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5.7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
5.7.1. Planificación de la realización del producto
Este apartado está orientado hacia el producto, pero en un sistemade gestión integrado debe hacerse extensivo al resto de ámbitos.La organización debe planificar y desarrollar los procesosnecesarios para la realización del producto, según dicta elpunto 1.7.1.
El desarrollo del producto debe garantizar que los resultados soncoherentes con la política de la organización y los objetivos decalidad, medio ambiente, salud y seguridad laboral.
Es necesario tener en cuenta, a la hora de definir los procesos,criterios de seguridad y salud laboral, evitando en la medida delo posible aquellos que supongan un riesgo para los trabajadores.
Para garantizar el respeto por el medio ambiente y la prevenciónde la contaminación debe aplicarse el análisis del ciclo de vida(LCA) a los métodos para el diseño. El objetivo de éstos esidentificar y seleccionar métodos de producción, productos oprácticas de trabajo que juntos pueden reducir el impactomedioambiental.
5.7.2. Procesos relacionados con el cliente y partesinteresadas
5.7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto.
La organización debe identificar cuáles son los requerimientospara satisfacer al cliente y partes interesadas y qué límites yobligaciones impone la legislación aplicable para el cumplimientode estos requerimientos. Estos requerimientos se citan en elpunto 1.7.2. Además, en relación con el medio ambiente seincluyen los siguientes:
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1. Requerimientos legales y regulaciones que deben ser respetadasdurante la producción de los productos o la realización del servicio.
2. Conocimiento de impactos medioambientales significativos por víade los análisis medioambientales preliminares o un procedimientoadecuado, para ser capaces de planear mejoras en la actuaciónmedioambiental.
3. Comparación de las características de los productos de la organizacióncon lo requerido por normas ecológicas como la ecoetiqueta.
En materia de SSL se deberán seguir los pasos indicados en el punto4.4.3.2, que son similares a los 2.4.3.2 en el caso de medio ambiente.
5.7.2.2. Revisión de los requisitos con el producto
Además de la revisión, descrita en el punto 1.7.2, la organización debeverificar si los requerimientos del contrato o la orden son diferentes deaquellos de la oferta o el presupuesto; si existen diferencias, laorganización debe clarificarlas con los clientes.
La organización debe tener acceso a documentos y datos actualizados.Si la organización identifica una carencia en su capacidad, debe redefinirlos requerimientos y comunicarlos al cliente para su aprobación.
La organización debe chequear si la legislación de medio ambienteestá constantemente actualizada, de forma que el respeto a estalegislación pueda ser controlado.
La organización debe mantener constantemente actualizada ladocumentación que muestra sus impactos medioambientales.
5.7.2.3. Comunicación con el cliente y partes interesadas
Los requisitos de este punto se deben enfocar según el punto 1.7.2,el punto 2.4.4.3 y el punto 4.4.4.3.
5.7.3. Diseño y desarrollo
5.7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo
Si la empresa posee diseño de su producto dentro de su procesoproductivo, debe realizar una planificación de éste, según el punto1.7.3.
1 1 2
Para garantizar la satisfacción de los requerimientos de calidady medio ambiente se debe extender el diseño para incluir lacomponente medioambiental, es decir, aplicar el análisis del ciclode vida que cuantifica el impacto medioambiental en cada actividadrelacionada con el producto, desde la extracción de las materiasprimas hasta la vuelta de los residuos y el producto al medioambiente.
Se deben establecer y mantener procedimientos para el diseñodel lugar de trabajo, procesos, instalaciones, maquinaria,procedimientos operativos y de organización de trabajo, incluyendosu adaptación a las capacidades humanas, con vistas a eliminaro reducir los riesgos de SSL en su origen.
5.7.3.2. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
La organización debe identificar los datos y los requerimientosbásicos, junto con los criterios para evaluar su adecuación, sobrelos que basar el diseño y desarrollo del producto. Este dato puedesurgir de las especificaciones técnicas de los clientes, trabajadoreso partes interesadas, legislación, normas técnicas aplicables,investigación de mercado, diseños previos, etc.
Al mismo tiempo, la organización debe completar el inventariodel ciclo de vida, definir los límites del estudio, el nivel de detallede los flujos analizados y el tipo de datos necesarios (cuantificaciónde energía y consumo de materias primas, emisiones, etc.).
5.7.3.3. Resultados de diseño y desarrollo
La organización debe indicar los métodos para registrar losresultados de diseño y desarrollo y los métodos para compararlas expectativas con estos resultados. Debe también chequearque los resultados de diseño y desarrollo:
a) Satisfagan las especificaciones básicas del producto dentrode los criterios preestablecidos y aceptados.
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b) Permitir realizar una declaración de que el producto es seguro yadecuado para su uso o suministro deseado.
En paralelo, el análisis del impacto del ciclo de vida debe ser realizado,la fase de valoración del ciclo de vida que permite la identificación yanálisis de impactos mediante la estimación del tipo y la cantidad deefectos medioambientales desde las emisiones y el consumo de energíay recursos durante la duración del producto o servicio. Esto se realizavía evaluación de modelos como la importancia de factoresmedioambientales o los métodos de volúmenes críticos.
5.7.3.4. Revisión del diseño y desarrollo
Durante el diseño y desarrollo, la organización debe identificar las fasespara llevar a cabo la revisión formal y sistemática de los resultadosobtenidos, comprobando su compatibilidad con los requerimientos delconsumidor y de la organización misma.
La revisión debe ser realizada en presencia de todos los responsablesimplicados en el diseño y desarrollo de la fase que está siendoexaminada. Si una no conformidad con los requerimientos es encontrada,las acciones correctoras apropiadas deben ser tomadas.
Las no conformidades medioambientales deberían ser detectadasdesde los resultados del análisis del impacto del ciclo de vida y resueltosmediante la activación de los análisis de mejora, análisis sistemáticode oportunidades y necesidades para reducir el impacto ambiental.
5.7.3.5. Verificación de diseño y desarrollo
La organización debe hacer efectivos chequeos sobre el diseño ydesarrollo del producto para asegurar la conformidad con datos yrequerimientos básicos, respecto a los requisitos de partida.
5.7.3.6. Validación de diseño y desarrollo
La organización debe validar el diseño y desarrollo para confirmar elproducto:
1 1 4
• Conformidad con las especificaciones facilitadas por elcliente y partes interesadas.
• Impacto medioambiental conforme con las normasestablecidas por la organización.
Donde sea posible, la validación debe ser definida, planificaday completada antes de suministrar el producto o servicio. Dondeno es posible llevar a cabo una validación completa, la organizacióndebe definir un periodo de control durante el uso del productopara detectar posibles problemas.
5.7.3.7. Control de los cambios del diseño y desarrollo
La organización debe definir métodos y registros adecuados paramodificar el desarrollo del producto o servicio. Estas modificacionesdeben ser aprobadas por personal autorizado y, en lo que lesconcierne de las especificaciones del cliente y partes interesadas,deben acordarlas con ellos, dando razones objetivas. Laorganización debe revisar el efecto de cualquier modificación enel impacto medioambiental, así como los efectos de los cambiosque benefician al producto.
5.7.4. Compras
5.7.4.1. Proceso de compras
Las cuatro normas bajo consideración requieren que laorganización defina y mantenga activos procedimientosdocumentados para mantener todas las fases de compras bajocontrol. De este modo pueden asegurar que los productos yservicios adquiridos se hayan conformes con los requerimientosque la organización ha definido en cuanto a los contratos decompras.
Los proveedores deben ser seleccionados de acuerdo con losmétodos definidos y documentados basados en su capacidadpara satisfacer los requerimientos técnicos y comerciales. Los
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requerimientos técnicos pueden ser divididos de acuerdo con suinfluencia en la calidad del producto y si afectan a aspectosmedioambientales.
La exactitud y la extensión de los procedimientos de cualificación y loscriterios de evaluación deben depender de cuan crítico es el suministrodel producto, hasta qué grado influye en la calidad del producto terminadoy en el Medio Ambiente.
Siguientes selecciones de suministradores considerados comoaceptables serán incluidas en una “lista de suministradores cualificados”.La organización debe referirse a esta lista cuando se emita unrequerimiento para una oferta de orden de compra para un productoque afecte a la calidad final del producto y al medio ambiente.
5.7.4.2. Información de las compras
El principal documento que recoge la información sobre compras esla orden de compra. Define el objeto de suministro, términos, condicionesbajo las que el suministrador se compromete a suministrar el material,la calidad de los productos, requerimientos medioambientales y deseguridad laboral.
El objeto de la orden, las especificaciones cualitativas y técnicas, lasnormas aplicables a sistemas de calidad, medio ambiente, salud yseguridad laboral y cualquier cláusula especial adicional para estesuministro debe ser definida en los requerimientos internos emitidospor empresas independientes y revisados para completar y conformarpor el comprador. La orden así emitida debe ser confirmada por elsuministrador.
5.7.4.3. Verificación de los productos comprados
La organización debe definir y mantener procedimientos activos parainspeccionar y comprobar la conformidad de productos y servicios deproveedores. También se deben incluir los suministros entregados porel cliente que puedan ser incorporados al proceso productivo. Respetopor las exigencias cualitativas del producto suministrado, así comootras exigencias como puntualidad, precisión, etc.
1 1 6
Respeto por los parámetros definidos por la organización (al igualque exigencias específicas legales) para la protección del ambiente.Al final la organización podría realizar comprobaciones ante ellocal del proveedor para evaluar la presencia de una políticamedioambiental y respeto por las exigencias relacionadas legales.En cuanto a los contratistas que trabajan para o en la organización,éstos deben respetar los procedimientos medioambientales y deseguridad laboral definidos por la organización conforme a lasexigencias legales o normas internas.
5.7.5. Producción y prestación del servicio
5.7.5.1. Control de la producción y de la prestación del servicio
La producción y prestación del servicio también debe considerarsebajo los tres aspectos. En este sentido, desde el punto de vistade la calidad, la organización debe actuar tal como queda indicadoen el punto 1.7.5.
Respecto al comportamiento ambiental, debe observarse loespecificado en el apartado de control operacional, manteniendolos procedimientos y forma de actuar bajo unas condicionescontroladas, de forma que los diversos procesos no interactúencon el medio ambiente, o en su caso lo hagan en menor gradoque el fijado en los aspectos medioambientales.
También resultará fundamental el control de los procesos paraevitar en todo caso, cualquier tipo de riesgo sobre la salud yseguridad laboral de los trabajadores. Este control deberágarantizar por tanto el correcto funcionamiento de los equipos ydispositivos de protección con el fin de evitar la ausencia deenfermedades o accidentes relacionados con los mismos.
5.7.5.2. Validacion de los procesos de la producción y de la prestacióndel servicio
La organización debe crear métodos para asegurar lacomprobación, el almacenaje y el mantenimiento de productos
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suministrados a los clientes o partes interesadas para su empleo opara la adaptación, antes de que ellos sean entregados.
Incluso cuando las deficiencias se hagan aparentes únicamente despuésde que el producto esté siendo utilizado por el cliente o partes interesadas,la organización debe verificar aquellos procesos de producción medianteactividades de seguimiento o medición posteriores.
Deben existir los métodos para la comprobación y notificación al clientey partes interesadas, en el caso de que alguno de sus productos seanextraviados o dañados. Si el cliente proporciona la información, entoncesla organización debe tomar precauciones para mantener laconfidencialidad de aquella información, limitando su uso a los miembrosseleccionados de personal y usando métodos exactos de proteccióncontra uso impropio.
5.7.5.3. Identificación y trazabilidad
La organización debe identificar el estado del producto, en todo momento,con respecto a los requisitos de seguimiento y medición, usandométodos convenientes para identificar los productos que:
• Hayan sido examinados en una o en todas la fases de inspección.
• No tengan defectos comparados con las especificaciones.
• No tengan o podrían tener problemas en el uso (la inclusión deproblemas medioambientales).
• Puedan ser embalados y entregados.
• Necesiten precauciones de manejo especiales.
La organización también debe identificar las actividades de control, deregistro o fases que hayan sido realizadas, para evitar la repetición ola omisión.
Si la capacidad de rastreo es una exigencia contractual, ésta debeestar garantizada.
1 1 8
5.7.5.4. Propiedad del cliente
La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardarlos bienes del cliente, asegurando su conservación de acuerdoa los principios medioambientales y de seguridad de lostrabajadores, antes de ser suministrados para su utilización oincorporación dentro del producto.
5.7.5.5. Preservación del producto
La organización debe preservar la conformidad del productodesde la totalidad de los puntos de vista considerados en elsistema integrado, durante la totalidad del proceso interno y laentrega al destino previsto.
5.7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medición
El control de testado de equipos es un requerimiento de ISO9001 compartido con el resto de normas dentro del apartado deseguimiento y medición, afirmando que el equipo usado para lasupervisión del rendimiento medioambiental estará sujeto a lacalibración y el mantenimiento.
El equipo usado para pruebas debe ser convenientementeidentificado, sujeto al mantenimiento (planeado y preventivo) ya la calibración.
La identificación consiste en:
• Registro y marca del equipo con el número de serie.
• Creación de una hoja de equipo que contenga toda lainformación sobre el equipo: el modelo, el número de serie,el proveedor, la fecha de compra y el arranque, condicionesde la llegada, la persona responsable del equipo, el lugarde trabajo, procedimientos de mantenimiento y la frecuencia,procedimientos de calibración y la frecuencia, procedi-mientos para el uso.
• Creación de una lista de equipos.
1 91
La organización debe definir las medidas para realizar, seleccionar losque sean críticos, definir cualquier incertidumbre asociada, asegurarque los equipos tengan las garantías usadas con la precisión requerida.
La organización debe calibrar todos los equipos de pruebas que influyanen la calidad del producto, la fiabilidad de las medidas en relación conel medio ambiente y en la salud y seguridad de los trabajadores. Losiguiente debe ser definido para todos estos equipos:
• Un procedimiento de calibración, sea externo con laboratoriosacreditados o interno.
• Los campos de calibración y/o valores y la incertidumbrerelacionada.
• Un programa de calibración.
• Criterios de aceptabilidad para comprobar si los resultadosobtenidos por la calibración son compatibles con el nivel deincertidumbre.
La comprobación de la calibración debe ser documentada según elcertificado apropiado o el informe, y adjuntar una etiqueta al equipoindicando:
• Fecha de la confirmación siguiente calibración.
• Firma del responsable.
• Cualquier limitación de uso.
Para el manejo correcto de los equipos, se deben proteger contra dañosy deterioros . También es necesario garantizar condiciones convenientesambientales y limitar el acceso sólo al personal experto.
5.8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
5.8.1. Generalidades
En este apartado se deben considerar las especificaciones definidasen el apartado 1.8.1, dentro del ámbito de la calidad, además de aquellasdefinidas en el resto de normas dentro del apartado 4.5, denominadocomprobación y acción correctora.
1 2 0
La mejora continua de una organización se demuestra por sucapacidad de gestionar de manera eficiente la totalidad de losaspectos relacionados con la calidad, el medio ambiente y lasalud y seguridad laboral.
5.8.2. Seguimiento y medición
5.8.2.1. Satisfaccion del cliente y de las partes interesadas
La organización debe definir el método, criterios e instrumentospara comprobar la satisfacción de los clientes, de los empleadosy de las partes interesadas en las etapas convenientes delproceso. Los partes interesadas pueden ser:
• El público.• Accionistas.• Proveedores.• Autoridades públicas.• Sociedad en general.
Los datos que muestran la medición de la satisfacción de losclientes, empleados y el resto de partes interesadas, y que porlo tanto demuestra el nivel de confianza alcanzada, son obtenidospor la intervención activa de la organización.
La medición del número de quejas no es bastante para entenderla calidad requerida por el cliente. La organización debeproporcionar cuestionarios regulares para enviar a los clientes,que permitan a la organización constatar la calidad percibida yasí identificar las áreas para la mejora.
Igualmente se deben evaluar las quejas, comentarios, consultasy satisfacción de los propios empleados de la organización en elámbito de la salud y la seguridad laboral, así como el de laspartes interesadas en el ámbito del comportamientomedioambiental de la organización.
2 11
5.8.2.2.Auditoría interna
Según el campo de aplicación, las auditorías pueden ser divididas enverticales, limitadas a un proceso o producto y horizontales, cuyoobjetivo principal es comprobar el sistema de gestión, esto es en eluso de ISO 9001, ISO14001, EMAS y OHSAS 18001.
La frecuencia de auditoría no depende tanto de la norma como de lacomplejidad del proceso o el servicio, la seriedad de problemasencontrados durante auditorías anteriores o el análisis.
En su planificación, ejecución y registro, las auditorías son un elementocomún en las cuatro normas, cuya integración permite a la organizaciónahorrar recursos significativos.
La organización debe identificar a las personas cualificadas para larealización de las auditorias. Los auditores no pueden auditarse a símismos, por lo que es necesario que al menos dos personas esténcualificadas dentro de la organización. Otra opción interesante es quelos distintos departamentos se auditen entre sí. El problema es quehay que cualificar a un numeroso grupo de personas, aunque lo idealsería auditar a un proceso entero.
En las auditorías por lo general destacan los siguientes papeles:
1) El cliente: la organización que nombra al auditor.2) El objeto: el objeto que la organización audita.3) El jefe de la auditoría: la persona cualificada que dirige la auditoría.4) El auditor: la persona cualificada para realizar la auditoría, posible-
mente un experto en el campo.
Una auditoría del modelo de gestión de calidad, medio ambiente, saludy seguridad laboral generalmente está dividida en tres fases:
1) Pre-auditoría.2) Auditoría.3) Conclusiones de la auditoría.
Pre-auditoría: la definición del objeto de la auditoría, extensión yobjetivos. Así, una auditoría sola puede comprobar los elementos delsistema de calidad, el sistema de gestión medioambiental y el sistemade gestión de la salud y seguridad laboral.
1 2 2
La revisión previa implica la recogida de datos y la informaciónsobre el área sujeta a la auditoría. Estos datos e informaciónpueden ser obtenidos leyendo el manual integrado, procedimientose instrucciones de trabajo relevantes y con el uso de cuestionarios.Esta información permite al jefe de auditoría e interventorespreparar una lista de comprobación para usar durante la auditoría.Esta fase se termina con la compilación y el envío del plan deauditoría que resume:
• El objeto y alcance de la auditoría.• Personal involucrado.• Documentos referenciados.• Lista de comprobación.• Miembros del grupo de auditoría.
Auditoría: la fase operacional comienza con una reunión entrelos interventores y la dirección. El objetivo de esta reunión espresentarse los dos lados y resolver las dudas sobre la auditoría.Después de esta reunión comienza la auditoría de campo con lacomprobación in situ, se realizan entrevistas con el personal, lacomprobación de documentos normalmente usados con el trabajo(manuales, procedimientos, instrucciones, formas de registro) yla observación directa. Esta fase se caracteriza por la recopilaciónde evidencias objetivas para apoyar las no conformidadesencontradas.
Conclusiones de auditoría: se realiza un informe en el que lasno conformidades encontradas son explicadas detalladamente,si fuera necesario llamando la atención a la evidencia objetiva.El jefe de auditoría debe clasificar estas no conformidades pororden de la gravedad, clarificando cualquier error de interpretacióno malentendidos con el personal y posiblemente estimulando alpersonal a adoptar acciones correctoras.
Esta reunión no debería ser tan sólo para indicar errores, sinoque debería ser una oportunidad para el crecimiento, destacandolas áreas posibles de mejora y aspectos positivos encontrados.
2 31
El informe de auditoría debe contener:
• El nombre de la organización sujeta a la auditoría.• Las áreas y funciones implicadas.• La composición del grupo de auditoría.• El personal contactado durante la auditoría.• Los procesos, servicios o productos sujetos a la auditoría.• Documentos de referencia.• No conformidades abiertas y su seriedad.• Cualquier documento adjunto.
Este informe debe ser aprobado y firmado al recibo por la organizacióno por el responsable del área sujeta a la auditoría.
5.8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos
Este apartado resulta de gran importancia en todos los ámbitos reguladospor las cuatro normas. Por tanto, el seguimiento y control de los procesosdentro de un sistema de gestión integrado deberá garantizar elcumplimiento de los requisitos de cada una de las normas.
En el ámbito de la calidad, el seguimiento de los procesos garantizarásu buen funcionamiento y por tanto la consecución de la calidadrequerida por nuestros clientes.
En el ámbito del medio ambiente garantizará el buen comportamientoambiental de la organización, ya que éste depende en gran medida delcontrol de los procesos que resultan más contaminantes para el medio.
Finalmente, en el ámbito de la salud y seguridad laboral, un buenseguimiento y control de los procesos evitará el riesgo de enfermedadesy accidentes y garantizará el correcto funcionamiento de los sistemasde protección.
5.8.2.4.Seguimiento y medición del producto
La organización debe aplicar controles y pruebas que sean suficientespara verificar la correspondencia del producto con las exigenciasespecificadas dentro de los tres ámbitos. Por tanto, deben ser definidoscon claridad los criterios de aceptación, identificando además todoslos recursos necesarios para realizar el control, como el equipo demedida y el personal cualificado.
1 2 4
Se deben definir los documentos de control para registrar lascomprobaciones y pruebas, así como la persona responsable deliberar el producto, después de que éste haya pasado lascomprobaciones establecidas, controles y pruebas.
5.8.3. Control del producto no conforme
Las no conformidades son definidas como la no satisfacción deuna exigencia o requisito, derivado de la aplicación de las cuatronormas de referencia en este caso, y que puede ser relacionadacon:
• Estándar de referencia (ISO 9001, ISO 14001, EMAS,OHSAS, etc.).
• Pliego de condiciones técnico.• Documento interno de la organización.• Requerimiento de un cliente o un empleado.• Requerimiento de una certificadora.• Requisito legal en materia de medio ambiente o salud y
seguridad laboral.
Una organización debe responder a una no conformidad con untratamiento para resolverla al menos temporalmente, aunque enun principio no pueda eliminar de forma definitiva la causa dedicha no conformidad.
Este tratamiento consiste en la adopción de métodos inequívocospara la solución de no conformidades, que normalmente tienentres etapas:
1. Identificación de las no conformidades2. Definición de un tratamiento de las no conformidades.3. Verificación de las resoluciones de las no conformidades.
Las no conformidades pueden ser detectadas durante lasactividades diarias, aunque el contexto principal en el que sondescubiertas sea la auditoría. Con respecto a esto, en el informe
2 51
de auditoría es normal clasificar las no conformidades por su seriedad,distinguiendo entre:
• No conformidad grave: para la evidencia que compromete lasactividades fundamentales al sistema de gestión, como el fracasode alcanzar un objetivo considerado una prioridad para laempresa.
• No conformidad leve: la evidencia que no compromete lafunción del sistema y no proviene de sus defectos estructurales.
• Observaciones: para mejorar la función del sistema, el interventoro el equipo de auditoría pueden aconsejar que un documentosea hecho más detallado o completo o que ciertas actividadesdeberían ser realizadas. Ellos, sin embargo, no dan juicio de noconformidades.
Las diversas formas de tratar un producto no conforme en el ámbitode la calidad están resumidas en el punto 1.8.3, mientras que en elresto de normas están descritas en el apartado 2-3-4. 4.5.2.
La organización debe establecer y mantener al día procedimientos paraidentificar y responder a accidentes potenciales y situaciones deemergencia y para prevenir y reducir los impactos medioambientalesque puedan estar asociados con ellos, al igual que prevenir y mitigarlas probables enfermedades y lesiones que puedan estar asociadasa ellos.
La organización debe examinar y revisar, cuando sea necesario, susplanes de emergencia y procedimientos de respuesta, en particulardespués de que ocurran accidentes o situaciones de emergencia.También se deben comprobar periódicamente tales procedimientoscuando ello sea posible.
Además de las emergencias o accidentes potenciales que debenconocerse y estar entrenados para mitigar los daños, en materia deSSL, OHSAS incluye el requisito de prevención y alivio de enfermedadesy lesiones.
1 2 6
5.8.4. Análisis de datos
Para realizar un completo análisis de los productos y procesosde la organización es necesario analizar los datos que seencuentran recogidos a través de los registros.
Los datos recogidos en un registro pueden corresponder a unúnico ámbito o pueden estar relacionados con más de uno,existiendo en muchos casos registros que tienen informaciónrelacionada con la calidad, el medio ambiente y la salud y seguridadambiental.
Las pautas indicadas en el apartado 1.8.4. relacionadas con lacalidad del producto deben hacerse extensivas al resto de ámbitos.
5.8.5. Mejora
La mejora resulta el objetivo fundamental de cualquier sistemade gestión y, por tanto, también de un sistema integrado degestión.
5.8.5.1. Mejora continua
La organización debe mejorar continuamente la eficacia delsistema integrado de gestión mediante el uso de las auditorías,análisis de datos, acciones correctoras y preventivas, revisiónpor la dirección, etc., con el fin de cumplir los principios enunciadosen la política, así como los objetivos marcados.
5.8.5.2. Acción correctora
Las acciones correctoras se enmarcan dentro del apartado detratamiento de las no conformidades, por lo que se decidirándespués de un análisis de la no conformidad, cuando se hanidentificando sus causas.
2 71
Debe eliminar el problema de raíz para prevenir la repetición. El procesode toma de decisiones en acciones correctoras debería incluir todaslas funciones de la organización que directa o indirectamente estánimplicadas en el problema y en los cambios a los métodos operacionalesde la organización que siguen.
Es por tanto necesario, que la organización defina las responsabilidadesy la autoridad para la puesta en práctica de la acción correctora y parala verificación de su eficacia. Como con el tratamiento de la no-conformidad, es importante que haya superposición de papel, integrandolos dos sistemas y que no haya ninguna incertidumbre sobre quién esresponsable de definir las acciones correctoras y verificar su eficacia.
En cuanto a la SSL, este punto incluye la investigación de accidentee incidentes laborales, así como la confirmación de la eficacia segúnel apartado 4.4.5.2 de este mismo manual.
5.8.5.3. Acción preventiva
Una acción correctora responde a un problema verdadero que ya haocurrido, mientras una acción preventiva es una intervención paraimpedir, en la medida de lo posible, los problemas potenciales querazonablemente podrían ocurrir.
Cuando se decide si hay que tomar una acción preventiva, la organizacióndebe ir a las fuentes convenientes de información, como resultados deauditoría, quejas, número de productos adaptados, los informes desatisfacción de los clientes, empleados y de las partes interesadas,sugerencias de los trabajadores, leyes reguladoras así como el análisisde acciones correctoras.
Las acciones preventivas son recomendables en los tres ámbitos, peroresultan vitales en el caso de un sistema de gestión de salud y seguridadlaboral, ya que la esencia misma de este sistema es la prevención.
Tanto las acciones correctoras como preventivas deben serdocumentadas. Un solo formato puede ser usado para el mantenimientode ambos tipo de acciones en diferentes ámbitos, ya que es válido paralas exigencias de ISO 9001, ISO 14001, EMAS y OHSAS 18001.
1 2 8
En general, esta forma debería contener la información siguiente:
1. Tipo de acción: correctora o preventiva.
2. Aplicación: calidad, medio ambiente, seguridad y salud.
3. Origen de detección: auditoría interna, revisión, etc.
4. Descripción del problema o no conformidad.
5. Fecha y firma de la persona que ha detectado el problema.
6. Análisis de las causas y selección de los más probables.
7. Definición acción correctora/preventiva, indicando:
– Descripción de la/s acción/es
– Persona responsable
– Plazo (fecha límite)
– Fecha y firma de aprobación
8. Verificar la puesta en práctica y la eficacia de la accióncorrectora o preventiva, firmada y fechada por la personaresponsable de la verificación.
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ANEXO I
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3P
olíti
ca a
mbi
enta
l2-
3.4.
2P
olíti
ca d
e la
cal
idad
5.5.
3E
stru
ctur
a y
resp
onsa
bilid
ades
2-3.
4.4.
1
Pla
nific
ació
n1.
5.4
Pla
nific
ació
n2-
3.4.
3P
lani
ficac
ión
5.5.
4
Res
pons
abili
dad,
aut
orid
ad y
Est
ruct
ura
y re
spon
sabi
lidad
es2-
3.4.
4.1
Res
pons
abili
dad,
aut
orid
ad
Com
unic
ació
n1.
5.5
Com
unic
ació
n2-
3.4.
4.3
Com
unic
ació
n5.
5.5
Rev
isió
n po
r la
dire
cció
n1.
5.6
Rev
isió
n po
r la
dire
cció
n2-
3.4.
6R
evis
ión
por l
a di
recc
ión
5.5.
6
Ges
tión
de lo
s re
curs
os1.
6E
stru
ctur
a y
resp
onsa
bilid
ades
2-3.
4.4.
1G
estió
n de
los
recu
rsos
5.6
ANEXO I
3 11
Rec
urso
s hu
man
os1.
6.2
Est
ruct
ura
y re
spon
sabi
lidad
es2-
3.4.
4.1
Rec
urso
s hu
man
os5.
6.2
Infr
aest
ruct
ura
1.6.
3E
stru
ctur
a y
resp
onsa
bilid
ades
2-3.
4.4.
1In
frae
stru
ctur
a5.
6.3
Am
bien
te d
e tr
abaj
o1.
6.4
Est
ruct
ura
y re
spon
sabi
lidad
es2-
3.4.
4.1
Am
bien
te d
e tr
abaj
o5.
6.4
Mej
ora
1.8.
5P
olíti
ca a
mbi
enta
l2-
3.4.
2M
ejor
a5.
8.5
Pro
gram
a de
ges
tión
ambi
enta
l
2-3.
4.3.
4N
o-co
nfor
mid
ad, a
cció
n co
rrec
tora
y a
cció
n pr
even
tiva
2-3.
4.5.
2
Rea
lizac
ión
del
pro
du
cto
1.7
Imp
lem
enta
ció
n y
op
erac
ión
2-3.
4.4
Rea
lizac
ión
del
pro
du
cto
5.7
Co
ntr
ol o
per
acio
nal
2-3.
4.4.
6P
lani
ficac
ión
de la
rea
lizac
ión
1.7.
1C
ontr
ol o
pera
cion
al2-
3.4.
4.6
Pla
nific
ació
n de
la r
ealiz
ació
n de
l pro
duct
ode
l pro
duct
o5.
7.1
Pro
ceso
s re
laci
onad
os
1.7.
2C
ontr
ol o
pera
cion
al2-
3.4.
4.6
Pro
ceso
s re
laci
onad
os
con
el c
lient
eco
n el
clie
nte
5.7.
2D
iseñ
o y
desa
rrol
lo1.
7.3
Con
trol
ope
raci
onal
2-3.
4.4.
6D
iseñ
o y
desa
rrol
lo5.
7.3
Com
pras
1.7.
4C
ontr
ol o
pera
cion
al2-
3.4.
4.6
Com
pras
5.7.
4
Pro
ducc
ión
y pr
esta
ción
C
ontr
ol o
pera
cion
al2-
3.4.
4.6
Pro
ducc
ión
y pr
esta
ción
de
l ser
vici
o1.
7.5
del s
ervi
cio
5.7.
5C
ontr
ol d
e lo
s di
spos
itivo
s de
Seg
uim
ient
o y
med
ició
n2-
3.4.
5.1
Con
trol
de
los
disp
ositi
vos
de
segu
imie
nto
y de
med
ició
n1.
7.6
segu
imie
nto
y de
med
ició
n5.
7.6
Med
ició
n, a
nál
isis
y m
ejo
ra1.
8V
erif
icac
ión
y a
cció
n c
orr
ecti
va2-
3.4.
5M
edic
ión
, an
ális
is y
mej
ora
5.8
Gen
eral
idad
es1.
8.1
Seg
uim
ient
o y
med
ició
n2-
3.4.
5.1
Gen
eral
idad
es5.
8.1
Seg
uim
ient
o y
med
ició
n1.
8.2
Seg
uim
ient
o y
med
ició
n 2-
3.4.
5.1
Seg
uim
ient
o y
med
ició
n5.
8.2
Aud
itoria
del S
iste
ma
de
Ges
tión
ambi
enta
l2-
3.4.
5.4
Con
trol
del
pro
duct
o no
con
form
e1.
8.3
No-
conf
orm
idad
, acc
ión
Con
trol
del
pro
duct
o no
con
form
e5.
8.3
corr
ecto
ra y
acc
ión
prev
entiv
a2-
3.4.
5.2
Aná
lisis
de
dato
s1.
8.4
Seg
uim
ient
o y
med
ició
n 2-
3.4.
5.1
Aná
lisis
de
dato
s5.
8.4
ISO
900
1 IS
O 1
4001
/ E
MA
SS
IG
ANEXO II
1 3 2
Intr
od
ucc
ión
2.0
/ 3.0
Intr
od
ucc
ión
1.0
Intr
od
ucc
ión
5.0
Ob
jeto
y c
amp
o d
e ap
licac
ión
2.1
/ 3.1
Ob
jeto
y c
amp
o d
e ap
licac
ión
1.1
Ob
jeto
y c
amp
o d
e ap
licac
ión
5.1
No
rmas
par
a co
nsu
lta
2.2
/ 3.2
Ref
eren
cias
no
rmat
ivas
1.2
Ref
eren
cias
no
rmat
ivas
5.2
Def
inic
ion
es2.
3 / 3
.3T
érm
ino
s y
def
inic
ion
es1.
3T
érm
ino
s y
def
inic
ion
es5.
3
Req
uis
ito
s d
el S
iste
ma
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a d
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esti
ón
S
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ma
de
Ges
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n d
e G
esti
ón
Med
ioam
bie
nta
ld
e la
cal
idad
1.4
la c
alid
ad5.
4en
am
bas
no
rmas
2-3.
4
Aná
lisis
pre
limin
ar
med
ioam
bien
tal
2-3.
4.0
Req
uisi
tos
gene
rale
s2-
3.4.
1R
equi
sito
s ge
nera
les
1.4.
1R
equi
sito
s ge
nera
les
5.4.
1R
espo
nsab
ilida
d, a
utor
idad
Res
pons
abili
dad,
aut
orid
ady
com
unic
ació
n1.
5.5
y co
mun
icac
ión
5.5.
5P
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ca m
edio
ambi
enta
l2-
3.4.
2C
ompr
omis
o de
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irecc
ión
1.5.
1C
ompr
omis
o de
la d
irecc
ión
5.5.
1P
olíti
ca d
e la
cal
idad
1.5.
3P
olíti
ca d
e la
cal
idad
5.5.
3M
ejor
a1.
8.5
Mej
ora
5.8.
5
Pla
nific
ació
n2-
3.4.
3P
lani
ficac
ión
1.5.
4P
lani
ficac
ión
5.5.
4
Asp
ecto
s m
edio
ambi
enta
les
2-3.
4.3.
1E
nfoq
ue a
l clie
nte
1.5.
2E
nfoq
ue a
l clie
nte
5.5.
2P
roce
sos
rela
cion
ados
P
roce
sos
rela
cion
ados
con
el c
lient
e1.
7.2
con
el c
lient
e5.
7.2
Req
uisi
tos
lega
les
Enf
oque
al c
lient
e1.
5.2
Enf
oque
al c
lient
e5.
5.2
y ot
ros
requ
isito
s2-
3.4.
3.2
Pro
ceso
s re
laci
onad
os
Pro
ceso
s re
laci
onad
os
con
el c
lient
e1.
7.2
con
el c
lient
e5.
7.2
Obj
etiv
o y
met
as2-
3.4.
3.3
Pla
nific
ació
n1.
5.4
Pla
nific
ació
n5.
5.4
Pro
gram
a de
ges
tión
Pla
nific
ació
n1.
5.4
Pla
nific
ació
n5.
5.4
med
ioam
bien
tal
2-3.
4.3.
4M
ejor
a1.
8.5
Mej
ora
5.8.
5
ISO
140
01 /
EM
AS
ISO
900
1S
IG
ANEXO II
3 31
Imp
lan
taci
ón
y f
un
cio
nam
ien
to2-
3.4.
.4R
ealiz
ació
n d
el p
rod
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o1.
7R
ealiz
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n d
el p
rod
uct
o5.
7P
lan
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n d
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ión
1.7.
1P
lan
ific
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n d
e la
rea
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ión
del
pro
du
cto
5.7.
1
ISO
140
01 /
EM
AS
ISO
900
1S
IG
Est
ruct
ura
y re
spon
sabi
lidad
2-3.
4.4.
1R
espo
nsab
ilida
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la d
irecc
ión
1.5
Res
pons
abili
dad
de la
dire
cció
n5.
5C
ompr
omis
o de
la d
irecc
ión
1.5.
1C
ompr
omis
o de
la d
irecc
ión
5.5.
1R
espo
nsab
ilida
d, a
utor
idad
yR
espo
nsab
ilida
d, a
utor
idad
yco
mun
icac
ión
1.5.
5co
mun
icac
ión
5.5.
5G
estió
n de
los
recu
rsos
1.6
Ges
tión
de lo
s re
curs
os5.
6P
rovi
sión
de
recu
rsos
1.6.
1P
rovi
sión
de
recu
rsos
5.6.
1R
ecur
sos
hum
anos
1.6.
2R
ecur
sos
hum
anos
5.6.
2In
frae
stru
ctur
a1.
6.3
Infr
aest
ruct
ura
5.6.
3A
mbi
ente
de
trab
ajo
1.6.
4A
mbi
ente
de
trab
ajo
5.6.
4F
orm
ació
n, c
onci
enci
ació
n R
ecur
sos
hum
anos
1.6.
2R
ecur
sos
hum
anos
5.6.
2y
capa
cida
d pr
ofes
iona
l2-
3.4.
4.2
Com
unic
ació
n2-
3.4.
4.3
Res
pons
abili
dad,
aut
orid
adR
espo
nsab
ilida
d, a
utor
idad
y
com
unic
ació
n1.
5.5
y co
mun
icac
ión
5.5
.5P
roce
sos
rela
cion
ados
con
P
roce
sos
rela
cion
ados
con
el c
lient
e1.
7.2
el c
lient
e5.
7.2
Doc
umen
taci
ón d
el S
GM
A2-
3.4.
4.4
Req
uisi
tos
de la
doc
umen
taci
ón1.
4.2
Req
uisi
tos
de la
doc
umen
taci
ón5.
4.2
Con
trol
de
docu
men
taci
ón2-
3.4.
4.5
Req
uisi
tos
de la
doc
umen
taci
ón1.
4.2
Req
uisi
tos
de la
doc
umen
taci
ón5.
4.2
Con
trol
ope
raci
onal
2-3.
4.4.
6R
ealiz
ació
n de
l pro
duct
o1.
7R
ealiz
ació
n de
l pro
duct
o5.
7P
lani
ficac
ión
de la
rea
lizac
ión
Pla
nific
ació
n de
la r
ealiz
ació
nde
l pro
duct
o1.
7.1
del p
rodu
cto
5.7.
1P
roce
sos
rela
cion
ados
con
el c
lient
e1.
7.2
Pro
ceso
s re
laci
onad
os c
on e
l clie
nte
5.7.
2D
iseñ
o y
desa
rrol
lo1.
7.3
Dis
eño
y de
sarr
ollo
5.7.
3C
ompr
as1.
7.4
Com
pras
5.7.
4P
rodu
cció
n y
pres
taci
ón d
el s
ervi
cio
1.7.
5P
rodu
cció
n y
pres
taci
ón d
el s
ervi
cio
5.7.
5
ANEXO II
1 3 4
Est
ado
de p
repa
raci
ón d
e lo
sC
ontr
ol d
el p
rodu
cto
no c
onfo
rme
1.8.
3C
ontr
ol d
el p
rodu
cto
no c
onfo
rme
5.8.
3pl
anes
de
emer
genc
ia y
res
pues
ta2-
3.4.
4.7
Ver
ific
ació
n y
acc
ión
co
rrec
tora
2-3.
4.5
Med
ició
n, a
nál
isis
y m
ejo
ra1.
8M
edic
ión
, an
ális
is y
mej
ora
5.8
Seg
uim
ient
o y
med
ició
n2-
3.4.
5.1
Con
trol
de
los
disp
ositi
vos
deC
ontr
ol d
e lo
s di
spos
itivo
s de
segu
imie
nto
y de
med
ició
n1.
7.6
segu
imie
nto
y de
med
ició
n5.
7.6
Gen
eral
idad
es1.
8.1
Gen
eral
idad
es5.
8.1
Seg
uim
ient
o y
med
ició
n1.
8.2
Seg
uim
ient
o y
med
ició
n5.
8.2
Aná
lisis
de
dato
s1.
8.4
Aná
lisis
de
dato
s5.
8.4
ISO
140
01 /
EM
AS
ISO
900
1S
IG
La d
ecla
raci
ón m
edio
ambi
enta
l2-
3.4.
7.3
No
conf
orm
idad
es, a
ccio
nes
Con
trol
del
pro
duct
o no
con
form
e1.
8.3
Con
trol
del
pro
duct
o no
con
form
e5.
8.3
corr
ecto
ras
y pr
even
tivas
2-3.
4.5.
2M
ejor
a1.
8.5
Mej
ora
5.8.
5
Reg
istr
os2-
3.4.
5.3
Req
uisi
tos
de la
doc
umen
taci
ón1.
4.2
Req
uisi
tos
de la
doc
umen
taci
ón5.
4.2
Aud
itorí
a de
l SG
MA
2-3.
4.5.
4S
egui
mie
nto
y m
edic
ión
1.8.
2S
egui
mie
nto
y m
edic
ión
5.8.
2
Rev
isió
n d
e la
dir
ecci
ón
2-3.
4.6
Rev
isió
n p
or
la d
irec
ció
n1.
5.6
Rev
isió
n p
or
la d
irec
ció
n5.
5.6
Otr
os
asp
ecto
s su
ple
men
tari
os
de
EM
AS
2-3.
4.7
Ver
ifica
ción
am
bien
tal
2-3.
4.71
Util
izac
ión
del l
ogot
ipo
EM
AS
2-3.
4.7.
2
ANEXO III
3 51
OS
HA
S 1
8001
ISO
140
01 /
EM
AS
SIG
Intr
od
ucc
ión
4.0
Intr
od
ucc
ión
2.0
/ 3.0
Intr
od
ucc
ión
5.0
Ob
jeto
y c
amp
o d
e ap
licac
ión
4.1
Ob
jeto
y c
amp
o d
e ap
licac
ión
2.1
/ 3.1
Ob
jeto
y c
amp
o d
e ap
licac
ión
5.1
No
rmas
par
a co
nsu
lta
4.2
No
rmas
par
a co
nsu
lta
2.2
/ 3.2
Ref
eren
cias
no
rmat
ivas
5.2
Def
inic
ion
es4.
3D
efin
icio
nes
2.3
/ 3.3
Tér
min
os
y d
efin
icio
nes
5.3
Req
uisi
tos
del S
iste
ma
de G
estió
nR
equi
sito
s de
l Sis
tem
a de
Ges
tión
Sis
tem
a d
e G
esti
ón
M
edio
ambi
enta
l en
amba
s no
rmas
4.4
Med
ioam
bien
tal e
n am
bas
norm
as2-
3.4
de
la c
alid
ad5.
4
Aná
lisis
pre
limin
ar m
edio
ambi
enta
l4.
4.0
Aná
lisis
pre
limin
ar m
edio
ambi
enta
l2-
3.4.
0
Req
uisi
tos
gene
rale
s4.
4.1.
Req
uisi
tos
gene
rale
s2-
3.4.
1R
equi
sito
s ge
nera
les
5.4.
1R
espo
nsab
ilida
d, a
utor
idad
y co
mun
icac
ión
5.5.
5P
olíti
ca m
edio
ambi
enta
l4.
4.2
Pol
ítica
med
ioam
bien
tal
2-3.
4.2
Com
prom
iso
de la
dire
cció
n5.
5.1
Pol
ítica
de
la c
alid
ad5.
5.3
Mej
ora
5.8.
5
Pla
nific
ació
n4.
4.3
Pla
nific
ació
n2-
3.4.
3P
lani
ficac
ión
5.5.
4
Pla
nific
ació
n pa
ra la
iden
tific
ació
nA
spec
tos
med
ioam
bien
tale
s2-
3.4.
3.1
Enf
oque
al c
lient
e5.
5.2
de p
elig
ros
y el
con
trol
yP
roce
sos
rela
cion
ados
ev
alua
ción
rie
sgos
.4.
4.3.
1co
n el
clie
nte
5.7
.2.
Req
uisi
tos
lega
les
y ot
ros
4.4.
3.2
Req
uisi
tos
lega
les
y 2-
3.4.
3.2
Enf
oque
al c
lient
e5.
5.2
otro
s re
quis
itos
Pro
ceso
s re
laci
onad
os c
onel
clie
nte
5.7.
2
Obj
etiv
os4.
4.3.
3O
bjet
ivo
y m
etas
2-3.
4.3.
3P
lani
ficac
ión
5.5.
4
Pro
gram
a de
ges
tión
de la
Sal
udP
rogr
ama
de g
estió
nP
lani
ficac
ión
5.5
.4y
Seg
urid
ad la
bora
l.4.
4.3.
4m
edio
ambi
enta
l2-
3.4.
3.4
Mej
ora
5.8.
5
ANEXO III
1 3 6
Est
ruct
ura
y re
spon
sabi
lidad
4.4.
4.1
Est
ruct
ura
y re
spon
sabi
lidad
2-3.
4.4.
1R
espo
nsab
ilida
d de
la d
irecc
ión
5.5
Com
prom
iso
de la
dire
cció
n5.
5.1
Res
pons
abili
dad,
aut
orid
ady
com
unic
ació
n5.
5.5
Ges
tión
de lo
s re
curs
os5.
6P
rovi
sión
de
recu
rsos
5.6.
1R
ecur
sos
hum
anos
5.6.
2In
frae
stru
ctur
a5.
6.3
Am
bien
te d
e tr
abaj
o5.
6.4
OS
HA
S 1
8001
ISO
140
01 /
EM
AS
SIG
Pu
esta
en
prá
ctic
aIm
pla
nta
ció
n y
fu
nci
on
amie
nto
2-3.
4.4
Rea
lizac
ión
del
pro
du
cto
5.7
y fu
nci
on
amie
nto
4.4.
4P
lan
ific
ació
n d
e la
re
aliz
ació
n d
el p
rod
uct
o5.
7.1
For
mac
ión,
con
ocim
ient
oF
orm
ació
n, c
onci
enci
ació
n y
Rec
urso
s hu
man
os5
.6.2
y co
mpe
tenc
ia4.
4.4.
2ca
paci
dad
prof
esio
nal
2-3.
4.4.
2C
onsu
lta y
Com
unic
ació
n4.
4.4.
3C
omun
icac
ión
2-3.
4.4.
3R
espo
nsab
ilida
d, a
utor
idad
y co
mun
icac
ión
5.5.
5P
roce
sos
rela
cion
ados
con
el c
lient
e5.
7.2
Doc
umen
taci
ón
4.4.
4.4
Doc
umen
taci
ón d
el S
GM
A2-
3.4.
4.4
Req
uisi
tos
de la
doc
umen
taci
ón5.
4.2
Con
trol
de
dato
s y
docu
men
tos
4.4.
4.5
Con
trol
de
docu
men
taci
ón2-
3.4.
4.5
Req
uisi
tos
de la
doc
umen
taci
ón5.
4.2
Con
trol
de
oper
acio
nes
4.4.
4.6
Con
trol
ope
raci
onal
2-3.
4.4.
6R
ealiz
ació
n de
l pro
duct
o5.
7P
lani
ficac
ión
de la
rea
lizac
ión
del p
rodu
cto
5.7.
1P
roce
sos
rela
cion
ados
con
el c
lient
e5.
7.2
Dis
eño
y de
sarr
ollo
5.7.
3C
ompr
as5.
7.4
Pro
ducc
ión
y pr
esta
ción
del s
ervi
cio
5.7.
5
ANEXO III
3 71
Rev
isió
n p
or
la d
irec
ció
n4.
4.6
Rev
isió
n d
e la
dir
ecci
ón
2-3.
4.6
Rev
isió
n p
or
la d
irec
ció
n5.
5.6
OS
HA
S 1
8001
ISO
140
01 /
EM
AS
SIG
Pre
para
ción
y r
espu
esta
Est
ado
de p
repa
raci
ón d
e lo
sC
ontr
ol d
el p
rodu
cto
no c
onfo
rme
5.8
.3an
te e
mer
genc
ias
4.4.
4.7
plan
esde
em
erge
ncia
y r
espu
esta
2-3.
4.4.
7C
om
pro
bac
ion
es y
V
erif
icac
ión
y a
cció
n c
orr
ecto
ra2-
3.4.
5M
edic
ión
, an
ális
is y
mej
ora
5.8
acci
on
es c
orr
ecto
ras
4.4.
5M
edid
as d
el c
ompo
rtam
ient
oS
egui
mie
nto
y m
edic
ión
2-3.
4.5.
1C
ontr
ol d
e lo
s di
spos
itivo
sy
mon
itoriz
ació
n4.
4.5.
1de
seg
uim
ient
o y
de m
edic
ión
5.7.
6G
ener
alid
ades
5.8.
1S
egui
mie
nto
y m
edic
ión
5.8.
2A
nális
is d
e da
tos
5.8.
4
Acc
iden
tes,
inci
dent
es,
No
conf
orm
idad
es,
Con
trol
del
pro
duct
o no
con
form
idad
es,a
ccio
nes
acci
ones
cor
rect
oras
no
con
form
e5.
8.3
corr
ecto
ras
y pr
even
tivas
4.4.
5.2
y pr
even
tivas
2-3.
4.5.
2M
ejor
a5.
8.5
Reg
istr
os y
ges
tión
Reg
istr
os2-
3.4.
5.3
Req
uisi
tos
de la
doc
umen
taci
ón5.
4.2
de lo
s re
gist
ros
4.4.
5.3
Aud
itorí
as4.
4.5.
4A
udito
ría
del S
GM
A2-
3.4.
5.4
Seg
uim
ient
o y
med
ició
n5.
8.2
NOTAS
1 3 8
3 91
NOTAS