MANUAL DE CALIDAD

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1. OBJETIVO

El Manual de Calidad describe el Sistema de Gestión de Ente di Qualità en cumplimiento con los

requisitos de la norma NTC-ISO/IEC 17065:2013, definiendo el direccionamiento estratégico, las

actividades misionales, de soporte, de evaluación y mejora y sus interacciones, al igual que las

responsabilidades y autoridades dentro del mismo; de igual forma establece los documentos y

registros relacionados con las actividades de certificación de producto desarrolladas, logrando

así el cumplimiento de los requisitos y requerimientos de los clientes para la prestación de los

servicios.

2. ALCANCE

El presente manual especifica las actividades realizadas por Ente di Qualità, incluyendo el

aseguramiento y mejoramiento continuo de la calidad del sistema de gestión implementado, las

tareas relacionadas con los servicios que se prestan y la totalidad de procedimientos

administrativos inherentes al manejo de documentación y otros registros obligatorios.

3. GENERALIDADES

Ente di Qualità es independiente e imparcial, especializado en la certificación de producto bajo

los esquemas 1a y 1b; servicios prestados a terceros sin ningún tipo de exclusión o preferencia.

La alta dirección de Ente di Qualità, teniendo en cuenta las funciones establecidas en el marco de

la estructura organizacional, asegura que se ejecute los servicios prestados a sus clientes,

definiendo claramente el respeto de la independencia que debe mantener para garantizar la

integridad, confidencialidad e imparcialidad requerida; así mismo, asigna los recursos necesarios

para el buen desempeño de las labores desarrolladas.

La alta dirección de Ente di Qualità, teniendo en cuenta las funciones establecidas en el marco de

la estructura organizacional, asegura la ejecución de los servicios prestados a sus clientes

definiendo claramente el respeto a la independencia que debe mantener para garantizar la

integridad, confidencialidad e imparcialidad requerida; así mismo, asigna los recursos necesarios

para el buen desempeño de las labores desarrolladas.

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3.1 DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO

3.1.1 Misión

Hacer parte del crecimiento de nuestros clientes suministrándoles servicios de certificación de

producto bajo los esquemas 1a (muestra) y 1b (lote); brindándoles un excelente servicio, óptimo

tiempo de respuesta, información oportuna y transparencia en los procesos ejecutados.

3.1.2 Visión.

En el 2018 seremos el organismo de certificación líder en Colombia, elegido por mantener un

alto nivel en el servicio, calidad humana y competencia del equipo de trabajo. Ampliar el

portafolio de servicios por medio de la acreditación de nuevos alcances.

3.1.3 Valores Corporativos

Honestidad y transparencia: actuamos bajo una conducta de respeto por la verdad y buen

proceder.

Lealtad: mantenemos la confidencialidad y fidelidad de nuestros clientes y proveedores con

nuestra empresa.

Respeto: reconocemos y asumimos los derechos iguales de cada uno. Aceptamos las diferencias

del pensar y actuar del otro, somos tolerantes.

Responsabilidad: trabajamos cada día para cumplir con las metas propuestas y compromisos

asumidos.

Servicio: tenemos una actitud permanente de colaboración y estamos prestos a apoyar las

causas o intereses de nuestros stakeholders.

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3.2 ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL

La estructura organizacional de Ente di Qualità indica el nivel de autoridad, responsabilidad y

relaciones entre la gestión de calidad, las operaciones técnicas y los servicios de apoyo.

Imagen No. 1 Organigrama EDQ

3.3 POLÍTICA DE CALIDAD

Ente di Qualità se compromete a satisfacer las necesidades de sus clientes a través de

certificaciones de producto, excelente calidad en la prestación del servicio, oferta justa y un

óptimo tiempo de entrega; manteniendo la competitividad a través del mejoramiento continuo e

integración de todos sus colaboradores.

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Para lograr esta política, Ente di Qualità establece los siguientes objetivos de calidad:

Asegurar una prestación efectiva del servicio de certificación

Supervisar y operar eficientemente el Sistema de Gestión de Calidad

Asegurar el mejoramiento continuo de las relaciones con los stakeholders

Capacitar continuamente al equipo de trabajo

Ente di Qualità ha implementado la matriz de Indicadores (EQ-FR-41), en la cual se documentan

los indicadores de gestión que permiten medir los objetivos de calidad establecidos, los cuales a

su vez facilitan asegurar el desarrollo y cumplimiento de la Política de Calidad y las Políticas de

Operación.

Ente di Qualità ha implementado la matriz de Indicadores (EQ-FR-41), en la cual se documentan

los indicadores de gestión que permiten medir los objetivos de calidad establecidos, los cuales, a

su vez, aseguran el desarrollo y cumplimiento de la Política de Calidad y las Políticas de

Operación.

4. REQUISITOS GENERALES

4.1 TEMAS LEGALES Y CONTRACTUALES

4.1.1 Responsabilidad legal

Ente di Qualità es una entidad jurídica, legalmente responsable de todas sus actividades de

certificación, constituida en la Cámara de Comercio de Bogotá, con el NIT Nº 901001372-8.

4.1.2 Acuerdo de certificación y uso de los certificados

Ente di Qualità tiene un acuerdo legalmente ejecutable para proporcionar actividades de

certificación a sus clientes en el formato acuerdo de certificación (EQ-FR-39), donde se tienen en

cuenta las responsabilidades de Ente di Qualità y de sus clientes, así como el control especificado

por el esquema de certificación sobre la propiedad, el uso y la visualización de certificados,

establecidos en las Reglas de certificación (EQ-PR-04) y en el formato oferta de servicio (EQ-FR-

04).

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EDQ informa que es exclusiva responsabilidad del cliente el buen uso del certificado de

conformidad de producto, por ende, cualquier destinación inapropiada del certificado, así como

su adulteración, falsificación, y uso para cualquier otro contrato provocará el inicio de las

acciones legales correspondientes en su contra por parte de Ente di Qualità, lo anterior, sin

perjuicio de las medidas que pueda tomar el ONAC

4.2 GESTIÓN DE LA IMPARCIALIDAD

4.2.1 Política de Imparcialidad

Ente di Qualità y sus funcionarios se comprometen a mantener la imparcialidad absoluta en el

ejercicio de su trabajo y labores correspondientes. No acceden a sugerencias, recomendaciones

o presión alguna, no intervienen en actividades que afecten los resultados en los procesos de

certificación, no realiza condiciones discriminatorias con los clientes y no comprometen su

integridad, juicio y competencia por causa de relaciones personales, comerciales y de cualquier

naturaleza que pueda afectar esta política.

De igual forma EDQ S.A.S. da total cumplimiento de los métodos, prácticas y Políticas

establecidas como son las políticas de Calidad y Declaración de conflicto de interés y contrato de

confidencialidad de proveedores.

4.2.2 La Alta Dirección y el Director de Calidad identifica los riesgos para su imparcialidad de

manera continua con una periodicidad anual o cada vez que se requiera. En este ejercicio se

incluyen todos los riesgos que se derivan de su personal, actividades, relaciones de su personal

y/o comités en la matriz de identificación de riesgos (EQ-FR-11), donde se demuestra la manera

en que se minimiza o elimina tal riesgo.

4.2.3 Ente di Qualità cuenta con el compromiso de confidencialidad de la alta dirección y todo su

personal, diligenciado en el formato Compromisos del Personal (EQ-FR-16) y archivado en la hoja

de vida de cada funcionario. De igual forma todos los miembros del comité firmarán el

compromiso para el comité de partes interesadas (EQ-FR-40), con el fin salvaguardar en sus

funciones los elementos de la objetividad, independencia, conflictos de intereses, libre de

tendencia o prejuicio, neutralidad y honradez.

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4.2.4 Ente di Qualità no comercializa ni ofrece actividades de consultoría, ni emite conceptos a

sus clientes con relación a organizaciones de consultoría determinadas. De igual forma la Alta

Dirección de EDQ asegura que toda nueva actividad iniciada (en caso de que EDQ decida

implementar otros servicios adicionales) es analizada, teniendo en cuenta la identificación de los

riesgos para la misma y tratada adecuadamente.

4.3 RESPONSABILIDAD Y FINANCIACIÓN

Ente di Qualità tiene las disposiciones adecuadas para cubrir las responsabilidades que se

deriven de sus operaciones con la póliza de responsabilidad civil extracontractual y se

compromete a mantener la estabilidad financiera y los recursos que se requieren para las

respectivas operaciones.

4.4 CONDICIONES NO DISCRIMINATORIAS

Las políticas y los procedimientos bajo los cuales opera Ente di Qualità, así como la

administración de éstos, no son discriminatorios, ni se utilizan procedimientos que impidan o

inhiban el acceso de los solicitantes.

Los servicios de Ente di Qualità son accesibles a todos los solicitantes cuyas actividades estén

dentro del alcance de sus operaciones.

El acceso al proceso de certificación no dependerá del tamaño del cliente ni de la membresía de

cualquier asociación o grupo, tampoco del número de certificaciones ya emitidas. No existen

condiciones financieras ni restricciones de ningún tipo. Ente di Qualità puede declinar la

aceptación de una solicitud para la certificación de un producto cuando existen razones

fundamentadas o demostradas, por ejemplo, la participación del cliente en actividades ilegales,

un historial de no conformidades repetidas con los requisitos del producto o temas similares

relacionados con el cliente. Asimismo, limita sus requisitos, evaluación, revisión y decisión a

aquellos asuntos relacionados específicamente con el siguiente alcance:

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Cuadro No. 1 Alcance de los servicios prestados por Ente di Qualità

Sector IAF Producto o proceso a certificar Esquema de certificación

4 Textiles y productos textiles

1a - 1b 5 Cuero y productos de cuero

14 Productos de caucho y plástico

17 Metales básicos y productos metálicos fabricados

Todo lo anterior de acuerdo a lo indicado en las Reglas de Certificación (EQ-PR-04), disponible en

la página web www.edq.com.co

4.5 CONFIDENCIALIDAD

4.5.1 Política de Confidencialidad

Ente di Qualità y sus funcionarios se comprometen a mantener confidencialidad absoluta en el

ejercicio de su trabajo y labores correspondientes sobre todos los procesos de certificación.

Protegen toda la información física y/o electrónica y los derechos de propiedad de los clientes

contra su uso no autorizado, salvo la que por los mismos clientes esté a disposición del público o

cuando exista un acuerdo entre partes. Así mismo protegen toda la información de los

proveedores. No comprometen su integridad, juicio y competencia por causa de relaciones

personales, comerciales y de cualquier naturaleza que pueda afectar esta política.

4.5.2 Cuando la ley o las disposiciones contractuales exijan la divulgación de información

confidencial por parte de Ente di Qualità, el cliente o la persona implicada será notificado a

menos que lo prohíba la ley.

Ente di Qualità informará al cliente con anticipación, acerca de la información que pretende

poner a disposición del público, de acuerdo a lo indicado en el procedimiento para la gestión de

solicitudes de servicio y atención al cliente (EQ-PR-01).

La información acerca del cliente, obtenida de fuentes diferentes al cliente, será tratada como

información confidencial.

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4.6 INFORMACIÓN DISPONIBLE AL PÚBLICO

Ente di Qualità mantendrá a través de publicaciones en la página web www.edq.com.co o por

solicitud específica al correo electrónico edq@edq.com.co, la siguiente información:

Información sobre los esquemas de certificación, incluyendo los procedimientos de

evaluación, las reglas y los procedimientos en los que Ente di Qualità otorga, o niega la

certificación como lo indica las Reglas de Certificación (EQ-PR-04).

Descripción de los medios mediante los cuales Ente di Qualità obtiene su apoyo

financiero e información general sobre las tarifas cobradas a los solicitantes y clientes.

Descripción de los derechos y deberes de solicitantes y clientes, incluyendo requisitos,

restricciones o limitaciones del uso del nombre Ente di Qualità.

Información sobre los procedimientos para el manejo de reclamos y apelaciones.

5. REQUISITOS ESTRUCTURALES

5.1 ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL Y ALTA DIRECCIÓN

Ente di Qualità tiene documentada su estructura organizacional indicando los deberes, las

responsabilidades y las autorizaciones de la dirección y el resto del personal de certificación,

referenciado en el procedimiento gestión del personal (EQ-PR-03).

De igual forma Ente di Qualità tiene reglas formales para la designación, los términos de

referencia y el funcionamiento del comité de partes interesadas en el procedimiento para el

comité de partes interesadas (EQ-PR-05). Dicho comité no tiene presiones de tipo comercial,

financiero u otras que puedan influir en sus funciones.

5.2 MECANISMO PARA SALVAGUARDAR LA IMPARCIALIDAD

Ente di Qualità cuenta con una serie de mecanismos orientados a salvaguardar la imparcialidad

de su gestión:

Cláusula de compromiso de confidencialidad, imparcialidad y fuga de información en los

contratos del personal.

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Identificación de riesgos de imparcialidad con su respectiva forma de mitigación y/o

eliminación, diligenciado en la matriz de identificación de riesgos (EQ-FR-11).

Conocimiento, aceptación y firma de los compromisos de cumplimiento de las directrices

establecidas por parte de todo el personal (EQ-FR-16).

Cláusulas sobre el manejo de la información y trato con el cliente en la Oferta de servicio

(EQ-FR-04).

Comité de partes interesadas, establecidas sus funciones y reglamentos en el

“Procedimiento para el Comité de partes interesadas” (EQ-PR-05).

5.2.1 Comité de partes interesadas

El comité de partes interesadas de Ente di Qualità está conformado por partes equilibradas, con

el fin de que no predomine un solo interés y tendrá acceso a toda la información para poder

desempeñarse en las funciones asignadas establecidas en el procedimiento para el comité de

partes interesadas (EQ-PR-05).

Si la alta dirección de Ente di Qualità no tiene en cuenta las recomendaciones del comité de

partes interesadas, el mismo tiene derecho a emprender acciones independientes, respetando

siempre los requisitos de confidencialidad relacionados con el cliente y EDQ.

6. REQUISITOS PARA LOS RECURSOS

6.1 PERSONAL

Ente di Qualità emplea y tiene acceso a una cantidad suficiente de personal para cubrir sus

operaciones relacionadas con los esquemas de certificación, las normas técnicas de Ministerio de

Defensa, especificaciones técnicas de fuerza y otros documentos normativos aplicables.

El personal de Ente di Qualità es competente para las funciones que desempeña, que incluyen la

ejecución de los ajustes técnicos exigidos, la definición de políticas y su implementación.

Dichos mecanismos se implementarán también a los miembros de los comités (si llegasen a

existir en un momento determinado), a los proveedores o el personal que actúa a nombre de

Ente di Qualità, quienes mantienen la confidencialidad de toda información obtenida o creada

durante la ejecución de las actividades de certificación, comprometiéndose desde el inicio de la

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relación laboral, de acuerdo a lo indicado en el numeral 5.2, con la excepción de lo exigido por la

ley o por el esquema de certificación.

Ente di Qualità establece, implementa y mantiene el procedimiento gestión del personal (EQ-PR-

03) con los registros correspondientes.

6.2 RECURSOS PARA LA EVALUACIÓN

6.2.1 Recursos internos y externos

Ente di Qualità subcontrata las actividades de evaluación únicamente con organismos que

cumplen con los requisitos aplicables de la norma internacional ISO/IEC 17025 para laboratorios

de ensayo y para inspección los requisitos aplicables de ISO/IEC 17020 o si aplica en la NTC-ISO

9001:2008 para clientes con sistemas de gestión de calidad., con el fin de asegurar la

competencia de las actividades a contratar, de acuerdo a lo indicado en el procedimiento de

certificación (EQ-PR-02). Teniendo en cuenta lo anterior los requisitos de imparcialidad del

personal de evaluación estipulados en la norma correspondiente, siempre serán aplicados.

Cuando las actividades de evaluación se subcontratan con organismos no independientes (por

ejemplo, laboratorios del cliente), Ente di Qualità garantiza que las actividades de evaluación se

gestionan de manera tal que brindan confianza en los resultados, y que los registros están

disponibles para justificar la confianza, de acuerdo al procedimiento de certificación (EQ-PR-02).

De igual forma en cada caso existirá un documento legalmente vinculante con el organismo que

suministra el servicio subcontratado, que incluye el compromiso de confidencialidad y el

compromiso de conflicto de intereses como lo indica el formato orden de trabajo servicios

externos (EQ-FR-11).

Asimismo, Ente di Qualità cuenta con la metodología para la evaluación de los proveedores,

establecido en el procedimiento de certificación (EQ-PR-02) en donde se tiene en cuenta lo

siguiente:

Se toma la responsabilidad de todas las actividades subcontratadas con otro organismo;

(EQ-PR-02).

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Se garantiza que el organismo que presta los servicios subcontratados y el personal que

este organismo utiliza no están involucrados, directamente ni a través de otro

empleador de tal manera que la credibilidad de los resultados pueda verse

comprometida; (EQ-PR-02).

Se tiene políticas, procedimientos y registros documentados para la calificación,

evaluación y monitoreo de todos los organismos que prestan servicios subcontratados

utilizados para las actividades de certificación (EQ-PR-02).

Se mantiene una lista de los proveedores de servicios subcontratados aprobados (EQ-FR-

20).

Se implementa acciones correctivas para cualquier incumplimiento del contrato

teniendo en cuenta la metodología establecida en el formato mejora continua (EQ-FR-

13).

Se informa al cliente con anticipación acerca de las actividades de subcontratación con el

fin de brindarle la oportunidad de objetar.

7. REQUISITOS DEL PROCESO

7.1 GENERALIDADES

Ente di Qualità opera con los esquemas de certificación especificados dentro del alcance

previsto, los cuales cubren las actividades de certificación registrados en el cuadro No. 1 del

presente documento.

Los requisitos frente a los cuales se evalúan los productos de un cliente, son aquellos que se

encuentran en las normas técnicas de Ministerio de Defensa, especificaciones técnicas de fuerza,

otros documentos normativos aplicables y/o lo especificado por el cliente.

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Si se requieren aclaraciones sobre la aplicación de los documentos empleados para alguno de los

esquemas de certificación específicos, los mismos son formulados por el personal pertinente e

imparcial que posea la competencia técnica; Ente di Qualità pone a disposición mencionadas

aclaraciones a quien corresponda según solicitud.

7.2 SOLICITUD Y REVISIÓN DE LA SOLICITUD

Ante una solicitud de certificación, Ente di Qualità se asegura de obtener toda la información

necesaria para completar el proceso de certificación de acuerdo con los esquemas de

certificación implementados en su alcance; así mismo verifica la competencia técnica y la

capacidad logística de EDQ, según lo establecido en el procedimiento para la gestión de

solicitudes de servicio y atención al cliente (EQ-PR-01).

7.3 EVALUACIÓN, REVISIÓN Y DECISIÓN

Ente di Qualità establece su proceso de evaluación de la conformidad en el procedimiento de

certificación (EQ-PR—02), donde existe la sucesión para las actividades de evaluación que

permiten el manejo de las disposiciones necesarias para cada proceso.

7.4 DOCUMENTACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN

La documentación formal de la certificación, será firmada por la Gerencia de Ente di Qualità,

posterior a los visados realizados por el Director Técnico, quien dará el aval de la parte técnica

del proceso y del Director Administrativo y Comercial quien con su aval garantiza que el cliente

no tiene obligaciones financieras pendientes con EDQ.

Certificado de conformidad o Concepto de no Certificación

Informes de evaluación de los requisitos especificados, firmados por el analista

responsable de las pruebas.

Informe de auditoría de los proveedores no acreditados autorizados por EDQ (en caso de

que se requiera).

Atestiguamiento de pruebas e inspecciones (en caso de que se requiera).

Declaraciones de conformidad cuando aplique.

Acuerdo de certificación firmado por el cliente y la Gerencia.

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7.5 DIRECTORIO DE LOS PRODUCTOS CERTIFICADOS

Ente di Qualità conserva la información sobre los productos certificados en el formato directorio

de productos certificados (EQ-FR-16), que contiene los requisitos mínimos exigidos por la norma

internacional NTC-ISO/IEC 17065:2013 y mantiene una base de datos con esta información y en

caso de ser solicitada es suministrada de acuerdo a lo indicado en el procedimiento para la

gestión de solicitudes de servicio y atención al cliente (EQ-PR-01).

7.6 REGISTROS

Ente di Qualità conserva registros que demuestran que se han cumplido eficazmente todos los

requisitos del proceso de certificación preservando la confidencialidad de los mismos. Los

registros se transportan, transmiten y transfieren de manera que se garantiza la conservación de

la confidencialidad, de acuerdo a lo indicado en el numeral 8.6 del presente documento.

7.7 QUEJAS Y APELACIONES

Ente di Qualità cuenta con el procedimiento para la gestión de solicitudes de servicio y atención

al cliente (EQ-PR-01), el cual indica la metodología para recibir, evaluar y tomar decisiones

acerca de los reclamos y las apelaciones, registrando y rastreando los reclamos y las apelaciones,

así como las acciones que se emprenderán para resolverlas.

8. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN

8.1. GENERALIDADES

Ente di Qualità establece y mantiene un sistema de gestión que es capaz de lograr el

cumplimiento consistente de los requisitos de la NTC-ISO/IEC 17065:2013, Como lo indica en la

opción A de la mencionada norma.

8.2 DOCUMENTACIÓN GENERAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN

La Alta Dirección de Ente di Qualità establece, documenta y mantiene políticas y objetivos para

el cumplimiento de la norma NTC-ISO/17065:2013 y de los esquemas de certificación

establecidos, y garantiza que las políticas y los objetivos se reconocen e implementan en todos

los niveles de la organización.

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Teniendo en cuenta los requisitos de la norma NTC-ISO/IEC 17065:2013, la alta dirección de Ente

di Qualità asigna las respectivas responsabilidades de los cargos directivos, quienes mediante la

educación, formación, habilidades y experiencia son aptos para dicho cargo y funciones descritas

en el procedimiento gestión del personal (EQ-PR-03).

8.3 CONTROL DE DOCUMENTOS

La estructura documental del Sistema de Gestión de Ente di Qualità es la siguiente:

Proceso

Manual de Calidad

Procedimientos

Instructivos

Formatos

Documentos de origen externo.

8.3.1. Encabezado

En todos los procedimientos y manual de calidad se encuentra fecha de emisión, código y

versión, (en el encabezado ubicado en la parte superior derecha), la versión cambia cuando se

realiza cualquier modificación sobre el documento, como por ejemplo una asignación de un

nuevo formato o una corrección a un nombre o se modifica en parte alguna disposición,

replanteo de una disposición o forma específica de llevar a cabo alguna actividad. La

identificación de los cambios se realiza de color azul en los documentos.

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Ejemplo:

Procedimiento, instructivo y manual de calidad:

XXXXX NOMBRE DEL DOCUMENTO XXXXX

Código: Fecha de

emisión: Versión No.

Formatos:

FORMATO Código:

"xxxxxxxxx"

Fecha de emisión:

fecha de revisión

Aprobó:

Versión

CAMBIO PRESENTADO:

8.3.2. Identificación de los documentos

La identificación del manual de calidad, de los procedimientos y de los formatos está compuesta

de la siguiente forma:

EQ-X-XXX

Donde:

EQ – Clave que utilizaran el manual de calidad, procedimientos y formatos.

X - Clave que identifica el tipo de documento (MN – Manual de Calidad; P Procedimiento; F –

Formatos).

XXX – Numero consecutivo del documento.

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Toda la documentación de EDQ S.A.S., es legible, identificada y conservada en forma ordenada

para que pueda ser consultada por las partes interesadas. De igual forma se encuentra

almacenada y protegida de la intemperie o el daño, manteniéndola legible y en buen estado.

Los documentos que se encuentran en la red de EDQ S.A.S, y que son de consulta de sus

usuarios, se encuentran protegidos mediante back ups que realiza la empresa prestadora del

servicio de soporte a la red informática y de telecomunicaciones.

8.3.3. Revisión y Aprobación de los documentos

Una vez elaborado un documento (entiéndase manual, procedimiento, formato, programa de

trabajo, listado), será revisado por el Director o Responsable del área respectiva, quien hará las

correcciones necesarias, si es el caso. Una vez revisado lo pasará al Director Técnico para su

aprobación definitiva. Dicha aprobación se hará mediante su firma en el propio documento

original (bastará con relacionar su nombre en el cuadro de control de cambios).

8.3.4. Cambios en los documentos

Cada vez que por cualquier motivo (derivado de cambios de las reglas de acreditación, acciones

tomadas o cualquier otro) tenga que cambiarse alguna parte del contenido de un documento,

tiene que aprobarse antes de ponerse en circulación.

Cuando existan cambios en los documentos del sistema de calidad, y que estos cambios afecten

a nuestros clientes y partes interesadas se les notificará de esto mediante un escrito en formato

libre, con el objeto de que estén enterados de los cambios pertinentes.

En los procedimientos, instructivos y manual de calidad contienen al final del documento un

cuadro para el control de cambios, en el cual se establece el responsable de la elaboración,

revisión y aprobación del cambio

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Ejemplo:

CONTROL DE CAMBIOS

VERSIÓN FECHA DE

REVISIÓN

ELABORADO REVISADO APROBADO CAMBIOS

En los formatos tienen en su encabezado un espacio para anotar, de manera resumida, los

cambios que haya sufrido con respecto a la edición anterior, y es responsabilidad del Director

técnico, y de los Responsables de Área especificar los cambios al documento antes de someterlo

a aprobación.

8.3.5. Listado maestro de documentos

Se cuenta con una lista maestra de la documentación, (EQ-FR-09), la cual contiene una relación

completa de los documentos del sistema (incluyendo los externos) y su revisión, con la que se

pueda conocer la revisión vigente.

El listado maestro de documentos internos y externos (EQ-FR-09), deberá ser modificado cada

vez que se presenten actualizaciones tanto en los documentos internos como externos.

8.3.6. Distribución de los documentos

Todo personal de Ente di Qualità tiene fácil acceso a los documentos a través del espacio de

almacenamiento del servidor y/o archivo físico considerado necesario por la organización que se

encuentra en las instalaciones, a los documentos que tienen acceso no son susceptibles de

modificaciones o alteraciones, por lo cual están protegidos contra cambios no autorizados. Por lo

que en caso de necesitarlos deberán descargarlos o realizar copia de los formatos físicos

disponibles autorizados.

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8.3.7. Control de documentos externos

La administración, manejo, actualización y archivo de los documentos externos del Sistema de

Gestión es función de la Dirección de Calidad y los documentos de carácter técnico de la

Dirección Técnica, de acuerdo a lo que corresponda cada documento.

El listado maestro de documentos internos y externos (EQ-FR-09), incluye los documentos que

Ente di Qualità consideren relevantes para el desempeño de su Sistema de Gestión y que deban

mantenerse actualizados, especialmente los documentos soporte del Sistema de Gestión

(ejemplo NTC, ISO, etc.) y los documentos reglamentarios emitidos por el ente acreditador.

Anualmente, o cuando se presente alguna actualización en los documentos mencionados, el

Director de Calidad procede a actualizar la información consignada en el listado maestro de

documentos internos y externos.

8.3.8. Control de documentos obsoletos

Documento Obsoleto: Es el documento que por emitirse una nueva versión hace que la anterior

no sea aplicable total o parcialmente a las actividades que realiza Ente di Qualità.

Si es necesario conservar un documento obsoleto para preservar el conocimiento, el Director de

Calidad lo identifica como “DOCUMENTO OBSOLETO” y se almacena en una carpeta identificada

como “documentos obsoletos”.

Para los documentos obsoletos manejados en medios digitales, el Director de Calidad mantiene

un archivo o carpeta electrónica identificada como “Documentos Obsoletos”.

8.4 CONTROL DE REGISTROS

Ente di Qualità establece como se definen los controles necesarios para la identificación, el

almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los

registros necesarios en su Sistema de Gestión.

Los registros relacionados con el área de calidad, serán de conocimiento y acceso para todo el

personal de Ente di Qualità. Los registros técnicos serán de conocimiento de la Dirección Técnica

y profesionales logísticos y/o quien haga sus veces, y para el caso de los documentos que se

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generan durante la ejecución de un servicio de certificación serán revisados por el Director

Administrativo y Comercial, con el fin de confirmar que se almacenen finalmente todos los

documentos para cada uno de los procesos en forma ordenada, con la protección física necesaria

para la preservación de los mismos.

Ente di Qualità establece que los documentos de los procesos de certificación se archivaran

como mínimo por 5 años y los documentos relacionados con la gestión se archivaran por 1 año.

Para dar seguridad a cada uno de los registros diligenciados digitalmente, los equipos de

cómputo de todo el personal, cuentan con claves alfanuméricas, al igual que existe las

restricciones a modificaciones desde el servidor, que permiten que personas externas no tengan

acceso a la información de los usuarios de Ente di Qualità.

Así mismo, se realizará un back up de toda la información de los equipos de todo el personal el

cual será custodiado por la alta dirección.

8.4.1 Corrección de registros

Cuando ocurran errores en los registros, cada error es tachado, sin borrarlo, hecho ilegible ni

eliminado, y el valor o palabra correcta se escribe al margen. Todas estas alteraciones a los

registros son firmadas o visadas por la persona que hace la corrección; para asegurar cuales son

las firmas y visados autorizados se deberá implementar el formato registro de firmas y visados

(EQ-FR 12).

En el caso de que se presente una solicitud de un cliente de errores dentro de los documentos

entregados, se recibirá la información por parte del Director Administrativo y Comercial, quien

remitirá al Director Técnico para que evalué la pertinencia de la corrección.

En caso de ser viable el Director Técnico deberá emitir un documento similar a la inicial

diferenciándolo con la sigla “SUPLEMENTO AL PROCESO No.” y junto a este, una comunicación

oficial justificando la emisión del documento corregido, la no validez de documento inicial

emitido.

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8.5 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

8.5.1 Generalidades

Ente di Qualità, al menos una vez al año, programa la Revisión por la Dirección, con el fin de

mantener y mejorar el Sistema de Gestión implementado y las actividades relacionadas con los

servicios que presta.

La Revisión por la Dirección es liderada por la Alta Dirección de Ente di Qualità. En esta actividad

debe participar todo el personal, quienes, de acuerdo a las responsabilidades asignadas,

informarán a la alta dirección el resultado de sus gestiones de acuerdo a la vigencia en

evaluación.

La Revisión por la Dirección de Ente di Qualità, tendrá en el análisis de los siguientes apartes, en

concordancia con lo establecido en la NTC-ISO/IEC 17065:2013.

a) resultados de auditorías internas y externas;

b) retroalimentación de los clientes y las partes interesadas con relación al cumplimiento

de la norma técnica NTC-ISO/IEC 17065:2013;

c) retroalimentación del mecanismo para salvaguardar la imparcialidad;

d) estado de las acciones preventivas y correctivas;

e) Acciones de seguimiento derivadas de las revisiones previas por parte de la dirección;

f) Cumplimiento de los objetivos;

g) Cambios que podrían afectar al sistema de gestión;

h) Quejas y apelaciones.

i) Programa de formaciones capacitaciones

8.5.2 Resultados de la Revisión por la Dirección

Como resultado de la revisión de los puntos citados y del sistema de gestión en general, se debe

llegar a una conclusión abarcando los siguientes acápites:

a) La mejora de la eficacia del sistema de gestión y sus procesos.

b) La mejora de Ente di Qualità con respecto al cumplimiento de los requisitos de la norma

NTC/ISO-IEC 17065:2013 y otros documentos normativos

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c) Los recursos necesarios para el mantenimiento y desarrollo de las actividades de EDQ

d) Aprobación de las formaciones capacitaciones del año en curso

De igual manera de las conclusiones registradas, por su impacto se puede requerir la

implementación de acciones correctivas, preventivas y/o de mejora; en cada caso se aplicará la

metodología de acción correctiva, preventiva y/o de mejora en el formato Mejora Continua (EQ-

FR-13).

La Alta Dirección deberá realizar seguimiento a los compromisos adquiridos durante esta

revisión, dentro de un plazo apropiado y acordado.

Teniendo en cuenta lo anterior, los resultados obtenidos de la Revisión por la Dirección, serán la

base para la planeación de las metas, objetivos y planes de trabajo para la próxima vigencia.

Terminada la Revisión por la Dirección, se deberá dejar evidencia de todo lo tratado y lo pactado

en un acta (EQ-FR-10).

8.6 AUDITORÍAS INTERNAS

Considerando que una auditoria es un proceso sistemático, independiente y documentado para

obtener evidencias que, al evaluarse de manera objetiva, permiten determinar la conformidad,

para el caso de Ente di Qualità, del Sistema de Gestión basado en la NTC-ISO/IEC 17065:2013 y

NTC-ISO/IEC 17067:2013 con los requisitos establecidos y que se ha implementado y se

mantiene de manera eficaz, eficiente y efectiva.

La auditoría interna en Ente di Qualità se constituye como una herramienta de retroalimentación

del sistema, que analiza las debilidades y fortalezas del control, así como el desvío de los avances

de las metas y objetivos trazados, influyentes en los resultados y operaciones propuestas en

EDQ. Su objetivo es formular recomendaciones de ajuste o mejoramiento de los procesos a

partir de evidencias, soportes, criterios válidos, y servir de apoyo para la toma de decisiones, a

fin de que se obtengan los resultados esperados.

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Estas actividades de verificación se realizan por personal entrenado, calificado e imparcial, como

mínimo una vez al año o antes en caso de que la alta dirección lo considere pertinente. Si existe

un cambio con relación a la periodicidad establecida se dejará registro de esta decisión en un

acta (EQ-FR-10).

Para la revisión del sistema de gestión de Ente di Qualità y el mantenimiento del mismo de

manera eficaz, se establecen los siguientes requisitos para el equipo auditor:

Conocimientos, formación en auditoria interna respecto a la norma NTC-ISO/IEC

17065:2013 verificables

Experiencia como mínimo realizando dos auditorías internas en organismos de

certificación de producto.

Cuando el auditor líder no tenga la competencia en los sectores IAF, se apoyara en un

experto técnico para revisa la prestación del servicio.

Profesional en carreras afines.

Poseer directrices de la metodología aplicada, basada en la norma NTC-ISO 19011.

Elaboración del programa de auditoria en el formato “Plan de Auditoria” (EQ-FR-19),

propiedad de EDQ y será entregado para su respectivo registro al momento de

contratación con el personal auditor, este programa deberá abarcar la totalidad de los

requisitos establecidos en la NTC-ISO/IEC 17065:2013 y las áreas de EDQ.

Evaluación de hallazgos y recomendaciones de auditorías internas previas realizadas.

Buenas relaciones interpersonales, que permitan tener una comunicación constante

entre auditor y auditado, con el fin de que sean retroalimentadas cada observación,

opción de mejora y/o no conformidad.

Cumplir con lo requerido en el Informe de Auditoría (EQ-FR-23)

La reunión de cierre y declaración de hallazgos deberá contar con la presencia del

personal auditado con el fin de que conozcan el resultado de la misma.

Mantener la más estricta confidencialidad con toda la información a la que tendrá

acceso de Ente di Qualità.

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8.6.1 Criterios de auditoría

Los criterios para la realización de la auditoría interna serán los definidos en las normas NTC-

ISO/IEC 17065:2013 y la norma NTC-ISO/IEC 17067:2013, los cuales deberán ser verificados en su

totalidad.

Adicionalmente se tendrá en cuenta las normas y/o especificaciones técnicas relacionadas en

cada sector IAF aplicables a Ente di Qualità. Se deberá realizar una testificación en cada auditoria

interna, por cada sector IAF aplicable a Ente di Qualità (En lo posible elegir un producto que

contenga todos los sectores IAF).

8.6.2 Informe de Auditoria

Luego de la verificación del cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión por parte del

equipo auditor, este deberá presentar el informe de auditoría (EQ-FR-23) con el fin de que la Alta

Dirección y personal auditado de EDQ, reciba las no conformidades evidenciadas, en caso de

existir, y así pueda implementar las medidas necesarias.

8.6.3 Resultado de la Auditoria

Para las acciones correctivas, preventivas u opciones de mejora, resultantes de estas auditorías,

se implementará el formato de mejora continua (EQ-FR-13) con el liderazgo de la Dirección de

Calidad, con el fin de generar de manera adecuada la información requerida. La ejecución de las

acciones tomadas serán evaluadas en las siguientes Auditorias y en la Revisión por la Dirección.

8.7 MEJORA CONTINUA

8.7.1 Acción Correctiva

Ente di Qualità designa a personal competente la implementación de las acciones correctivas

tendientes a eliminar las causas que han generado producto no conforme o desvíos de las

políticas y/o procedimientos del sistema de gestión o de las operaciones técnicas.

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a. Definir fuente de acción correctiva:

La acción correctiva puede proceder de un hallazgo o no conformidad de auditorías internas,

auditoria externa por parte del ente acreditador, incumplimiento de contrato por parte de

proveedores, análisis de recurrencia y grado de importancia del incumplimiento de las

directrices del sistema de gestión, resultado de análisis de queja, sugerencia y/o apelación.

b. Realizar el Análisis de las posibles causas:

Establecer las diferentes causas por las cuales se está presentando el problema real, para

ello se puede utilizar el método de los 5 porqués. La Identificación de causa raíz se

desarrolla en el formato Mejora Continua (EQ-FR-13)

El análisis de causas permitirá identificar la(s) causa(s) raíz(es) que incide en la ocurrencia

del problema o no conformidad real que deben ser eliminadas a través de una acción

correctiva.

Las acciones correctivas y acciones preventivas se deben gestionar en un periodo no mayor

a 90 días, por lo tanto, se debe verificar la eficacia de los planes de acción al finalizar este

periodo de tiempo.

c. Definir actividades de acción correctiva:

Se definen las actividades que permitirán atacar la(s) causa(s) identificadas(s). Puede

establecerse una actividad para eliminar varias causas o varias actividades para eliminar una

causa.

Se asigna el cargo y nombre completo del responsable y las fechas de inicio y fin para cada

una de las actividades. El plan debe ejecutarse según las fechas definidas y el total de

actividades no debe superar 6 meses en su ejecución, excepto aquellos casos que por

efectos contractuales o de fuerza mayor, requieran de más tiempo, lo cual deberá ser

justificado.

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8.7.2 Correcciones

Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada, sin demora injustificada. La

corrección está enfocada a subsanar el problema presentado teniendo en cuenta la evidencia. Se

debe dejar registro de las correcciones realizadas en el formato de Mejora Continua (EQ-FR-13),

en caso de no ser recurrente no será necesario realizar el análisis de Causa Raíz.

En el caso de no ser posible elaborar la corrección se debe justificar en la casilla de "Corrección"

del formato plan de mejoramiento.

8.7.3 Acciones Preventivas

Son las iniciativas que se identifican e implementan con el fin de mejorar el servicio prestado.

a. Definir fuente de acción preventiva:

La acción preventiva puede proceder de un compromiso de la Revisión por la Dirección, aspectos

por mejorar de auditorías internas o entes acreditadores, resultado de las encuestas de

satisfacción al cliente u otras.

b. Definir y desarrollar las actividades:

Para el tratamiento de los aspectos por mejorar y/o recomendaciones, no es necesario realizar

correcciones, ni análisis de causas, de igual forma las actividades planteadas deberán permitir

mejorar o fortalecer el proceso. Se debe establecer el responsable y el plazo de las actividades.

El plan debe ejecutarse según las fechas definidas y el total de actividades no debe superar 6

meses en su ejecución, excepto aquellos casos que por efectos contractuales o de fuerza mayor,

requieran de más tiempo, lo cual deberá ser justificado.

NOTA: al finalizar la ejecución del plan implementado, el Director de calidad evaluará la

ejecución y la eficacia de cada una de las actividades de las acciones correctivas, correcciones y

acciones preventivas. Dependiendo de la verificación se determinará si se cierra

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satisfactoriamente el plan. En caso de no ser efectivo, se debe formular nuevas actividades que

permitan cumplir con el objetivo de ocurrencia o de mejoramiento continuo.

9. SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS

Ente di Qualità define los esquemas de certificación de producto que opera 1a y 1b, según se

establece en la NTC-ISO/IEC 17067:2013.

10. ACLARACIONES DEL SISTEMA DE GESTIÓN.

Las siguientes aclaraciones corresponden a lo estipulado en la norma NTC ISO/IEC 17065

(actualización vigente), así:

Numeral 4.2.6 El organismo de certificación y cualquier parte de la misma entidad legal,

y las entidades bajo su control no deben…, Ente di Qualità no hace parte de otra

organización o posee entidades bajo su control organizacional.

Numeral 4.2.8 Entidad legal separada ofrece productos y/o consultoría, Ente di Qualità

no hace parte de una entidad legal separada, el personal que realiza las funciones de

revisión y toma de decisión no participa en actividades diferentes a las indicadas en el

procedimiento gestión de personal (EQ-PR-03).

Numeral 4.2.10 Personal para la revisión y toma de decisión que suministra consultoría,

Ente di Qualità y sus funcionarios no prestan servicios de consultoría.

Numeral 5.1.4 Ente di Qualita no posee comités que estén involucrados en el proceso de

certificación, las actividades del proceso mencionado son asignadas al personal en

relacionado en la estructura organizacional y con sus respectivas funciones.

Numeral 6.2.1 Recursos internos, Ente di Qualità no realiza actividades de evaluación

con recursos propios.

Numeral 7.4.5 Ente di Qualità no se basa en resultados de una evaluación terminada

antes de la solicitud de servicio en procesos de certificación

Numeral 7.6.4 El control organizacional de un organismo de certificación, Ente di Qualità

es una sociedad anónima simplificada que no hace parte de otra entidad o participa en

las actividades organizacionales (junta directiva) de otra entidad o está vinculada con

otra entidad.

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Numeral 7.6.5 Personas empleadas por, o bajo contratos con entidades bajo control de

la organización, Ente di Qualità no hace parte de otra organización.

Numeral 7.9 Vigilancia, debido a que el esquema de certificación de Ente di Qualità no

requiere actividades de vigilancia.

Numeral 7.10 Cambios que afectan la certificación, de acuerdo a los esquemas de

certificación implementados por EDQ no se acepta la presentación de cambios.

Numeral 7.11 Finalizar, reducir, suspender o retirar la certificación, para los esquemas

de certificación implementados, no aplica la realización de estas actividades.

Numeral 8.1.3 Opción B, Ente di Qualità implemento el sistema de gestión de acuerdo a

lo descrito en la Opción A.

11. DEFINICIONES

Para los efectos del presente documento se aplican las siguientes definiciones:

Alcance del Servicio:

Alcance: identificación de los productos, esquemas de certificación y documento normativo para

los cuales se otorga la certificación. Basado en los sectores IAF (International Acreditation

Forum), EDQ posee competencia en la prestación del servicio de certificación de producto en los

sectores indicados.

Apelación: solicitud de un cliente a Ente di Qualità para la reconsideración de la decisión tomada

respecto a la certificación de un producto.

Atestación: emisión de una declaración, por medio de un certificado de conformidad por parte

de Ente di Qualità, basada en una decisión tomada después de la revisión y en la que se ha

demostrado que se cumplen los requisitos especificados.

Certificación: atestación de tercera parte relativa a productos.

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Cliente: empresa, empresa unipersonal, asociación o una parte de las anteriores jurídicamente

constituida que solicita la prestación de los servicios de certificación de producto de Ente di

Qualità.

Comercializador: empresa o empresa unipersonal cuya actividad económica consiste en la

recepción, almacenamiento, comercialización y venta de productos.

Ensayo: determinación de las características de un producto u objeto de acuerdo con un método

descrito en un documento normativo.

Esquema de evaluación de la conformidad: conjunto de reglas, procedimientos y gestiones

necesarias para llevar a cabo la certificación en productos a los que se aplican los mismos

requisitos especificados en los documentos normativos determinados por el cliente de EDQ.

Esquema tipo 1a: modelo que aplica a muestras de un producto que son sometidas a las

actividades de determinación. Cuando al confrontarse con los requisitos especificados, el

resultado de estas actividades es “conforme”, se emite un certificado de conformidad detallando

las características del producto certificado y se relaciona el soporte necesario que respalda la

decisión emitida. En caso de no ser conforme, se informa al cliente la no emisión de certificación

por medio del documento formal establecido por ENTE DI QUALITÀ.

Esquema tipo 1b: modelo que aplica para certificación de lotes de producto a los que se realizan

las actividades de planeación, preparación, determinación, revisión y decisión establecidas en el

presente procedimiento. Al completar de manera positiva las actividades mencionadas, se emite

el respectivo certificado de conformidad para el lote de producto evaluado. En caso de no ser

conforme, se informa al cliente la no emisión de certificación por medio del documento formal

establecido por ENTE DI QUALITÀ.

Evaluación de la conformidad: demostración de cumplimiento de los requisitos especificados

relativos a un producto u objeto determinado.

Fabricante: empresa o empresa unipersonal que fabrica un producto determinado.

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Importador: empresa o empresa unipersonal cuya actividad económica consiste en el ingreso de

productos extranjeros al país.

Inspección: examen de un producto y su diseño, y evaluación de su conformidad con

determinación de requisitos específicos o generales, con base en un juicio profesional.

Maquilador: empresa o empresa unipersonal que fabrica, por contrato, un producto para otra

organización que solicita la prestación de servicios de certificación.

Muestreo: obtención de una muestra aleatoria representativa del objeto de evaluación de la

conformidad, de acuerdo con un procedimiento descrito en un documento normativo.

No conformidad: incumplimiento de un requisito.

Norma Técnica: documento establecido por consenso, aprobado por un organismo reconocido,

que suministra para uso común y repetido: reglas, directrices y características para las

actividades y sus resultados, encaminadas al logro del grado óptimo de un orden en un contexto

dado.

Queja: expresión de insatisfacción diferente de la apelación, presentada por una persona a Ente

di Qualità, de la que se espera respuesta. Esta debe estar relacionada con las actividades del

proceso de certificación o las derivadas del mismo.

12. DOCUMENTOS RELACIONADOS

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD DE PRODUCTO (EQ-PC-01)

MANUAL DE CALIDAD (EQ-MN-01)

PROCEDIMIENTO PARA LA GESTIÓN DE SOLICITUDES DE SERVICIO Y ATENCIÓN AL CLIENTE

(EQ-PR-01)

PROCEDIMIENTO DE CERTIFICACIÓN (EQ-PR-02)

PROCEDIMIENTO GESTION DE PERSONAL (EQ-PR-03)

REGLAS DE CERTIFICACIÓN (EQ-PR-04)

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PROCEDIMIENTO PARA EL COMITÉ DE PARTES INTERESADAS (EQ-PR-05)

INSTRUCTIVO PARA EL DILIGENCIAMIENTO DE LA SOLICITUD DE SERVICIO (EQ-IN-01)

SOLICITUD DE SERVICIO (EQ-FR-01)

REGISTRO DE LLAMADAS (EQ-FR-02)

REVISION SOLICITUD DE SERVICIO (EQ-FR-03)

OFERTA DE SERVICIO (EQ-FR-04)

PROGRAMACIÒN Y SEGUIMIENTO AL PROCESO DE CERTIFICACIÒN (EQ-FR-05)

CONCEPTO PARA LA CERTIFICACIÓN (EQ-FR-06)

CONCEPTO DE NO CERTIFICACIÓN (EQ-FR-07)

CERTIFICADO DE CONFORMIDAD (EQ-FR-08)

LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS INTERNOS Y EXTERNOS (EQ-FR-09)

ACTA (EQ-FR-10)

MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS (EQ-FR-11)

REGISTRO DE FIRMAS Y VISADOS (EQ-FR-12)

MEJORA CONTINÚA (EQ-FR-13)

ORDEN DE TRABAJO SERVICIOS EXTERNOS (EQ-FR-14)

TOMA DE MUESTRAS (EQ-FR-15)

COMPROMISOS DEL PERSONAL (EQ-FR-16)

DIRECTORIO DE PRODUCTOS CERTIFICADOS (EQ-FR-17)

CONTROL DE MUESTRAS Y CONTRAMUESTRAS (EQ-FR-18)

PLAN DE AUDITORIA (EQ-FR-19)

DIRECTORIO Y SEGUIMIENTO A PROVEEDORES (EQ-FR-20)

EVALUACIÓN A PROVEEDORES (EQ-FR-21)

ATESTIGUAMIENTO PRUEBAS E INSPECCIONES (EQ-FR-22)

INFORME DE AUDITORIA (EQ-FR-23)

REGISTRO DE VISITANTES (EQ-FR-24)

REGISTRO DE QUEJAS Y APELACIONES (EQ-FR-25)

ENCUESTA DE SATISFACCIÓN AL CIENTE (EQ-FR-26)

VERIFICACIÓN DE COMPETENCIAS (EQ-FR-27)

PROGRAMA DE FORMACIÓN, CAPACITACIÓN Y/O REENTRENAMIENTO (EQ-FR-28)

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EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO (EQ-FR-29)

CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES (EQ-FR-30)

FACTURA DE VENTA (EQ-FR-31)

INVENTARIO DOCUMENTAL (EQ-FR-32)

SOLICITUD DE PERMISO (EQ-FR-33)

PLAN VACACIONAL (EQ-FR-34)

INFORME DE PROGRAMACIÓN AL CLIENTE (EQ-FR-35)

COTIZACIÓN SERVICIOS EXTERNOS (EQ-FR-36)

MATRIZ DEL PERSONAL (EQ-FR-37)

RELACIÓN RESULTADOS PARA CERTIFICADOS DE CONFORMIDAD (EQ-FR-38)

ACUERDO DE CERTIFICACIÓN (EQ-FR-39)

COMPROMISOS PARA EL COMITÉ DE PARTES INTERESADAS (EQ-FR-40)

MATRIZ DE INDICADORES DE GESTIÓN (EQ-FR-41)

RECEPCIÓN DE MUESTRAS (EQ-FR-42)

CONTROL DE CAMBIOS (EQ-FR-43)

PROGRAMACIÓN ORDENES DE TRABAJO (EQ-FR-44)

ASIGNACIÓN DE CODIGOS (EQ-FR-45)

13. DOCUMENTOS NORMATIVOS

NTC-ISO/IEC 17000 (2005-10-25) “EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. VOCABULARIO Y

PRINCIPIOS GENERALES”

NTC-ISO/IEC 17020 (2012-06-20) “EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. REQUISITOS PARA EL

FUNCIONAMIENTO DE DIFERENTES TIPOS DE ORGANISMOS QUE REALIZAN LA INSPECCIÓN”

NTC-ISO/IEC 17025 (2005-10-26) “REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS

LABORATORIOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN”

NTC-ISO/IEC 17050-1 (2005-09-14) “EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. DECLARACIÓN DE

LA CONFORMIDAD DEL PROVEEDOR. PARTE 1: REQUISITOS GENERALES”

MANUAL DE CALIDAD

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NTC-ISO/IEC 17050-2 (2005-09-14) “EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. DECLARACIÓN DE

LA CONFORMIDAD DEL PROVEEDOR. PARTE 2: DOCUMENTACIÓN DE APOYO”

NTC-ISO/IEC 17065 (2013-02-20) “EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. REQUISITOS PARA

ORGANISMOS QUE CERTIFICAN PRODUCTOS, PROCESOS Y SERVICIOS”

NTC-ISO/IEC 17067 (2013-12-11) “EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. FUNDAMENTOS DE

LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS Y DIRECTRICES PARA LOS ESQUEMAS DE CERTIFICACIÓN

DE PRODUCTOS”

NTC-ISO 2859-1 (2002-04-03) “PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA INSPECCIÓN POR

ATRIBUTOS. PARTE 1: PLANES DE MUESTREO DETERMINADOS POR EL NIVEL ACEPTABLE DE

CALIDAD (NAC) PARA INSPECCIÓN LOTE A LOTE”

NTC-ISO 9001 (2008-11-14) Tercera Actualización “SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

REQUISITOS”

NTC-ISO 9001 (2015-09-23) Cuarta Actualización “SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

REQUISITOS”

GTMD-0004-A2 (2011-12-20) y Errata (2014-12-15) “EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

PARA LOS PRODUCTOS DEL SECTOR DEFENSA”

14. CONTROL DE CAMBIOS

VERSIÓN FECHA DE

REVISIÓN ELABORÓ REVISÓ APROBÓ CAMBIOS

0 2016-11-28 Laura Marín Vanessa

D’Amato

Giovanni D’Amato

Versión Actual

1 2017-05-27 Vanessa

D’Amato Gloria Orozco Giovanni D’Amato

Se modifica el

organigrama y el

MANUAL DE CALIDAD

Código: EQ-MN-01 Fecha de emisión:

2016-11-28 Versión No. 3

Página 33 de 33

VERSIÓN FECHA DE

REVISIÓN ELABORÓ REVISÓ APROBÓ CAMBIOS

proceso de

control de

documentos.

2 2017-06-09 Vanessa

D’Amato Gloria Orozco

Giovanni D’Amato

Ingresar en el

manual de calidad

en el

procedimiento de

revisión por la

dirección como

entrada la

aprobación de

formaciones.

Corrección de

redacción de las

políticas

3 2017-08-04 Vanessa D

Amato Gloria Orozco

Giovanni D Amato

Se actualiza el

organigrama