5.7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

5.7.1. Planificación de la realización del producto

Este apartado está orientado hacia el producto, pero en un sistemade gestión integrado debe hacerse extensivo al resto de ámbitos.La organización debe planificar y desarrollar los procesosnecesarios para la realización del producto, según dicta elpunto 1.7.1.

El desarrollo del producto debe garantizar que los resultados soncoherentes con la política de la organización y los objetivos decalidad, medio ambiente, salud y seguridad laboral.

Es necesario tener en cuenta, a la hora de definir los procesos,criterios de seguridad y salud laboral, evitando en la medida delo posible aquellos que supongan un riesgo para los trabajadores.

Para garantizar el respeto por el medio ambiente y la prevenciónde la contaminación debe aplicarse el análisis del ciclo de vida(LCA) a los métodos para el diseño. El objetivo de éstos esidentificar y seleccionar métodos de producción, productos oprácticas de trabajo que juntos pueden reducir el impactomedioambiental.

5.7.2. Procesos relacionados con el cliente y partesinteresadas

5.7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto.

La organización debe identificar cuáles son los requerimientospara satisfacer al cliente y partes interesadas y qué límites yobligaciones impone la legislación aplicable para el cumplimientode estos requerimientos. Estos requerimientos se citan en elpunto 1.7.2. Además, en relación con el medio ambiente seincluyen los siguientes:

1 11

1. Requerimientos legales y regulaciones que deben ser respetadasdurante la producción de los productos o la realización del servicio.

2. Conocimiento de impactos medioambientales significativos por víade los análisis medioambientales preliminares o un procedimientoadecuado, para ser capaces de planear mejoras en la actuaciónmedioambiental.

3. Comparación de las características de los productos de la organizacióncon lo requerido por normas ecológicas como la ecoetiqueta.

En materia de SSL se deberán seguir los pasos indicados en el punto4.4.3.2, que son similares a los 2.4.3.2 en el caso de medio ambiente.

5.7.2.2. Revisión de los requisitos con el producto

Además de la revisión, descrita en el punto 1.7.2, la organización debeverificar si los requerimientos del contrato o la orden son diferentes deaquellos de la oferta o el presupuesto; si existen diferencias, laorganización debe clarificarlas con los clientes.

La organización debe tener acceso a documentos y datos actualizados.Si la organización identifica una carencia en su capacidad, debe redefinirlos requerimientos y comunicarlos al cliente para su aprobación.

La organización debe chequear si la legislación de medio ambienteestá constantemente actualizada, de forma que el respeto a estalegislación pueda ser controlado.

La organización debe mantener constantemente actualizada ladocumentación que muestra sus impactos medioambientales.

5.7.2.3. Comunicación con el cliente y partes interesadas

Los requisitos de este punto se deben enfocar según el punto 1.7.2,el punto 2.4.4.3 y el punto 4.4.4.3.

5.7.3. Diseño y desarrollo

5.7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo

Si la empresa posee diseño de su producto dentro de su procesoproductivo, debe realizar una planificación de éste, según el punto1.7.3.

1 1 2

Para garantizar la satisfacción de los requerimientos de calidady medio ambiente se debe extender el diseño para incluir lacomponente medioambiental, es decir, aplicar el análisis del ciclode vida que cuantifica el impacto medioambiental en cada actividadrelacionada con el producto, desde la extracción de las materiasprimas hasta la vuelta de los residuos y el producto al medioambiente.

Se deben establecer y mantener procedimientos para el diseñodel lugar de trabajo, procesos, instalaciones, maquinaria,procedimientos operativos y de organización de trabajo, incluyendosu adaptación a las capacidades humanas, con vistas a eliminaro reducir los riesgos de SSL en su origen.

5.7.3.2. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo

La organización debe identificar los datos y los requerimientosbásicos, junto con los criterios para evaluar su adecuación, sobrelos que basar el diseño y desarrollo del producto. Este dato puedesurgir de las especificaciones técnicas de los clientes, trabajadoreso partes interesadas, legislación, normas técnicas aplicables,investigación de mercado, diseños previos, etc.

Al mismo tiempo, la organización debe completar el inventariodel ciclo de vida, definir los límites del estudio, el nivel de detallede los flujos analizados y el tipo de datos necesarios (cuantificaciónde energía y consumo de materias primas, emisiones, etc.).

5.7.3.3. Resultados de diseño y desarrollo

La organización debe indicar los métodos para registrar losresultados de diseño y desarrollo y los métodos para compararlas expectativas con estos resultados. Debe también chequearque los resultados de diseño y desarrollo:

a) Satisfagan las especificaciones básicas del producto dentrode los criterios preestablecidos y aceptados.

1 31

b) Permitir realizar una declaración de que el producto es seguro yadecuado para su uso o suministro deseado.

En paralelo, el análisis del impacto del ciclo de vida debe ser realizado,la fase de valoración del ciclo de vida que permite la identificación yanálisis de impactos mediante la estimación del tipo y la cantidad deefectos medioambientales desde las emisiones y el consumo de energíay recursos durante la duración del producto o servicio. Esto se realizavía evaluación de modelos como la importancia de factoresmedioambientales o los métodos de volúmenes críticos.

5.7.3.4. Revisión del diseño y desarrollo

Durante el diseño y desarrollo, la organización debe identificar las fasespara llevar a cabo la revisión formal y sistemática de los resultadosobtenidos, comprobando su compatibilidad con los requerimientos delconsumidor y de la organización misma.

La revisión debe ser realizada en presencia de todos los responsablesimplicados en el diseño y desarrollo de la fase que está siendoexaminada. Si una no conformidad con los requerimientos es encontrada,las acciones correctoras apropiadas deben ser tomadas.

Las no conformidades medioambientales deberían ser detectadasdesde los resultados del análisis del impacto del ciclo de vida y resueltosmediante la activación de los análisis de mejora, análisis sistemáticode oportunidades y necesidades para reducir el impacto ambiental.

5.7.3.5. Verificación de diseño y desarrollo

La organización debe hacer efectivos chequeos sobre el diseño ydesarrollo del producto para asegurar la conformidad con datos yrequerimientos básicos, respecto a los requisitos de partida.

5.7.3.6. Validación de diseño y desarrollo

La organización debe validar el diseño y desarrollo para confirmar elproducto:

1 1 4

• Conformidad con las especificaciones facilitadas por elcliente y partes interesadas.

• Impacto medioambiental conforme con las normasestablecidas por la organización.

Donde sea posible, la validación debe ser definida, planificaday completada antes de suministrar el producto o servicio. Dondeno es posible llevar a cabo una validación completa, la organizacióndebe definir un periodo de control durante el uso del productopara detectar posibles problemas.

5.7.3.7. Control de los cambios del diseño y desarrollo

La organización debe definir métodos y registros adecuados paramodificar el desarrollo del producto o servicio. Estas modificacionesdeben ser aprobadas por personal autorizado y, en lo que lesconcierne de las especificaciones del cliente y partes interesadas,deben acordarlas con ellos, dando razones objetivas. Laorganización debe revisar el efecto de cualquier modificación enel impacto medioambiental, así como los efectos de los cambiosque benefician al producto.

5.7.4. Compras

5.7.4.1. Proceso de compras

Las cuatro normas bajo consideración requieren que laorganización defina y mantenga activos procedimientosdocumentados para mantener todas las fases de compras bajocontrol. De este modo pueden asegurar que los productos yservicios adquiridos se hayan conformes con los requerimientosque la organización ha definido en cuanto a los contratos decompras.

Los proveedores deben ser seleccionados de acuerdo con losmétodos definidos y documentados basados en su capacidadpara satisfacer los requerimientos técnicos y comerciales. Los

1 51

requerimientos técnicos pueden ser divididos de acuerdo con suinfluencia en la calidad del producto y si afectan a aspectosmedioambientales.

La exactitud y la extensión de los procedimientos de cualificación y loscriterios de evaluación deben depender de cuan crítico es el suministrodel producto, hasta qué grado influye en la calidad del producto terminadoy en el Medio Ambiente.

Siguientes selecciones de suministradores considerados comoaceptables serán incluidas en una “lista de suministradores cualificados”.La organización debe referirse a esta lista cuando se emita unrequerimiento para una oferta de orden de compra para un productoque afecte a la calidad final del producto y al medio ambiente.

5.7.4.2. Información de las compras

El principal documento que recoge la información sobre compras esla orden de compra. Define el objeto de suministro, términos, condicionesbajo las que el suministrador se compromete a suministrar el material,la calidad de los productos, requerimientos medioambientales y deseguridad laboral.

El objeto de la orden, las especificaciones cualitativas y técnicas, lasnormas aplicables a sistemas de calidad, medio ambiente, salud yseguridad laboral y cualquier cláusula especial adicional para estesuministro debe ser definida en los requerimientos internos emitidospor empresas independientes y revisados para completar y conformarpor el comprador. La orden así emitida debe ser confirmada por elsuministrador.

5.7.4.3. Verificación de los productos comprados

La organización debe definir y mantener procedimientos activos parainspeccionar y comprobar la conformidad de productos y servicios deproveedores. También se deben incluir los suministros entregados porel cliente que puedan ser incorporados al proceso productivo. Respetopor las exigencias cualitativas del producto suministrado, así comootras exigencias como puntualidad, precisión, etc.

1 1 6

Respeto por los parámetros definidos por la organización (al igualque exigencias específicas legales) para la protección del ambiente.Al final la organización podría realizar comprobaciones ante ellocal del proveedor para evaluar la presencia de una políticamedioambiental y respeto por las exigencias relacionadas legales.En cuanto a los contratistas que trabajan para o en la organización,éstos deben respetar los procedimientos medioambientales y deseguridad laboral definidos por la organización conforme a lasexigencias legales o normas internas.

5.7.5. Producción y prestación del servicio

5.7.5.1. Control de la producción y de la prestación del servicio

La producción y prestación del servicio también debe considerarsebajo los tres aspectos. En este sentido, desde el punto de vistade la calidad, la organización debe actuar tal como queda indicadoen el punto 1.7.5.

Respecto al comportamiento ambiental, debe observarse loespecificado en el apartado de control operacional, manteniendolos procedimientos y forma de actuar bajo unas condicionescontroladas, de forma que los diversos procesos no interactúencon el medio ambiente, o en su caso lo hagan en menor gradoque el fijado en los aspectos medioambientales.

También resultará fundamental el control de los procesos paraevitar en todo caso, cualquier tipo de riesgo sobre la salud yseguridad laboral de los trabajadores. Este control deberágarantizar por tanto el correcto funcionamiento de los equipos ydispositivos de protección con el fin de evitar la ausencia deenfermedades o accidentes relacionados con los mismos.

5.7.5.2. Validacion de los procesos de la producción y de la prestacióndel servicio

La organización debe crear métodos para asegurar lacomprobación, el almacenaje y el mantenimiento de productos

1 71

suministrados a los clientes o partes interesadas para su empleo opara la adaptación, antes de que ellos sean entregados.

Incluso cuando las deficiencias se hagan aparentes únicamente despuésde que el producto esté siendo utilizado por el cliente o partes interesadas,la organización debe verificar aquellos procesos de producción medianteactividades de seguimiento o medición posteriores.

Deben existir los métodos para la comprobación y notificación al clientey partes interesadas, en el caso de que alguno de sus productos seanextraviados o dañados. Si el cliente proporciona la información, entoncesla organización debe tomar precauciones para mantener laconfidencialidad de aquella información, limitando su uso a los miembrosseleccionados de personal y usando métodos exactos de proteccióncontra uso impropio.

5.7.5.3. Identificación y trazabilidad

La organización debe identificar el estado del producto, en todo momento,con respecto a los requisitos de seguimiento y medición, usandométodos convenientes para identificar los productos que:

• Hayan sido examinados en una o en todas la fases de inspección.

• No tengan defectos comparados con las especificaciones.

• No tengan o podrían tener problemas en el uso (la inclusión deproblemas medioambientales).

• Puedan ser embalados y entregados.

• Necesiten precauciones de manejo especiales.

La organización también debe identificar las actividades de control, deregistro o fases que hayan sido realizadas, para evitar la repetición ola omisión.

Si la capacidad de rastreo es una exigencia contractual, ésta debeestar garantizada.

1 1 8

5.7.5.4. Propiedad del cliente

La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardarlos bienes del cliente, asegurando su conservación de acuerdoa los principios medioambientales y de seguridad de lostrabajadores, antes de ser suministrados para su utilización oincorporación dentro del producto.

5.7.5.5. Preservación del producto

La organización debe preservar la conformidad del productodesde la totalidad de los puntos de vista considerados en elsistema integrado, durante la totalidad del proceso interno y laentrega al destino previsto.

5.7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medición

El control de testado de equipos es un requerimiento de ISO9001 compartido con el resto de normas dentro del apartado deseguimiento y medición, afirmando que el equipo usado para lasupervisión del rendimiento medioambiental estará sujeto a lacalibración y el mantenimiento.

El equipo usado para pruebas debe ser convenientementeidentificado, sujeto al mantenimiento (planeado y preventivo) ya la calibración.

La identificación consiste en:

• Registro y marca del equipo con el número de serie.

• Creación de una hoja de equipo que contenga toda lainformación sobre el equipo: el modelo, el número de serie,el proveedor, la fecha de compra y el arranque, condicionesde la llegada, la persona responsable del equipo, el lugarde trabajo, procedimientos de mantenimiento y la frecuencia,procedimientos de calibración y la frecuencia, procedi-mientos para el uso.

• Creación de una lista de equipos.

1 91

La organización debe definir las medidas para realizar, seleccionar losque sean críticos, definir cualquier incertidumbre asociada, asegurarque los equipos tengan las garantías usadas con la precisión requerida.

La organización debe calibrar todos los equipos de pruebas que influyanen la calidad del producto, la fiabilidad de las medidas en relación conel medio ambiente y en la salud y seguridad de los trabajadores. Losiguiente debe ser definido para todos estos equipos:

• Un procedimiento de calibración, sea externo con laboratoriosacreditados o interno.

• Los campos de calibración y/o valores y la incertidumbrerelacionada.

• Un programa de calibración.

• Criterios de aceptabilidad para comprobar si los resultadosobtenidos por la calibración son compatibles con el nivel deincertidumbre.

La comprobación de la calibración debe ser documentada según elcertificado apropiado o el informe, y adjuntar una etiqueta al equipoindicando:

• Fecha de la confirmación siguiente calibración.

• Firma del responsable.

• Cualquier limitación de uso.

Para el manejo correcto de los equipos, se deben proteger contra dañosy deterioros . También es necesario garantizar condiciones convenientesambientales y limitar el acceso sólo al personal experto.

5.8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

5.8.1. Generalidades

En este apartado se deben considerar las especificaciones definidasen el apartado 1.8.1, dentro del ámbito de la calidad, además de aquellasdefinidas en el resto de normas dentro del apartado 4.5, denominadocomprobación y acción correctora.

1 2 0

La mejora continua de una organización se demuestra por sucapacidad de gestionar de manera eficiente la totalidad de losaspectos relacionados con la calidad, el medio ambiente y lasalud y seguridad laboral.

5.8.2. Seguimiento y medición

5.8.2.1. Satisfaccion del cliente y de las partes interesadas

La organización debe definir el método, criterios e instrumentospara comprobar la satisfacción de los clientes, de los empleadosy de las partes interesadas en las etapas convenientes delproceso. Los partes interesadas pueden ser:

• El público.• Accionistas.• Proveedores.• Autoridades públicas.• Sociedad en general.

Los datos que muestran la medición de la satisfacción de losclientes, empleados y el resto de partes interesadas, y que porlo tanto demuestra el nivel de confianza alcanzada, son obtenidospor la intervención activa de la organización.

La medición del número de quejas no es bastante para entenderla calidad requerida por el cliente. La organización debeproporcionar cuestionarios regulares para enviar a los clientes,que permitan a la organización constatar la calidad percibida yasí identificar las áreas para la mejora.

Igualmente se deben evaluar las quejas, comentarios, consultasy satisfacción de los propios empleados de la organización en elámbito de la salud y la seguridad laboral, así como el de laspartes interesadas en el ámbito del comportamientomedioambiental de la organización.

2 11

5.8.2.2.Auditoría interna

Según el campo de aplicación, las auditorías pueden ser divididas enverticales, limitadas a un proceso o producto y horizontales, cuyoobjetivo principal es comprobar el sistema de gestión, esto es en eluso de ISO 9001, ISO14001, EMAS y OHSAS 18001.

La frecuencia de auditoría no depende tanto de la norma como de lacomplejidad del proceso o el servicio, la seriedad de problemasencontrados durante auditorías anteriores o el análisis.

En su planificación, ejecución y registro, las auditorías son un elementocomún en las cuatro normas, cuya integración permite a la organizaciónahorrar recursos significativos.

La organización debe identificar a las personas cualificadas para larealización de las auditorias. Los auditores no pueden auditarse a símismos, por lo que es necesario que al menos dos personas esténcualificadas dentro de la organización. Otra opción interesante es quelos distintos departamentos se auditen entre sí. El problema es quehay que cualificar a un numeroso grupo de personas, aunque lo idealsería auditar a un proceso entero.

En las auditorías por lo general destacan los siguientes papeles:

1) El cliente: la organización que nombra al auditor.2) El objeto: el objeto que la organización audita.3) El jefe de la auditoría: la persona cualificada que dirige la auditoría.4) El auditor: la persona cualificada para realizar la auditoría, posible-

mente un experto en el campo.

Una auditoría del modelo de gestión de calidad, medio ambiente, saludy seguridad laboral generalmente está dividida en tres fases:

1) Pre-auditoría.2) Auditoría.3) Conclusiones de la auditoría.

Pre-auditoría: la definición del objeto de la auditoría, extensión yobjetivos. Así, una auditoría sola puede comprobar los elementos delsistema de calidad, el sistema de gestión medioambiental y el sistemade gestión de la salud y seguridad laboral.

1 2 2

La revisión previa implica la recogida de datos y la informaciónsobre el área sujeta a la auditoría. Estos datos e informaciónpueden ser obtenidos leyendo el manual integrado, procedimientose instrucciones de trabajo relevantes y con el uso de cuestionarios.Esta información permite al jefe de auditoría e interventorespreparar una lista de comprobación para usar durante la auditoría.Esta fase se termina con la compilación y el envío del plan deauditoría que resume:

• El objeto y alcance de la auditoría.• Personal involucrado.• Documentos referenciados.• Lista de comprobación.• Miembros del grupo de auditoría.

Auditoría: la fase operacional comienza con una reunión entrelos interventores y la dirección. El objetivo de esta reunión espresentarse los dos lados y resolver las dudas sobre la auditoría.Después de esta reunión comienza la auditoría de campo con lacomprobación in situ, se realizan entrevistas con el personal, lacomprobación de documentos normalmente usados con el trabajo(manuales, procedimientos, instrucciones, formas de registro) yla observación directa. Esta fase se caracteriza por la recopilaciónde evidencias objetivas para apoyar las no conformidadesencontradas.

Conclusiones de auditoría: se realiza un informe en el que lasno conformidades encontradas son explicadas detalladamente,si fuera necesario llamando la atención a la evidencia objetiva.El jefe de auditoría debe clasificar estas no conformidades pororden de la gravedad, clarificando cualquier error de interpretacióno malentendidos con el personal y posiblemente estimulando alpersonal a adoptar acciones correctoras.

Esta reunión no debería ser tan sólo para indicar errores, sinoque debería ser una oportunidad para el crecimiento, destacandolas áreas posibles de mejora y aspectos positivos encontrados.

2 31

El informe de auditoría debe contener:

• El nombre de la organización sujeta a la auditoría.• Las áreas y funciones implicadas.• La composición del grupo de auditoría.• El personal contactado durante la auditoría.• Los procesos, servicios o productos sujetos a la auditoría.• Documentos de referencia.• No conformidades abiertas y su seriedad.• Cualquier documento adjunto.

Este informe debe ser aprobado y firmado al recibo por la organizacióno por el responsable del área sujeta a la auditoría.

5.8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos

Este apartado resulta de gran importancia en todos los ámbitos reguladospor las cuatro normas. Por tanto, el seguimiento y control de los procesosdentro de un sistema de gestión integrado deberá garantizar elcumplimiento de los requisitos de cada una de las normas.

En el ámbito de la calidad, el seguimiento de los procesos garantizarásu buen funcionamiento y por tanto la consecución de la calidadrequerida por nuestros clientes.

En el ámbito del medio ambiente garantizará el buen comportamientoambiental de la organización, ya que éste depende en gran medida delcontrol de los procesos que resultan más contaminantes para el medio.

Finalmente, en el ámbito de la salud y seguridad laboral, un buenseguimiento y control de los procesos evitará el riesgo de enfermedadesy accidentes y garantizará el correcto funcionamiento de los sistemasde protección.

5.8.2.4.Seguimiento y medición del producto

La organización debe aplicar controles y pruebas que sean suficientespara verificar la correspondencia del producto con las exigenciasespecificadas dentro de los tres ámbitos. Por tanto, deben ser definidoscon claridad los criterios de aceptación, identificando además todoslos recursos necesarios para realizar el control, como el equipo demedida y el personal cualificado.

1 2 4

Se deben definir los documentos de control para registrar lascomprobaciones y pruebas, así como la persona responsable deliberar el producto, después de que éste haya pasado lascomprobaciones establecidas, controles y pruebas.

5.8.3. Control del producto no conforme

Las no conformidades son definidas como la no satisfacción deuna exigencia o requisito, derivado de la aplicación de las cuatronormas de referencia en este caso, y que puede ser relacionadacon:

• Estándar de referencia (ISO 9001, ISO 14001, EMAS,OHSAS, etc.).

• Pliego de condiciones técnico.• Documento interno de la organización.• Requerimiento de un cliente o un empleado.• Requerimiento de una certificadora.• Requisito legal en materia de medio ambiente o salud y

seguridad laboral.

Una organización debe responder a una no conformidad con untratamiento para resolverla al menos temporalmente, aunque enun principio no pueda eliminar de forma definitiva la causa dedicha no conformidad.

Este tratamiento consiste en la adopción de métodos inequívocospara la solución de no conformidades, que normalmente tienentres etapas:

1. Identificación de las no conformidades2. Definición de un tratamiento de las no conformidades.3. Verificación de las resoluciones de las no conformidades.

Las no conformidades pueden ser detectadas durante lasactividades diarias, aunque el contexto principal en el que sondescubiertas sea la auditoría. Con respecto a esto, en el informe

2 51

de auditoría es normal clasificar las no conformidades por su seriedad,distinguiendo entre:

• No conformidad grave: para la evidencia que compromete lasactividades fundamentales al sistema de gestión, como el fracasode alcanzar un objetivo considerado una prioridad para laempresa.

• No conformidad leve: la evidencia que no compromete lafunción del sistema y no proviene de sus defectos estructurales.

• Observaciones: para mejorar la función del sistema, el interventoro el equipo de auditoría pueden aconsejar que un documentosea hecho más detallado o completo o que ciertas actividadesdeberían ser realizadas. Ellos, sin embargo, no dan juicio de noconformidades.

Las diversas formas de tratar un producto no conforme en el ámbitode la calidad están resumidas en el punto 1.8.3, mientras que en elresto de normas están descritas en el apartado 2-3-4. 4.5.2.

La organización debe establecer y mantener al día procedimientos paraidentificar y responder a accidentes potenciales y situaciones deemergencia y para prevenir y reducir los impactos medioambientalesque puedan estar asociados con ellos, al igual que prevenir y mitigarlas probables enfermedades y lesiones que puedan estar asociadasa ellos.

La organización debe examinar y revisar, cuando sea necesario, susplanes de emergencia y procedimientos de respuesta, en particulardespués de que ocurran accidentes o situaciones de emergencia.También se deben comprobar periódicamente tales procedimientoscuando ello sea posible.

Además de las emergencias o accidentes potenciales que debenconocerse y estar entrenados para mitigar los daños, en materia deSSL, OHSAS incluye el requisito de prevención y alivio de enfermedadesy lesiones.

1 2 6

5.8.4. Análisis de datos

Para realizar un completo análisis de los productos y procesosde la organización es necesario analizar los datos que seencuentran recogidos a través de los registros.

Los datos recogidos en un registro pueden corresponder a unúnico ámbito o pueden estar relacionados con más de uno,existiendo en muchos casos registros que tienen informaciónrelacionada con la calidad, el medio ambiente y la salud y seguridadambiental.

Las pautas indicadas en el apartado 1.8.4. relacionadas con lacalidad del producto deben hacerse extensivas al resto de ámbitos.

5.8.5. Mejora

La mejora resulta el objetivo fundamental de cualquier sistemade gestión y, por tanto, también de un sistema integrado degestión.

5.8.5.1. Mejora continua

La organización debe mejorar continuamente la eficacia delsistema integrado de gestión mediante el uso de las auditorías,análisis de datos, acciones correctoras y preventivas, revisiónpor la dirección, etc., con el fin de cumplir los principios enunciadosen la política, así como los objetivos marcados.

5.8.5.2. Acción correctora

Las acciones correctoras se enmarcan dentro del apartado detratamiento de las no conformidades, por lo que se decidirándespués de un análisis de la no conformidad, cuando se hanidentificando sus causas.

2 71

Debe eliminar el problema de raíz para prevenir la repetición. El procesode toma de decisiones en acciones correctoras debería incluir todaslas funciones de la organización que directa o indirectamente estánimplicadas en el problema y en los cambios a los métodos operacionalesde la organización que siguen.

Es por tanto necesario, que la organización defina las responsabilidadesy la autoridad para la puesta en práctica de la acción correctora y parala verificación de su eficacia. Como con el tratamiento de la no-conformidad, es importante que haya superposición de papel, integrandolos dos sistemas y que no haya ninguna incertidumbre sobre quién esresponsable de definir las acciones correctoras y verificar su eficacia.

En cuanto a la SSL, este punto incluye la investigación de accidentee incidentes laborales, así como la confirmación de la eficacia segúnel apartado 4.4.5.2 de este mismo manual.

5.8.5.3. Acción preventiva

Una acción correctora responde a un problema verdadero que ya haocurrido, mientras una acción preventiva es una intervención paraimpedir, en la medida de lo posible, los problemas potenciales querazonablemente podrían ocurrir.

Cuando se decide si hay que tomar una acción preventiva, la organizacióndebe ir a las fuentes convenientes de información, como resultados deauditoría, quejas, número de productos adaptados, los informes desatisfacción de los clientes, empleados y de las partes interesadas,sugerencias de los trabajadores, leyes reguladoras así como el análisisde acciones correctoras.

Las acciones preventivas son recomendables en los tres ámbitos, peroresultan vitales en el caso de un sistema de gestión de salud y seguridadlaboral, ya que la esencia misma de este sistema es la prevención.

Tanto las acciones correctoras como preventivas deben serdocumentadas. Un solo formato puede ser usado para el mantenimientode ambos tipo de acciones en diferentes ámbitos, ya que es válido paralas exigencias de ISO 9001, ISO 14001, EMAS y OHSAS 18001.

1 2 8

En general, esta forma debería contener la información siguiente:

1. Tipo de acción: correctora o preventiva.

2. Aplicación: calidad, medio ambiente, seguridad y salud.

3. Origen de detección: auditoría interna, revisión, etc.

4. Descripción del problema o no conformidad.

5. Fecha y firma de la persona que ha detectado el problema.

6. Análisis de las causas y selección de los más probables.

7. Definición acción correctora/preventiva, indicando:

– Descripción de la/s acción/es

– Persona responsable

– Plazo (fecha límite)

– Fecha y firma de aprobación

8. Verificar la puesta en práctica y la eficacia de la accióncorrectora o preventiva, firmada y fechada por la personaresponsable de la verificación.

2 91

ANEXO I

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resp

onsa

bilid

ades

2-3.

4.4.

1

Pla

nific

ació

n1.

5.4

Pla

nific

ació

n2-

3.4.

3P

lani

ficac

ión

5.5.

4

Res

pons

abili

dad,

aut

orid

ad y

Est

ruct

ura

y re

spon

sabi

lidad

es2-

3.4.

4.1

Res

pons

abili

dad,

aut

orid

ad

Com

unic

ació

n1.

5.5

Com

unic

ació

n2-

3.4.

4.3

Com

unic

ació

n5.

5.5

Rev

isió

n po

r la

dire

cció

n1.

5.6

Rev

isió

n po

r la

dire

cció

n2-

3.4.

6R

evis

ión

por l

a di

recc

ión

5.5.

6

Ges

tión

de lo

s re

curs

os1.

6E

stru

ctur

a y

resp

onsa

bilid

ades

2-3.

4.4.

1G

estió

n de

los

recu

rsos

5.6

ANEXO I

3 11

Rec

urso

s hu

man

os1.

6.2

Est

ruct

ura

y re

spon

sabi

lidad

es2-

3.4.

4.1

Rec

urso

s hu

man

os5.

6.2

Infr

aest

ruct

ura

1.6.

3E

stru

ctur

a y

resp

onsa

bilid

ades

2-3.

4.4.

1In

frae

stru

ctur

a5.

6.3

Am

bien

te d

e tr

abaj

o1.

6.4

Est

ruct

ura

y re

spon

sabi

lidad

es2-

3.4.

4.1

Am

bien

te d

e tr

abaj

o5.

6.4

Mej

ora

1.8.

5P

olíti

ca a

mbi

enta

l2-

3.4.

2M

ejor

a5.

8.5

Pro

gram

a de

ges

tión

ambi

enta

l

2-3.

4.3.

4N

o-co

nfor

mid

ad, a

cció

n co

rrec

tora

y a

cció

n pr

even

tiva

2-3.

4.5.

2

Rea

lizac

ión

del

pro

du

cto

1.7

Imp

lem

enta

ció

n y

op

erac

ión

2-3.

4.4

Rea

lizac

ión

del

pro

du

cto

5.7

Co

ntr

ol o

per

acio

nal

2-3.

4.4.

6P

lani

ficac

ión

de la

rea

lizac

ión

1.7.

1C

ontr

ol o

pera

cion

al2-

3.4.

4.6

Pla

nific

ació

n de

la r

ealiz

ació

n de

l pro

duct

ode

l pro

duct

o5.

7.1

Pro

ceso

s re

laci

onad

os

1.7.

2C

ontr

ol o

pera

cion

al2-

3.4.

4.6

Pro

ceso

s re

laci

onad

os

con

el c

lient

eco

n el

clie

nte

5.7.

2D

iseñ

o y

desa

rrol

lo1.

7.3

Con

trol

ope

raci

onal

2-3.

4.4.

6D

iseñ

o y

desa

rrol

lo5.

7.3

Com

pras

1.7.

4C

ontr

ol o

pera

cion

al2-

3.4.

4.6

Com

pras

5.7.

4

Pro

ducc

ión

y pr

esta

ción

C

ontr

ol o

pera

cion

al2-

3.4.

4.6

Pro

ducc

ión

y pr

esta

ción

de

l ser

vici

o1.

7.5

del s

ervi

cio

5.7.

5C

ontr

ol d

e lo

s di

spos

itivo

s de

Seg

uim

ient

o y

med

ició

n2-

3.4.

5.1

Con

trol

de

los

disp

ositi

vos

de

segu

imie

nto

y de

med

ició

n1.

7.6

segu

imie

nto

y de

med

ició

n5.

7.6

Med

ició

n, a

nál

isis

y m

ejo

ra1.

8V

erif

icac

ión

y a

cció

n c

orr

ecti

va2-

3.4.

5M

edic

ión

, an

ális

is y

mej

ora

5.8

Gen

eral

idad

es1.

8.1

Seg

uim

ient

o y

med

ició

n2-

3.4.

5.1

Gen

eral

idad

es5.

8.1

Seg

uim

ient

o y

med

ició

n1.

8.2

Seg

uim

ient

o y

med

ició

n 2-

3.4.

5.1

Seg

uim

ient

o y

med

ició

n5.

8.2

Aud

itoria

del S

iste

ma

de

Ges

tión

ambi

enta

l2-

3.4.

5.4

Con

trol

del

pro

duct

o no

con

form

e1.

8.3

No-

conf

orm

idad

, acc

ión

Con

trol

del

pro

duct

o no

con

form

e5.

8.3

corr

ecto

ra y

acc

ión

prev

entiv

a2-

3.4.

5.2

Aná

lisis

de

dato

s1.

8.4

Seg

uim

ient

o y

med

ició

n 2-

3.4.

5.1

Aná

lisis

de

dato

s5.

8.4

ISO

900

1 IS

O 1

4001

/ E

MA

SS

IG

ANEXO II

1 3 2

Intr

od

ucc

ión

2.0

/ 3.0

Intr

od

ucc

ión

1.0

Intr

od

ucc

ión

5.0

Ob

jeto

y c

amp

o d

e ap

licac

ión

2.1

/ 3.1

Ob

jeto

y c

amp

o d

e ap

licac

ión

1.1

Ob

jeto

y c

amp

o d

e ap

licac

ión

5.1

No

rmas

par

a co

nsu

lta

2.2

/ 3.2

Ref

eren

cias

no

rmat

ivas

1.2

Ref

eren

cias

no

rmat

ivas

5.2

Def

inic

ion

es2.

3 / 3

.3T

érm

ino

s y

def

inic

ion

es1.

3T

érm

ino

s y

def

inic

ion

es5.

3

Req

uis

ito

s d

el S

iste

ma

de

Sis

tem

a d

e G

esti

ón

S

iste

ma

de

Ges

tió

n d

e G

esti

ón

Med

ioam

bie

nta

ld

e la

cal

idad

1.4

la c

alid

ad5.

4en

am

bas

no

rmas

2-3.

4

Aná

lisis

pre

limin

ar

med

ioam

bien

tal

2-3.

4.0

Req

uisi

tos

gene

rale

s2-

3.4.

1R

equi

sito

s ge

nera

les

1.4.

1R

equi

sito

s ge

nera

les

5.4.

1R

espo

nsab

ilida

d, a

utor

idad

Res

pons

abili

dad,

aut

orid

ady

com

unic

ació

n1.

5.5

y co

mun

icac

ión

5.5.

5P

olíti

ca m

edio

ambi

enta

l2-

3.4.

2C

ompr

omis

o de

la d

irecc

ión

1.5.

1C

ompr

omis

o de

la d

irecc

ión

5.5.

1P

olíti

ca d

e la

cal

idad

1.5.

3P

olíti

ca d

e la

cal

idad

5.5.

3M

ejor

a1.

8.5

Mej

ora

5.8.

5

Pla

nific

ació

n2-

3.4.

3P

lani

ficac

ión

1.5.

4P

lani

ficac

ión

5.5.

4

Asp

ecto

s m

edio

ambi

enta

les

2-3.

4.3.

1E

nfoq

ue a

l clie

nte

1.5.

2E

nfoq

ue a

l clie

nte

5.5.

2P

roce

sos

rela

cion

ados

P

roce

sos

rela

cion

ados

con

el c

lient

e1.

7.2

con

el c

lient

e5.

7.2

Req

uisi

tos

lega

les

Enf

oque

al c

lient

e1.

5.2

Enf

oque

al c

lient

e5.

5.2

y ot

ros

requ

isito

s2-

3.4.

3.2

Pro

ceso

s re

laci

onad

os

Pro

ceso

s re

laci

onad

os

con

el c

lient

e1.

7.2

con

el c

lient

e5.

7.2

Obj

etiv

o y

met

as2-

3.4.

3.3

Pla

nific

ació

n1.

5.4

Pla

nific

ació

n5.

5.4

Pro

gram

a de

ges

tión

Pla

nific

ació

n1.

5.4

Pla

nific

ació

n5.

5.4

med

ioam

bien

tal

2-3.

4.3.

4M

ejor

a1.

8.5

Mej

ora

5.8.

5

ISO

140

01 /

EM

AS

ISO

900

1S

IG

ANEXO II

3 31

Imp

lan

taci

ón

y f

un

cio

nam

ien

to2-

3.4.

.4R

ealiz

ació

n d

el p

rod

uct

o1.

7R

ealiz

ació

n d

el p

rod

uct

o5.

7P

lan

ific

ació

n d

e la

rea

lizac

ión

1.7.

1P

lan

ific

ació

n d

e la

rea

lizac

ión

del

pro

du

cto

5.7.

1

ISO

140

01 /

EM

AS

ISO

900

1S

IG

Est

ruct

ura

y re

spon

sabi

lidad

2-3.

4.4.

1R

espo

nsab

ilida

d de

la d

irecc

ión

1.5

Res

pons

abili

dad

de la

dire

cció

n5.

5C

ompr

omis

o de

la d

irecc

ión

1.5.

1C

ompr

omis

o de

la d

irecc

ión

5.5.

1R

espo

nsab

ilida

d, a

utor

idad

yR

espo

nsab

ilida

d, a

utor

idad

yco

mun

icac

ión

1.5.

5co

mun

icac

ión

5.5.

5G

estió

n de

los

recu

rsos

1.6

Ges

tión

de lo

s re

curs

os5.

6P

rovi

sión

de

recu

rsos

1.6.

1P

rovi

sión

de

recu

rsos

5.6.

1R

ecur

sos

hum

anos

1.6.

2R

ecur

sos

hum

anos

5.6.

2In

frae

stru

ctur

a1.

6.3

Infr

aest

ruct

ura

5.6.

3A

mbi

ente

de

trab

ajo

1.6.

4A

mbi

ente

de

trab

ajo

5.6.

4F

orm

ació

n, c

onci

enci

ació

n R

ecur

sos

hum

anos

1.6.

2R

ecur

sos

hum

anos

5.6.

2y

capa

cida

d pr

ofes

iona

l2-

3.4.

4.2

Com

unic

ació

n2-

3.4.

4.3

Res

pons

abili

dad,

aut

orid

adR

espo

nsab

ilida

d, a

utor

idad

y

com

unic

ació

n1.

5.5

y co

mun

icac

ión

5.5

.5P

roce

sos

rela

cion

ados

con

P

roce

sos

rela

cion

ados

con

el c

lient

e1.

7.2

el c

lient

e5.

7.2

Doc

umen

taci

ón d

el S

GM

A2-

3.4.

4.4

Req

uisi

tos

de la

doc

umen

taci

ón1.

4.2

Req

uisi

tos

de la

doc

umen

taci

ón5.

4.2

Con

trol

de

docu

men

taci

ón2-

3.4.

4.5

Req

uisi

tos

de la

doc

umen

taci

ón1.

4.2

Req

uisi

tos

de la

doc

umen

taci

ón5.

4.2

Con

trol

ope

raci

onal

2-3.

4.4.

6R

ealiz

ació

n de

l pro

duct

o1.

7R

ealiz

ació

n de

l pro

duct

o5.

7P

lani

ficac

ión

de la

rea

lizac

ión

Pla

nific

ació

n de

la r

ealiz

ació

nde

l pro

duct

o1.

7.1

del p

rodu

cto

5.7.

1P

roce

sos

rela

cion

ados

con

el c

lient

e1.

7.2

Pro

ceso

s re

laci

onad

os c

on e

l clie

nte

5.7.

2D

iseñ

o y

desa

rrol

lo1.

7.3

Dis

eño

y de

sarr

ollo

5.7.

3C

ompr

as1.

7.4

Com

pras

5.7.

4P

rodu

cció

n y

pres

taci

ón d

el s

ervi

cio

1.7.

5P

rodu

cció

n y

pres

taci

ón d

el s

ervi

cio

5.7.

5

ANEXO II

1 3 4

Est

ado

de p

repa

raci

ón d

e lo

sC

ontr

ol d

el p

rodu

cto

no c

onfo

rme

1.8.

3C

ontr

ol d

el p

rodu

cto

no c

onfo

rme

5.8.

3pl

anes

de

emer

genc

ia y

res

pues

ta2-

3.4.

4.7

Ver

ific

ació

n y

acc

ión

co

rrec

tora

2-3.

4.5

Med

ició

n, a

nál

isis

y m

ejo

ra1.

8M

edic

ión

, an

ális

is y

mej

ora

5.8

Seg

uim

ient

o y

med

ició

n2-

3.4.

5.1

Con

trol

de

los

disp

ositi

vos

deC

ontr

ol d

e lo

s di

spos

itivo

s de

segu

imie

nto

y de

med

ició

n1.

7.6

segu

imie

nto

y de

med

ició

n5.

7.6

Gen

eral

idad

es1.

8.1

Gen

eral

idad

es5.

8.1

Seg

uim

ient

o y

med

ició

n1.

8.2

Seg

uim

ient

o y

med

ició

n5.

8.2

Aná

lisis

de

dato

s1.

8.4

Aná

lisis

de

dato

s5.

8.4

ISO

140

01 /

EM

AS

ISO

900

1S

IG

La d

ecla

raci

ón m

edio

ambi

enta

l2-

3.4.

7.3

No

conf

orm

idad

es, a

ccio

nes

Con

trol

del

pro

duct

o no

con

form

e1.

8.3

Con

trol

del

pro

duct

o no

con

form

e5.

8.3

corr

ecto

ras

y pr

even

tivas

2-3.

4.5.

2M

ejor

a1.

8.5

Mej

ora

5.8.

5

Reg

istr

os2-

3.4.

5.3

Req

uisi

tos

de la

doc

umen

taci

ón1.

4.2

Req

uisi

tos

de la

doc

umen

taci

ón5.

4.2

Aud

itorí

a de

l SG

MA

2-3.

4.5.

4S

egui

mie

nto

y m

edic

ión

1.8.

2S

egui

mie

nto

y m

edic

ión

5.8.

2

Rev

isió

n d

e la

dir

ecci

ón

2-3.

4.6

Rev

isió

n p

or

la d

irec

ció

n1.

5.6

Rev

isió

n p

or

la d

irec

ció

n5.

5.6

Otr

os

asp

ecto

s su

ple

men

tari

os

de

EM

AS

2-3.

4.7

Ver

ifica

ción

am

bien

tal

2-3.

4.71

Util

izac

ión

del l

ogot

ipo

EM

AS

2-3.

4.7.

2

ANEXO III

3 51

OS

HA

S 1

8001

ISO

140

01 /

EM

AS

SIG

Intr

od

ucc

ión

4.0

Intr

od

ucc

ión

2.0

/ 3.0

Intr

od

ucc

ión

5.0

Ob

jeto

y c

amp

o d

e ap

licac

ión

4.1

Ob

jeto

y c

amp

o d

e ap

licac

ión

2.1

/ 3.1

Ob

jeto

y c

amp

o d

e ap

licac

ión

5.1

No

rmas

par

a co

nsu

lta

4.2

No

rmas

par

a co

nsu

lta

2.2

/ 3.2

Ref

eren

cias

no

rmat

ivas

5.2

Def

inic

ion

es4.

3D

efin

icio

nes

2.3

/ 3.3

Tér

min

os

y d

efin

icio

nes

5.3

Req

uisi

tos

del S

iste

ma

de G

estió

nR

equi

sito

s de

l Sis

tem

a de

Ges

tión

Sis

tem

a d

e G

esti

ón

M

edio

ambi

enta

l en

amba

s no

rmas

4.4

Med

ioam

bien

tal e

n am

bas

norm

as2-

3.4

de

la c

alid

ad5.

4

Aná

lisis

pre

limin

ar m

edio

ambi

enta

l4.

4.0

Aná

lisis

pre

limin

ar m

edio

ambi

enta

l2-

3.4.

0

Req

uisi

tos

gene

rale

s4.

4.1.

Req

uisi

tos

gene

rale

s2-

3.4.

1R

equi

sito

s ge

nera

les

5.4.

1R

espo

nsab

ilida

d, a

utor

idad

y co

mun

icac

ión

5.5.

5P

olíti

ca m

edio

ambi

enta

l4.

4.2

Pol

ítica

med

ioam

bien

tal

2-3.

4.2

Com

prom

iso

de la

dire

cció

n5.

5.1

Pol

ítica

de

la c

alid

ad5.

5.3

Mej

ora

5.8.

5

Pla

nific

ació

n4.

4.3

Pla

nific

ació

n2-

3.4.

3P

lani

ficac

ión

5.5.

4

Pla

nific

ació

n pa

ra la

iden

tific

ació

nA

spec

tos

med

ioam

bien

tale

s2-

3.4.

3.1

Enf

oque

al c

lient

e5.

5.2

de p

elig

ros

y el

con

trol

yP

roce

sos

rela

cion

ados

ev

alua

ción

rie

sgos

.4.

4.3.

1co

n el

clie

nte

5.7

.2.

Req

uisi

tos

lega

les

y ot

ros

4.4.

3.2

Req

uisi

tos

lega

les

y 2-

3.4.

3.2

Enf

oque

al c

lient

e5.

5.2

otro

s re

quis

itos

Pro

ceso

s re

laci

onad

os c

onel

clie

nte

5.7.

2

Obj

etiv

os4.

4.3.

3O

bjet

ivo

y m

etas

2-3.

4.3.

3P

lani

ficac

ión

5.5.

4

Pro

gram

a de

ges

tión

de la

Sal

udP

rogr

ama

de g

estió

nP

lani

ficac

ión

5.5

.4y

Seg

urid

ad la

bora

l.4.

4.3.

4m

edio

ambi

enta

l2-

3.4.

3.4

Mej

ora

5.8.

5

ANEXO III

1 3 6

Est

ruct

ura

y re

spon

sabi

lidad

4.4.

4.1

Est

ruct

ura

y re

spon

sabi

lidad

2-3.

4.4.

1R

espo

nsab

ilida

d de

la d

irecc

ión

5.5

Com

prom

iso

de la

dire

cció

n5.

5.1

Res

pons

abili

dad,

aut

orid

ady

com

unic

ació

n5.

5.5

Ges

tión

de lo

s re

curs

os5.

6P

rovi

sión

de

recu

rsos

5.6.

1R

ecur

sos

hum

anos

5.6.

2In

frae

stru

ctur

a5.

6.3

Am

bien

te d

e tr

abaj

o5.

6.4

OS

HA

S 1

8001

ISO

140

01 /

EM

AS

SIG

Pu

esta

en

prá

ctic

aIm

pla

nta

ció

n y

fu

nci

on

amie

nto

2-3.

4.4

Rea

lizac

ión

del

pro

du

cto

5.7

y fu

nci

on

amie

nto

4.4.

4P

lan

ific

ació

n d

e la

re

aliz

ació

n d

el p

rod

uct

o5.

7.1

For

mac

ión,

con

ocim

ient

oF

orm

ació

n, c

onci

enci

ació

n y

Rec

urso

s hu

man

os5

.6.2

y co

mpe

tenc

ia4.

4.4.

2ca

paci

dad

prof

esio

nal

2-3.

4.4.

2C

onsu

lta y

Com

unic

ació

n4.

4.4.

3C

omun

icac

ión

2-3.

4.4.

3R

espo

nsab

ilida

d, a

utor

idad

y co

mun

icac

ión

5.5.

5P

roce

sos

rela

cion

ados

con

el c

lient

e5.

7.2

Doc

umen

taci

ón

4.4.

4.4

Doc

umen

taci

ón d

el S

GM

A2-

3.4.

4.4

Req

uisi

tos

de la

doc

umen

taci

ón5.

4.2

Con

trol

de

dato

s y

docu

men

tos

4.4.

4.5

Con

trol

de

docu

men

taci

ón2-

3.4.

4.5

Req

uisi

tos

de la

doc

umen

taci

ón5.

4.2

Con

trol

de

oper

acio

nes

4.4.

4.6

Con

trol

ope

raci

onal

2-3.

4.4.

6R

ealiz

ació

n de

l pro

duct

o5.

7P

lani

ficac

ión

de la

rea

lizac

ión

del p

rodu

cto

5.7.

1P

roce

sos

rela

cion

ados

con

el c

lient

e5.

7.2

Dis

eño

y de

sarr

ollo

5.7.

3C

ompr

as5.

7.4

Pro

ducc

ión

y pr

esta

ción

del s

ervi

cio

5.7.

5

ANEXO III

3 71

Rev

isió

n p

or

la d

irec

ció

n4.

4.6

Rev

isió

n d

e la

dir

ecci

ón

2-3.

4.6

Rev

isió

n p

or

la d

irec

ció

n5.

5.6

OS

HA

S 1

8001

ISO

140

01 /

EM

AS

SIG

Pre

para

ción

y r

espu

esta

Est

ado

de p

repa

raci

ón d

e lo

sC

ontr

ol d

el p

rodu

cto

no c

onfo

rme

5.8

.3an

te e

mer

genc

ias

4.4.

4.7

plan

esde

em

erge

ncia

y r

espu

esta

2-3.

4.4.

7C

om

pro

bac

ion

es y

V

erif

icac

ión

y a

cció

n c

orr

ecto

ra2-

3.4.

5M

edic

ión

, an

ális

is y

mej

ora

5.8

acci

on

es c

orr

ecto

ras

4.4.

5M

edid

as d

el c

ompo

rtam

ient

oS

egui

mie

nto

y m

edic

ión

2-3.

4.5.

1C

ontr

ol d

e lo

s di

spos

itivo

sy

mon

itoriz

ació

n4.

4.5.

1de

seg

uim

ient

o y

de m

edic

ión

5.7.

6G

ener

alid

ades

5.8.

1S

egui

mie

nto

y m

edic

ión

5.8.

2A

nális

is d

e da

tos

5.8.

4

Acc

iden

tes,

inci

dent

es,

No

conf

orm

idad

es,

Con

trol

del

pro

duct

o no

con

form

idad

es,a

ccio

nes

acci

ones

cor

rect

oras

no

con

form

e5.

8.3

corr

ecto

ras

y pr

even

tivas

4.4.

5.2

y pr

even

tivas

2-3.

4.5.

2M

ejor

a5.

8.5

Reg

istr

os y

ges

tión

Reg

istr

os2-

3.4.

5.3

Req

uisi

tos

de la

doc

umen

taci

ón5.

4.2

de lo

s re

gist

ros

4.4.

5.3

Aud

itorí

as4.

4.5.

4A

udito

ría

del S

GM

A2-

3.4.

5.4

Seg

uim

ient

o y

med

ició

n5.

8.2

NOTAS

1 3 8

3 91

NOTAS