61 Control Calidad Conceptos 57

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APUNTES LABORATORIO DIAGNOSTICO CLINICO

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  • CONTROL DE CALIDAD

  • 60.- Conceptos Relacionadoscon el control de calidadLibro Ed. Paraninfo: Pg. 619IES Miguel de Cervantes. MurciaHematologaLaboratorio de Diagnstico ClnicoJos Angel Pina Alburquerque

  • EXACTITUD:Grado de concordancia entre el valor hallado de concentracin del analito y el valor real (valor medio para esa tcnica).SESGO: Inexactitud constante (siempre es de similar cuanta). E% = [(Valor obtenido Valor real) / Valor real] x 100Cuanto E% (discordancia) ms cerca de cero Ms exacta

  • PRECISINGrado de dispersin encontrado entre los valores obtenidos al repetir una misma determinacin sobre la misma muestra.

  • Precisin y exactitud

    Exactitud alta Precisin alta Exactitud alta Precisin baja Exactitud baja Precisin alta

  • Formas de calcular la precisin:Recorrido o rango: Intervalo entre el mximo y mnimo valor (o su diferencia)Desviacin media (DM): Media aritmtica de las diferencias entre cada valor y la media de todos los valores (en valor absoluto).

  • Formas de calcular la precisin:Desviacin estndar (DE o S o ): Grado de dispersin de los valores alrededor de su valor medio.Cuanto menor es, menor dispersinSe ve influenciado por las unidades de medida.Coeficiente de variacin (CV): DE relativaEs un parmetro relativo (%): DE / mx .100No se expresa en unidades y no se ve influenciado por stas.

  • REPETIBILIDAD Y REPRODUCTIBILIDADREPETIBILIDAD: Capacidad de obtener valores de concentracin precisos cuando se repite la determinacin del analito en la muestra con el mismo mtodo analtico y en las mismas condiciones (laboratorio, reactivos, instrumentos, personas, da).REPRODUCTIBILIDAD: Capacidad de obtener valores de concentracin precisos cuando se repite la determinacin del analito en la muestra con el mismo mtodo analtico pero en diferentes condiciones (reactivos, instrumentos, laboratorio, personas, da).

  • FIABILIDADConfianza en que un mtodo analtico sirva para detectar correctamente una sustancia presente en la muestra o para cuantificarla con exactitud y precisin y que esta utilidad se mantenga en el futuroSe evala (comparando con un mtodo de referencia):La precisinLa exactitudLa posible interferencia de otras sustancias.

  • LINEALIDADPara una muestra analizada por mtodos espectrofotomtricos:Es el intervalo de concentraciones de la sustancia problema en el que son fiables los valores obtenidos.Ej. Para anlisis de hierro en suero. LINEALIDAD: Este metodo es lineal hasta 500 ug/dL

  • SELECTIVIDAD o ESPECIFICIDAD:Capacidad de un mtodo analtico para no sufrir interferencias.(Ej.: Glucosa x mtodos de reduccin / mtodos enzimticos).

  • SENSIBILIDAD y ESPECIFICIDADSENSIBILIDAD: Capacidad de un mtodo analtico para detectar el analito (dar positivo).Un mtodo analtico es ms sensible que otro para un mismo analito si es capaz de detectar cantidades ms pequeas del analito en la muestra.Cuanto ms sensible es una prueba (mas cerca de 100%), menos posibilidades hay de que genere falsos negativosESPECIFICIDAD (O SELECTIVIDAD): Capacidad de una prueba analtica para no dar positiva una muestra que no contiene el analito.Depende de la reactividad cruzada con otros analitos.Cuanto ms especfica es una prueba (mas cerca de 100%), menos posibilidades hay de que genere falsos positivos.

  • VALOR PREDICTIVO POSITIVO Y NEGATIVOVALOR PREDICTIVO POSITIVO DE UNA PRUEBA: % de personas que habiendo tenido un resultado positivo en una prueba, tienen realmente la enfermedad que se pretende determinar con esa prueba.VALOR PREDICTIVO NEGATIVO DE UNA PRUEBA: % de personas que habiendo tenido un resultado negativo en una prueba, no tienen realmente la enfermedad que se pretende determinar con esa prueba.

  • EFICACIA DIAGNSTICA DE UNA PRUEBA:% de personas correctamente clasificadas (como enfermas o sanas) mediante esa prueba.Aciertos (en + y -) / Total (aciertos + fallos) x 100

  • TRAZABILIDAD:Conocimiento claro y minucioso de todas las etapas que han conducido a la generacin de un resultado analtico.

  • ERROR ANALTICO Equivocacin en la consecucin del valor real de un parmetro.--------------------------------------------TIPOS DE ERRORES ANALTICOS:SISTEMTICOS:Desviacin de los valores obtenidos con respecto del valor real que siempre es de igual sentido y de similar cuanta.Afectan a la exactitud de los resultados.Se deben a fallos personales o materiales.ALEATORIOS:No pueden predecirse ni en sentido ni en cuanta.Afectan a la precisin de los resultados.Se suelen deber a fallos personales.

  • FINDEL PRIMER TEMA DE CALIDAD