27/05/2010 REACH y prevención del riesgo químico La Rioja 27/05/10 Ruth Jiménez Saavedra...

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REACH y prevención del riesgo químicoLa Rioja27/05/10

Ruth Jiménez [email protected]/04/23

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Eliminación

2

Identificación de peligros??

Evaluación exposición

Estimación del riesgo

Documentación y revisión

Gestión del riesgo químico en la empresa

Decidir medidas de control

Instrucción Información y formación

Considerar Vigilancia de la salud

Evaluación de riesgos

Almacenamiento y gestión de residuos

Control exposición

Jerarquía de control

Selección medidas de control

Evaluar medidas de control

Identificación de sustancias y preparados

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• Gestión REACH

Comparto información o

realizo mi propia evaluación.

Implicaciones

Comparto información o

realizo mi propia evaluación.

Implicaciones

Impacto en el precio/

comercialización

Impacto en el precio/

comercialización

¿Se mantendrá el suministro de la sustancia?

¿Se mantendrá el suministro de la sustancia?

¿Está en la lista de

candidatas a autorización?

¿Está en la lista de

candidatas a autorización?

¿Existen alternativas o

Sustitutos?

¿Existen alternativas o

Sustitutos?

CantidadCantidad

¿Aceptarán mis usos?

¿Aceptarán mis usos?

¿Para qué se usan?

¿Para qué se usan?

Responsable de gestión de

REACH

Responsable de gestión de

REACH

Determinación del rol para

cada sustancia (F, I, U)

Determinación del rol para

cada sustancia (F, I, U)

Gestión del riesgo químico en la empresa

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Identificación de preparados y sustancias

Elaboración de inventarios

Conocimiento de todas las sustancias que entran y salen en la empresa: reactivos, intermediarios, preparados y artículos

Identificación de todas las sustancias

conocer los usos (propios y de usuarios por debajo de la cadena)

Peligrosidad

Identificación de CMR, PBT, mPmB

Proveedores

Comunicación en toda la cadena

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• Los inventarios de sustancias, sus usos, cantidades y condiciones de uso constituyen una fuente de información básica para la identificación inicial de sustancias peligrosas y la posterior evaluación de riesgo por exposición a las mismas.


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100.100 sustancias “existentes” en la

UE

~75.000 pocos (o ningún) datos

toxicidad

~25.000 información limitada

toxicidad

2500 HPVC (>1000 t/año)


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Toxicidad terrestre

Carcinogenicidad

Toxicidad crónica del agua

Fertilidad

Toxicidad aguda en las algas

Biodegradación

Teratogenicidad

Tocixidad aguda por inhalación

Genotoxicidad en vivo

Toxicidad aguda en peces y crustáceos

Propiedades físico-químicas

Toxicidad aguda dérmica

Toxicidad crónica

Genotóxicos/mutagenicidad

Toxicidad aguda oral

Datos disponibles (%)

Disponibilidad de datos respecto de las 2.472 sustancias y preparados de alto volumen de producción

0 10 20 30 40 50 60 70


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REACH generará información básica sobre los peligros para la seguridad, la salud y el medio ambiente de aproximadamente 17,500 sustancias.

También generará información más completa de aproximadamente 12,500 a través del informe de seguridad química


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Identificación de propiedades peligrosas

A tener en cuenta:

Etiquetas

Más sustancias con frases R (H y P con el nuevo Reglamento CLP)Número de RegistroNúmero de Autorización

Fichas de datos de seguridad (FDS)

Obligatoria para un mayor número de preparados/mezclas, sustanciasInformación más completa (Evaluación de seguridad química)Algunas incluirán Escenarios de Exposición

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Identificación de peligros

Obligatoria

A petición del destinatario

Sustancias clasificadas como peligrosas (Directiva 67/548) Sustancias tóxicas, persistentes y bioacumulativas (PBT) y

mPmB Sustancias en la lista de preocupantes

Sustancias peligrosas ≥1% peso o 0.2 % volumen; ó Sustancias PBT y mPmB ≥1% peso Sustancias en la lista de preocupantes; ó Sustancias con VLA europeo (OEL)

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Apartados FDS Reglamento REACH

1) Identificación de la sustancia o preparado y empresa

Coherente con la etiqueta, nombre registrado y número de registroCoherente con usos identificados y EE

2) Identificación de los peligros;

Distinción clara entre preparados peligrosos y no peligrosos

3) Información sobre los componentes

Se añaden sustancias PBT y mPmB ≥ 0,1% Si preparado no peligros pero “sustancias peligrosas” ≥ 0.1% “sustancia con límite comunitario de exposición en el lugar de trabajo”.

8) Control de exposición/protección individual;

VLE nacionalesDNEL y PNEC de la sustancia para los EEMedidas de gestión de los riesgos RMM (para la salud y para el medio ambiente) de los usos identificados en la FDS.

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Apartados FDS Reglamento REACH

11) Información toxicológica;

toxicocinética, metabolismo y distribución;efectos agudos: toxicidad aguda, irritación y corrosividadsensibilización;toxicidad por dosis repetidas;efectos CMR resúmenes de la información según requisitos de registro (información según tonelaje)

12) Información ecológica;

Resultados de la valoración PBT

13) Consideraciones sobre eliminación;

Información de medidas de gestión de los residuos que controlan exposición humana->coherente con los EE.

15) Información reglamentaria;

Se indicará si se ha efectuado una valoración de la seguridad química de la sustancia (o de una sustancia en un preparado).

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Sustancias y preparados que no requieren FDS

Deber de comunicación de información de sustancias preocupantes en artículos

A los clientes que lo soliciten (de manera gratuita y en 45 días como máximo tras la solicitud)

Número de registroInformación sobre autorizaciónDatos de restricciónCualquier información necesaria para identificar y aplicar medidas de gestión de riesgos

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• Exigir la actualización de etiquetas y FDS según REACH.

• Si el preparado no requiere FDS, pedir la información sobre las sustancias que contiene y medidas preventivas a aplicar.

• Pedir información sobre sustancias en artículos


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ECHA http://echa.europa.eu/

ECB: http://ecb.jrc.it/

RISCTOX http:// www.istas.net

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Eliminación

Art. 56 ”los fabricantes, importadores o usuarios intermedios no comercializarán una sustancia para su uso ni la usarán ellos mismos si dicha sustancia está incluida en el anexo XIV”

REACH: Autorización

Actualmente, la lista de la ECHA de candidatas al anexo tiene 30 sustancias: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp

Lista sindical de sustancias prioritarias para autorización: 334

http://www.etuc.org/a/6023

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Eliminación

Anexo XIV

Cancerígenas (C) Categoría 1 ó 2Mutágenas (M) Categoría 1 ó 2Sustancias tóxicas para la reproducción (R), categoría 1 ó 2Sustancias tóxicas, persistentes, bioacumulativas (PBT)Sustancias que sean muy persistentes o muy bioacumulativas (mPmB)Sustancias de alto nivel de preocupación, como por ejemplo los disruptores endocrinos (AE, DE)

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Eliminación

Se podrá conceder autorización de comercialización y uso si:

No hay sustancias o tecnologías alternativas en el mercado

Se demuestra que el riesgo está adecuadamente controlado

Se demuestra que las ventajas socioeconómicas del uso de la sustancia compensan los riesgos derivados para la salud humana o el medio ambiente

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Eliminación

REACH establece un sistema de control de uso de las sustancias autorizadas

Solicitar autorización para fabricar o importar

Notificar a la agencia el uso de estas sustancias

Incluir el número de autorización en la etiqueta (art. 65)

Notificar a la agencia el primer suministro de la sustanciaUsuarios

F/I

Productores artículos y

UI

Titular autorización

y UI

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Sustitución

REACH establece un sistema de control de uso de las sustancias autorizadas mediante la obligación:

Se debe exigir la sustitución de una sustancia como tal, en formad de preparado o contenida en un artículo cuando la fabricación , utilización o comercialización de dicha sustancia suponga un riesgo inaceptable para la salud humana o el medio ambiente, teniendo en cuenta la disponibilidad de sustancias y tecnologías alternativas, adecuadas y más seguras. Considerando (73) del Reglamento.

REACH es una oportunidad para identificar las sustancias más preocupantes fabricadas o utilizadas por la empresa e intentar sustituirlas.

Información sobre alternativas: www.istas.net www.cleantool.org www.ihobe.net …

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• Contribuir a la eliminación de las sustancias más preocupantes: Comprobar presencia en la empresa (p.ej. Las

sustancias que están en la lista de candidatas a autorización)

Recomendar la eliminación/sustitución

Sustitución

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Evaluación de la exposición

Tareas donde exista posibilidad de exposición: mantenimiento, limpieza, producción, transporte y almacenamiento…

Personal: trabajador/a directo, trabajadores/as adyacentes, visitantes, contratas, responsables, trabajadores sensibles…

Rutas: inhalación, dérmica, ingestión

Probabilidad de exposición: trabajo normal, derrame accidental, mantenimiento…

Frecuencia de la exposición: diaria, ocasional…

A qué nivel y cuánto tiempo (monitorización)

Medidas de control para cada una de las tareas

Los riesgos van asociados a la naturaleza del material y las exposiciones a las que se puedan ver sometidas

las personas

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Evaluación de riesgos

Evaluación de los riesgos:• Una vez determinados los peligros y la exposición

podemos estimar el riesgo.• Priorización:

° Riesgos más peligrosos para la salud y medio ambiente° Riesgos que son más probables de ocurrir primero° Riesgos que se pueden afrontar más rápidamente

Documentación y revisión: Guardar toda la documentación obtenida y actualización

periódica.


Evaluación de peligros

Evaluación de la exposición

Caracterización del riesgo

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REACH-Evaluación de Riesgos

REACH: Evaluación de seguridad química

Herramienta para determinar:

Peligros para la salud humana Peligros para el medio ambientePeligros físico-químicosSustancias PBT, mPmBSi los riesgos están adecuadamente controladosQué medidas de control del riesgo son necesarias para la protección de la salud o del medio ambiente

La realiza el fabricante o importador para todo uso identificado

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Evaluación de seguridad química

Evaluación de peligros para la

salud humana DNEL

REACH: Informe seguridad química


medioambientales PNEC

Evaluación de la exposición: Escenarios de exposiciónEstimación de la exposición

Evaluación de peligros para la salud

humana de las propiedades físico-

químicas

Evaluación PBT y mPmB

1 1 22 33 44 55


66

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Evaluación de la seguridad química

DNEL

PNEC

Nivel derivado sin efecto 800 (VLA a 17,500 aprox.) Valores de referencia basados en criterios de salud

Concentración de la sustancia por debajo de la cual no se esperan efectos negativos en el compartimento ambiental de que se trate.

Referencia para caracterizar el riesgo para el medio ambiente: criterios de calidad de AAI, emisiones, vertidos, etc.

Se estima que para unas 12,500 sustancias

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Evaluación se seguridad química

Escenarios de exposición

“el conjunto de condiciones, incluidas las condiciones de funcionamiento y las medidas de gestión del riesgo, que describen el modo en que la sustancia se fabrica o se utiliza durante su ciclo de vida, así como el modo en que el fabricante o importador controla, o recomienda a los usuarios intermedios que controlen, la exposición de la población y del medio ambiente. Dichos escenarios de exposición podrán referirse a un proceso o uso específico o a varios procesos o usos, según proceda”.

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Concepto:

Propósito:

Descripción de una estrategia de control para sustancias Condiciones operacionales reales de fabricación o usos identificados

de una sustancia o preparado (mezcla) Describe medidas adecuadas de gestión de riesgo durante todo el ciclo

de vida de la sustancia Se concibe para gestionar el riesgo en todo el ciclo de vida y asegurar

manejo y control adecuado para riesgos de salud y MA

Especificar los factores que determinan la exposición (determinantes) así como el rango de valores que se deben usar en la estimación de la exposición humana y el medio ambiente.

Comunicar las condiciones de operación, medidas de gestión de riesgos y otra información relevante, dentro del EE, al usuario

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• Describe:

Abarca tanto la fabricación como todos los usos intencionados

Condiciones de operación: ° Procesos implicados, incluyendo la forma física en

que la sustancia es fabricada, procesada o usada° Actividades de los trabajadores/as relacionadas con

los procesos, duración y frecuencia de su exposición

° Actividades de los usuarios, duración y frecuencia de las exposiciones

° Duración y frecuencia de las emisiones de la sustancia al medio ambiente

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Medidas de gestión de riesgos (RMM):° Medidas para reducir o evitar la exposición humana

directa e indirecta (incluyendo trabajadores y usuarios) y del medio ambiente

° Las medidas de gestión de residuos para evitar o reducir la exposición humana y del medio ambiente durante su eliminación o reciclado

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• Informan sobre usos y condiciones de exposición

• Informas sobre medidas de control de riesgos a aplicar

• Incluidos en un anexo a las FDS (FDS ampliada)


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Conocimiento existente, datos, información

Clasificación y etiquetado

Escenario de exposición inicial



Estimación de la exposición


Comunicación de los EE con RMM para usos

seguros

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Prevención y control de riesgos y REACH (RMM)

Eliminar

Sustituir

Encerramiento

Medidas Técnicas

Medidas organizativas

Equipo de protección individual

Jerarquía de control (98/24/CE; RD 374/2001)

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Medidas de control: RMM (medidas de gestión de riesgo)

Encerramiento

Medidas técnicas

Medidas organizativas

Del proceso o de la persona

Sistemas de extracción Ventilación por dilución Mantenimiento regular Control de eficacia y efectividad Diseño del proceso para minimizar la exposición

Reducción de personal expuesto Tiempos de trabajo Restricción de acceso Instrucciones de trabajo Formación e información Limpieza de ropa y lugar de trabajo Vigilancia de la salud

Equipos de protección individual

Protección respiratoria: adecuada para la sustancia Protección dérmica: material adecuado, tiempo de paso (especificado

en las FDS) Protección ocular, etc.

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Identificación de las medidas preventivas y de control

REACH:

Atribuye a los distintos agentes de la cadena de suministro y usuarios la responsabilidad de identificar, aplicar y recomendar medidas de gestión de riesgos para prevenir y controlar los riesgos

Escenarios de exposición (RMM)

FDS (8. Control de la exposición

Otras comunicaciones

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Información y formación de los trabajadores

REACH

LPRL

Art. 35 Acceso de los trabajadores a la información

“La parte empresarial concederá a los trabajadores y a sus representantes acceso a la información suministrada en virtud de los artículos 31 (FDS) y 32 (otra información en ausencia de FDS) y que esté relacionada con las sustancias o preparados que usan o a los que pueden verse expuestos en el transcurso de su trabajo”

Art. 18: Información, consulta y participación de los trabajadores

R.D 374/2001 Art. 9: Información y formación de los trabajadores

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Conclusiones

Las evaluaciones de riesgo deberán incluir todas las sustancias peligrosas utilizadas en la empresa según el inventario.

Mediciones de contaminantes que cuenten con DNEL, aunque no tengan VLE.

Comprobar que los PNEC coinciden con los criterios de calidad de las autorizaciones ambientales de la empresa.

1

2

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Aprovechar la información de los Escenarios de Exposición (anexo a las FDS) para revisar las evaluaciones de riesgo.

Coordinación entre la evaluación específica de riesgo químico (LPRL) y los EE (REACH).3

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Conclusiones

Garantizar que las medidas de prevención y control de riesgos para la salud y el medio ambiente recomendadas por las FDS y los EE, al menos, se apliquen en los puestos de trabajo.

Proporcionar a los representantes de los trabajadores: inventarios, FDS y escenarios de exposición.

Garantizar formación adecuada para todos los trabajadores que manejen o estén expuestos a sustancias peligrosas.

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Las evaluaciones de riesgos deberían ser más específicas que los EE.

Hay que cumplir con ambas REACH y LPRL, por tanto las recomendaciones más restrictivas8

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REACH puede mejorar la prevención del RQ en las empresas al: Ampliar la información sobre las sustancias existentes y

sus riesgos Mejorar las herramientas existentes para evaluar riesgos: FDS;

DNEL y PNEC; EE Eliminar sustancias muy preocupantes Facilitar el proceso de evaluación y prevención del riesgo químico

Conclusiones

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Email: [email protected]

¿Preguntas?

GRACIAS !!!

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