1Convención Nacional de la Industria Farmacéutica 2-5 junio 2010.

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Sustancia, mezcla de sustancias, material, aparato o instrumento, incluyendo el programa de informática necesario para su apropiado uso o aplicación, empleado solo o en combinación en el diagnóstico, monitoreo, o prevención de enfermedades en humanos o auxiliares en el tratamiento de las mismas y de la discapacidad, así como los empleados en el reemplazo, corrección, restauración o modificación de la anatomía o procesos fisiológicos humanos.

De acuerdo a los usos terapéuticos, los dispositivos médicos pueden ser clasificados en:

Material de curación Cardiovasculares Ortopédicos Oftalmológicos Cirugía general Neurológicos Diagnóstico in vitro e Imagenología

Empresas afiliadas a la Sección Dispositivos Médicos PAPS• FRESENIUS MEDICAL CARE• GE HEALTHCARE• GLAXOSMITHKLINE• GUERBET• HOSPIRA• INTERNACIONAL FARMACEUTICA• JOHNSON & JOHNSON• KENDALL• LABORATORIOS LE ROY• LABORATORIOS PISA• LABORATORIOS ZEYCO• MALLINCKRODT• MATCUR

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• 3M• ABBOTT• ALLERGAN• ARTHREX• BAXTER• BBRAUN• BECTON DICKINSON• BOSTON MEDICAL DEVICE• BSN MEDICAL• CHURCH & DWIGHT• DEGASA• DENTILAB• EQUIPOS MEDICOS VIZCARRA• FENWAL• FRESENIUS KABI

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Localización de la Industria en México

CLUSTER BAJA CALIFORNIA EMPRESAS Se observa en el estado una considerable diversidad de artículos manufacturados, tales

como: catéteres, pipetas, válvulas, respiradores artificiales, nebulizadores, conectores, aparatos ortopédicos, tubos endotraqueales, guantes de látex, partes dentales de acero, circuitos para anestesia, equipo quirúrgico y de diagnóstico, sistemas de suministro de medicamentos, suturas sin agujas, lentes oftálmicos, tubos para hemodiálisis, kits para perfusión, lentes intraoculares, etc.

Algunas de las empresas establecidas son: Tyco Healthcare, Cardinal Health, Pall Life Sciences, Medtronic, Gambro, Medimexico, ICU Medical Inc., Hudson Aci, Dj Ortho, CLP, Sunrise Medical, North Safety Products, Augen, Breg, Lancer Orthodontics, I Flow, Masimo, Sola, entre otros.

***/ Fuente “Directorio de la industria de productos médicos” ProduCen, Centro de Inteligencia Estratégica. 2007

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En base al Global Trade Atlas, en 2008 las exportaciones totales de México del sector de Dispositivos Médicos alcanzaron un total de 5,083 mdd, lo que significó un crecimiento promedio anual del 18.6% (año 2000: 2,721 mdd ). Asimismo sus importaciones totales fueron de 2,455 mdd, generando un superávit en la balanza comercial durante 2008 de 2,628 mdd.

Dicho superávit es consecuencia del gran volumen de exportaciones que México destina a su principal socio comercial, los Estados Unidos (92.11% del total), el cual es el mercado más grande del mundo en el sector. Cabe mencionar que México es el segundo proveedor más importante de dicho mercado, solamente después de Irlanda.

Durante 2008 México fue el quinto exportador de dispositivos médicos, superando a China y el decimo sexto importador más importante.

El segundo mercado más grande en dispositivos médicos en América Latina después de Brasil.

Los principales destinos de las exportaciones fueron Estados Unidos, Países Bajos, Alemania, Bélgica y Colombia.

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Exportación de Dispositivos Médicos(Participación Agosto 2009)

Rayos X2.6%

Mobiliario médico0.8%

Artículos y aparatos de ortopedia

11.2%

Artículos farmaceuticos

1.3%

Gasas y vendas2.2%

Aparatos para masaje4.7%

Instrumentos y aparatos de

cirugía76.9%

Aparatos respiratorios

0.4%

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En 2008, México fue el principal importador de Dispositivos Médicos de América Latina, seguido de Brasil. Asimismo ocupó la decimo sexta posición a nivel mundial, alcanzando los 2.16 mmd.

El mercado mexicano de importaciones en el sector se encuentra ampliamente dominado por los Estados Unidos, el cual cuenta con un 68.18% del total de la importaciones, seguido de Alemania (7.18%), China (3.74%), Japón (2.70%), e Italia (2.23).

De acuerdo con el estudio “The Medical Device Market: Mexico, Opportunities & Challenges”, realizado por la empresa Espicom Business Intelligence, los productores estadounidenses aprovechan la proximidad geográfica que cuentan con el mercado mexicano, así como con las preferencias arancelarias que ofrece el Tratado de Libre Comercio de América del Norte (TLCAN) para fabricar sus bienes y productos, para que una vez terminado el proceso de producción sean enviados de vuelta a los E.U.A. marcando un ciclo virtuoso con las exportaciones mexicanas las cuales dependen en más de un 90% del mercado americano.

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Importación de Dispositivos Médicos(Participación Agosto 2009)

Mobiliario médico

1.8%

Artículos y aparatos de ortopedia

14.5%

Rayos X6.1%

Aparatos para masaje3.6%

Instrumentos y aparatos de

cirugía63.5%

Aparatos respiratorios

0.9%

Artículos farmaceuticos

4.8%Gasas y vendas

4.9%

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Balanza Comercial. Dispositivos Médicos( Millones de Dólares)

0

400

800

1,200

1,600

2,000

2,400

2,800

1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009**Agosto

En enero-agosto de 2009 se ubicó en 1 mil 792 millones de dólares, nivel superior en 0.7% al registrado en el mismo lapso de 2008.

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Proveedores especializados en procesos como: Inyección y extrusión de plásticos (plásticos) Troquelado, estampado y maquinado (metalmecánica) Ensamble de circuitos impresos (electrónica) Diseño de empaques (empaque) Consultoría exportación e importación (logística) Esterilización, acabados metálicos, laboratorios

Desarrollo de recursos humanos especializados personal técnico especializado en transformación de resinas plásticas

por medio de inyección, soplado y extrusión Ingenieros capacitados y certificados desde las universidades

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Promover encuentros entre proveedores y empresas manufactureras

Promover a nivel internacional las capacidades de la industria mediante el apoyo para participar en eventos internacionales

Impulsar la innovación y desarrollo tecnológico

Promover alianzas entre empresas y universidades extranjeras y mexicanas para desarrollar tecnología e innovación en México

Fortalecer capacitación

Fortalecer certificaciones

Fomentar atracción de inversión extranjera para transferir tecnología y desarrollar proveedores nacionales

Elaborar un diagnóstico situacional de los Dispositivos Médicos en México.