Act1 in1
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S INTRODUCCIÓN A LA NORMA
ISO 9001 - 2008
Centro de innovación para la Acreditación
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Introducción General a los Requerimientos de la Norma
ISO-9001 : 2008
Introducción a los
requerimientos de la
norma ISO-9001:2008
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Centro de Innovación para la Acreditación
La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho capítulos, refiriéndose los TRES primeros a declaraciones de principios, estructura y descripción de la empresa, requisitos generales y los capítulos CUATRO a ocho están orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implementación del sistema de calidad.
Introducción General a los Requerimientos de la
Norma ISO 9001:2008
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Introducción General a los Requerimientos de la
Norma ISO 9001:2008
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Introducción General a los Requerimientos de la
Norma ISO 9001:2008
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Introducción General a los Requerimientos de la
Norma ISO 9001:2008
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S Contenido
Manual de Calidad
(Anexo)
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S Interpretando los
Requisitos de la Norma
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Centro de Innovación para la Acreditación
DIRECCION DE
LA EMPRESA
Definir
Responsabilidades
Proveer
Recursos
Designar
Representante
Revisar
Sistema de la
Calidad
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
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Hacer Descripción del Puesto
Responsable del SGC
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S Sistema de la Calidad
Manual de la Calidad
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Centro de Innovación para la Acreditación
• El sistema de la calidad se debe documentar preparando un Manual de la Calidad.
• El Manual de la Calidad debe realizar una descripción adecuada de los elementos y procedimientos del sistema de la calidad y servir como referencia permanente en la implementación y mantenimiento del sistema de la calidad.
Política de la
Calidad
Objetivos de la
Calidad
Plan de la Calidad
Normas
Procedimientos
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
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S
Elaborar una estructura para
desarrollar un manual de calidad
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Calidad en el Diseño
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Centro de Innovación para la Acreditación
Propuesta
de ideas
Diseño del
Producto
Construcción
de Modelo
Verificación y
Validación Implantación
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
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Control de la documentación y
de la información
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Centro de Innovación para la Acreditación
Crear la
Documentación
Modificar la
Documentación
Distribuir la
Documentación
Retirar de
circulación
Documentación
obsoleta
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
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Centro de Innovación para la Acreditación
Es necesario contar con procedimientos por escrito respecto a como crear y autorizar el uso de la documentación sobre la calidad, como distribuirla entre los distintos sectores, áreas y personas, ..
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
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Centro de Innovación para la Acreditación
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
…. Cómo modificarla cuando sea
necesario y como retirar la
documentación obsoleta para que no
se confunda con la que es válida.
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S Elaborar procedimiento de control
de documentos
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Centro de Innovación para la Acreditación
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
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S
Control de Proveedores
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S
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
Es indispensable realizar una permanente
evaluación y selección de docentes
(proveedores de conocimiento) en base a su
sistema de la calidad
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Centro de Innovación para la Acreditación
Docentes
Evaluación
Contratación
Curricu
lum
Documento
Documento
Documento
Documento
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
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Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
Identificación y Trazabilidad
del Producto
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Es necesario contar con procedimientos para identificar de manera única todas las asignaturas de una carrera profesional, y todas las asignaturas de mallas curriculares o ciclos académicos desarrollados durante la carrera profesional.
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
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Centro de Innovación para la Acreditación
Alumno
Nivel A
Alumno
Nivel B
Alumno
nivel C
Proceso de Enseñanza
- Aprendizaje
Producto No
Conforme
Rastrear el
Problema
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
Ciclo 1
Ciclo 2
Ciclo 10
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Control de los Procesos
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Centro de Innovación para la Acreditación
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
Se debe contar con procedimientos
escritos que definan la forma de realizar
Enseñanza - Aprendizaje, como monitorear
los parámetros del proceso y criterios para
la ejecución de las tareas.
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Centro de Innovación para la Acreditación
Inspección
Muestra
Evaluación
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
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Control de los Equipos de
Inspección, Medición y Ensayo
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Centro de Innovación para la Acreditación
Control del
Equipo
Mantenimiento
Calibración
Equipos de
Medición
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Inspección y Ensayo
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Centro de Innovación para la Acreditación
Unidad
OK
Unidad No
Conforme
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Control del servicio no
Conforme
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Centro de Innovación para la Acreditación
Se deben fijar procedimientos por escrito acerca de lo que se va a hacer con el servicio no conforme.
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Centro de Innovación para la Acreditación
Servicio
No
Conforme
Replantear para
satisfacer Requisitos
Reclasificado para
otros usos
Rechazado
definitivamente
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S
Acciones Correctivas y
Preventivas
![Page 48: Act1 in1](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032618/55b2f832bb61eb2b718b4620/html5/thumbnails/48.jpg)
Centro de Innovación para la Acreditación
Acciones
Correctivas
No Conformidad
del Producto
Quejas del Cliente
Investigación
de las Causas
Aplicar
Controles
Establecer Acción
Correctiva
![Page 49: Act1 in1](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032618/55b2f832bb61eb2b718b4620/html5/thumbnails/49.jpg)
Centro de Innovación para la Acreditación
Elaborar un Procedimiento de
Acciones Correctivas y
Preventivas
![Page 50: Act1 in1](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032618/55b2f832bb61eb2b718b4620/html5/thumbnails/50.jpg)
CIN
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S
Registros de la Calidad
![Page 51: Act1 in1](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032618/55b2f832bb61eb2b718b4620/html5/thumbnails/51.jpg)
Centro de Innovación para la Acreditación
Informes de
Inspección
Resultados de Ensayos
Informes de
Aprobación
Certificación de
Materiales
Datos de Calibración
Almacenamiento y
Mantenimiento de los
Registros de la
Calidad
Adisposición
de los Clientes
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CIN
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S
Auditorías Internas de la Calidad
![Page 53: Act1 in1](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032618/55b2f832bb61eb2b718b4620/html5/thumbnails/53.jpg)
CIN
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PU
S
Una auditoría es un examen objetivo
realizado por personas calificadas
para evaluar sistemas de la calidad
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Centro de Innovación para la Acreditación
Documentación Necesaria para la Auditoria Interna
![Page 55: Act1 in1](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032618/55b2f832bb61eb2b718b4620/html5/thumbnails/55.jpg)
Centro de Innovación para la Acreditación
Documentación Necesaria para la Auditoria Interna
![Page 56: Act1 in1](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032618/55b2f832bb61eb2b718b4620/html5/thumbnails/56.jpg)
Centro de Innovación para la Acreditación
Documentación Necesaria para la Auditoria Interna
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Centro de Innovación para la Acreditación
Documentación Necesaria para la Auditoria Interna
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Centro de Innovación para la Acreditación
Sistema de la
Calidad
Auditorías
Periódicas
Plan de
Auditorías
Evaluación del
Sistema de la
Calidad
Informes de
Auditorías
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CIN
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S
Capacitación del Personal
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Centro de Innovación para la Acreditación
Personal
Directivo
Personal Técnico
Supervisores
Operarios
Conocimiento
del Sistema de
la Calidad
Capacitación
para las Tareas
que realiza
Técnicas
Estadísticas
Capacitación
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CIN
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- C
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S
Servicios Post - Venta
![Page 62: Act1 in1](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032618/55b2f832bb61eb2b718b4620/html5/thumbnails/62.jpg)
Centro de Innovación para la Acreditación
Servicios Post-
Venta
Instrucciones
para el uso
Soporte
Técnico
Provisión de
Repuestos
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CIN
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S
Técnicas Estadísticas
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Centro de Innovación para la Acreditación
Proceso de
Fabricación
Medición de
Característica
de Calidad
Gráficos
de Control
Histograma
Gráficos
de Pareto
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CIN
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S
Clasificación de Auditorías
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Centro de Innovación para la Acreditación
• Internas – de primera parte, se realizan por ,o en nombre de
la propia organización para la revisión de la dirección y con otros fines internos como auto declaración de conformidad.
• Externas – de segunda parte por cliente u otras partes
interesadas en la organización.
– de tercera parte , por organizaciones auditoras independientes y externas, tales como las certificadoras.
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CIN
NA
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S
Definiciones Técnicas de la
norma ISO 9001:2008
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Centro de Innovación para la Acreditación
• Sistema de Gestión de Calidad • Auditoria SGC • Auditor SGC • Auditor Guía SGC • Criterio de Auditoria • Auditoria de Evidencia • Hallazgos de Auditoria • Conclusión de Auditoria • Auditoria Cliente • Auditado • Equipo de Auditoria • Experto Técnico • Programa de Auditoria • Plan de Auditoria • Ámbito de Auditoria • Competencia • Mejoría Continua • Corrección • Acción Correctiva
• Documentación • Aspecto medioambiental • Impacto Medioambiental • Objetivo del SGC • Desempeño en el SGC • Indicador de Desempeño • Política del SGC • Parte Interesada • Auditoria Interna • Indicador de Desempeño de Gerencia • No conformidad • Indicador de desempeño Operacional • Organización • Acción Preventiva • Prevención de polución • Procedimiento • Registro
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CIN
NA
- C
AM
PU
S
Actividades Realizadas en
una Auditoria
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Centro de Innovación para la Acreditación
Designar un líder de equipo
Definir objetivos, ámbitos y criterios
Determinar la factibilidad de la auditoria
Seleccionar el equipo de auditoria
Establecer un contacto inicial con el auditado
Conducir una revisión de documento
Actividades Generales de auditorias Conducir una revisión de documentos Preparar actividades en el lugar de la auditoria Conducir actividades en el lugar de auditorias Preparar, aprobar y distribuir reportes de auditoria Completar la auditoria Conducir un seguimiento de la auditoria
Acti
vid
ad
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na
Au
dit
ori
a
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Centro de Innovación para la Acreditación
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CIN
NA
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PU
S
Proceso de Implementación de la
Norma ISO 9001:2008
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Centro de Innovación para la Acreditación
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CIN
NA
- C
AM
PU
S
Directrices para la auditoría de los sistemas de Gestión de
Calidad
Directrices para la auditoría de los sistemas de Gestión de
Calidad
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CIN
NA
- C
AM
PU
S Lenguaje reactivo Lenguaje proactivo
Las auditorías sirven para buscar
culpables y sacar a la luz sus
errores.
Si tengo no conformidades en la
auditoría me pueden despedir
Las auditorías sirven para
buscar oportunidades de
mejora
Si hay no conformidades en
la auditoría las vamos a
resolver.
Como percibimos las auditorías
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Centro de Innovación para la Acreditación
Lista de verificación Tema Pregunta Nivel de
cumpli- miento
Obs.
POLITICAS 1.¿Las metas de su área son perfectamente claras y son parte activa de la vida cotidiana de la misma?
2. ¿Los resultados mensuales son periódicamente evaluados?
3.¿Existen políticas en relación a la productividad?
4. ¿Dichas políticas son conocidas por todo el personal de la organización?
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Tema Pregunta Nivel de cumpli- miento
Obs.
PLANEACIÓN 1.Se han identificado son los factores "clave" del éxito de cada área?
2.¿El personal de su área ha establecido objetivos específicos y medibles de su productividad?
3.¿Se han definido los roles, autoridad y responsabilidades del personal involucrado en la productividad de la organización?
Lista de verificación
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Tema Pregunta Nivel de cumpli- miento
Obs.
IMPLEMEN TACIÓN Y
OPERA-
CION
1.¿Las operaciones relacionadas con la productividad se realizan bajo condiciones controladas?
2.¿El personal cuenta con el nivel de competencia necesario para realizar su trabajo?
3.¿Se ha capacitado al personal en el uso de técnicas de mejora de la productividad?
4.¿se diseñan los procedimientos considerando un efecto positivo en la productividad?
Lista de verificación
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Tema Pregunta Nivel de cumpli- miento
Obs.
EVALUA- CION DEL DESEMPE- ÑO
1. ¿Se cuenta con parámetros que miden la productividad de cada área?
2¿Se mide el rendimiento visiblemente, a través de tablas u hojas de inspección?
3¿Pueden ser evaluados o monitoreados periódicamente los objetivos de productividad?
4. ¿Se realizan auditorías internas de productividad?
Lista de verificación
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Tema Pregunta Nivel de cumpli- miento
Obs.
MEJORA 1.¿Se trabaja para lograr la mejora continua de la productividad ?
2.¿Cuando es necesario se toman acciones correctivas y preventivas con el fin de mejorar la productividad?
3¿Tienen un plan de incentivos en el que se otorguen premios a la mejora en la productividad?
Lista de verificación
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Centro de Innovación para la Acreditación 183
Tema Pregunta Nivel de cumpli- miento
Obs.
REVISION POR LA DIRECCION
1¿La alta dirección revisa su sistema de productividad a intervalos planeados?
2¿Sus líderes utilizan la información de las auditorias de la productividad?
3¿ Las revisiones incluyen la evaluación de oportunidades de mejora y la necesidad de cambios para el logro de la productividad?
Lista de verificación
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Centro de Innovación para la Acreditación
Muchas Gracias