ENCUENTRO CIENTÍFICOFEUM-USP 2013

29 y 30 de Mayo del 2013

SEGUNDO DÍA. Jueves 30 de mayo de 2013

SESIÓN V. MEDICAMENTOS BIOLÓGICOSBreve reseña del marco regulatorio sobre productos biológicos y biosimilares

8:00 AM – 8:35 AM i. Marco EstadounidenseRoger WilliamsUSP

Inglés

8:35 AM – 9:05 AM ii. Marco MexicanoTonatiuh RamírezFEUM

Español

9:05 AM – 9:35 AMAtributos de calidad de los productos biológicos y sus monografías

Fouad AtoufUSP

Inglés

9:35 AM – 10:00 AM Materiales de referencia de productos biológicosFouad AtoufUSP

Inglés

10:00 AM – 10:15 AM Análisis y comentarios10:15 AM – 10:45 AM Receso

SESIÓN VI. MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS1) Estabilidad de productos biológicos

10:45 AM – 11:15 AM 1.1.- Perspectivas de la FEUMAngélica López SoteloFEUM

Español

11:15 AM – 11:45 AM 1.2.- Perspectivas de la USPFouad AtoufUSP

Inglés2) Reducción del uso de animales en el control de productos biológicos

11:45 AM – 12:15 PM 2.1.- Perspectivas de la FEUMGuadalupe Gallegos FloresFEUM

Español

12:15 PM – 12:45 PM 2.2.- Perspectivas de la USPFouad AtoufUSP

Inglés

12:45 PM – 1:00 PM Análisis y comentarios1:00 PM – 2:30 PM Comida

2:30 PM – 3:15 PMSESIÓN VII. DISPOSITIVOS MÉDICOSFarmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para Dispositivos Médicos

Por confirmarFEUM

Español

3:15 PM- 4:00 PM Estabilidad de Dispositivos MédicosFrancisco OlivaresFEUM

Español

4:00 PM – 4:15 PM Análisis y comentarios4:15 PM – 4:30 PM Receso

4:30 PM – 4:50 PMSESIÓN VIII. DISPOSITIVOS MÉDICOSBiocompatibilidad de materiales usados en dispositivos médicos e implantes

Radhakrishna TirumalaiUSP

Inglés

4:50 PM – 5:15 PM Productos de diagnóstico In vitroRadhakrishna TirumalaiUSP

Inglés

5:15 PM – 5:30 PM Análisis y comentarios

5:30 PM – 6:00 PMPalabras de Clausura

Ma. del Carmen Becerril MartínezFEUMRoger WilliamsUSP

Español / Inglés

6:00 PM Clausura y entrega de constancias

Farmacopea de los Estados Unidos MexicanosCalle Río Rhin # 57, Col. Cuauhtémoc, Delegación Cuauhtémoc. C.P. 06500. México, D.F.

cdiaz@farmacopea.org.mx; capacitacion@farmacopea.org.mxTels. +52(55)5207 8187 y +52(55)5207 6887 Ext. 2822. Fax a la ext. 2828

DÍA UNO DÍA DOS

SESIÓN I. Medicamentos Químicos• Actualización de la FEUM y sustancias de

referencia - FEUM• Modernización de monografías y materiales de

referencia químicos – USP• Enfoque de la USP para el monitoreo de

impurezas en fármacos y medicamentos – USP

SESIÓN V. Medicamentos Biológicos• Breve reseña del marco regulatorio

sobre productos biológicos y biosimilares

• Marco Estadounidense - USP• Marco Mexicano - FEUM• Atributos de calidad de los productos

biológicos y sus monografías - USP• Materiales de referencia de productos

biológicos - USP

SESIÓN II. Medicamentos Químicos• Estatus de los requisitos de biodisponibilidad y

bioequivalencia (BD/BE) para medicamentos en México – FEUM

• Panorama de BD/BE: Equivalencia contínua - USP

SESIÓN VI. Medicamentos Biológicos• Estabilidad de productos biológicos

i. Perspectivas de la FEUM ii. Perspectivas de la USP

• Reducción del uso de animales en el control de productos biológicos

i. Perspectivas de la FEUM ii. Perspectivas de la USP

SESIÓN III. Medicamentos Herbolarios• Incorporación de monografías de plantas

medicinales mexicanas en la FEUM• La botánica en el control de calidad de los

medicamentos y remedios herbolarios

SESIÓN VII. Dispositivos Médicos• Farmacopea de los Estados Unidos

Mexicanos. Suplemento para Dispositivos Médicos, segunda edición - FEUM

• Estabilidad de Dispositivos Médicos - FEUM

SESIÓN IV. Medicamentos Herbolarios• Perspectivas de la USP sobre la calidad de

suplementos dietéticos – USP• Perspectivas de la USP sobre la calidad de

medicamentos herbolarios – USP

SESIÓN VIII. Dispositivos Médicos• Biocompatibilidad de materiales usados

en dispositivos médicos e implantes – USP

• Productos de diagnóstico In vitro - USP

PRIMER DÍA. Miércoles 29 de mayo de 2013

HORA ACTIVIDAD CONFERENCISTA IDIOMA7:30 AM – 8:30 AM Registro de participantes --- ---

8:30 AM – 9:00 AM Inauguración del Evento

Lic. Mikel Andoni Arriola PeñalosaComisionado Federal. COFEPRISMtra. Rocío Del Carmen Alatorre Eden-WynterComisión de Evidencia y Manejo de RiesgosQ. Ma. del Carmen Becerril FEUMDr. Roger Williams - USP

Españolinglés

9:00 AM – 9:40 AMSESIÓN I. MEDICAMENTOS QUÍMICOSActualización de la FEUM y sustancias de referencia

Ma. del Carmen BecerrilUbaldo Juárez SevillaFEUM

Español

9:40 AM – 10:20 AMModernización de monografías y materiales de referencia químicos

Horacio PappaUSP

Español

10:20 AM – 11:00 AMEnfoque de la USP para el monitoreo de impurezas en fármacos y medicamentos

Antonio Hernández CardosoUSP

Español

11:00 AM – 11:15 AM Preguntas y comentarios11:15 AM – 11:45 AM Receso

11:45 AM – 12:30 PMSESIÓN II. MEDICAMENTOS QUÍMICOSEstatus de los requisitos de Biodisponibilidad y Bioequivalencia (BD/BE) para medicamentos en México.

Juan Ángeles UribeFEUM

Español

12:30 PM – 1:15 PM Panorama de BD/BE: Equivalencia contínuaErika StipplerUSP

Inglés

1:15 PM - 1:30 PM Preguntas y comentarios1:30 PM – 3:00 PM Comida

3:00 PM – 3:45 PMSESIÓN III. MEDICAMENTOS HERBOLARIOSIncorporación de monografías de plantas medicinales mexicanas en la FEUM

Andrés NavarreteFEUM

Español

3:45 PM – 4:30 PMLa botánica en el control de calidad de los medicamentos y remedios herbolarios

Abigail AguilarFEUM

Español

4:30 PM – 4:45 PM Preguntas y comentarios4:45 PM – 5:00 PM Receso

5:00 PM – 5:35 PMSESIÓN IV. MEDICAMENTOS HERBOLARIOSPerspectivas de la USP sobre la calidad de suplementos dietéticos

Gabriel GiancasproUSP

Español

5:35 PM – 6:15 PMPerspectivas de la USP sobre la calidad de medicamentos herbolarios

Gabriel GiancasproUSP

Español

6:15 PM – 6:30 PM Análisis y comentariosCierre de la primera jornada

Objetivo: Establecer un foro de difusión y discusión acerca de temas científicos y farmacopeicos de interés en el control de calidad de los medicamentos e insumos para la salud en México.Dirigido a: Personal de las áreas de control de calidad, desarrollo, asuntos regulatorios, documentación, responsables sanitarios, área médica, docentes e investigadores de las ciencias farmacéuticas y personal interesado en el tema.

TEMAS:

PROGRAMA PRELIMINAR

Fecha y sede: 29 y 30 de mayo de 2013. Hotel Gran Meliá México – Reforma, Ciudad de México.*Cuota de recuperación: $8,000 MN IVA incluido (pesos mexicanos) $650 USD impuestos incluidos PROMOCIÓN: Liquidando antes del 4 de mayo: $7,500 MN IVA incluido (pesos mexicanos) $600 USD impuestos incluidosIncluye: Acceso al evento, memorias, comida (una por día), servicio continuo de caféInformes e inscripciones: QFB César Díaz Díaz. Gerente de Relaciones y Fomento*Precios especiales en habitación del hotel sede