2.- DISEÑOS DE INVESTIGACION CIENTIFICA

DISEÑOS DE INVESTIGACION CIENTIFICA

DR. VICTOR SOTO CACERESMEDICO ESPECIALISTA EN MEDICINA INTERNA Y EPIDEMIOLOGIA

MAGISTER EN SALUD COMUNITARIA

DOCTOR EN MEDICINA

¿QUE ES UN DISEÑO DE INVESTIGACION?

ES EL PLAN O LA ESTRATEGIA CONCEBIDA PARA RESPONDER A LA PREGUNTA DE INVESTIGACION.

ELECCION DEL DISEÑO DE INVESTIGACION

Existe un Diseño para cada InvestigaciónPara elegir un Diseño debes tener claro qué quieres investigar realmente. Un diseño determinado para un tema determinado puede variar según los intereses de quienes investigan. Los diseños se pueden modificar según la relación de las variables en juego.

DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN: Tipos de estudios según el estado de conocimientos y el alcance de los resultados

Tipos de diseñosTipos de diseños

No intervención o manipulaciónNo intervención o manipulación

Intervención o manipulaciónIntervención o manipulación

Estudios observacionales

Estudios observacionales

Estudios de intervenciónEstudios de intervención

DescriptivosAnalíticos

DescriptivosAnalíticos

Asignación aleatoriaAsignación aleatoria

Si No

ExperimentalExperimental

CuasiexperimentalCuasiexperimental

CLASIFICACIÓN DE LOS TIPOS DE ESTUDIO CIENTIFICO

1. Según método empleado (participación del investigador).

2. Según nivel de conocimiento generado.

3. Según secuencia de estudio (Número de observaciones de los individuos).

4. Según aplicabilidad

5. Según cronología de los hechos

SEGÚN MÉTODO EMPLEADO

Participación del investigador

Observacional

Experimental

No se manipula el factor en

estudio

Se manipula el factor en estudio

SEGÚN NIVEL DE CONOCIMIENTO GENERADO

Descriptivo Analítico Experimental

SEGÚN SECUENCIA DEL ESTUDIO

Número de observaciones de los individuos

Transversales

Longitudinales

SEGÚN APLICABILIDAD

Investigación fundamental (básica).

Investigación aplicada.

SEGÚN CRONOLOGIA DE LOS HECHOS

Retrospectivo: registro de datos que ocurrieron en el pasado

Prospectivo: registro de datos que ocurren en el presente o futuro.

Retro prospectivo (ambispectivo): Datos del pasado pero continúa en el presente.

CLASIFICACION INTEGRAL

I.- OBSERVACIONALES :

I.1.- DESCRIPTIVOS

I.2.- EXPLICATIVOS:

- ANALITICO PROSPECTIVO - ANALITICO RETROSPECTIVO

CLASIFICACION INTEGRAL

II.- EXPERIMENTALES : II.1.- CUASI EXPERIMENTALES

II.2.- EXPERIMENTALES PROPIAMENTE

DICHOS

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Tipo de Estudio Sinónimos Unidades de Estudio

Estudios Observacionales

E. Descriptivos

Transversales Prevalencia individuos

E. Analíticos

Casos y Controles Casos y Testigos Individuos

Cohorte Seguimiento Individuos

Estudios Experimentales

E. de Intervención

E. Aleatorizado controlado

Ensayos clínicos pacientes

Ensayos de campo Personas sanas

Tipos de Estudios Epidemiológicos

DISEÑOS DESCRIPTIVOS

Tiene como objetivos: observar, describir y documentar aspectos de una situación que ocurre de manera natural.

También se les llama estudios TRANSVERSALES o de Prevalencia y estudian simultáneamente los casos existentes y los factores de riesgo intentando establecer una asociación, en inglés se denominan :cross-sectional studies o surveys.

Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres

DISEÑOS Descriptivos (Transversales) ¿Que investiga?

• Características de la población • Magnitud de problemas: prevalencia, incidencia, proporción Cuántos enferman o mueren? ¿De qué se enferman o mueren? ¿Qué características poseen las personas que enferman o

mueren• Factores asociados al problema• Condiciones de salud y vida de la población • Eventos epidemiológicos, sociológicos, educacionales,

administrativos, opinión de las personas sobre temas.

Distribución de la enfermedad, determinando la población afectada, localización geográfica, y su frecuencia de acuerdo a tiempo.

tiempo, lugar y persona Cuándo?, Dónde? y Quién?=

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

Genera pistas para formular hipótesis


TIEMPO

Tiempo:– Variación en el día, semanas o meses– Variaciones anuales o seculares (largos períodos)– Variaciones estaciónales– Variaciones cíclicas– Variaciones inesperadas : brotes epidémicos


ESPACIO Y PERSONA ESPACIO:

– Sectores de una ciudad Sectores urbanos y rurales– Sectores geográficos– Sectores nivel nacional (división políticas- administrativa)– Sectores nivel internacional

PERSONA:– Sexo Edad Raza o grupo étnico– Estado nutricional Grupo sanguíneo– Nivel de instrucción Nivel de ingreso económico– Ocupación y actividad ReligiónHábitos– Fecundidad (paridad, orden de nacimiento)

TIPOS DE ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

Transversal o de corte, cuando se estudia determinado fenómeno en un momento dado. Es empleado para conocer la distribución de un suceso o fenómeno (enfermedad, muerte, etc.) en una población. Estudian simultáneamente los casos existentes y los factores de riesgo intentando establecer una relación causal.

Longitudinal, cuando se estudia un determinado fenómeno durante un extenso período de tiempo. Es empleado para conocer la evolución de un suceso o fenómeno (enfermedad, muerte, etc.) en el transcurso del tiempo.

TIPOS DE ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

Comparativo, cuando se compara ciertas características de dos o más poblaciones, en el mismo periodo de estudio.

Estudio de casos: Descripción de la Historia Natural de la Enfermedad, o de la evolución Clínica de uno o varios pacientes

Serie de Casos: Estudio de un grupo de sujetos más de 10 casos, afectados por un problema o patología común.

Estudios de Pruebas Diagnósticas (Prueba de Pruebas)Se utiliza para evaluar la utilidad de una prueba o instrumento.

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ESTUDIOS ECOLÓGICOS

Unidad de análisis: población

Termino que deriva de la frecuencia del uso de las áreas geográficas y de períodos de tiempo como base para el análisis

Centra el análisis en determinar si existe relación entre la exposición a un factor o el tener una determinada característica y la presencia de una determinada enfermedad en la población

Correlación o ecológicos

Propósito La utilidad y el propósito principal de los estudios

correlaciónales son saber cómo se puede comportar un concepto o variable conociendo el comportamiento de otra u otras variables relacionadas.

Medir el grado de relación que exista entre dos o más conceptos o variables (en un contexto en particular).

En ocasiones sólo se analiza la relación entre dos variables; pero frecuentemente se ubican en el estudio relaciones entre tres variables,.

La Unidad de Análisis NO son los individuos, sino las poblaciones o grupos de individuos.

Estudios Ecológicos

Unidades de

Análisis

Grupos de Personas

Poblaciones

Comunidades

ObjetivosCorrelacionar variables de salud con variables socio-económicas

Correlación entre Ingresos provincialesper cápita y expectativa de vida


Fuentes de Información

Fuentes de Información

Estadísticas y archivos clínicos de hospitales, centros de salud.Registros Públicos (nacimientos, muertes, matrimonios)Encuestas en población total o muestra de ella.Datos socioeconómicos indirectos


Estudios Transversales

Ventajas Limitaciones

•Fáciles de ejecutar. •Relativamente poco costosos. •Se pueden estudiar varias enfermedades o factores asociados al riesgo a la vez. • Presentan la distribución de la enfermedad respecto a diferentes variables. •Precisan poco tiempo para su ejecución. •Útiles en la planificación y Administración Sanitaria .

•Por sí mismos no sirven para la investigación causal. •No son útiles en enfermedades raras ni de corta duración. •Posibilidad de sesgos de información y selección.

REPORTE DE CASOS

Consumo de Cocaína - Cuadro Clínico

- Incubación - Tiempo de

exposición.

ESTUDIO TRANSVERSAL

¿Cuál es la Prevalencia de consumo de drogas y sus factores asociados?

Escolaridad Cocaína, Opio, Presión de grupoTatuajes Sedantes, Alcohol,Relación con los padres

Anfetaminas, Nicotina,Antecedentes de consumoen padres y familiares Marihuana


Estudios analíticos o explicativos: Estudios de cohortes y casos y controles.

¿Que investiga?La causa o factor de riesgo.El riesgo ante un fenómeno.Factores de riesgo o aspectos que tienen más

influencia en el fenómeno que se estudia.

Establecer bien la pregunta de investigación:

Ejemplo:¿Cuales son las causas del cáncer pulmonar?

Puede ser reformulada

¿La exposición a productos de combustión produce cáncer pulmonar?¿El fumar cigarrillo causa cáncer pulmonar?¿La exposición a asbesto incrementa el riesgo de cáncer pulmonar?

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Busca demostrar las causas de los problemas de salud y el cómo éstas influyen en la generación del efecto.

factores, asociación Por qué?, Como?=

ESTUDIOS ANALÍTICOS

Comprueba hipótesis: Casos y Controles y Cohortes.


CASOS Y CONTROLES:

Responde a la pregunta ¿POR QUÉ?

El diseño se llama RETROSPECTIVO porque parte del efecto observado (la enfermedad o hecho vital) buscando la causa que lo originó en el pasado; esto es va del presente al pasado.

EFECTO................. CAUSA


Detalles de Casos y Controles

Casos: Personas afectadas por la enfermedad, tienen que tener muy claro la definición de caso. Controles: Personas no afectadas por esa enfermedad Los controles deben ser escogidos en forma apareada o equiparada (mismo sexo, edad, estado civil etc.) y en el mismo lugar de los casos o en la comunidad.Mínimo un control por cada caso, pueden tener más controles.


Con causa o variable condicionante

Sin causa o variable condicionante

Con causa o variable condicioante

Sin causa o variable condicionante

POBLACIÓN

CASOS (c/efecto)

CONTROLES (s/efecto)

Recolección retrospectiva Selección de grupos

Retrospectivo


Estudios de Casos y Controles


•Menos costosos que los estudios de seguimiento. •Corta duración. •Aplicaciones para el estudio de enfermedades raras. •Permite el análisis de varios factores de riesgo a la vez.•No hay problemas de ética puesto que ya están enfermos.

•No estiman directamente la incidencia. •Facilidad de introducir sesgos de selección o de información o de memoria.•La secuencia temporal entre exposición y enfermedad no siempre es fácil de establecer. •Poca representatividad

ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES

¿ El consumo de cocaína en gestantes ocasiona niños con bajo peso al nacer?

Casos: Niños con peso bajo al nacer

Controles: Niños con peso normal al nacer.


COHORTES:

Busca también encontrar el ¿POR QUÉ? de las enfermedades, esto es la causa originaria.

Se denominan estudios PROSPECTIVOS porque van de la causa al efecto; esto es van del presente al futuro.

CAUSA........... EFECTO


Detalles de Cohortes

“Cohorte” palabra latina que denominaba al conjunto de soldados romanos que “marchaban juntos y compartían al mismo destino”

Se observan dos grupos paralelamente a lo largo del tiempo, Cohorte expuesta: uno de ellos expuesto al factor en estudio Cohorte no expuesta: grupo sin dicha exposición


Con efecto o variable condicionante

Sin efecto o variable condicionante

Con efecto o variable condicionante

Sin efecto o variable condicionante

POBLACIÓN

Con causa

Sin causaCon efecto

Selección de grupos Seguimiento a través del tiempo

Prospectivo

Diseño de estudios analíticos

Cohorte


Estudios de Cohortes


•Estiman incidencia. •Menor posibilidad de sesgos en la medición de la exposición. •Mejor interpretación de resultados finales.•Mejor calidad de estudio

•Costos elevados. •Dificultad en la ejecución. •Requieren generalmente un tamaño muestral elevado. •Posibilidad de pérdidas en el seguimiento. •Problemas de ética

ESTUDIOS DE COHORTE

¿ El consumo de cocaína en gestantes ocasiona niños con bajo peso al nacer?

Expuestas: Embarazadas que consumen cocaína

No Expuestas: Embarazadas que no consumen cocaína.


DISEÑO EXPERIMENTAL

El investigador es un agente activoEl experimento controlado constituye el ideal de la ciencia.Responde a preguntas: ¿Determinado fármaco cura determinada enfermedad?, ¿Determinadas técnicas de atención médica o de enfermería reducen la ansiedad del paciente?


CARACTERISTICAS DE UN EXPERIMENTO

Manipulación: el experimentador interviene y modifica, manipula la V.I.(tx o placebo)

Control: el experimentador introduce uno o más controles, incluido el grupo testigo.

Aleatorización: se asignan los sujetos a un grupo de control o experimento al azar, en grupos equiparables.


Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado

• Los grupos deben ser los más parecidos posibles; por ello se hace apareamiento por edad, sexo y severidad de la enfermedad.

• Se deja al azar la selección de los grupos (selección aleatoria).

• En el primer grupo (experimento o tratamiento) se aplica la variable independiente, o sea, el tratamiento, para luego medir el efecto o resultado.

• En el otro grupo (control o testigo), no se aplica la variable independiente, se puede dar un placebo, luego se mide el efecto.


TIPOS DE ENMASCARAMIENTO EMPLEADOS EN LOS ENSAYOS CLINICOS (estudios ciegos)

TIPOS DE ENMASCARAMIENTO

SIMPLE DOBLE TRIPLESUJETO

OBSERVADOR ————ANALISTA DE DATOS ———— ————

= “Ciego” respecto al grupo de asignación del sujeto

———— = Puede conocer el grupo de asignación del sujeto

ESTUDIOS DE INTERVENCION

También llamados ensayos en la comunidad, la intervención se realiza en grupos poblacionales semejantes.Permite poner a prueba medidas preventivas (vacunación), educativas, estrategias de prevención.

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Ensayos de Campo

Participan personas sanas que se supone están expuestas al riesgo de contraer una enfermedad.

Los datos son recogidos en el campo o sobre el terreno entre personas de la población general no ingresadas en instituciones.

El objetivo del estudio es prevenir la aparición de enfermedades que pueden ocurrir con una frecuencia relativamente baja.

Otros tipos estudio experimental

Diseño pre prueba y post prueba con grupo control

Diseño solo post prueba

Cuatro grupos de Solomon

Diseños Factoriales


Ensayos Clínicos


•Es el método más poderoso para probar hipótesis causa-efecto•Mayor control en el diseño. •Menos posibilidad de sesgos debido a la selección aleatoria de los grupos. •Repetibles y comparables con otras experiencias. •Útil para valorar la eficacia de intervenciones (preventivas o terapéuticas)

•Coste elevado. •Limitaciones de tipo ético y responsabilidad en la manipulación de la exposición. •Efecto hawthorne: el solo hecho de participar en un estudio hace que las personas modifiquen sus comportamientos.

ENSAYOS CLÍNICOS CONTROLADOS.

¿Cuál es el mejor tratamiento para la recuperación de la salud de los adictos a cocaína?

Sujetos adictos sometidos Curación.a un Tx nuevo especial Reacciones

secundarias. Tiempo de tx. Sujetos adictos sometidosa un tratamiento convencional.

DISEÑO CUASI EXPERIMENTAL

Son parecidos a los experimentos verdaderos, se manipula una variable independiente para ver su efecto ( un tratamiento) pero los sujetos no son asignados al azar a los grupos de estudio, ya estaban formados antes de la intervención.

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Estudio cuasi-experimental

Ventajas– Más fáciles y

económicos que los ensayos clínicos

– Puede ser la única forma de hacer un estudio experimental

Desventajas – Menor control de sesgos

y confusores, pseudoefectos de la intervención.

– Puede no existir homogeneidad entre grupos de comparación

Problemas de etica

Conviene plantearse algunas preguntas:¿Es inocuo el tratamiento en experimentación?¿Es ético usar placebos o tratamiento simulado en estos pacientes?¿Si fuera tu madre o hijo, aceptarías que formara parte de un experimento?

Es obligatorio el consentimiento informado de las personas que formarán parte del estudio, sea grupo experimental o testigo.

CRITERIOS PARA ELEGIR EL DISEÑO DE INVESTIGACION

Suponiendo que existe un Problema en la realidad pero se sabe poco de sus características :Surgirán preguntas como : ¿ Cuál es la magnitud del problema? ¿Quiénes están afectados? ¿ Cuál es la forma de comportamiento de los afectados?

DISEÑOS DESCRIPTIVOS


Suponiendo que se sospeche que determinados factores contribuyen o están relacionados al problema, entonces nos preguntaremos ¿ Cuál es la causa del problema? ¿ Si elimino este factor se puede prevenir o reducir el problema?

Estudios analíticos:– Estudios de Casos y Controles.

– Estudios de Cohortes.


Suponiendo que ya se tiene suficiente conocimiento sobre la causa, para poder desarrollar una

intervención que prevenga ,controle o resuelva el problema ¿ Cuál es el efecto de esta intervención?

¿ Cuál alternativa da mejores resultados? ¿Este medicamento es mejor que el otro?

ESTUDIOS EXPERIMENTALES O CUASI-EXPERIMENTALES

Selección del diseño del estudio

¿Se conoce la prevalencia del factor de riesgo?

NO (se necesita un estudio descriptivo)

NO (se necesita un estudio analítico)

NO (debería hacerse un ensayo controlado)

SI

¿Está bien definida la naturaleza causal de la asociación entre el factor de riesgo y el padecimiento o acontecimiento de interés?

¿Se ha hecho un ensayo controlado?

Aplique los resultadosdel ensayo controlado

SI

SI

SELECCIÓN DEL DISEÑO DE ESTUDIO

A) Frecuencia de la enfermedad: Si es rara Casos y Controles

B) Frecuencia del factor de riesgo: Si es raro Cohorte

C) Factores o enfermedades múltiples: Factores Ca y Co Enfermedades Cohorte Ambos Transversal

D) Período de latencia o incubación: Largo Ca y Co, Transversal Corto Cohorte

[email protected]

Muchas gracias

Dr. Mg. VICTOR SOTO CACERES

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