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ABNT AssociaoBrasileira deNormas Tcnicas

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SET/2000 PROJETO NBR ISO 9001

Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

Origem: ISO/FDIS 9001:2000ABNT/CB-25 Comit Brasileiro da QualidadeCE-25:001.01 Comisso de Estudo Sistemas da QualidadeNBR ISO/FDIS 9001 Quality management systems RequirementsDescriptors:

Equivalente a ISO/FDIS 9001:2000

Palavra(s)-chave: 32 pginas

SumrioPrefcio0 Introduo0.1 Generalidades0.2 Abordagem de processo

0.3 Relao com a NBR ISO 90040.4 Comparao com outros sistemas de gesto1 Objetivo1.1 Generalidades1.2 Aplicao2 Referncia normativa3 Termos e definies4 Sistema de gesto da qualidade4.1 Requisitos gerais4.2 Requisitos de documentao5 Responsabilidade da administrao

5.1 Comprometimento da administrao5.2 Enfoque no Cliente5.3 Poltica da qualidade5.4 Planejamento5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao5.6 Anlise crtica pela administrao6 Gesto de recursos6.1 Proviso de recursos

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6.2 Recursos humanos6.3 Infra-estrutura6.4 Ambiente de trabalho7 Realizao do produto7.1 Planejamento da realizao do produto7.2 Processos relacionados a clientes7.3. Projeto e desenvolvimento7.4 Aquisio7.5 Produo e fornecimento de servio7.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramento8 Medio, anlise e melhoria8.1 Generalidades8.2 Medio e monitoramento8.3 Controle de produto no-conforme8.4 Anlise de dados8.5 MelhoriasAnexo A (informativo) Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 14001:1996Anexo B (informativo) Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 9001:1994

Prefcio

A ABNT Associao Brasileira de Normas Tcnicas o Forum Nacional de Normalizao. As NormasBrasileiras, cujo contedo de responsabilidade dos Comits Brasileiros (ABNT/CB) e dos Organismos deNormalizao Setorial (ONS), so elaboradas por Comisses de Estudo (ABNT/CE), formadas porrepresentantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros(universidades, laboratrios e outros).

Os projetos de Norma Brasileira, elaborados no mbito dos ABNT/CB e ONS circulam para Consulta Pblicaentre os associados da ABNT e demais interessados

0 Introduo

0.1 GeneralidadesConvm que a adoo de um sistema de gesto da qualidade seja uma deciso estratgica da organizao. Oprojeto e a implementao de um sistema de gesto da qualidade de uma organizao influenciado porvrias necessidades, objetivos especficos, produtos fornecidos, o processo empregado e o tamanho eestrutura da organizao. No inteno desta Norma impor uniformidade na estrutura de sistemas de gestoda qualidade ou uniformidade da documentao.Os requisitos do sistema de gesto da qualidade especificados nesta Norma so complementares aosrequisitos para produtos. Informao marcada "NOTA" para orientar o entendimento ou esclarecimento dosrequisitos associados.Esta Norma pode ser usada pelas partes interna ou externa, incluindo organismos de certificao, para avaliara capacidade da organizao de alcanar os requisitos do cliente, regulamentares e da prpria organizao.

Os princpios de gesto da qualidade declarados na NBR ISO 9004 foram levados em considerao durante odesenvolvimento desta Norma.

0.2 Abordagem de ProcessoEsta Norma incentiva a adoo de uma abordagem de processo para o desenvolvimento, implementao emelhoria da eficcia de um sistema de gesto da qualidade para aumentar a satisfao do cliente por meio doatendimento aos destas.Para uma organizao funcionar de maneira eficaz, ela tem que identificar e gerir numerosas ativi dadesinterligadas. Uma atividade que usa recursos e que a gerida de forma a possibilitar transformao deentradas em sadas pode ser considerada um processo. Freqentemente a sada de um processo a entradapara o prximo.

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A aplicao de um sistema de processos em uma organizao, junto com a identificao, interaes dessesprocessos, e sua gesto, pode ser considerada como a abordagem de processo.Uma vantagem da abordagem de processo o controle contnuo que ela permite sobre a ligao entre osprocessos individuais dentro do sistema de processos, bem como sua combinao e interao.Quando usado em um sistema de gesto da qualidade, esta abordagem enfatiza a importncia de:a) entendimento dos requisitos e seu atendimento;b) necessidade de considerar os processos em termos de valor agregado;c) obteno de resultados de desempenho e eficcia de processos, e;d) melhoria contnua de processos baseada em medies objetivas.

A figura 1 ilustra o conceito das ligaes dos processos apresentadas nas sees 4 a 8. Esta ilustrao mostraque os clientes desempenham um papel significativo na definio dos requisitos como entradas. Amonitorizao da satisfao dos clientes requer a avaliao de informaes relativas percepo pelosclientes de como a organizao tem atendido aos requisitos do cliente. Este modelo mostrado na figura 1abrange todos os requisitos desta Norma, mas no apresenta processos em nvel detalhado.NOTA: Adicionalmente, pode ser aplicado a metodologia conhecida como "Plan-Do-Check-Act" (PDCA) para todos os processos. Omodelo PDCA pode ser descrito resumidamente como segue:Plan (planejar): estabelecer os objetivos e processos necessrios para entregar resultados de acordo com os requisitos e polticas

da organizao;

Do (fazer): implementar os processos;

Check (checar): monitorizar e medir processos e produtos contra as polticas, objetivos e requisitos para o produto e relatar osresultados;

Act (agir): tomar aes para promover continuamente a melhoria do desempenho do processo.

Figura 1 - Modelo de um sistema de gesto da qualidade baseado em processo

CLIENTE

Realizaodo produto Produto

Gesto derecursos

Medioanlise emelhoria

Responsabilidadeda administrao

Melhoria contnua do sistemade gesto da qualidade

CLIENTE

Entrada Sada

Legenda:

agregao de valor

informao

R e q u

i s i t o s

S a t i s f a o

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0.3 Relao com a norma NBR ISO 9004As atuais edies das normas NBR ISO 9001 e NBR ISO 9004 foram desenvolvidas como um par consistentede normas de gesto da qualidade complementares, mas tambm podem ser usadas independentemente.Embora as duas Normas tenham objetivos diferentes, elas apresentam estruturas similares para auxiliar nasua aplicao como um par consistente.A NBR ISO 9001 especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade que podem ser usados pelasorganizaes para aplicao interna, para certificao ou para fins contratuais. Est focalizada na eficcia do

sistema de gesto da qualidade em atender aos requisitos dos clientes.A NBR ISO 9004 fornece orientao para um sistema de gesto da qualidade com objetivos mais amplos doque a NBR ISO 9001, especificamente no que tange melhoria contnua do desempenho global de umaorganizao e sua eficincia, assim como sua eficcia. A NBR ISO 9004 recomendada como umaorientao para organizaes cuja alta administrao deseja ir alm dos requisitos estabelecidos na NBR ISO9001 buscando melhoria contnua de desempenho. Entretanto, no tem propsitos de certificao oufinalidade contratual.

0.4 Compatibilidade com outros sistemas de gestoEsta Norma foi alinhada com a ISO 14001:1996 para aumentar a compatibilidade das duas normas embenefcio da comunidade de usurios.Esta Norma no inclui requisitos especficos para outros sistemas de gesto, tais como aqueles especficos gesto ambiental, gesto de sade e segurana ocupacional, gesto financeira ou de risco. Entretanto, esta

Norma possibilita a uma organizao o alinhamento ou a integrao de seu sistema de gesto da qualidadecom outros requisitos de sistemas de gesto relacionados. possvel a uma organizao adaptar seussistemas de gesto existentes para estabelecer um sistema de gesto da qualidade que cumpre com osrequisitos desta Norma.

Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos

1 Objetivo1.1 Generalidades

Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade quando uma organizao:a) necessita demonstrar sua capacidade para fornecer de forma consistente produtos que atendam aos

requisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicveis, e

b) pretende aumentar a satisfao do cliente por meio da efetiva aplicao do sistema, incluindo processospara melhoria contnua do sistema e a garantia da conformidade com requisitos do cliente e requisitosregulamentares aplicveis

NOTA Nesta Norma, o termo "produto" aplica-se apenas para produtos intencionais ou requeridos pelo cliente.

1.2 AplicaoTodos os requisitos desta Norma so genricos e se pretende que seja aplicvel para todas as organizaes,sem levar em considerao o tipo, tamanho e produto fornecido.Quando algum requisito(s) desta Norma no puder ser aplicado devido a natureza de uma organizao e seusprodutos, isso pode ser considerado para excluso.Quando so efetuadas excluses, reivindicao de conformidade com esta Norma no so aceitveis a noser que as excluses fiquem limitadas aos requisitos contidos na seo 7 e que tais excluses no afetem a

capacidade ou responsabilidade da organizao para fornecer produtos que atendam aos requisitos dosclientes e requisitos regulamentares aplicveis.

2 Referncia NormativaO documento normativo a seguir contm informaes que, atravs de referncias neste texto, constituemprovises desta Norma. Com relao edio do documento de referncia, revises ou emendassubseqentes a edio desta publicao no so aplicveis. Entretanto, as entidades participantes deacordos baseados nesta Norma so encorajadas a examinar a possibilidade de utilizar edies mais recentesda norma indicada a seguir. A ABNT mantm registros das normas vlidas atualmente.NBR ISO 9000:2000, Sistemas de Gesto da Qualidade - Fundamentos e vocabulrio.

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3 Termos e definiesPara os propsitos desta Norma, aplicam -se os termos e definies apresentadas na NBR ISO 9000.Os seguintes termos, us ados nesta edio da NBR ISO 9001 para descrever a cadeia de fornecimento, foramalterados para refletir o vocabulrio usado atualmente.

Fornecedor organizao clienteO termo "organizao" substitui o termo "fornecedor" usado na NBR ISO 9001:1994, se refere unidade paraa qual esta Norma se aplica. Igualmente, o termo "fornecedor" agora substitui o termo "subcontratado".Ao longo do texto desta Norma, onde aparecer o termo produto, este tambm pode significar servio.

4 Sistema de gesto da qualidade4.1 Requisitos gerais

A organizao deve instituir, documentar, implementar, manter e melhorar continuamente a eficcia de umsistema de gesto da qualidade de acordo com os requisitos desta Norma.A organizao deve:a) identificar os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplicao por toda a

organizao (ver 1.2);b) determinar a seqncia e interao desses processos;c) determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos

sejam eficazes;d) assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o

monitoramento desses processos;e) monitorar, medir e analisar esses processos, ef) implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua desses

processos.Esses processos devem ser geridos pela organizao de acordo com os requisitos desta Norma.NOTA Convm que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade acima referenciados incluam processos para

atividades de gesto, proviso de recursos, realizao do produto e medio.Quando uma organizao optar por adquirir externamente algum processo que afete a conformidade doproduto em relao aos requisitos, a organizao deve assegurar o controle desse processo. O controle detais processos deve ser identificado no sistema de gesto da qualidade.

4.2 Requisitos de documentao4.2.1 Generalidades

A documentao do sistema de gesto da qualidade deve incluir:a) declaraes documentadas da poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade;b) manual da qualidade;c) procedimentos documentados requeridos por esta Norma;

d) documentos necessrios organizao para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazesde seus processos, ee) registros da qualidade requeridos por esta Norma (ver 4.2.4).NOTA 1 Onde o termo procedimento documentado aparecer nesta Norma, significa que o procedimento institudo, documentado,implementado e mantido.

NOTA 2 A abrangncia da documentao do sistema de gesto da qualidade de uma organizao pode diferir da outra devido:

a) ao tamanho da organizao e ao tipo de atividades;b) complexidade dos processos e suas interaes, e

c) competncia do pessoal.

NOTA 3 A documentao pode estar em qualquer forma ou tipo de mdia.

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4.2.2 Manual da qualidade

A organizao deve instituir e manter um manual da qualidade que inclua o seguinte:a) o escopo do sistema de gesto da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para qualquer excluso (ver

1.2);b) os procedimentos documentados institudos para o sistema de gesto da qualidade, ou referncia a eles, ec) a descrio da interao entre os processos do sistema de gesto da qualidade.

4.2.3 Controle de documentosOs documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade devem ser controlados. Registros daqualidade so um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com os requisitosapresentados em 4.2.4.Um procedimento documentado deve ser institudo para definir os controles necessrios para:a) aprovar documentos quanto a sua adequao, antes da sua emisso;

b) analisar criticamente e atualizar quando necessrio, e reaprovar documentos;c) assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificadas;d) assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso;e) assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis;

f) assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuio seja controlada, eg) prevenir o uso no intencional de documentos obsoletos, e aplicar identificao adequada nos caso emque forem retidos por qualquer propsito.

4.2.4 Controle de registros da qualidade

Registros da qualidade devem ser institudos e mantidos para prover evidncias da conformidade comrequisitos e da operao eficaz do sistema de gesto da qualidade. Registros da qualidade devem sermantidos legveis, prontamente identificveis e recuperveis. Um procedimento documentado deve serinstitudo para definir os controles necessrios para identificao, legibilidade, armazenamento, proteo,recuperao, tempo de reteno e descarte dos registros da qualidade.

5 Responsabilidade da administrao

5.1 Comprometimento da administraoA alta administrao deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o desenvolvimento e com aimplementao do sistema de gesto da qualidade e com a melhoria contnua de sua eficcia mediante:

a) a comunicao organizao da importncia em atender aos requisitos dos clientes como tambm aosrequisitos regulamentares e estatutrios;

b) a instituio da poltica da qualidade;

c) a garantia de que os objetivos da qualidade so institudos;d) a conduo de anlises crticas pela administrao, e;e) a garantia da disponibilidade de recursos.

5.2 Foco no cliente

A alta administrao deve assegurar que os requisitos do cliente so determinados e atendidos com opropsito de aumentar a satisfao do cliente (ver 7.2.1 e 8.2.1).

5.3 Poltica da qualidadeA alta administrao deve assegurar que a poltica da qualidade:a) apropriada ao propsito da organizao;b) inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da

eficcia do sistema de gesto da qualidade;

c) proporcione uma estrutura para instituio e anlise critica dos objetivos da qualidade;

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d) comunicada e entendida por toda a organizao, e;e) analisada criticamente para manuteno de sua adequao.

5.4 Planejamento5.4.1 Objetivos da qualidade

A alta administrao deve assegurar que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios parasatisfazer aos requisitos do produto[ver 7.1 a)], so institudos nas funes e nveis pertinentes da

organizao. Os objetivos da qualidade devem ser mensurveis e consistentes com a poltica da qualidade.5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade

A alta administrao deve assegurar que:

a) o planejamento do sistema de gesto da qualidade realizado de forma a satisfazer aos requisitos citadosem 4.1, bem como aos objetivos da qualidade, e;b) a integridade do sistema de gesto da qualidade mantida quando mudanas no sistema de gesto daqualidade so planejadas e implementadas.

5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao5.5.1 Responsabilidade e autoridade

A alta administrao deve assegurar que as responsabilidades, autoridades e suas inter-relaes sodefinidas e comunicadas por toda a organizao.5.5.2 Representante de administrao

A alta administrao deve indicar um membro da administrao que, independente de outrasresponsabilidades, deve ter responsabilidade e autoridade para:a) assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade sejam institudos,

implementados e mantidos;

b) relatar alta administrao o desempenho do sistema de gesto da qualidade e qualquer necessidade demelhoria; e

c) assegurar que a conscientizao dos requisitos do cliente seja promovida em todos os nveis daorganizao.

NOTA A responsabilidade de um representante da administrao pode incluir a ligao com partes externas em assuntos relativos aosistema de gesto da qualidade.

5.5.3 Comunicao interna

A alta administrao deve assegurar que canais de comunicao apropriados so institudos na organizao eque seja efetuada comunicao com relao eficcia do sistema de gesto da qualidade.

5.6 Anlise crtica pela administrao5.6.1 Generalidades

A alta administrao deve analisar criticamente o sistema de gesto da qualidade da organizao, a intervalosplanejados, para assegurar sua continua pertinncia, adequao e eficcia. Essa anlise crtica deve incluir aavaliao de oportunidades para melhoria e necessidades de mudana no sistema de gesto da qualidade,incluindo a poltica da qualidade e os objetivos da qualidade.

Devem ser mantidos registros das anlises crticas pela administrao (ver 4.2.4).

5.6.2 Entradas para anlise crticaAs entradas para a anlise crtica pela administrao devem incluir informaes sobre:a) resultados de auditorias ;b) realimentao do cliente;c) desempenho de processo e conformidade de produto;

d) situao das aes preventivas e corretivas;e) acompanhamento das aes das anlises crticas anteriores da administrao;f) mudanas planejadas que possam afetar o sistema de gesto da qualidade, e;g) recomendaes para melhoria.

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5.6.3 Sadas da anlise crtica

As sadas da anlise crtica pela administrao devem incluir quaisquer decises e aes relacionadas a:a) melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e de seus processos;b) melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente, e;c) necessidades de recursos.

6 Gesto de recursos

6.1 Proviso de recursosA organizao deve determinar e prover recursos necessrios para:a) implementar e manter o sistema de gesto da qualidade e melhorar continuamente sua eficcia, e;

b) aumentar a satisfao dos clientes mediante o atendimento aos seus requisitos .

6.2 Recursos humanos6.2.1 Generalidades

O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto deve ser competente com base emeducao, treinamento, habilidades e experincia apropriada.

6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento

A organizao deve:a) determinar as competncias necessrias para o pessoal que executa trabalhos que afetam a qualidade do

produto;b) fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer essas necessidades de competncia;c) avaliar a eficcia das aes tomadas;

d) assegurar que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas atividades e decomo elas contribuem para a consecuo dos objetivos da qualidade, e

e) manter registros apropriados da educao, treinamento, habilidades e experincia (ver 4.2.4).

6.3 Infra-estruturaA organizao deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessria para alcanar a conformidadecom os requisitos do produto. A infra-estrutura inclui, por exemplo:

a) edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas;b) equipamentos de processo, tanto hardware quanto software, e;c) servios de apoio tais como transporte ou comunicao.

6.4 Ambiente de trabalhoA organizao deve determinar e gerir as condies do ambiente de trabalho necessrias para alcanar aconformidade com os requisitos do produto.

7 Realizao do produto7.1 Planejamento da realizao do produtoA organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto. Oplanejamento da realizao do produto deve ser consistente com os requisitos de outros processos do sistemade gesto da qualidade (ver 4.1).

Ao planejar a realizao do produto, a organizao deve determinar o seguinte, quando apropriado:a) objetivos da qualidade e requisitos para o produto;b) a necessidade para instituir processos e documentos e prover recursos especficos para o produto;

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c) verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaio requeridos, especficos para oproduto, bem como critrio para a aceitao do produto;

d) registros necessrios para fornecer evidncia de que o processo de realizao e o produto resultanteatendem aos requisitos (ver 4.2.4).

A sada deste planejamento deve ser de forma adequada ao mtodo de operao da organizao.NOTA 1 Um documento que especifica os processos do sistema de gesto da qualidade (incluindo os processos de realizao doproduto) e os recursos a serem aplicados a um produto especfico, empreendimento ou contrato, pode ser referenciado como um plano da

qualidade.NOTA 2 A organizao tambm pode aplicar os requisitos apresentados em 7.3 no desenvolvimento dos processos de realizao doproduto.

7.2 Processos relacionados a clientes7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados ao produto

A organizao deve determinar:a) os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades de

ps-entrega;

b) os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou para uso pretendidoconhecido ;

c) requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto, e;d) qualquer requisito adicional determinado pela organizao.

7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto

A organizao deve analisar criticamente os requisitos relacionados ao produto. Esta anlise crtica deve serrealizada antes da organizao assumir o compromisso de fornecer um produto para o cliente (por exemplo,submisso de ofertas, aceitao de contratos ou pedidos, aceitao de alteraes em contratos ou pedidos) edevem assegurar que:a) os requisitos do produto esto definidos;b) os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados esto resolvidos, e;c) a organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos.

Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa anlise (ver4.2.4).Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a organizao deve confirmar osrequisitos do cliente antes da aceitao.Quando os requisitos de produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os documentospertinentes so complementados e que o pessoal pertinente alertado sobre os requisitos alterados.NOTA Em algumas situaes, como vendas pela internet, uma anlise crtica formal para cada pedido impraticvel. Nesses casos, aanlise crtica, pode compreender as informaes pertinentes ao produto, tais como catlogos ou material de propaganda.

7.2.3 Comunicao com o cliente

A organizao deve determinar e implementar providncias eficazes para se comunicar com os clientes emrelao a:a) informaes do produto;

b) tratamento de indagaes, contratos ou pedidos, incluindo complementos, e;c) realimentao do cliente, incluindo reclamaes do cliente.

7.3 Projeto e desenvolvimento7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento

A organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento de produto.Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento a organizao deve determinar:a) os estgios do projeto e desenvolvimento;b) a anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para cada fase do projeto e

desenvolvimento, e;

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c) as responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento.A organizao deve gerir as interfaces entre grupos diferentes envolvidos no projeto e desenvolvimento paraassegurar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades.

As sadas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida que o projeto e odesenvolvimento progridem.

7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento

Entradas relativas a requisitos de produto devem ser determinadas e registros devem ser mantidos (ver 4.2.4).Estas devem incluir:a) requisitos de funcionamento e de desempenho;b) requisitos estatutrios e regulamentares pertinentes;c) onde pertinente, informaes originadas de projetos anteriores semelhantes, e;d) outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento.

Essas entradas devem ser analisadas criticamente quanto adequao. Requisitos devem ser completos,sem ambigidades e no conflitantes entre si.7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento

As sadas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas de uma forma que possibilite a verificaocontra as entradas de projeto e desenvolvimento e devem ser aprovadas antes de serem liberadas.

Sadas de projeto e desenvolvimento devem:a) atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento;b) fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e para fornecimento de servio;c) conter ou referenciar critrios de aceitao do produto, e;

d) especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e adequado.7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

Devem ser realizadas, em fases apropriadas, anlises crticas sistemticas de projeto e desenvolvimento para:a) avaliar a capacidade dos resultados d o projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos, e;b) identificar qualquer problema e propor as aes necessrias.

Entre os participantes em tais anlises crticas devem estar includos representantes de funes envolvidascom o(s) estgio(s) do projeto e desenvolvimento sendo analisado(s). Devem ser mantidos registros dosresultados das anlises crticas e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento

A verificao deve ser executada para assegurar que as sadas do projeto e desenvolvimento atenderam aosrequisitos de entrada do projeto e desenvolvimento. Devem ser mantidos registros dos resultados daverificao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).

7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento

A validao do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme preparativos planejados (ver7.3.1)para assegurar que o produto resultante capaz de atender aos requisitos para o uso ou aplicaoespecificados ou pretendidos conhecidos . Onde for praticvel, a validao deve ser concluda antes daentrega ou implementao do produto. Devem ser mantidos registros dos resultados de validao e de

quaisquer aes necessrias.7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento

As alteraes de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos. Asalteraes devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antes dasua implementao. A anlise crtica das alteraes de projeto e desenvolvimento deve incluir a avaliao doefeito das alteraes em partes componentes e no produto entregue.Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica de alteraes e de quaisquer aesnecessrias (ver 4.2.4).

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7.4 Aquisio7.4.1 Processo de aquisioA organizao deve assegurar que o produto adquirido est conforme aos requisitos especificados deaquisio. O tipo e extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido devem depender doefeito do produto adquirido na realizao subseqente do produto ou no produto final.A organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua capacidade em fornecer produtos deacordo com os requisitos da organizao. Critrios para seleo, avaliao e r-avaliao devem serinstitudos. Devem ser mantidos registros dos resultados das avaliaes e de quaisquer aes necessrias,oriundas da avaliao (ver 4.2.4).7.4.2 Informaes de aquisioAs informaes de aquisio devem descrever o produto a ser adquirido e incluir, onde apropriado, requisitospara:a) aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamento;b) qualificao de pessoal, e;c) sistema de gesto da qualidade.A organizao deve assegurar a adequao dos requisitos de aquisio especificados antes da suacomunicao ao fornecedor.7.4.3 Verificao do produto adquiridoA organizao deve instituir e implementar inspeo ou outras atividades necessrias para assegurar que oproduto adquirido atende aos requisitos de aquisio especificados.Quando a organizao ou seu cliente pretender executar a verificao nas instalaes do fornecedor, aorganizao deve declarar nas informaes de aquisio, as providncias de verificao pretendidas e omtodo de liberao de produto.7.5 Produo e fornecimento de servio7.5.1 Controle de produo e fornecimento de servioA organizao deve planejar e realizar a produo e o fornecimento de servio sob condies controladas.Condies controladas devem incluir, como aplicvel:a) a disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto;b) a disponibilidade de instrues de trabalho;c) o uso de equipamento adequado;d) a disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio;e) a implementao de monitoramento e medio, e;

f) a implementao da liberao, entrega e atividades ps-entrega.7.5.2 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio

A organizao deve validar quaisquer processos de produo e fornecimento de servio onde a sadaresultante no possa ser verificada por monitoramento ou medio subseqentes. Isso inclui quaisquerprocessos onde as deficincias s ficam aparentes depois que o produto esteja em uso ou o servio tenhasido entregue.

A validao deve demonstrar a capacidade desses processos de alcanar os resultados planejados.A organizao deve tomar as providncias necessrias para esses processos, incluindo, onde aplicvel:

a) critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos;b) aprovao de equipamento e qualificao de pessoal;c) uso de mtodos e procedimentos especficos;d) requisitos para registros (ver 4.2.4), e;

e) r-validao.7.5.3 Identificao e rastreabilidade

Onde apropriado, a organizao deve identificar o produto por meios adequados ao longo da realizao doproduto.

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A organizao deve identificar a situao do produto referente aos requisitos de monitoramento e de medio.Quando a rastreabilidade um requisito, a organizao deve controlar e registrar a identificao nica doproduto (ver 4.2.4).NOTA Em alguns setores de atividade, a gesto de configurao um meio pelo qual a identificao e rastreabilidade so mantidas.

7.5.4 Propriedade de cliente

A organizao deve ter cuidado com a propriedade de cliente enquanto estiver sob o controle da organizaoou sendo usada por ela. A organizao deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade docliente fornecida para uso ou incorporao no produto. Se qualquer propriedade do cliente for perdida,danificada ou considerada inadequada para uso, isso deve ser informado ao cliente e devem ser mantidosregistros (ver 4.2.4).NOTA Propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual

7.5.5 Preservao de produto

A organizao deve preservar a conformidade do produto durante processo interno e entrega no destinopretendido. Esta preservao deve incluir identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo. Apreservao tambm deve ser aplicada s partes constituintes de um produto.

7.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramentoA organizao deve determinar as medies e monitoramentos a serem realizados e os dispositivos demonitoramento e medio necessrios para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos

determinados (ver 7.2.1).A organizao deve instituir processos para assegurar que medio e monitoramento podem ser realizados eso executados de uma maneira consistente com os requisitos de medio e monitoramento.Quando for necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de medio deve ser:a) calibrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do uso, contra padres de medio rastreveis

a padres de medio internacionais ou nacionais; quando esse padro no existir, a base usada paracalibrao ou verificao deve ser registrada;

b) ajustado ou reajustado, como necessrio;c) identificado para possibilitar que a situao da calibrao seja determinada;d) protegido contra ajustes que invalidariam o resultado da medio;e) protegido de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento.

Adicionalmente a organizao deve avaliar e registrar a validade dos resultados de medies anterioresquando constatar que o dispositivo no est conforme com os requisitos. A organizao deve tomar aoapropriada no dispositivo e em qualquer produto afetado. Registros dos resultados de calibrao e verificaodevem ser mantidos (ver 4.2.4).Quando usado na medio e monitoramento de requisitos especificados, deve ser confirmada a capacidade dosoftware de computador para satisfazer a aplicao pretendida. Isso deve ser feito antes do uso inicial ereconfirmado se necessrio.NOTA Ver NBR ISO 10012-1 e NBR ISSO 10012-2 para orientao.

8 Medio, anlise e melhoria

8.1 GeneralidadesA organizao deve planejar e implementar os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise emelhoria para:a) demonstrar a conformidade do produto;b) assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade, e;

c) melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade.Isso deve incluir a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seuuso.

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PROJETO NBR ISO 9000:2000 13

8.2 Medio e monitoramento8.2.1 Satisfao de clientes

Como uma das medies do desempenho do sistema de gesto da qualidade, a organizao deve monitorarinformaes relativas percepo dos clientes sobre se a organizao atendeu aos requisitos dos clientes. Osmtodos para obteno e uso dessas informaes devem ser determinados.8.2.2 Auditorias internas

A organizao deve executar auditorias internas a intervalos planejados para determinar se o sistema degesto da qualidade:a) est conforme com as disposies planejadas (ver 7.1), com os requisitos desta Norma e com os requisitos

do sistema de gesto da qualidade institudos pela organizao, e;b) est mantido e implementado eficazmente.Um programa de auditoria deve ser planejado, levando em considerao a situao e a importncia dosprocessos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Os critrios daauditoria, escopo, freqncia e mtodos devem ser definidos. A seleo dos auditores e a execuo dasauditorias devem assegurar objetividade e imparcialidade do processo de auditoria. Os auditores no devemauditar o seu prprio trabalho.As responsabilidades e os requisitos para planejamento e para execuo de auditorias e para relatar osresultados e manuteno dos registros (ver 4.2.4) devem ser definidos em um procedimento documentado.

A administrao responsvel pela rea a ser auditada deve assegurar que as aes para eliminar no-conformidades e suas causas sejam tomadas sem demora indevida. As atividades de acompanhamentodevem incluir a verificao das aes tomadas e o relato dos resultados de verificao (ver 8.5.2).NOTA Ver NBR ISO 10011-1, NBR ISO 10011-2 e NBR ISO 10011-3 para orientao

8.2.3 Medio e monitoramento de processos

A organizao deve aplicar mtodos adequados para monitoramento e, quando aplicvel, a medio dosprocessos do sistema de gesto da qualidade. Esses mtodos devem demonstrar a capacidade dos processosem alcanar os resultados planejados. Quando os resultados planejados no so alcanados, devem sertomadas correes e aes corretivas, como apropriado, para assegurar a conformidade do produto.

8.2.4 Medio e monitoramento de produto

A organizao deve medir e monitorar as caractersticas do produto para verificar que os requisitos do produtoso atendidos. Isso deve ser realizado em estgios apropriados do processo de realizao do produto deacordo com as providncias planejadas (ver 7.1).A evidncia de conformidade com os critrios de aceitao deve ser mantida. Os registros devem indicar a(s)pessoa(s) autorizada(s) a liberar o produto (ver 4.2.4).A liberao do produto e a entrega do servio no devem prosseguir at que todas as providncias planejadas(ver 7.1) tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de outra maneira por umaautoridade pertinente e, quando aplicvel, pelo cliente.

8.3 Controle de produto no-conformeA organizao deve assegurar que produtos que no estejam conforme com os requisitos do produto sejaidentificado e controlado para evitar seu uso no intencional ou entrega. Os controles e as responsabilidades eautoridades relacionadas para lidar com produtos no-conformes devem ser definidas em um procedimentodocumentado.

A organizao deve tratar com produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas:a) tomada de aes para eliminar a no-conformidade detectada;b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde

aplicvel, pelo cliente;

c) tomada de ao para impedir a inteno original de seu uso ou aplicao.Devem ser mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e qualquer ao subsequentetomada, incluindo concesses obtidas (ver 4.2.4).

Quando o produto no-conforme for corrigido, esse deve ser reverificado para demonstrar a conformidade comos requisitos.

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PROJETO NBR ISO 9000:200014

Quando a no-conformidade do produto for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a organizao devetomar as aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da no-conformidade.

8.4 Anlise de dadosA organizao deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a adequao e eficciado sistema de gesto da qualidade e para avaliar onde melhorias contnuas do sistema de gesto daqualidade podem ser realizadas. Isso deve incluir dados gerados como resultado do monitoramento e dasmedies e de outras fontes pertinentes.

A anlise de dados deve fornecer informaes relativas a:a) satisfao dos clientes (ver 8.2.1);

b) conformidade com os requisitos do produto (ver 7.2.1);c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes preventivas, e;d) fornecedores.

8.5 Melhorias8.5.1 Melhoria contnua

A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do sistema de gesto da qualidade por meio do uso dapoltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados, aes corretivas epreventivas e anlise crtica pela administrao.

8.5.2 Aes corretivas

A organizao deve executar aes corretivas para eliminar as causas de no-conformidades de forma aprevenir sua repetio. As aes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das no-conformidadesencontradas.

Um procedimento documentado deve instituir, definindo os requisitos para:a) anlise crtica das no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes);b) determinao das causas das no-conformidades;c) avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas no-conformidades no ocorrero

novamente;d) determinao e implementao de aes necessrias;

e) registro dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4) e;f) anlise crtica de aes corretivas executadas.

8.5.3 Aes preventivas

A organizao deve definir aes para eliminar as causas de no-conformidades potenciais de de forma aprevenir sua ocorrncia. As aes preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais.Um procedimento documentado deve ser institudo para definir os requisitos para:a) definio de no-conformidades potenciais e de suas causas;b) avaliao da necessidade de aes para prevenir a ocorrncia de no-conformidades;c) definio e implementao de aes necessrias;

d) registros de resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e;

e) anlise crtica de aes preventivas executadas. ____________

/ANEXO A

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PROJETO NBR ISO 9000:2000 15

Anexo A

(informativo)

Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 14001:1996

Tabela A.1 - Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 14001:1996

NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 14001:1996

Introduo

GeneralidadesAbordagem de processoRelao com a norma NBR ISO 9004

Compatibilidade com outros sistemas de gesto

0

0.10.20.3

0.4

- Introduo

Objetivo

GeneralidadesAplicao

1

1.11.2

1

-

Objetivo

-

Referncia Normativa 2 2 Referncia Normativa

Termos e definies 3 3 Definies

Sistema de gesto da qualidade 4 4 Requisitos do sistema de gestoambiental

Requisitos gerais 4.1 4.1 Requisitos GeraisRequisitos de documentao

Generalidades

Manual da Qualidade

Controle de documentosControle de registros da qualidade

4.24.2.1

4.2.24.2.3

4.2.4

4.4.4

4.4.44.4.5

4.5.3

Documentao do sistema de gestoambientalDocumentao do sistema de gestoambientalControle de Documentos

Registros

Responsabilidade da administrao 5 4.4.1 Estrutura e responsabilidade

Comprometimento da administrao 5.1 4.2 Poltica ambiental

Foco no cliente 5.2 4.3.14.3.2

Aspectos ambientaisRequisitos legais e outros requisitos

Poltica da qualidade 5.3 4.2 Poltica ambientalPlanejamento 5.4 4.3 Planejamento

Objetivos da qualidade 5.4.1 4.3.3 Objetivos e metasPlanejamento do sistema de gesto da qualidade 5.4.2 4.3.4 Programa(s) de gesto ambiental

Responsabilidade, autoridade e comunicao

Responsabilidade e autoridadeRepresentante da administrao

5.5

5.5.15.5.2

4.1

4.4.1

Requisitos gerais

Estrutura e responsabilidade

Comunicao Interna 5.5.3 4.4.3 Comunicao

Anlise crtica pela administrao

Generalidades

Entradas para anlise crticaSadas da anlise crtica

5.65.6.1

5.6.25.6.3

4.6 Anlise crtica pela administrao

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PROJETO NBR ISO 9000:200016

Tabela A.1 - Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 14001:1996 (Continuao)

NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 14001:1996

Gesto de recursos

Proviso de recursos

Recursos humanosGeneralidades

66.1

6.26.2.1

4.4.1 Estrutura e responsabilidade

Competncia, conscientizaa etreinamento

6.2.2 4.4.2 Treinamento, conscientizao ecompetncia

Infra-estrutura

Ambiente de trabalho

6.36.4

4.4.1 Estrutura e responsabilidade

Realizao do produto 7 4.44.4.6

Implementao e operao

Controle operacional

Planejamento da realizao do produto

Processos relacionados a cliente

7.17.2

4.4.6 Controle operacional

Determinao dos requisitos relacionadosao produto

7.2.1 4.3.1

4.3.24.4.6

Aspectos ambientais

Requisitos legais e outros requisitosControle operacional

Anlise crtica dos requisitos relacionadosao produto

7.2.2 4.4.64.3.1

Controle operacional Aspectos ambientais

Comunicao com o cliente 7.2.3 4.4.3 Comunicao

Projeto e desenvolvimento

Planejamento do projeto e desenvolvimentoEntradas de projeto e desenvolvimentoSadas de projeto e desenvolvimento

Anlise crtica de projeto edesenvolvimentoVerificao de projeto e desenvolvimentoValidao de projeto e desenvolvimentoControle de alteraes de projeto edesenvolvimento

7.37.3.17.3.27.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.67.3.7

4.4.6 Controle operacional

Aquisio

Processo de aquisioInformao de aquisioVerificao do produto adquirido

Produo e fornecimento de servio

Controle de produo e fornecimento deservioValidao dos processos de produo efornecimento de servioIdentificao e rastreabilidade

Propriedade de clientePreservao de produto

7.4

7.4.17.4.27.4.37.5

7.5.1

7.5.5

7.5.2

7.5.37.5.4

4.4.6

4.4.6

Controle operacional

Controle operacional

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PROJETO NBR ISO 9000:2000 17

Tabela A.1 - Correspondncia entre ISO/FDIS 9001:2000 e ISO 14001:1996 (Continuao) NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 14001:1996

Controle de dispositivos de medio emonitoramento

7.6 4.5.1 Monitoramento e medio

Medio, anlise e melhoria 8 4.5 Verificao e ao corretiva

Generalidades

Medio e monitoramentoSatisfao de clientesAuditorias internasMedio e monitoramento de processosMedio e monitoramento de produto

8.1

8.28.2.18.2.28.2.38.2.4

4.5.1 Monitoramento e medio

Controle de produto no-conforme 8.3 4.5.2

4.4.7

No conformidade e aes corretivas epreventivas

Preparao e atendimento a emergncias

Anlise de dados 8.4 4.5.1 Monitoramento e medio

Melhorias 8.5 4.2 Poltica ambientalMelhoria contnua 8.5.1 4.3.4 Programa(s) de gesto ambientalAes corretivasAes preventivas

8.5.28.5.3

4.5.2 No conformidade e aes corretiva epreventiva

___________

/Anexo B

7/31/2019 Abnt - Nbr Iso 9001

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PROJETO NBR ISO 9000:200018

Tabela A.2 - Correspondncia entre ISO 14001:1996 e ISO/FDIS 9001:2000

NBR ISO 14001:1996 NBR ISO 9001:2000

Introduo - 00.10.20.30.4

IntroduoGeneralidadesAbordagem de processoRelao com a norma NBR ISO 9004Compatibilidade com outros sistemas degesto

Objetivo

-

1

-

11.11.2

ObjetivoGeneralidadesAplicao

Referncia Normativa 2 2 Referncia normativa

Definies 3 3 Termos e definies

Requisitos do sistema de gestoambiental

4 4 Sistema de gesto da qualidade

Requisitos Gerais 4.1 4.1 Requisitos gerais

Documentao do sistema de gestoambiental

Documentao do sistema de gestoambientalControle de Documentos

Registros

4.4.4

4.4.4

4.4.5

4.5.3

4.24.2.1

4.2.2

4.2.3

4.2.4

Requisitos de documentao

Generalidades

Manual da qualidade

Controle de documentos

Controle de registros da qualidadeEstrutura e responsabilidade 4.4.1 5 Responsabilidade da administrao

Poltica ambiental 4.2 5.1 Comprometimento da administrao

Aspectos ambientaisRequisitos legais e outros requisitos

4.3.14.3.2

5.2 Foco no cliente

Poltica ambiental 4.24.2 5.3 Poltica da qualidade

Planejamento 4.3 5.4 PlanejamentoObjetivos e metas 4.3.3 5.4.1 Objetivos da qualidade

Programa(s) de gesto ambiental 4.3.4 5.4.2 Planejamento do sistema de gesto daqualidade

Requisitos gerais

Estrutura e responsabilidade

4.1

4.4.1

5.5

5.5.15.5.2

Responsabilidade, autoridade e comunicao

4.4.3 Responsabilidade e autoridadeRepresentante da administrao

Comunicao 4.6 5.5.3 Comunicao Interna

Anlise crtica pela administrao 4.4.1 5.65.6.15.6.25.6.3

Anlise crtica pela administraoGeneralidadesEntradas para anlise crticaSadas para anlise crtica

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PROJETO NBR ISO 9000:2000 19

Tabela A.2 - Correspondncia entre NBR ISO 14001:1996 e NBR ISO 9001:2000 (Continuao)

NBR ISO 14001:1996 NBR ISO 9001:2000

Estrutura e responsabilidade 4.4.2 66.1

6.26.2.1

Gesto de recursos

Proviso de recursos

Recursos humanosGeneralidades

Treinamento, conscientizao e competncia 4.4.1 6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamentoEstrutura e responsabilidade 4.4

4.4.66.36.4

Infra-estrutura

Ambiente de trabalho

Implementao e operao

Controle operacional4.4

4.4.67 Realizao do produto

Aspectos ambientaisRequisitos legais e outros requisitosControle operacional

4.3.14.3.24.4.6

7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados aoproduto

Controle operacional

Aspectos ambientais

4.4.6

4.3.1

7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao

produtoComunicao 4.4.3 7.2.3 Comunicao com o cliente

Controle operacional 4.4.67.3

7.3.147.3.27.3.37.3.4

7.3.5

7.3.67.3.7

Projeto e desenvolvimento

Planejamento do projeto e desenvolvimentoEntradas de projeto e desenvolvimentoSadas de projeto e desenvolvimentoAnlise crtica de projeto e desenvolvimentoVerificao de projeto e desenvolvimento

Validao de projeto e desenvolvimento

Controle de mudanas de projeto edesenvolvimento

Controle operacional

Controle operacional

4.4.6

4.4.6

7.47.4.17.4.27.4.3

7.57.5.17.5.5

7.5.27.5.3

7.5.4

Aquisio

Processo de aquisioInformaes de aquisioVerificao do produto adquirido

Produo e fornecimento de servio

Controle de produo e fornecimento deservio

Validao dos processos de produo efornecimento de servioIdentificao e rastreabilidade

Propriedade do clientePreservao de produto

Monitoramento e medio 4.5.1 7.6 Controle de dispositivos de medio emonitoramento

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PROJETO NBR ISO 9000:200020

Tabela A.2 - Correspondncia entre NBR ISO 14001:1996 e NBR ISO 9001:2000 (Continuao)

NBR ISO 14001:1996 NBR ISO 9001:2000

Verificao e ao corretiva 4.5 8 Medio, anlise e melhoriaMonitoramento e medio 4.5.1 8.1

8.28.2.18.2.28.2.38.2.4

Geral

Medio e monitoramento

Satisfao de clientesAuditorias internasMedio e monitoramento de processosMedio e monitoramento de produto

No conformidade e aes corretivas epreventivasPreparao e atendimento a emergncias

4.5.2

4.4.7

8.3 Controle de produto no-conforme

Monitoramento e medio 4.5.1 8.4 Anlise de dados

Poltica ambiental 4.2 8.5 Melhorias Programa(s) de gesto ambiental 4.3.4 8.5.1 Melhoria contnua

No conformidade e aes corretiva epreventiva

4.5.2 8.5.28.5.3

Aes corretivasAes preventivas

___________

/ANEXO B

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PROJETO NBR ISO 9000:2000 21

Anexo B

(informativo)

Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 9001:1994

Tabela B.1 - Correspondncia entre NBR ISO 9001:1994 e NBR ISO 9001:2000

NBR ISO 9001:1994 NBR ISO 9001:2000

1 Objetivo 12 Referncia Normativa 2

3 Definies 3

4 Requisitos do sistema da qualidade (apenasttulo) 4.1 Responsabilidade da administrao (apenasttulo)4.1.1 Poltica da Qualidade4.1.2 Organizao (apenas ttulo)

4.1.2.1 Responsabilidade e autoridade

4.1.2.2 Recursos4.1.2.3 Representante da administrao4.1.3. Anlise crtica pela administrao

5.1 + 5.3 + 5.4.1

5.5.15.1 + 6.1 + 6.2.1 +6.3

5.5.25.6.1 + 5.6.2 + 5.6.3 +8.5.1

4.2 Anlise crtica de contrato (apenas ttulo) 4.2.1 Generalidades4.2.2 Procedimentos do sistema da qualidade4.2.3 Planejamento da qualidade

4.1 + 6.1 + 6.2.1 + 6.34.2

5.4.2 + 6.2.1 + 7.1

4.3 Anlise crtica de contrato (apenas ttulo)4.3.1 Generalidades4.3.2 Anlise crtica

4.3.3 Emenda a um contrato4.3.4 Registros

5.2 + 7.2.1 + 7.2.2 + 7.2.3

7.2.27.2.2

4.4 Controle de projeto (apenas ttulo) 4.4.1 Generalidades

4.4.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento4.4.3 Interfaces tcnicas e organizacionais4.4.4 Entrada de projeto4.4.5 Sada de projeto4.4.6 Anlise crtica de projeto4.4.7 Verificao de projeto4.4.8 Validao de projeto4.4.9 Alteraes de projeto

7.3.17.3.1

7.2.1 + 7.3.27.3.3

7.3.1 + 7.3.47.3.1 +7.3.57.3.1 + 7.3.6

7.3.7

4.5 Controle de documentos e dados (apenasttulo)

4.5.1 Generalidades4.5.2 Aprovao e emisso de documentos e dados4.5.3 Alteraes em documentos e dados

4.2.34.2.34.2.3

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22/27

PROJETO NBR ISO 9000:200022

Tabela B.1 - Correspondncia entre NBR ISO 9001:1994 e NBR ISO 9001: 2000 (continuao)

NBR ISO 9001:1994 NBR ISO 9001:2000

4.6 Aquisio (apenas ttulo)4.6.1 Generalidades

4.6.2 Avaliao de subcontratados4.6.3 Dados para aquisio4.6.4 Verificao do produto adquirido (apenas ttulo)

7.4.17.4.27.4.3

4.7 Controle de produto fornecido pelo cliente 7.5.3

4.8 Identificao e rastreabilidade de produto 7.5.2

4.9 Controle de processo 6.3 + 6.4 + 7.1 + 7.5.1 + 7.5.5 + 8.2.3

4.10 Inspees e ensaios (apenas ttulo)

4.10.1 Generalidades4.10.2 Inspeo e ensaios no recebimento4.10.3 Inspeo e ensaios durante o processo4.10.4 Inspeo e ensaios finais

4.10.5 Registros de inspeo e ensaios

7.1 + 8.17.4.3 + 8.2.4

7.4.3 + 7.5.1 + 8.2.47.4.3 + 8.2.4

7.5.2 + 8.2.44.11 Controle de equipamentos de inspeo,medio e ensaios (apenas ttulo)

4.11.1 Generalidades4.11.2 Procedimento de controle

7.67.6

4.12 Situao de inspeo e ensaios 7.5.2

4.13 Controle de produto no-conforme (apenasttulo) 4.13.1 Generalidades4.13.2 Anlise crtica e disposio de produtos no-conforme

8.3

8.34.14 Ao corretiva e ao preventiva (apenasttulo) 4.14.1 Generalidades4.14.2 Ao corretiva4.14.3 Ao Preventiva

8.5.2 + 8.5.38.4 + 8.5.28.4 + 8.5.3

4.15 Manuseio ,armazenamento, embalagem,preservao e entrega (apenas ttulo) 4.15.1 Generalidades

4.15.2 Manuseio4.15.3 Armazenamento4.15.4 Embalagem4.15.5 Preservao4.15.6 Entrega

7.5.47.5.47.5.4

7.5.47.5.1 + 7.5.4

4.16 Controle de registros da qualidade 744.2.4

4.17 Auditorias internas da qualidade 42.4

4.18 Treinamento 6.2.1 + 6.2.24.19 Servios associados 7.1 + 7.5.1

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23/27

PROJETO NBR ISO 9000:2000 23

Tabela B.1 - Correspondncia entre NBR ISO 9001:1994 e NBR ISO 9001: 2000 (continuao)

NBR ISO 9001:1994 NBR ISO 9001:2000

4.20 Tcnicas estatsticas (apenas ttulo)

4.20.1 Identificao de necessidade4.20.2 Procedimentos

8.1 + 8.2.3 + 8.4

7/31/2019 Abnt - Nbr Iso 9001

24/27

PROJETO NBR ISO 9000:200024

Tabela B.2 - Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 9001:1994

NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 9001:1994

Introduo

GeneralidadesAbordagem de processo

Relao com a norma NBR ISO 9004Compatibilidade com outros sistemas degesto

00.10.2

0.30.4

-

Objetivo

GeneralidadesAplicao

1

1.11.2

-

Referncia normativa 2 2Termos e definies 3 3

Sistema de gesto da qualidade 4 -

Requisitos gerais 4.1 4.2.1

Requisitos de documentao

Generalidades

Manual da Qualidade

Controle de documentosControle de registros da qualidade

4.24.2.1

4.2.2

4.2.34.2.4

4.5.2 + 4.5.3

4.2.1

4.5.1 + 4.5.2 + 4.5.3

4.16

Responsabilidade da administrao 5

Comprometimento da administrao 5.1 4.1 + 4.1.2.2 + 4.2.1

Foco no cliente 5.2 4.3.2Poltica da qualidade 5.3 4.1.1Planejamento 5.4

Objetivos da qualidade 5.4.1 4.1.1 + 4.2.1Planejamento do sistema de gesto daqualidade

5.4.2 4.2.3.

Responsabilidade, autoridade ecomunicaoResponsabilidade e autoridadeRepresentante da administrao

5.5

5.5.1

5.5.2

4.1.2.14.1.2.3

Comunicao Interna 5.5.3

Anlise crtica pela administrao

GeneralidadesEntradas para anlise crticaSadas para anlise crtica

5.65.6.15.6.25.6.3

4.1.34.1.34.1.34.1.3

7/31/2019 Abnt - Nbr Iso 9001

25/27

PROJETO NBR ISO 9000:2000 25

Tabela B.2 - Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 9001:1994 (Continuao)

NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 9001:1994

Gesto de recursos

Proviso de recursos

Recursos humanosGeneralidades

66.1

6.26.2.1

4.1.2.2

4.1.2.2 + 4.2.3 + 4.18

Competncia, conscientizao e treinamento 6.2.2 4.18Infra-estrutura

Ambiente de trabalho

6.36.4

4.1.2 + 4.94.9

Realizao do produto 7

Planejamento da realizao do produto

Processos relacionados a clientes

7.1

7.2

4.2.3 + 4.9 +4.10.1

Determinao dos requisitos relacionados aoproduto

7.2.1 4.3.2 + 4.3.3 + 4.3.4

Anlise crtica dos requisitos relacionados aoproduto

7.2.2 4.3.2 + 4.3.3 + 4.3.4

Comunicao com o cliente 7.2.3 4.3.2

Projeto e desenvolvimento

Planejamento do projeto e desenvolvimentoEntradas de projeto e desenvolvimentoSadas de projeto e desenvolvimento

Anlise crtica de projeto e desenvolvimentoVerificao de projeto e desenvolvimentoValidao de projeto e desenvolvimentoControle de alteraes de projeto e

desenvolvimento

7.37.3.147.3.27.3.3

7.3.47.3.57.3.67.3.7

4.4.2 + 4.4.3 + 4.4.6 + 4.4.7 + 4.4.84.4.44.4.5

4.4.64.4.74.4.84.4.9

Aquisio

Processo de aquisioInformao de aquisioVerificao do produto adquiridoProduo e fornecimento de servio

Controle de produo e fornecimento deservioValidao dos processos de produo efornecimento de servio

Identificao e rastreabilidadePropriedade do cliente

Preservao de produto

7.47.4.17.4.27.4.37.5

7.5.17.5.5

7.5.27.5.37.5.4

4.6.1 + 4.6.24.6.34.6.4 + 4.10.2 + 4.10.3 + 4.10.44.9

4.10.3 + 4.15.6 +4.15.64.94.8 +4.10.5 + 4.124.74.15.2 + 4.15.3 + 4.15.4 + 4.15.5 + 4.15.6

Controle de dispositivos de medio emonitoramento

7.6 4.11.1 + 4.11.2

7/31/2019 Abnt - Nbr Iso 9001

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PROJETO NBR ISO 9000:200026

Tabela B.2 - Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 9001:1994 (Continuao)

NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 9001:1994

Medio, anlise e melhoria 8

Generalidades

Medio e monitoramento

Satisfao de clientesAuditorias internasMedio e monitoramento de processosMedio e monitoramento do produto

8.18.2

8.2.18.2.28.2.38.2.4

4.10 + 4.20.1

4.174.9 + 4.20.14.10.2 + 4.10.3 + 4.10.4 +4.10.5 + 4.20

Controle de produto no-conforme 8.3 4.13.1 +4.13.2

Anlise de dados 8.4 4.14.2 + 4.14.3 + 4.20

Melhorias 8.5Melhoria contnua 8.5.1 4.1.3

Aes corretivas

Aes preventivas

8.5.2

8.5.3

4.14.1 + 4.14.24.14.1 + 4.14.3

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PROJETO NBR ISO 9000:2000 27

Bibliografia

[1] NBR ISO 9000-3:1993, Normas de gesto da qualidade e garantia da qualidade - Parte 3: Diretrizes paraaplicao da NBR ISO 9001 ao desenvolvimento, fornecimento e manuteno de "software"

[2] NBR ISO 9004:2000 (1), Sistemas de gesto da qualidade Diretrizes para melhoria de desempenho

[3] NBR ISO 10005:1997, Diretrizes para Planos da Qualidade

[4] ISO 10006:1997, Quality management Guidelines to quality in project management

[5] NBR ISO 10007:1996, Diretrizes para a gesto de configurao

[6] NBR ISO 10011-1:1993 (2), Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade - Parte 1: Auditoria

[7] NBR ISO 10011-2:1993 (2), Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade - Parte 2: Critrios paraqualificao de auditores de sistemas de qualidade

[8] NBR ISO 10011-3:1993 (2), Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade - Parte 3: Gesto de

programas de auditoria.[9] NBR ISO 10012-1:1993 (3), Requisitos de garantia da qualidade para equipamento de medio - Parte 1:Sistema de comprovao metrolgica para equipamento de medio

[10] NBR ISO 10012-2:1999 (3), Garantia da qualidade para equipamento de medio - Parte 2: Diretrizespara controle de processos de medio

[11] NBR ISO 10013:1995, Diretrizes para o desenvolvimento de manuais da qualidade

[12] ISO/TR 10014:1998, Guidelines for managing the economics of quality

[13] ISO 10015 Quality management Guidelines for training

[14] ISO/TR 10017:1999, Guidance on statistical techniques for ISO 9001:1994[15] ISO 14001:1996, Environmental management systems Specification with guidance for use

[16] Princpios da gesto da qualidade e diretrizes sobre sua aplicao(4)

_________________________ (1) a ser publicada.(2) a ser revisada como ISO 19011, Guidelines for auditing management systems

(3) a ser revisada como ISO 10012, Quality assurance requirements for measuring equipment.(4) disponvel no ABNT/CB-25

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