosDiarrea

Vómitos

Fractura de muñeca debido a caídaFractura de muñeca

Caída

Melanoma maligno BRAF positivoMutación del gen BRAF

Melanoma maligno

000563 - Spanish

Términos combinados

(cont)

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¿Qué término seleccionar?

• Enfermedad de la retina por VIH con ceguera casi total (OD y OI)

– Daño retiniano

– Trastorno retiniano

– Enfermedad por VIH

– Ceguera

– Retinopatía VIH

– Ceguera de ambos ojos

31000563 - Spanish

Errores de medicación

• Ver las Descripciones de conceptos propios de MedDRA en

el apéndice B de la Guía Introductoria para MedDRA o en

los buscadores de MedDRA (WBB, MDB)

• Ver Sección 3 de document en inglés MedDRA Points to

Consider Companion Document para más detalles,

ejemplos, consejos y “Preguntas y Respuestas”

• La navegación descendente “Top-down” dentro del HLGT

Errores de medicación y otros errores y problemas

relativos al uso de productos es la mejor estrategia para la

selección de un término

32000563 - Spanish

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Errores de Medicación

(cont)

• Error de medicación con consecuencias clínicas

33000563 - Spanish

Reportado LLT Comentario

El paciente recibió

medicación incorrecta y

experimentó hipotensión.

Administración de

medicamento incorrecto

Hipotensión

Se administra insulina con

la jeringa incorrecta

resultando en la

administración de una

sobredosis. El paciente

desarrolla hipoglucemia.

Administración de

fármaco en dispositivo

equivocado

Sobredosis accidental

Hipoglucemia

Si se reporta sobredosis

en el contexto de un error

de medicación , el término

LLT Sobredosis

Accidental puede

seleccionarse.


(cont)

• Error de medicación sin consecuencias clínicas

34000563 - Spanish

Reportado LLT Opción

preferente

La medicación fue

administrada por vía

intravenosa en lugar

de intramuscular, el

paciente no sufre

ningún efecto

adverso.

Forma farmacéutica

intramuscular

administrada por otra vía

Forma farmacéutica

intramuscular

administrada por otra vía

Ausencia de efectos

adversos

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(cont)

• Es importante registrar la ocurrencia potencial de un error de medicación.

• Probablemente no sea reportado como un eventoadverso, pero podría tener que registrarse en informespediódicos de seguridad.

35000563 - Spanish

Reportado LLT Comentario

EL farmacéutico advierte

que los nombres de 2

medicamentos son muy

similares y le preocupa

que esto pudiera resultar

en un error de

medicación.

Confusión del nombre

del medicamento

Circunstancia o

información susceptible

de provocar un error de

medicación

Nota: este ejemplo es un

potencial error de

medicación y el LLT

Confusión del nombre

del medicamento

proporciona información

adicional acerca de la

naturaleza del error

potencial.

Qué término seleccionar?

• La función renal del paciente se evaluó cada seis meses en lugarde hacerse mensualmente según la recomendación indicada enla etiqueta del medicamento

– Error en la monitorización de medicación

– Prueba de función renal anormal

– Procedimiento de monitorización de la administración del medicamento realizado incorrectamente

• Por causa de un error de dispensación, tomó involuntariamenteuna dosis mayor a la máxima recomendada

– Sobredosis accidental

– Administración de dosis inadecuada

– Dispensación errónea de un medicamento

36000563 - Spanish

4/16/2021

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Sobredosis, Toxicidad e

Intoxicación

Si sobredosis, toxicidad o intoxicación son reportadosexplícitamente, seleccionar el término correspondiente

• Sobredosis con consecuencias clínicas

• Sobredosis sin consecuencias clínicas

37000563 - Spanish


Malestar estomacal por sobredosis

de la droga de estudio

Malestar del estómago

Sobredosis

Reportado LLT Opción preferente

El paciente recibe una

sobredosis de

medicamento sin

experimentar

consecuencias clínicas

Sobredosis

Sobredosis

Ausencia de efectos

adversos

Muerte y otras evoluciones

de los pacientes

• La muerte, discapacidad y hospitalización se consideran resultados y generalmente, no se les considera como AR/AE.

• Si la única información notificada es la muerte*, seleccione el término de muerte más específico disponible.

• Si un término de muerte en MedDRA agrega información clínica importante, codifíquelo junto con los RA / EA informados

38


El paciente experimentó una erupción y

sufrió muerte súbita cardíaca

Erupción

Muerte cardiaca súbita

000563 - Spanish * o cualquier otro desenlace.

4/16/2021

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Interacciones medicamentosas

• Este término incluye reacciones entre un medicamento (incluye productos

biológicos) y otros medicamentos, alimentos, dispositivos y alcohol

• Si la notificación especifica que hubo una interacción, seleccione un término

correspondiente al tipo de interacción y términos adicionales para cualquier

evento médico asociado.

39


El paciente bebió jugo de arándano que interactuó con la medicación anticoagulante

causando un aumento de INR

Interacción con alimentosINR elevada

000563 - Spanish

• Si se informa que dos productos se han administrado juntos, pero la notificación no indica específicamente que ha ocurrido una interacción, seleccione solo los LLTs para los eventos médicos notificados.

Suicidio y autolesión

• Para informes de autolesiones que no mencionan suicidio o intento de suicidio, seleccione solo el término apropiado de autolesión

• Si se consuma un intento de suicidio, seleccione el término que refleje el resultado en lugar del intento solamente.

• No se debe asumir que una sobredosis, incluida una sobredosis intencional, es un intento de suicidio

40000563 - Spanish

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21

Ejercicios

000563 - Spanish 41

Evaluar la información

reportada

000563 - Spanish 42

• Considerar qué está siendo reportado.

– Una condición clínica - diagnóstico, signos o síntomas?

– Indicaciones?

– Resultados de estudios?

– Lesiones?

– Procedimientos?

– Errores de medicación?

– Problemas relacionados con el uso

de un producto?

– Problemas relacionados con la calidad

de un producto?

– Circunstancia social?

– Problemas relacionados con el dispositivo?

– Complicaciones post-procedimientos?

– Es una combinación de ellos?

El tipo de reporte puede guiarnos al momento de seleccionar un LLT

apropiado. Nos puede indicar en qué SOC

podremos esperar encontrar el LLT más cercano.

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22

1- ¿Qué LLT seleccionaría?

“Hombre con fertilidad disminuida”

A. Infertilidad

B. Fertilidad masculina disminuida

C. Esterilidad masculina

D. Fertilidad disminuida

43000563 - Spanish


“Tenía un aspecto grasiento”

A. Trastorno mal definido

B. Suceso no evaluable

C. Piel grasienta

D. Reacción no evaluable

44000563 - Spanish

4/16/2021

23


“El paciente reporta un problema médico”

A. Acontecimiento adverso

B. Suceso no evaluable

C. Reacción no evaluable

D. Trastorno mal definido

000563 - Spanish 45


“El niño de 2 años tomó accidentalmente la medicación de su madre”

A. Sobredosis accidental

B. Exposición accidental a producto por un niño

C. Ingestión accidental a fármaco por un niño

D. Ingestión accidental

46000563 - Spanish

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24

7- Qué LLT seleccionaría?

“Infección después de la cirugía”

A. Infección

B. Infección postquirúrgica de la herida

C. Infección de herida quirúrgica

D. Infección postquirúrgica

47000563 - Spanish


“Vendió la medicación psicotrópica de supadre”

A. Uso ilícito de un fármaco

B. Mal uso intencional de producto

C. Uso de medicamento para indicación no aprobada

D. Mal uso intencional de un fármaco

48000563 - Spanish

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Hipernatremia (sodio sérico = 115 mEq/L)

A. Sodio en suero anormal

B. Hipernatremia

C. Hiponatremia

D. Sodio en suero disminuido

49000563 - Spanish

¿Qué LLT seleccionaría?

“La dosis tomada fue inferior a la dosis mínima recomendada en la etiqueta del producto”

A. Dosis subterapéutica

B. Error en la administración de fármaco

C. Infradosis accidental

D. Administración de dosis incorrecta

50000563 - Spanish

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“Abusada por su marido”

A. Abuso físico

B. Esposa maltratada

C. Abuso del cónyuge

D. Víctima de abuso conyugal

51000563 - Spanish

“Una mujer de 27 años tomó un curso de

antibióticos de 2 semanas durante su segundo

trimestre de embarazo. Ella no experimentó

ningún efecto secundario.”

A. Exposición materna durante el embarazo

B. Ausencia de efectos adversos

C. Embarazo normal

D. A + B

52000563 - Spanish


4/16/2021

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“El medicamento fue almacenado a temperatura

ambiente en lugar de en el refrigerador donde

pertenecía.”

A. Almacenamiento incorrecto de un fármaco

B. Almacenamiento inapropiado de producto no utilizado

C. Error interceptado de medicación

D. Error de almacenamiento del producto a temperatura demasiado alta

53000563 - Spanish

Some MedDRA Coding “Pearls”

000563 - Spanish 54

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Recuerde que MedDRA

puede usarse para codificar

más que RA/EA

REPORTE:

Un hombre de 75 años que está recibiendo Medicamento X para tratar la artritis reumatoide desarrolló estenosis valvular aórtica sintomática. La historia clínica del paciente incluye cáncer de colon y el tabaquismo. Se sometió a un reemplazo valvular aórtico y desarrolló una infección en la herida esternal tres días después de la cirugía.

000563 - Spanish 55

INDICACIÓN

HISTORIA MÉDICA

PROCEDIMIENTO MÉDICO/QUIRÚRGICO

EA - DIAGNÓSTICOCOMPLICACIÓN POST

QUIRÚRGICO

Recomendaciones para

codificar con MedDRA

• Primero, intente usar las palabras utilizadas en el reporte.

• Tenga en cuenta la especificidad de MedDRA

• Explore la jerarquía de MedDRA: si un LLT está cerca de lo que necesita, explore a sus "hermanos" y "padre“

• Verifique dónde se encuentra el LLT en la jerarquía MedDRA (es decir, verifique la jerarquía para asegurarse de que represente con precisión el término literal)

000563 - Spanish 56

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Recomendaciones para

codificar con MedDRA (cont)

• Realice búsquedas ascendentes y descendentes

• Utilice los recursos disponibles para términos difíciles (búsqueda web, diccionarios médicos, colegas)

• Utilice las funciones de búsqueda avanzada (i.e., “begins with”, “exact match”, “ends with”, “not contains”, “and”, “or”) when needed

• Familiarizarse con las descripciones de conceptos propios de MedDRA

000563 - Spanish 57

Resumen del curso

• Discutimos principios importantes de codificaciónpresentes en el documento MedDRA Term Selection: Points to Consider

• Ejercicios de codificación

• Consejos/tips de codificación

000563 - Spanish 58

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30

MSSO Contacts

59

• Website

–www.meddra.org

• Email

–[email protected]

–[email protected]

• Frequently Asked Questions

–www.meddra.org/faq

000563 - Spanish

Preguntas y Respuestas

000563 - Spanish 60

http://www.meddra.org/

mailto:[email protected]

mailto:[email protected]

http://www.meddra.org/faq

Advanced MedDRA Coding

Documents

Transcript of Advanced MedDRA Coding