CONCERTO PARA A PRESTACIÓN FARMACÉUTICA POLAS OFICINAS DE FARMACIA

XUNTA DE GALICIA

SERVIZO GALEGO DE SAÚDE- DIRECCIÓN DE ASISTENCIA SANITARIA

SUBDIRECCIÓN XERAL DE FARMACIA

1

Índice

Partes contratantes ......................................................................................4

Cláusulas......................................................................................................6

Primeira. Obxecto do concerto ...............................................................6 Segunda. Réxime xurídico.......................................................................6 Terceira. Requisitos das oficinas de farmacia.........................................6 Cuarta. Características da prestación farmacéutica….............................7Quinta. Procedementos e requisitos da dispensación de medicamentos e produtos sanitários no sistema de receita electrónica...........................8Sexta. Formulación maxistral..................................................................8Sétima. Condicións económicas..............................................................9Oitava. Procedemento de facturación .....................................................9 Novena. Procedemento de pagamento ...................................................9Décima. Órganos de seguimento ..........................................................10 Décimo primeira. Prazo de vixencia e efectividade .............................11Décimo segunda. Incumprimento do concerto e réxime de exclusión ...........................................................................11 Décimo terceira. Modificacións das condicións do concerto ...............11Décimo cuarta. Atención farmacéutica.................................................12 Décimo quinta. Anexos ........................................................................12Cláusulas adicionais..............................................................................12

Anexo A: Características da prestación farmacéutica...............................13 1. Características xerais......................................................................13 2. Medicamentos........................ .......................................................133. Fórmulas maxistrais e preparados oficinais ..................................144. Efectos e accesorios.......................................................................145. Vacinas antialérxicas e bacterianas individualizadas.....................15 6. Participación económica do beneficiario.......................................16 7. Receitas facturables........................................................................16 8. Controis especiais ..........................................................................16 9. Validez das receitas .......................................................................17 Táboa resumo de causas de devolución das receitas ............................2010. Captación de datos do paciente......................................................22

Anexo B: Fórmulas maxistrais e preparados oficinais .............................24

1. Características xerais......................................................................24 2. Fórmulas maxistrais e preparados oficinais incluídos na prestación farmacéutica...................................................................24 3. Fórmulas maxistrais e preparados oficinais excluídos da prestación farmacéutica...................................................................24 4. Elaboración e dispensación ................................................... …...24 5. Valoración.....................................................................................25 6. Participación económica dos beneficiarios ..................................25 7. Facturación....................................................................................25

2

8. Listas de materias primas ................................................. 25 9. Normas de valoración de fórmulas maxistrais e preparados oficinais .............................................................. 2510. Lista de principios activos para formulación maxistral…………………………………………………… 28 11. Lista de excipientes para formulación maxistral ......... 43

Anexo C: Procedemento de facturación ......................................... 51 1. Normas previas á facturación................................................... 512. Proceso de facturación............................................................. 51 3. Presentación da facturación...................................................... 544. Revisión da facturación ........................................................... 56 5. Control de calidade da facturación........................................... 58 Anexos ........................................................................................ 59

Anexo D: Procedemento de pagamento ................................................. 70

Anexo E: Requisitos específicos das oficinas de farmacia para poder realizar a execución da prestación farmacéutica no sistema de receitaelectrónica…………………………………………………...................72

Anexo F: Protocolo de actuación entre a Consellería de Sanidade, o Servizo Galego de Saúde e os colexios oficiais de farmacéuticos de Galícia, para a posta em marcha do proxecto de receita electrónica na Comunidade Autónoma de Galícia....................................................76

3

Partes contratantes

En Santiago de Compostela, a xxxx de xxxx de 2009

REUNIDOS

Dunha parte: A excelentísima señora dona Mº Pilar Farjas Abadía, conselleira de Sanidade e presidente do Servizo Galego de Saúde, actuando en nome e representación do Servizo Galego de Saúde, en virtude das facultades atribuídas no artigo 34 da Lei 1/1983, do 22 de febreiro, reguladora da Xunta e do seu presidente, e no Decreto 311/2009, do 28 de maio polo que se establece a estrutura orgánica do Servizo Galego de Saúde e, de conformidade co establecido no Acordo da Xunta de Galicia do 27 de marzo de 1991 feito público mediante Resolución do 8 de abril de 1991, da Consellería de Economía e Facenda (DOG nº 82 do 30/04/91).

Doutra parte: Dona Rosa María Lendoiro Otero, con DNI 32.763.113-G, presidenta do Colexio Oficial de Farmacéuticos da Coruña, don José Antonio Bouzo Villar con DNI 34.953.148-W, presidente do Colexio Oficial de Farmacéuticos de Ourense, don Alejandro Sánchez Pérez-Mel, con DNI 33.313.428-K, presidente do Colexio Oficial de Farmacéuticos de Lugo e don Nicanor Floro Andrés Rodríguez con DNI 35.988.754-X, presidente do Colexio Oficial de Farmacéuticos de Pontevedra.

Interveñen en función dos seus respectivos cargos, e no exercicio das súas facultades que a cada un deles lle están conferidas, con plena capacidade para formalizar o presente convenio e polo exposto:

MANIFESTAN

Primeiro: Que a prestación farmacéutica se rexe polo disposto na Lei 29/2006, de 26 de xullo, de garantías y uso racional dos medicamentos e produtos sanitarios e pola normativa de produtos sanitarios e demais disposicións aplicables.

Segundo: Que na Comunidade Autónoma de Galicia, a Tarxeta Sanitaria Individual (TIS) é o documento que identifica e acredita aos cidadáns para o acceso aos servizos e prestacións sanitarias con cargo ao Servizo Galego de Saúde, entre elas á prestación farmacéutica. 

Terceiro: Que as oficinas de farmacia, como establecementos sanitarios que son, veñen colaborando co Servizo Galego de Saúde para garantir o uso racional da prestación farmacéutica do Sistema Nacional de Saúde, tal e como se recolle no concerto para a prestación farmacéutica a través das oficinas de farmacia subscrito con data do 30 de setembro de 2004 e demais convenios de colaboración subscritos entre o Servizo Galego de Saúde e os Colexios Oficiais de Farmacéuticos de Galicia.

Cuarto: Que a colaboración das oficinas de farmacia inclúe a atención farmacéutica de calidade prestada aos pacientes que precisen dos medicamentos e produtos sanitarios incluídos na prestación farmacéutica.

Quinto: Que a execución da prestación farmacéutica a través das oficinas de farmacia, se vén levando a cabo coa presenza e a participación activa dos farmacéuticos que exercen a súa actividade nos ditos establecementos.

Sexto: Que para continuar coa colaboración das oficinas de farmacia de Galicia na execución da

4

prestación farmacéutica do Sistema Nacional de Saúde, resulta necesaria a concertación delas a través dos Colexios Oficiais de Farmacéuticos da Coruña, Lugo, Ourense e Pontevedra co Servizo Galego de Saúde.

Sétimo: Que en relación co artigo 33 da Lei 16/2003, do 28 de maio, de Cohesión e Calidade do Sistema Nacional de Saúde, estase a implantar en Galicia a receita electrónica coa participación activa dos colexios oficiais de farmacéuticos e co obxectivo, entroutros, de mellorar a seguridade no uso dos medicamentos, mellorar a accesibilidade dos pacientes e acadar unha xestión eficiente dos recursos farmacoterapéuticos mediante a racionalización da prescrición e dispensación dos medicamentos.

Oitavo: Que así mesmo, o Servizo Galego de Saúde e os Colexios Oficiais de Farmacéuticos colaborarán na promoción da atención farmacéutica como actividade prioritaria do exercicio das funcións dos profesionais farmacéuticos nas oficinas de farmacia.

En consecuencia, ámbalas partes acordan subscribir o presente convenio de colaboración de acordo coas seguintes.

5

Cláusulas

PRIMEIRA. OBXECTO DO CONCERTO

Este convenio de colaboración ten por obxecto a fixación das condicións en que as oficinas de farmacia legalmente establecidas na Comunidade Autónoma de Galicia colaborarán profesionalmente co Servizo Galego de Saúde, no desempeño da prestación farmacéutica que comprende, de acordo co establecido na normativa estatal vixente e na Lei 8/2008, do 10 de xullo, de saúde de Galicia, os medicamentos e produtos sanitarios e mais o conxunto de actuacións encamiñadas a que os e as pacientes os reciban de forma axeitada ás súas necesidades, nas doses precisas segundo os seus requirimentos individuais, durante o período de tempo apropiado e co menor custo posible para eles e a comunidade.

SEGUNDA. RÉXIME XURÍDICO

O presente convenio de colaboración ten carácter administrativo e regularase polas súas condicións particulares, sendo de aplicación directa a normativa estatal e autonómica pola que se regula a prestación farmacéutica en xeral e, se fora o caso, a da Seguridade Social en particular, así como a Lei orgánica 15/1999, de 13 de decembro, de protección de datos de carácter persoal, no relativo á regulación do tratamento automatizado de datos de carácter persoal. Este convenio queda fóra do ámbito de aplicación da Lei 30/ 2007, de contratos do sector público, non obstante, poderán ser aplicados os principios desta lei para resolver as dúbidas e lagoas que puideran presentarse.

TERCEIRA. REQUISITOS DAS OFICINAS DE FARMACIA

A colaboración profesional obxecto deste concerto realizarase por tódalas oficinas de farmacia autorizadas no ámbito territorial da Comunidade Autónoma de Galicia, sempre que non estean sometidas a sanción que lles impida o desempeño da prestación farmacéutica, e en tanto cumpran os requisitos previstos no presente concerto.

Esta colaboración desenvolverase baixo a dirección, responsabilidade, presenza e control do farmacéutico titular da oficina de farmacia ou, de se lo caso, farmacéutico adxunto, substituto ou rexente debidamente autorizados pola Consellería de Sanidade.

Por parte dos Colexios Oficiais de Farmacéuticos facilitarase ao Servizo Galego de Saúde, a través da Subdirección Xeral de Farmacia, a seguinte información de forma individualizada:

NIF ou CIF, segundo o caso, da oficina de farmacia e o seu código de facturación ao Servizo Galego de Saúde.

Sigla de autorización da oficina de farmacia. Nome e apelidos e nº de colexiado do farmacéutico/s titular/es, ou rexente, de selo caso. Localización da oficina de farmacia:

-Zona farmacéutica. -Parroquia ou núcleo de poboación da autorización. -Enderezo (rúa ou lugar e código postal).

Número de teléfono. Número de Fax e, no seu caso, correo electrónico.

A incorporación dunha nova oficina de farmacia durante a vixencia do convenio, precisará da comunicación por parte do Colexio Oficial de Farmacéuticos correspondente, con inclusión dos datos anteriormente sinalados, que será remitida á Subdirección Xeral de Farmacia do Servizo Galego de Saúde e á Subdirección Xeral de Planificación Sanitaria e Aseguramento da Consellería de Sanidade.

6

Do mesmo xeito, no caso de que durante a vixencia do convenio, se producisen modificacións dos datos precitados en calquera das oficinas de farmacia, estas deberán notificarse por parte do Colexio Oficial de Farmacéuticos correspondente á Subdirección Xeral de Farmacia do Servizo Galego de Saúde e á Subdirección Xeral dePlanificación Sanitaria e Aseguramento da Consellería de Sanidade.

Por outra banda, coa finalidade de garantir o desempeño da prestación farmacéutica obxecto deste concerto, as oficinas de farmacia deberán dispor dos medios técnicos e materiais seguintes:

Un sistema de comunicación que permita a consulta de información en liña sobre alertas farmacéuticas e de riscos de medicamentos e produtos sanitarios, tal como se regula no Decreto 170/2002, do 2 de maio, polo que se crea a rede galega de alerta sobre riscos relacionados cos medicamentos e produtos sanitarios de uso humano.

Os utensilios necesarios para o procesamento da información relativa o paciente/usuario recollida nas receitas oficiais do Sistema Nacional de Saúde, de acordo co disposto no Decreto 370/2003, do 2 de outubro, de uso da tarxeta sanitaria para o acceso á prestación farmacéutica.

Calquera oficina de farmacia que se incorpore ao sistema de receita electrónica deberá cumprir o establecido no Decreto 206/2008, do 28 de agosto, de receita electrónica e no protocolo de actuación, asinado en agosto de 2007, entre a Conselleria de Sanidade /Servizo Galego de Saúde e os Colexios Oficiais de Farmaceuticos de Galicia para a posta en marcha do proxecto de receita electrónica na comunidad galega, que se inclúen como anexos E e F.

A bibliografía necesaria e suficiente, en soporte informático e/ou papel, que garanta a correcta dispensación da prestación farmacéutica.

As condicións e requisitos deste equipamento serán acordados entre o Servizo Galego de Saúde e os Colexios Oficiais de Farmacéuticos.

Así mesmo, os farmacéuticos titulares das oficinas de farmacia incluídas no presente concerto, deberán garantir o seguinte:

A súa presenza e actuación profesional para o correcto desenvolvemento da prestación farmacéutica prestada na súa oficina de farmacia, tanto na xornada e horarios mínimos de atención ao público, como nos servizos de urxencia que teña autorizados, sen prexuízo do disposto no caso de ausencia do farmacéutico titular na Lei 5/1999, do 21 de maio, de ordenación farmacéutica e normativa de desenvolvemento.

A presenza e actuación profesional de farmacéuticos adicionais, naqueles casos de oficinas de farmacia que teñan un funcionamento en réxime de horarios ampliados, de acordo co disposto no Decreto 342/1999, do 16 de decembro, sobre horarios, quendas de urxencia e vacacións das oficinas de farmacia.

O persoal farmacéutico que acceda ao sistema de receita electrónica deberá cumplir co establecido no Decreto 206/2008, do 28 de agosto, de receita electrónica e no protocolo de actuación, asinado en agosto de 2007, entre a Conselleria de Sanidade /Servizo Galego de Saúde e os Colexios Oficiais de Farmaceuticos de Galicia para a posta en marcha do proxecto de receita electrónica na comunidad galega, que se inclúen como anexo E e F.

As existencias suficientes de medicamentos e produtos sanitarios incluídos na prestación farmacéutica, que garantan a dispensación das prescricións habituais en receita oficial do Sistema Nacional de Saúde realizadas no seu ámbito de actuación, nas condicións e requisitos establecidos pola normativa vixente na materia e neste concerto.

CUARTA. CARACTERÍSTICAS DA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA

As normas sobre a execución da prestación farmacéutica que se establecen no presente concerto entenderanse sometidas á normativa xeral que regule a prestación farmacéutica do Sistema Nacional de Saúde, tanto de ámbito estatal como derivada das competencias atribuídas á Comunidade Autónoma de Galicia.

En especial debe de subliñarse o deber das oficinas de farmacia de participar nas tarefas de farmacovixilancia, contribuíndo a incrementar a seguridade dos medicamentos tanto no que se refire á detección e notificación de sospeitas de reaccións adversas, como na actuación preventiva mediante a información ao cidadán sobre a correcta utilización dos medicamentos.

As actuacións encamiñadas para a correcta dispensación de medicamentos, fórmulas maxistrais,

7

preparados oficinais e efectos e accesorios, aos pacientes beneficiarios da prestación farmacéutica do Sistema Nacional de Saúde, efectuarase a través das oficinas de farmacia legalmente establecidas na Comunidade Autónoma de Galicia.

As características da execución da prestación farmacéutica, as condicións de validez das receitas así como as condicións da dispensación de medicamentos, efectos e accesorios e vacinas individualizadas antialérxicas e bacterianas son as recollidas no anexo A e E.

As fórmulas maxistrais e os preparados oficinais incluídos como prestación farmacéutica do Sistema Nacional de Saúde dispensaranse nas condicións establecidas no anexo B do presente convenio.

QUINTA.- PROCEDEMENTOS E REQUISITOS DA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS E PRODUCTOS SANITARIOS NO SISTEMA DE RECEITA ELECTRÓNICA

O Decreto 206/2008, de 28 de agosto, de receita electrónica, regula a implantación da receita electrónica no ámbito do Sistema Público de Saúde de Galicia, establece os procedementos e requisitos de prescrición e dispensación de medicamentos e produtos sanitarios mediante aquela, e determina distintos aspectos da receita electrónica, tanto no ámbito da prescrición e da dispensación, como no que respecta ás garantías de confidencialidade, seguridade, custodia, tratamento da información e accesos.

Por outra banda, a receita electrónica desenvolvese pola Consellería de Sanidade e o Servizo Galego de Saúde en colaboración coas oficinas de farmacia de Galicia, a través da intermediación dos colexios oficiais de farmacéuticos da Coruña, Lugo, Ourense e Pontevedra, nos termos do Protocolo de actuación entre a Consellería de Sanidade, o Servizo Galego de Saúde e os colexios de farmacéuticos de Galicia, para a posta en marcha do proxecto de receita electrónica na Comunidade Autónoma de Galicia asinado en agosto de 2007, en que se establece o modelo de relación, as responsabilidades e as accións para desenvolver polas partes, así como o deseño da arquitectura tecnolóxica da receita electrónica e o seguimento. Este Protocolo continua vixente en relación o despregue da receita electrónica en Galicia e incorpórase como anexo F a este concerto.

As características específicas da execución da prestación farmacéutica no Sistema de Receita Electrónica son as recollidas no anexo E donde se establecen os procedementos e requisitos de prescrición e dispensación de medicamentos e produtos sanitarios mediante aquela, e determina distintos aspectos da receita electrónica no que respecta ás garantías de confidencialidade, seguridade, custodia e accesos, dispoñendo que “Farmacia homologada” é a que cumpre os requisitos mínimos establecidos pola Administración Sanitaria e os Colexios de Farmacéuticos de A Coruña, Lugo, Ourense e Pontevedra, a través do Concerto subscrito para a prestación farmacéutica, para garantir a eficacia e a seguridade no proceso de dispensación electrónica e na transmisión de datos a través da rede.

SEXTA. FORMULACIÓN MAXISTRAL

As actividades relacionadas coa formulación maxistral deberán realizarse de acordo coas normas de correcta elaboración e control de calidade de formulas maxistrais e preparados oficinais, nos termos establecidos no Real decreto 175/2001, do 23 de febreiro e normativa concordante, así como no Decreto 443/2003, do 11 de decembro, de regulación das actividades de elaboración e control de calidade de fórmulas maxistrais e preparados oficinais e as súas guías de aplicación.

As oficinas de farmacia que elaboren fórmulas maxistrais e preparados oficinais para seren dispensados aos pacientes no seu propio establecemento, a través da receita oficial do Sistema Nacional de Saúde correspondente, deberán estar catalogadas no rexistro correspondente da Consellería de Sanidade - Servizo Galego de Saúde, segundo o nivel de elaboración das formas farmacéuticas que realicen.

8

SÉTIMA. CONDICIÓNS ECONÓMICAS

O Servizo Galego de Saúde aboaralles ás oficinas de farmacia as receitas oficiais do Sistema Nacional de Saúde, que sendo válidas, foran correctamente dispensadas e facturadas nas condicións establecidas neste convenio.

As oficinas de farmacia non deberán dispensar ningún medicamento ou produto sanitario cando xurdan dúbidas razoables sobre a autenticidade da receita médica presentada.

Os medicamentos incluídos na prestación farmacéutica valoraranse de acordo cos prezos legalmente autorizados, recollidos no correspondente Nomenclátor Oficial debidamente actualizado e comunicado aos Colexios Oficiais de Farmacéuticos de Galicia ou, se fora o caso, aos prezos de referencia e prezo menor que resulten de aplicación. Todo isto, sen prexuízo dos acordos que se poidan acadar entre o Servizo Galego de Saúde e os anteditos Colexios Oficiais de Farmacéuticos.

As receitas facturaranse ao último prezo legalmente establecido. Non obstante, no caso de que se produza unha revisión xeral dos prezos que afecte aos medicamentos e/ou aos efectos e accesorios, aplicaranse na facturación correspondente de acordo coas normas transitorias establecidas na norma que regule a revisión. No seu defecto, a Comisión Autonómica Central determinará o mecanismo adecuado para a aplicación mecanizada dos prezos na forma e prazos que se estime conveniente.

Nos supostos de erros no cupón-precinto e/ou utilización indebida deste polo laboratorio farmacéutico responsable da súa comercialización, á marxe da comunicación destas incidencias aos organismos competentes, o Servizo Galego de Saúde aplicará os criterios de facturación expostos con anterioridade. A solicitude dos Colexios Oficiais de Farmacéuticos o Servizo Galego de Saúde, expedirá documento acreditativo da incidencia de facturación co obxecto de tramitar ante o devandito laboratorio o resarcimento dos prexuízos económicos causados ás oficinas de farmacia.

Os efectos e accesorios incluídos na prestación farmacéutica valoraranse de acordo co establecido na cláusula novena e no anexo A deste concerto. As fórmulas maxistrais e os preparados oficinais valoraranse de acordo co establecido no anexo B.

OITAVA. PROCEDEMENTO DE FACTURACIÓN

A facturación de receitas realizarase por meses naturais, segundo o procedemento indicado no anexo C deste concerto e efectuarase a través da mecanización informática das receitas en soporte papel e da agregación das receitas electrónicas.

Os Colexios Oficiais de Farmacéuticos de Galicia poderán dispor e utilizar a información procedente da mecanización de receitas en soporte papel no relativo á dispensación previo acordo e autorización da Subdirección Xeral de farmacia do Servizo Galego de Saúde. En canto as receitas electrónicas será de aplicación o establecido no Decreto 206/2008, de 28 de agosto, de receita electrónica.

En calquera caso a información procedente da mecanización das receitas quedará sometida á lexislación e normativa vixente en materia de protección de datos de carácter persoal.

O anexo C, sobre o procedemento de facturación, será obxecto de revisión a petición do Servizo Galego de Saúde se houbese cambios no actual deseño ou sistema de prescrición de receita oficial.

NOVENA. PROCEDEMENTO DE PAGAMENTO

Da factura valorada a PVP, incluído o IVE, deducirase a parte correspondente á contribución do beneficiario que foi aboada por este á oficina de farmacia no momento da dispensación.

Para os casos concretos da facturación das dispensacións de absorbentes de incontinencia urinaria e de tiras reactivas de control da glicemia, será de aplicación o seguinte:

1. Unha dedución do 20% sobre o PVP sen IVE, no conxunto da facturación por área sanitaria das dispensacións de absorbentes de incontinencia urinaria presentada por cada Colexio Oficial de Farmaceúticos.

9

2. Un prezo máximo de 30 euros IVE incluído por envase de 50 tiras, para a facturación das dispensacións de tiras reactivas de control de glicemia.

A forma e prazo de pagamento será a establecida no anexo D.

DÉCIMA. ÓRGANOS DE SEGUIMENTO

Para velar polo cumprimento do presente concerto crease a Comisión Autonómica Central e as Comisións Provinciais coas seguintes funcións e composición: Comisións Provinciais A nivel provincial existirán Comisións Provinciais, con actuación delegada da Comisión Autonómica Central, constituídas por:

• O director provincial do Servizo Galego de Saúde, ou persoa que o substitúa ou en que delegue, que exercerá de presidente da Comisión.

• Tres vocais designados pola Subdirección Xeral de Farmacia. • Catro vocais designados polo Colexio Oficial de Farmacéuticos da provincia que corresponda. • Un secretario, designado polo presidente, que asistirá con voz, pero sen voto. Son funcións das

Comisións Provinciais:

• Resolver as incidencias que se produzan no ámbito da súa demarcación con motivo da facturación e devolución de receitas, comunicándolle estas incidencias á Comisión Autonómica Central, mediante o envío das correspondentes actas.

• Velar polo cumprimento deste convenio no ámbito da súa demarcación.

• Propoñer as medidas que se estimen oportunas para perfeccionar a aplicación deste convenio.

As Comisións Provinciais celebrarán reunións unha vez cada catro meses ou cando o solicite calquera das partes por causa xustificada.

Os acordos adoptaranse por maioría e, no caso de empate, remitirase un informe aclaratorio á Comisión Autonómica Central, que decidirá o que proceda.

Comisión Autonómica Central A nivel da Comunidade Autónoma existirá unha Comisión Autonómica Central encargada de velar polo cumprimento e aplicación do convenio. As competencias da Comisión Autonómica Central enténdense sen prexuízo das facultades da Inspección Farmacéutica.

A devandita comisión estará integrada por: • O subdirector xeral de farmacia, ou persoa que o substitúa ou en que delegue, que exercerá de

presidente da Comisión. • Tres vocais designados polo Servizo Galego de Saúde. • Catro vocais designados polos Colexios Oficiais de Farmacéuticos a razón dun por cada

provincia. • Un secretario designado polo presidente da Comisión que asistirá con voz, pero sen voto.

Cando as circunstancias da convocatoria así o requiran, e previa comunicación á secretaría da Comisión, cada unha das partes poderá acompañarse dun asesor que asistirá con voz, pero sen voto.

Son funcións da Comisión Autonómica Central: • Velar polo cumprimento do presente convenio. • Resolver as dúbidas que poidan xurdir na súa interpretación e aplicación. • Coñecer, con carácter previo, calquera proposta de resolución parcial deste convenio. • Propoñer as medidas que procedan ante o incumprimento do convenio ou circunstancias

sobrevidas que impidan o seu correcto cumprimento, para a súa inmediata cesación e corrección. • Propoñer a creación das comisións técnicas que se consideren necesarias para o

desenvolvemento de programas ou outros contidos do presente convenio.

10

A Comisión Autonómica Central reunirase polo menos unha vez cada seis meses e ademais cando así o solicite unha das dúas partes por causas suficientemente xustificadas.

Os acordos adoptaranse por maioría de votos dos vocais presentes; en caso de empate, decidirá o voto de calidade do presidente da Comisión Autonómica Central.

O funcionamento da Comisión Autonómica Central e das Comisións Provinciais adecuarase ao establecido sobre órganos colexiados na normativa de réxime xurídico nas Administracións Públicas.

DÉCIMO PRIMEIRA. PRAZO DE VIXENCIA E EFECTIVIDADE

O presente convenio terá unha validez de dous anos a partir da data de produción de efectos, que será o día 1 do mes seguinte ao da súa sinatura, e considérase prorrogado tacitamente por un período máximo dun ano se non o denuncia ningunha das partes con tres meses de antelación á data do seu vencemento.

DÉCIMO SEGUNDA. INCUMPRIMENTO DO CONCERTO E RÉXIME DE EXCLUSIÓN

O incumprimento do presente convenio poderá dar lugar á resolución total ou parcial do mesmo. A resolución total terá lugar, ademais de polo transcurso do prazo fixado nas condicións sinaladas na

cláusula décimo primeira, polo incumprimento das obrigas esenciais das partes contidas no convenio e polo mutuo acordo entre as partes.

A resolución parcial do convenio producirase cando unicamente afecte a algunha ou algunhas das oficinas de farmacia incluídas no mesmo. Podería ter lugar en caso de:

• A perda, por parte do titular da oficina de farmacia, da capacidade de obrar, sempre que non estea prevista a súa substitución na normativa estatal ou autonómica que regula a prestación farmacéutica.

• Haber cometido infraccións das cualificadas como moi graves previstas na normativa estatal ou autonómica que regula a prestación farmacéutica.

• O incumprimento das obrigas esenciais entre as partes. • A falta de medios persoais ou técnicos precisos para a correcta prestación dos servizos obxecto

de este convenio, de acordo co previsto na súa cláusula terceira.

De acordo coas circunstancias que a motiven, esta exclusión parcial do concerto poderá realizarse con carácter definitivo ou con carácter temporal, con interrupción, neste caso, dos efectos do concerto durante o período que se acorde ou que duren as causas que a motiven.

Por parte da Comisión Autonómica Central poderíanse propoñer as medidas que consideren adecuadas co obxecto de manter a prestación do servizo farmacéutico no caso de exclusión parcial xa sexa definitiva ou temporal.

O expediente de resolución do convenio tramitarase e resolverase polo Servizo Galego de Saúde sendo necesaria, na súa tramitación:

• Poñer o expediente en coñecemento da Comisión Autonómica Central de conformidade co previsto na cláusula décima deste convenio.

• Dar o trámite de audiencia ao interesado, ou interesados, no caso da resolución parcial, así como ao Colexio Oficial de Farmacéuticos da provincia correspondente. Para este trámite deberase conceder un prazo de quince días naturais.

• No caso de que se formule oposición ao expediente será preciso, con carácter previo á resolución, informe da Asesoría Xurídica da Xunta de Galicia.

DÉCIMO TERCEIRA. MODIFICACIÓNS DAS CONDICIÓNS DO CONCERTO

A modificación legal ou regulamentaria que afecte ás condicións económicas actualmente vixentes na prestación farmacéutica a través das oficinas de farmacia, incluída a modificación das marxes profesionais, ou ao procedemento de pagamento pactado no concerto, poderán determinar a súa revisión a petición de calquera das partes.

Iniciada a negociación e transcorridos trinta días naturais sen acadarse acordo, poderá formularse a

11

denuncia do concerto co efecto correspondente de rescisión aos dous meses de ser formulada.

DÉCIMO CUARTA. ATENCIÓN FARMACÉUTICA

A promoción da atención farmacéutica, constitúese como un dos obxectivos principais da colaboración entre o Servizo Galego de Saúde e as oficinas de farmacia.

Para levar a cabo esta promoción o Servizo Galego de Saúde e os Colexios Oficiais de Farmacéuticos de Galicia, colaborarán na implantación de programas de atención farmacéutica a desenvolver polos farmacéuticos das oficinas de farmacia.

As características e condicións nas que se acorde a dita colaboración incorporaranse como anexo ao presente convenio.

Así mesmo, o Servizo Galego de Saúde a través da Subdirección Xeral de Farmacia, realizará cursos de formación específica que estarán acreditados polo comité de Acreditación da Comisión Autónoma de Formación Continuada, co obxecto de facilitar a formación que precisen os profesionais farmacéuticos que participen ou se inicien nun programa de atención farmacéutica.

DÉCIMO QUINTA. ANEXOS

Os anexos sobre características da prestación farmacéutica (anexo A), fórmulas maxistrais e preparados oficinais (anexo B), procedemento de facturación (anexo C), procedemento de pagamento (anexo D), Requisitos específicos das oficinas de farmacia para poder realizar a execución da prestación farmacéutica no sistema de receita electrónica (anexo E), e o protocolo de actuación entre a Consellería de Sanidade, o Servizo Galego de Saúde e os colexios oficiais de farmacéuticos de Galicia, para a posta en marcha do proxecto de receita electrónica na Comunidade Autónoma de Galícia (anexo F) considéranse incorporados ao concerto e formando parte integrante del.

CLÁUSULAS ADICIONAIS:

Primeira

Para valorar as incidencias derivadas dos procesos de dispensación e facturación electrónica crearase un grupo técnico que estará constituído por membros dos Colexios Oficiais de Farmacéuticos e representantes da administración. Os acordos acadados polo grupo serán valorados e no seu caso, adoptados pola Comisión Autonómica Central.

Segunda

Ata completar o despregue da receita electrónica a todo o territorio, e para facilitar a accesibilidade a toda a poboación, a dispensación de e-receitas en oficinas de farmacia da nosa comunidade non contectadas ao sistema de receita electrónica, poderá realizarase desde os colexios correspondentes, por persoal acreditado.

12

Anexo A. Características da prestación farmacéutica

1. CARACTERÍSTICAS XERAIS

Só serán dispensables con cargo ao Servizo Galego de Saúde as prescricións daqueles produtos farmacéuticos que, formando parte da súa prestación farmacéutica, se efectúen nas correspondentes receitas oficiais e se axusten aos requisitos xerais que indica a normativa vixente e os especificamente establecidos neste concerto.

Os farmacéuticos están obrigados, dentro do horario autorizado ao abeiro do Decreto 342/1999, do 16 de decembro, sobre horarios quendas de urxencia e vacacións das oficinas de farmacia, a efectuar a dispensación aos beneficiarios do Sistema Nacional de Saúde con dereito recoñecido á prestación farmacéutica, sempre que o beneficiario ou persoa que o represente achegue unha receita oficial que reúna os requisitos de validez que se sinalan neste anexo, presente a tarxeta sanitaria individual e aboe a contribución económica que lle corresponda.

Para efectuar a antedita dispensación, procederase do seguinte xeito: 1. Comprobarase se a receita presenta tódolos requisitos necesarios para a súa correcta dispensación,

previstos na normativa vixente sobre receita médica e se verificarán os datos do beneficiario cos da tarxeta sanitaria individual, tendo en conta os requisitos establecidos no Decreto 370/2003, do 2 de outubro, de uso da tarxeta sanitaria para o acceso á prestación farmacéutica.

2. Procederase a capturar os datos de identificación do paciente (CIP) por medio da súa tarxeta sanitaria individual (TIS), así coma o número identificativo da receita.

3. Consignarase no corpo da receita o nome e número da oficina de farmacia, a data de dispensación e a sinatura do farmacéutico.

4. Colocarase no lugar reservado para o efecto o cupón ou cupóns-precinto cando se trate de medicamentos ou efectos e accesorios provistos del. No caso de produtos sen cupón precinto, como xustificante da dispensación, adherirase, sempre que sexa factible, un fragmento da embalaxe no que conste o nome e custo de venta ao público deste.

5. No caso de receitas de accidentes de traballo, non prescritas no modelo de receita oficial, senón en receita privada, comprobarase que esta estea correctamente prescrita segundo o disposto na lexislación vixente sobre receita médica e as disposicións legais que a desenvolven, e que na mesma conste a empresa onde presta os seus servizos o asegurado, domicilio desta e mención expresa de que a protección do risco de accidente de traballo corresponde ao Instituto Nacional da Seguridade Social. Se a protección deste risco corresponde a unha entidade aseguradora distinta, o Servizo Galego de Saúde non se fará cargo do seu aboamento.

6. Así mesmo, no acto da dispensación, procederase á realizar a información farmacoterapéutica ao usuario para os efectos do uso racional do medicamento ou produto sanitario dispensado e entregarase o recibo no que se faga constar o nome do medicamento, o P.V.P e a aportación da paciente, de acordo co artigo 15.4 da lei 29/2006, de 26 de Julio de garantías e uso racional dos medicamentos e produtos sanitarios.

2. MEDICAMENTOS

O financiamento dos medicamentos estará sometido ao sistema de prezos de referencia ao abeiro do regulado no artigo 93 da vixente lei 29/2006, de 26 de Xullo, de garantías e uso racional de medicamentos e produtos sanitarios, no Real decreto 1338/2006, do 21 de novembro polo que se regula o sistema de prezos de referencia no financiamento de medicamentos con cargo a fondos da Seguridade Social ou a fondos estatais afectos á Sanidade e demais disposicións ditadas no seu desenvolvemento.

A dispensación de medicamentos levarase a cabo segundo os requisitos establecidos neste anexo, utilizando como xustificante de dispensación o cupón-precinto normalizado.

Non poderán ser dispensadas con cargo ao Servizo Galego de Saúde, os medicamento excluídos da

13

prestación farmacéutica da Seguridade Social, de acordo co disposto no Real decreto 83/1993, do 22 de xaneiro, polo que se regula a selección dos medicamentos a efectos do seu financiamento polo Sistema Nacional de Saúde, e no Real decreto 1663/1998 do 24 de xullo, polo que se amplía a relación de medicamentos a efectos do seu financiamento con cargo a fondos da Seguridade Social ou a fondos afectos á Sanidade.

Para os medicamentos incluídos na oferta, que pasan a ser publicitarios e para os excluídos do financiamento (EXO), garantirase a notificación, no tempo e xeito suficiente, por parte da Administración Sanitaria, e a cualificación entrará en vigor, para os efectos de dispensación, aos tres meses da súa notificación oficial á Organización Farmacéutica Colexial.

A dispensación de receitas nas que a súa prescrición sexa realizada por principio activo ou, no seu defecto, denominación común internacional (DCI), realizarase seguindo o establecido na normativa vixente na materia no artigo 85 da vixente lei 29/2006, de 26 de Xullo, de garantías e uso racional de medicamentos e produtos sanitarios.

Criterios de substitución

A substitución de medicamentos polo farmacéutico no acto de dispensación, axustarase ao establecido pola normativa vixente no artigo 86 da vixente lei 29/2006, de 26 de Xullo, de garantías e uso racional de medicamentos e produtos sanitarios, que se reproduce a continuación ou na normativa que no seu caso a substitúa.

O farmacéutico dispensará o medicamento prescrito polo médico. Con carácter excepcional, cando por causa de desabastecemento non se dispoña na oficina de farmacia do medicamento prescrito ou concurran razóns de urxente necesidade na súa dispensación, o farmacéutico poderá sustituílo polo de precio menor. En todo caso, deberá ter igual composición, forma farmacéutica, vía de administración e dosificación. O farmacéutico informará en todo caso ao paciente sobre a sustitución e asegurarase de que coñeza o tratamento prescrito polo médico. Nestes casos, o farmacéutico anotará, no lugar correspondente da receita, o medicamento dispensado, a data, a súa firma e a súa rúbrica.Non se poderán sustituir aqueles medicamentos que, por razóns de súas características de biodisponibilidade e marxe terapéutico, determine o Ministerio de Sanidade e Política Social.

Dispensación de máis dun envase por receita

A dispensación de mais de un envase por receita farase de conformidade doa normativa vixente en cada momento sobre receitas médicas e dispensación de medicamentos . Actualmente os supostos nos que se poderá dispensar máis dun envase por receita están establecidos no Real Decreto 1910/1984, de 26 de setembro, de rereita médica e na Orde do 23 de maio de 1994 do Ministerio de Sanidad sobre modelos oficiais de receita médica para a prestación farmacéutica do Sistema Nacional de Saúde e son os seguintes¨Poderase dispensar cunha mesma receita máis dun envase da especialidade farmacéutica prescrita, nos casos seguintes:

• Grupo terapéutico JO1 “Antibióticos para uso sistémico” agás os subgrupos J01E, J01M e J01R, do que se poderán dispensar de un a catro envases unidose por vía parenteral e até dous envases do resto das presentacións, sempre que teñan a mesma DCI, doses, forma farmacéutica e formato, e que non se supere o tratamento de tres meses.

• Grupo terapéutico A10A “Insulinas e análogos” en viais multidose, das que se poderá dispensar de un a catro viais (non se inclúen cartuchos multidose).

• Medicamentos cualificados de “Diagnóstico hospitalario”, dos que se poderá dispensar de un a catro envases.

• Medicamentos estupefacientes ou sometidas a control de estupefacientes, das que se poderán prescribir de un a catro envases, sempre e cando non superen o tratamento de trinta días.

• Calquera outro ou outros medicamentos que se determinen legalmente no futuro.

3. FÓRMULAS MAXISTRAIS E PREPARADOS OFICINAIS

14

A dispensación de fórmulas maxistrais e preparados oficinais levarase a cabo segundo os requisitos xerais establecidos neste anexo e os especificados para estes medicamentos no anexo B.

4. EFECTOS E ACCESORIOS

A dispensación de efectos e accesorios, axustaranse ao establecido para os medicamentos no presente concerto, coas peculiaridades recollidas neste anexo.

Considéranse efectos e accesorios dispensables con cargo ao Servizo Galego de Saúde, aqueles que incluídos na prestación farmacéutica do Sistema Nacional de Saúde, virán dotados do correspondente cupón-precinto autorizado e rexistrados no Nomenclátor Oficial de Produtos Farmacéuticos.

Para a dispensación de absorbentes de incontinencia urinaria, tiras reactivas de control de glicemia, sondas de látex para enfermos afectos de vexiga neuróxena como secuela de lesión medular, en programa de autosondaxe intermitente, apósitos de cura húmida e produtos desprovistos de cupón-precinto será necesario a homologación sanitaria previa das receitas prescritas, segundo o establecido no punto 8 deste anexo.

Criterios de substitución

Os efectos e accesorios e demais produtos sanitarios poderán ser substituídos seguindo criterios que garantan idéntico produto e levarase a cabo de maneira similar ao establecido para a substitución de medicamentos.

Na dispensación de absorbentes de incontinencia urinaria pola oficina de farmacia deberá atenderse a tipoloxía do absorbente prescrito. No caso de substitución da marca prescrita deberá garantirse o coñecemento e conformidade do paciente mediante dilixencia na receita asinada polo farmacéutico.

Dispensación de máis dun envase por receita

Poderase dispensar cunha mesma receita máis dun envase do efecto ou accesorio prescrito, nos casos seguintes:

• Absorbentes de incontinencia urinaria, das que se poderá dispensar de un a catro envases. • Tiras reactivas de control de glicemia, das que se poderá dispensar de un a catro envases.. • Sondas de látex prescritas para enfermos afectos de vexiga neuróxena como secuela de lesión

medular, en programa de autosondaxe intermitente, das que se poderá dispensar máis de catro envases, segundo o disposto na Instrución do 3 de febreiro de 1999 da Secretaría Xeral da Consellería de Sanidade.

5. VACINAS ANTIALÉRXICAS E BACTERIANAS INDIVIDUALIZADAS

Considéranse vacinas antialérxicas individualizadas e vacinas individualizadas bacterianas para os efectos da súa dispensación con cargo ao Servizo Galego de Saúde, as preparadas con axentes inmunizantes, a concentración e dilución específica de acordo coa correspondente prescrición facultativa para un paciente determinado de acordo coa normativa vixente.

Para que as receitas oficiais, nas que se prescriban vacinas individualizadas antialérxicas ou vacinas individualizadas bacterianas, sexan dispensables con cargo ao Servizo Galego de Saúde, na prescrición se especificará cada un dos antíxenos coa súa composición cualitativa e cuantitativa, agás nos tratamentos de continuación nos que poderá non figurar a dita composición sempre que na receita se especifique esta circunstancia.

Para a dispensación de tódalas vacinas antialérxicas individualizadas e vacinas bacterianas precisarase a homologación sanitaria previa de receitas.

As vacinas antialérxicas individualizadas e vacinas individualizadas bacterianas que estean autorizadas para a súa dispensación con cargo ao Servizo Galego de Saúde levarán unha etiqueta identificativa, que deberá adherirse á receita oficial no momento da dispensación e, na que constarán os seguintes datos: • Composición cualitativa e cuantitativa, vía de administración, médico prescritor, nome do paciente ao

15

que vai destinado, nome do laboratorio preparador, nome de referencia de fabricación, data de caducidade e prezo.

Só se aceptarán na facturación con cargo ao Servizo Galego de Saúde aquelas vacinas antialérxicas individualizadas que preparadas por un laboratorio farmacéutico autorizado para tal fin, teñan a súa composición os alérxenos que a continuación se citan: ácaros, po, poles, fungos, epitelios ou mesturas de antíxenos compatibles (fungos-po, ácaros-po).

6. PARTICIPACIÓN ECONÓMICA DO BENEFICIARIO

O custo da participación económica no pago da prestación farmacéutica dos beneficiarios activos da Seguridade Social, para as receitas de medicamentos, será a establecida en cada momento na lexislación vixente na materia.

A antedita participación económica aplicarase ás fórmulas maxistrais, preparados oficinais, vacinas antialérxicas individualizadas e vacinas individualizadas bacterianas así como para os efectos e accesorios en xeral.

A participación económica para receitas de medicamentos e efectos e accesorios clasificadas en grupos ou subgrupos de participación reducida será a establecida na lexislación vixente na materia.

7. RECEITAS FACTURABLES

1. Realizada a dispensación segundo os requisitos establecidos no apartado 1 deste anexo, só serán facturables con cargo ao Servizo Galego de Saúde todas aquelas receitas oficiais do Sistema Nacional de Saúde con prescrición de medicamentos e efectos e accesorios incluídos no correspondente Nomenclátor Oficial, e que estean provistas do cupón precinto correspondente e/ou reúnan os requisitos establecidos no punto 9 deste anexo.

2. Só poderán ser dispensadas con cargo ao Servizo Galego de Saúde as fórmulas maxistrais e preparados oficinais que se axusten ás características recollidas no correspondente anexo e sexan financiadas polo Sistema Nacional de Saúde de acordo coa normativa vixente en cada momento.

3. Non poderán dispensarse nunha receita, conxuntamente, medicamentos, fórmulas maxistrais, preparados oficinais, efectos e accesorios.

4. En cada receita unicamente poderá dispensarse un só envase dun medicamento, efecto, accesorio, fórmula maxistral ou preparado oficinal, a excepción dos casos especificados neste anexo para as medicamentos e efectos e accesorios.

5. Os farmacéuticos non dispensarán ningún medicamento, nin produto sanitario cando xurdan dúbidas razoables sobre a validez da receita oficial do Sistema Nacional de Saúde que se presente e sobre os datos da tarxeta sanitaria individual ou documento que a substitúa do cidadán para o que se efectuou a prescrición.

En relación co artigo 5 da Lei 28/92, do 24 de novembro, os farmacéuticos extremarán a cautela no caso de prescricións a persoas que non teñan dereito á gratuidade. Igualmente e en relación co artigo 5.3 da Orde ministerial do 23 de maio de 1994, extremarán a cautela no caso de prescricións de estupefacientes e psicótropos, respectando e garantindo, non obstante, o dereito á intimidade persoal e familiar dos cidadáns, comprobando previamente á súa dispensación que a receita conteña os datos que permitan a identificación do prescritor e paciente, segundo o disposto no artigo 77.4 da vixente lei 29/2006, de 26 de Xullo, de garantías e uso racional de medicamentos e produtos sanitarios,

6. Para a dispensación das receitas, verificarase que na prescrición figuren os datos básicos de identificación do medicamento ou produto farmacéutico, de acordo coa normativa vixente.

Excepcionalmente e sempre que estea garantida a identificación do medicamento ou produto sanitario, poderán dispensarse aquelas receitas nas que:a) Non estean cumprimentados os datos da dose por unidade do medicamento ou produto farmacéutico, sempre que a devandita dispensación sexa validada pola dilixencia asinada do farmacéutico, garantindo

16

ademais que o paciente foi informado.b) Exista ausencia dalgún dos seguintes datos: forma farmacéutica e vía de administración, quedando avalada esta dispensación pola dilixencia asinada do farmacéutico.

8. CONTROIS ESPECIAIS

Os medicamentos e efectos e accesorios con cupón precinto que segundo a normativa vixente precisen visado previo a súa dispensación nas oficinas de farmacia, e aqueles medicamentos e efectos e accesorios desprovistos de cupón precinto que se determinen, só serán dispensados con cargo ó Servizo Galego de Saúde cando presenten este requisito. O devandito visado realizarase segundo o disposto no Decreto 244/2003, do 24 de abril, de homologación sanitaria de receitas oficiais para a prestación farmacéutica.

A homologación sanitaria formalizarase facéndose constar na receita: a identificación do farmacéutico homologador e a súa sinatura, data de homologación, número de envases autorizados e os demais datos que, por resolución da Subdirección Xeral de Farmacia, se determinen.

A data de homologación poderá ser anterior, posterior ou igual á data de prescrición. Non se homologarán receitas co prazo de validez esgotado.

As receitas caducarán aos dez días naturais contados a partir da data de homologación nos casos de que a data de homologación sexa igual ou posterior á da prescripción e de dez días desde a data de prescripción nos casos que a data de homologación sexa anterior á de prescripción, agás no suposto das receitas de extractos hiposensibilizantes e vacinas bacterianas preparadas individualmente, nos que, polas súas especiais características, terán un prazo de validez de sesenta días.

O Servizo Galego de Saúde poderá establecer con carácter especial, logo de informe á Comisión Autonómica Central, a homologación sanitaria de receitas ou outro tipo de medidas de control de natureza similar para a dispensación farmacéutica.

O Servizo Galego de Saúde comunicaralle a medida adoptada á Organización Farmacéutica Colexial, coa antelación suficiente para a súa eficaz implantación.

As receitas que dispoñan de visado efectuado noutras Comunidades Autónomas, para seren facturables, deberán dispor polo menos da identificación da persoa autorizada para a formalización do visado, a súa sinatura, a data e o selo ou etiqueta correspondente.

9. VALIDEZ DAS RECEITAS

Serán validas para a súa dispensación polas oficinas de farmacia e posterior facturación para os efectos do seu pagamento polo Servizo Galego de Saúde, aquelas receitas oficiais do Sistema Nacional de Saúde que cumpran os requisitos establecidos regulamentariamente neste concerto.

1. Prazo de validez ( Revisar Decreto de Receta electrónica )

Con carácter xeral, as receitas terán un prazo de validez de dez días naturais, contados a partir da data de prescrición nelas consignada ou, se é o caso, da homologación sanitaria de acordo ao especificado no punto oito, agás no suposto das receitas de vacinas antialérxicas –extractos hiposensibilizantes e vacinas bacterianas preparados individualmente, nos que, polas súas especiais características, este prazo se amplía a sesenta días.

Excepcionalmente, para os casos de refacturación de receitas expresamente recollidos neste anexo, establécese un prazo adicional de sesenta días, contados desde o día seguinte da devolución realizada polo Servizo Galego de Saúde. Pasado o devandito prazo, non poderán ser facturadas de novo.

2. Causas de devolución das receitas A. NULIDADE TOTAL O Servizo Galego de Saúde rexeitará para os efectos do seu pagamento, e polo tanto, non aboará aquelas

17

receitas que foron dispensadas ao seu cargo e nas que se produza algunha das circunstancias relacionadas a continuación:

1. Receitas nas que se acredite documentalmente a súa falsidade. 2. Receitas dispensadas despois do seu prazo de validez, coas excepcións sinaladas no punto 9.1. 3. Receitas sen o correspondente cupón-precinto, ou sen xustificante da dispensación nos produtos que

carezan de cupón-precinto, agás nos supostos no que se comprobe existencia de imposibilidade material.

4. Receitas con falta de coincidencia entre o cupón precinto do produto dispensado e o prescrito, agás en supostos de substitución autorizados de conformidade coa normativa vixente e neste concerto, ou naqueles casos en que, téndose producido intercambio dos cupóns-precinto das receitas dunha oficina de farmacia, se observe coincidencia entre prescrición e dispensación.

5. Receitas nas que se prescriban fórmulas maxistrais que non se axusten ao establecido no correspondente anexo.

6. Receitas que, precisando a correspondente homologación sanitaria previa á dispensación, non a leven. 7. Receitas con ausencia dalgún datos de consignación obrigatoria relativos a: a) Prescritor: nome ou a súa inicial e/ou apelido ou apelidos, número de identificación, sinatura e data de prescrición. A ausencia ou ilexibilidade dalgúns dos datos de

identificación (nome, apelidos ou número de identificación), sempre que estea garantida a identificación do médico, non será causa de nulidade si foron capturados os datos da tarxeta sanitaria e número identificativo da receita.

b) Prescrición do medicamento ou produto sanitario, agás nos casos previstos no apartado a) do punto 7.6 do presente anexo.

8. Receitas con engadidos, emendas ou borranchos nos seguintes datos: a) Medicamento ou produto sanitario prescrito, agás aqueles que non impidan a súa inequívoca

identificación. b) Data de prescrición, agás aqueles que non afecten á correcta prescrición e dispensación da receita

dentro dos prazos de validez dela. 9. Receitas con ausencia da data de dispensación. 10.Receitas de accidente de traballo ou enfermidade profesional, sendo a entidade aseguradora distinta

da Seguridade Social (INSS), de acordo co indicado no punto 1 deste anexo. Neste caso devolveranse os orixinais das receitas, comunicando á Organización Farmacéutica Colexial o nome da entidade aseguradora, cando este dato fora coñecido polo Servizo Galego de Saúde.

11.Receitas nas que o tipo de prestación do paciente sexa Muface, Mugeju ou Isfas e así o teñan acreditado na súa tarxeta sanitaria.

B. NULIDADE DA MARXE DE BENEFICIO PROFESIONAL

O Servizo Galego de Saúde descontará os honorarios profesionais do farmacéutico establecidos en cada momento, naquelas receitas que foron dispensadas ao seu cargo e nas que se produza algunha das circunstancias relacionadas a continuación: 1. Receitas con ausencia da sinatura do farmacéutico. 2. Receitas con engadidos, emendas e borranchos na data de dispensación, non salvadas pola dilixencia

asinada do farmacéutico. 3. Receitas nas que conste a data de dispensación anterior á data de prescrición. 4. Receitas con ausencia dalgún datos de consignación obrigatoria relativos ao paciente: nome e apelidos, código de identificación persoal (CIP) e tipo de prestación. Se a consignación dos datos do paciente vén realizada a man, a ausencia do código de identificación persoal (CIP) e do tipo de prestación, poderá ser cumprimentado polo farmacéutico unha vez verificado este dato co da tarxeta sanitaria individual. Para o tipo de prestación poderá indicarse (P) ou (N), segundo a prestación sexa de pensionista ou normal. A ausencia ou ilexibilidade dalgúns dos datos de identificación (nome, apelidos ou CIP), sempre que estea garantida a identificación do paciente, non será causa de nulidade si foron capturados os datos da tarxeta sanitaria e número identificativo da receita. 5. Receitas con ausencia da dilixencia asinada do farmacéutico nos casos de substitución de acordo coa Lei de garantías e uso racional dos medicamentos e productos sanitarios e os puntos 2 e 4 deste anexo. 6. Receitas que foron facturadas o Servizo Galego de Saúde despois de 60 días naturais da súa dispensación, agás nos casos de refacturación. 7. Receitas facturadas que carezan da gravación informática dos datos do paciente cando a oficina de farmacia capture menos do 85% das receitas dispensadas. 8. Receitas facturadas con incidencia “Erro de lectura da tarxeta sanitaria” cando a oficina de farmacia

18

presente mais do 20% das receitas incursas neste tipo de incidencia.9. Receitas nas que o CIP do paciente que figura na receita é diferente ao CIP capturado no soporte de facturación. C. NULIDADE PARCIAL

O Servizo Galego de Saúde considerará nulas parciais aquelas receitas que foron dispensadas ao seu cargo e nas que se produza algunha das circunstancias seguintes:1. Receitas de medicamentos ou de efectos e accesorios nas que se dispensou o tamaño maior de envase,

cando este non figura na receita ou figura un menor. Nestes casos e sempre que exista dispoñible no mercado o envase de menor tamaño, aboarase o

importe correspondente ao envase menor.Para os casos nos que na receita non figure o tamaño do envase, dispensarase o envase que se

adecúe á posoloxía e duración do tratamento prescrito.2. Receitas de fórmulas maxistrais e preparados oficinais nas que a cantidade dispensada exceda da máxima autorizada. Neste caso aboaraseo importe da cantidade máxima estipulada neste concerto.3. Receitas nas que se dispense máis dun envase, coas excepcións que se sinalan nos apartados 2 e 4 deste anexo para medicamentos e efectos e accesorios, respectivamente. Neste caso, só se aboará o importe dun deles.4. Receitas facturadas a prezo superior ao establecido neste concerto. Neste caso as receitas serán aboadas ao prezo legalmente autorizado segundo o recollido no correspondente Nomenclátor Oficial, anexo de fórmulas maxistrais ou nos acordos específicos que se determinen polas partes asinantes deste concerto.

D. NULIDADE REFACTURABLE

O Servizo Galego de Saúde, sempre que se comprobase a correcta dispensación das receitas dentro do bloque no que foron entregadas, devolverá ás oficinas de farmacia para os efectos de refacturación aquelas receitas que foron dispensadas ao seu cargo e nas que se produza algunha das circunstancias relacionadas a continuación: 1. Receitas con ausencia dos datos da oficina de farmacia (nome e número). 2. Receitas de fórmulas maxistrais e preparados oficinais que carezan dos datos da súa valoración,

segundo o establecido no anexo B. 3. Receitas de fórmulas maxistrais e preparados oficinais que foron dispensadas seguindo o

procedemento de elaboración por terceiros e nas que exista ausencia do dato correspondente ao farmacéutico titular da oficina de farmacia elaboradora.

4. Receitas nas que non foi deducida a participación no pago do asegurado ou foi deducida indebidamente.

5. Receitas con falta de coincidencia entre o importe do produto farmacéutico dispensado co importe facturado.

6. Receitas que foron recibidas na facturación e non foron facturadas e viceversa.

19

TÁBOA RESUMO DE CAUSAS DE DEVOLUCIÓN DAS RECEITAS

Causas de Nulidade Total

CLAVES DESCRICIÓN

T-1 Receitas nas que se acredite documentalmente a súa falsidade

T-2 Receitas dispensadas despois do seu prazo de validez, coas excepcións sinaladas no punto 9.1.

T-3 Receitas sen cupón precinto ou xustificante da dispensación

T-4 Cupón precinto non coincidente coa prescrición (un só precinto)

T-5 Algún cupón precinto non coincide coa prescrición (receitas con varios precintos)

T-6 Receitas nas que se prescriban fórmulas maxistrais que non se axusten ao establecido no correspondente anexo

T-7 Receitas que precisando homologación sanitaria, non a leven

T-8 Receitas con ausencia dalgún dos datos de consignación obrigatoria do prescritor de acordo co punto 9.2.A.7a)

T-9 Receitas con ausencia dalgún dos datos de consignación obrigatoria relativos á prescrición de acordo co punto 9.2.A.7b)

T-10 Receitas con engadidos, emendas ou borranchos no medicamento prescrito de acordo co punto 9.2.A.8a)

T-11 Receitas con engadidos, emendas ou borranchos na data de prescrición de acordo co punto 9.2.A.8b)

T-12 Receitas con ausencia da data de dispensación

T-13 Receitas de accidentes de traballo ou enfermidade profesional, non sendo o INSS a entidade aseguradora

T-14 Receitas nas que o paciente pertenza ás Mutualidades Muface, Mugeju ou Isfas.

T-15 Outras causas a xuízo da Comisión Autonómica Central

20

Causas de Nulidade da marxe de beneficio profesional

CLAVES DESCRICIÓNM-1 Receitas con ausencia da sinatura do farmacéutico M-2 Receitas con engadidos, emendas e borranchos na data de dispensación, non salvadas pola

dilixencia asinada do farmacéutico M-3 Receitas nas que conste a data de dispensación anterior á data de prescrición M-4 Receitas con ausencia dalgún datos de consignación obrigatoria relativos ao paciente, de

acordo co punto 9.2.B.4M-5 Receitas con ausencia da dilixencia asinada do farmacéutico nos casos de substitución de

acordo co punto 9.2.B.5 M-6 Receitas que foron facturadas o Servizo Galego de Saúde despois de 60 días naturais da súa

dispensación, agás nos casos de refacturaciónM-7 Receitas sen captura de datos do paciente (Farmacias con menos do 85% de captura)

M-8 Receitas con incidencia “Erro lectura” (Farmacias con mais do 20% de receitas incursas nesta incidencia)

M-9 Receitas nas que foi gravado un CIP diferente ao que figura na receita.

Causas de Nulidade parcial

CLAVES

DESCRICIÓN

P-1 Receitas nas que se dispensou un tamaño de envase maior dos prescrito

P-2 Receitas nas que se dispensou o tamaño maior cando na prescrición non conste o tamaño do envase

P-3 Receitas nas que se dispense máis dun envase, de acordo co punto 9.2.C.3

P-4 Receitas facturadas a prezo superior ao establecido neste concerto

Causas de Nulidade refacturable

CLAVES DESCRICIÓN

R-1 Receitas con ausencia dos datos da oficina de farmacia (nome e número)

R-2 Receitas de fórmulas maxistrais e preparados oficinais que carezan dos datos da súa valoración

R-3 Receitas de fórmulas maxistrais e preparados oficinais com ausencia do dato correspondente ao farmacéutico titular da oficina de farmacia elaboradora

R-4 Receitas nas que non foi deducida a participación no pago do asegurado ou foi deducida indebidamente

R-5 Receitas con falta de coincidencia entre o importe do produto farmacéutico dispensado co importe facturado

R-6 Receitas que foron recibas na facturación e non foron facturadas e viceversa

R-7 Outras causas a xuízo da Comisión Provincial

10. CAPTACIÓN DE DATOS DO PACIENTE

21

As oficinas de farmacia, no acto de dispensación, deberán capturar os datos de identificación do paciente (CIP) por medio da súa tarxeta sanitaria (TIS). Para os usuarios que non dispoñan de tarxeta individual como aqueles pertencentes a outros servizos de saúde ou extranxeiros protexidos por un convenio con cobertura da prestación farmacéutica a gravación dos datos realizarase seguindo a codificación que se detalla na táboa seguinte sobre distintas casuísticas de captación dos datos do paciente. Recóllese así mesmo o procedemento de captura de datos en situación de urxencia na que se realice a dispensación sen que o usuario presente a TIS e a gravación en caso de erros derivados da captura automatizada dos datos.

Distintas casuísticas de captación dos datos do paciente

Código DescriciónURXENCIA

11GA0000URG0 UrxenciaOUTRAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS

11GA000PV018 País Vasco11GA000CM008 Castilla-La Mancha11GA000AN001 Andalucía11GA000AS003 Asturias11GA000CA006 Cantabria11GA000LR016 La Rioja11GA000MU014 Murcia11GA000VA017 Valencia11GA000CA005 Canarias11GA000AR002 Aragón11GA000EX010 Extremadura11GA000IB004 Islas Baleares11GA000NA015 Navarra11GA000MA012 Madrid11GA000CA009 Cataluña11GA000CL007 Castilla-León11GA000CE013 Ceuta11GA000ME113 MelillaEXTRANXEIROS

11GA0EXT0TSE Tarxeta sanitaria europea ou certificado provisional substitutivo11GA0EXTE106 E10611GA0EXTE109 E10911GA0EXTE111 E11111GA0EXTE112 E11211GA0EXTE120 E12011GA0EXTE121 E12111GA0EXTE122 E12211GA0EXTE123 E12311GA0EXTE128 E12811GA0EXTAND4 E/AND-4 ANDORRA

22

11GA0EXT0EB2 EB-2 BRASIL11GA0EXTECHL E-CHL/08 CHILE11GA0EXT0EE5 EE-5 ECUADOR11GA0EXTEM10 EM-104 MARRUECOS11GA0EXTETUN E/TUN-1 TÚNEZ11GA0EXT0PER Carta institución aseguradora PERÚ11GA0EXT0PAR Carta institución aseguradora PARAGUAY11GA0EXT0000 Outros extranxeiros con dereitoERROS NA LECTURA AUTOMATIZADA DOS DATOS

11GA0000TIS0 Erro na lectura da banda magnética da tarxeta sanitaria11GA0000REC0 Erro na lectura do código de barras da receita11GA0000REC1 Erro na lectura do código de barras da receita doutra comunidad autónoma11GA0000RECO Avería que impida a captura da tarxeta.

23

Anexo B. Fórmulas maxistrais e preparados oficinais

O presente anexo regula as condicións económicas da dispensación no relativo a fórmulas maxistrais e preparados oficinais incluídos como prestación farmacéutica do Sistema Nacional de Saúde.

1. CARACTERÍSTICAS XERAIS

O contido do presente anexo adaptarase ao artigo 42 da Lei 29/2006 de Garantías y Uso Racional dos medicamentos e produtos sanitarios e normas de desenvolvemento, Real decreto 83/93, polo que se regula a selección de medicamentos a efectos do seu financiamento polo Sistema Nacional de Saúde, Real decreto 1663/98, polo que se amplía a relación de medicamentos excluídos a efectos do seu financiamento con cargo a fondos da Seguridade Social ou a fondos estatais afectos á Sanidade, a Orde ministerial do 14 de febreiro de 1997, o Real decreto 175/2001 do 23 de febreiro polo que se aproban as normas de correcta elaboración e control de calidade das fórmulas maxistrais e preparados oficinais, a Orde SCO/3262/2003, do 18 de novembro, pola que se aproba o Formulario Nacional, o Decreto 443/2003, do 11 de decembro, de regulación das actividades de elaboración e control de calidade de fórmulas maxistrais e preparados oficinais na Comunidade Autónoma de Galicia e a Orde SCO/3123/2006, do 29 de setembro, pola que se actualiza o Formulario Nacional.

2. FÓRMULAS MAXISTRAIS E PREPARADOS OFICINAIS INCLUÍDOS NA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA

Desde a data de produción de efectos deste concerto, as fórmulas maxistrais e preparados oficinais dispensables con cargo ao Servizo Galego de Saúde serán as que se elaboren de acordo co establecido no Formulario Nacional e segundo o disposto nas normas de correcta elaboración e control de calidade de fórmulas maxistrais e preparados oficinais, con principios activos e excipientes contidos nas listas anexas, na vía de administración que garante a eficacia, seguridade e calidade das preparacións e nas condicións particulares que se especifican para cada substancia.

3. FÓRMULAS MAXISTRAIS E PREPARADOS OFICINAIS EXCLUÍDOS DA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA

3.1. Fórmulas maxistrais e preparados oficinais que na súa prescrición non conste a composición cualitativa e cuantitativa e/ou se faga referencia a indicacións non recoñecidas en España para o principio activo prescrito, agás que se dispoña da correspondente autorización do Ministerio de Sanidade e Política Social.

3.2. Fórmulas maxistrais e preparados oficinais cando a súa composición, dose e forma farmacéutica sexa idéntica á dalgún medicamento rexistrado e comercializado no mercado.

3.3. Fórmulas maxistrais e preparados oficinais cando a súa composición se corresponda con formulacións retiradas en Programas de Selección e Revisión de Medicamentos do Ministerio de Sanidade e Política Social (PROSEREME).

3.4. Fórmulas maxistrais e preparados oficinais que sexan susceptibles de ser clasificadas nos grupos ou especialidades excluídos do financiamento do Sistema Nacional de Saúde pola normativa vixente.

3.5. Fórmulas maxistrais que inclúan só excipientes, ou mesturas de excipientes. 4. ELABORACIÓN E DISPENSACIÓN

A elaboración e dispensación de fórmulas maxistrais e preparados oficinais, levarase a cabo baixo a responsabilidade do farmacéutico titular da oficina de farmacia, debendo garantir o cumprimento do establecido nas normas de correcta elaboración e control de calidade de fórmulas maxistrais e preparados

24

oficinais e no Decreto 443/2003, do 11 de decembro, así como no disposto nas guías de aplicación editadas polo Servizo Galego de Saúde, relativas á elaboración e control de calidade de fórmulas maxistrais e preparados oficinais.

A dispensación de fórmulas maxistrais e preparados oficinais en oficinas de farmacia que non dispoñan de autorización ou recoñecemento de nivel de elaboración e control de calidade da Consellería de Sanidade, deberá realizarse seguindo os procedementos descritos para a elaboración por terceiros establecido nas anteditas guías de aplicación relativas á elaboración e control de calidade de fórmulas maxistrais e preparados oficinais. Nestes casos, de acordo co disposto no Formulario Nacional é imprescindible que o usuario coñeza tanto o farmacéutico elaborador coma o farmacéutico dispensador, polo que no etiquetado da fórmula maxistral ou o preparado oficinal deberán estar incluídos os anteditos datos.

5. VALORACIÓN

As fórmulas maxistrais e preparados oficinais valoraranse de acordo coas normas establecidas neste concerto.

Considéranse englobados no importe das preparacións, o prezo da elaboración (os principios activos, excipientes, material de acondicionamento e honorarios profesionais), o prezo da dispensación así como os correspondentes impostos.

6. PARTICIPACIÓN ECONÓMICA DOS BENEFICIARIOS

A contribución económica dos beneficiarios con dereito á prestación farmacéutica do Sistema Nacional de Saúde na dispensación de fórmulas maxistrais e preparados oficinais, será a que determine a normativa vixente en cada momento.

7. FACTURACIÓN

As fórmulas maxistrais e preparados oficinais se facturarán de acordo co establecido no anexo C do presente concerto.

Será de obrigado cumprimento, a consignación ao dorso de cada receita dos datos da oficina de farmacia elaboradora, para a facturación de receitas de fórmulas maxistrais e preparados oficinais, por aquelas oficinas de farmacia que non dispoñan de recoñecemento de nivel de elaboración e control de calidade e non estean incluídas no correspondente rexistro da Consellería de Sanidade.

8. LISTAS DE MATERIAS PRIMAS

Incorpóranse como anexos dúas listas de materias primas, unha correspondente aos principios activos e outra aos excipientes. As citadas materias primas non serán dispensables a granel.

8.1. Fixación de prezos das listas de materias primas A determinación do prezo das materias primas incluídas nas listas, efectuarase a partir dos comprobantes ou certificados orixinais acreditativos dos prezos de custo emitidos por provedores representativos (laboratorios farmacéuticos, centros de distribución farmacéutica,…).

8.2. Modificación e revisión de prezos das listas de materias primas A modificación e inclusión de novas materias primas nas listas de principios activos e de excipientes, así como a revisión dos seus prezos será competencia da Comisión Autonómica Central de Farmacia a través da Comisión Técnica de Formulación Maxistral nomeada para o efecto.

A revisión de prezos realizarase anualmente durante o primeiro semestre do ano, de acordo cos criterios definidos no punto 8.1.

9. NORMAS DE VALORACIÓN DE FÓRMULAS MAXISTRAIS E PREPARADOS OFICINAIS

25

9.1. Fixación de honorarios profesionais Os honorarios profesionais fixaranse de conformidade cos distintos parágrafos da táboa I, onde se agrupan por formas farmacéuticas que requiran tempo e responsabilidades semellantes.

Como criterio para a valoración de cada grupo mantense un factor P (constante), seguido dun coeficiente multiplicador diferente para cada un dos grupos.

Até o 31 de decembro de 2009, asígnaselle ao factor P o valor de 2,70 euros. O devandito factor será revisable anualmente. A revisión será automática, efectuándose de acordo co

incremento do conxunto das retribucións íntegras do persoal en activo do sector público no sometido á lexislación laboral que estableza a Lei de orzamentos xerais do Estado.

Factor P = Factor P ano anterior (1 + % de incremento/100)

9.2. Procedemento de valoración a) Prezo da materia prima (segundo listas de principios activos e exci

pientes) b) Honorarios profesionais (segundo táboa I) c) Prezo do envase: Establécese un prezo único de 0,50 euros por envase. d) (a + b + c) = z: Prezo da preparación sen impostos.

PVP da preparación = z + % IVE vixente sobre z

Nas valoracións que se indican na fórmula anterior, considéranse incluí-dos tódolos prezos dos materiais de acondicionamento da preparación.

Na listas de materias primas reflectirase aqueles que sexan fotosensibles. Os honorarios profesionais calcularanse multiplicando o factor P polo coeficiente de valoración que

corresponda segundo a táboa adxunta. O farmacéutico deberá consignar ao dorso da receita, o prezo de facturación desagregado da seguinte

forma:

Materia prima + honorarios profesionais + envase + IVE

En cada preparación, segundo a táboa adxunta, fíxase un máximo á elaborar expresado en unidades, gramos ou mL. Non se aboarán cantidades superiores ás fixadas.

Os enemas poderanse dispensar en fraccións, cando a prescrición así o indique, non podendo superar o número de 10 fraccións por receita. En ningún caso o volume total dispensado poderá superar a cantidade máxima fixada na táboa. A taxación efectuarase valorándose a cantidade total dispensada e sumarase ao seu importe o prezo do número de envases utilizados. As fórmulas maxistrais e preparados oficinais acondicionaranse para a súa dispensación en envases

axeitados a súa composición. Prestarase especial atención na utilización dos envases seguintes: Os envases de plástico topacio utilizaranse para as preparacións que teñan na súa composición

produtos fotosensibles en xeral. (Só fórmulas líquidas nas que interveñan produtos sinalados con “X”).

Os envases de cristal topacio utilizaranse para as preparacións que na súa composición teñan produtos fotosensibles de características especiais (formas líquidas nas que interveñan produtos sinalados con “OX”) e tamén para as fórmulas líquidas con produtos sinalados con “O”.

26

Táboa 1. Valoración de honorarios profesionais

FORMAS FARMACÉUTICAS ORAIS

Unidades ou mL (n)Máximo De 1 a 10 De 11 a 30 De 31 a 100

Cápsulas 100 unidades P x 6 + (n -30) x 0,1 P

Papeis, selos 50 unidades P x 3 + (n -10) x 0,1 P

Máximo De 1 a 100 De 101 a 250XiropesSoluciónsSuspensións

250 mL250 mL250 mL

P x 3P x 3P x 3

+ (n -100) x 0,01 P+ (n -100) x 0,01 P+ (n -100) x 0,01 P

FORMAS FARMACÉUTICAS RECTAIS

Unidades ou mL (n)Máximo De 1 a 100 De 100 a 1000

Enemas 1000 mL P x 3 + (n -100) x 0,01 P

Supositorios 25 unidades P x 4

FORMAS FARMACÉUTICAS VAXINAIS

UnidadesMáximo De 1 a 25

Óvulos 25 unidades P x 4

FORMAS FARMACÉUTICAS TÓPICAS

Gramos ou mL (n)Máximo De 1 a 100 De 101 a 250

CremasXelesPastas PomadasUngüentos

1000 mL1000 mL1000 mL1000 mL1000 mL

P x 4P x 4P x 4P x 4P x 4

Emulsións Solucións Suspensións

250 mL250 mL250 mL

P x 4P x 3P x 3

+ (n -100) x 0,013 P+ (n -100) x 0,010 P+ (n -100) x 0,010 P

FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES

Unidades

Máximo De 1 a 25

Inxectables 25 unidades P x 10

Colirios 1 unidad P x 7

27

LISTA DE PRINCIPIOS ACTIVOS PARA FORMULACIÓN MAXISTRAL

Nome Comentario Vía Envase ¤/gramo

5-aminosalicílico, ácido (5-ASA) 0,2674

Aceite de cade Só asociado a outros principios activos X 0,0750

Aceite de xenebreiro Só asociado a outros principios activos X 0,0258

Acetato vitamina A Como monofármaco ou asociado a outros cicratizantes X 0,2113

Acetazolamida 0,3407

Acetilcisteína Como monofármaco asociado en EPOC ou enfermidades asociadas segundo a clasificación ICM-9

0,4106

Acetilsalicílico, ácido 0,0138

Acetohidroxámico, ácido Especial control médico (E.C.M.) 4,0202

Aciclovir 1,2664

Adrenalina, cristal X 8,2517

Alopurinol 0,1751

Alcatran hulla 0,0379

Alcatran vegetal 0,0086

Aluminio, fosfato Como monofármaco ou asociado a outros antiácidos 0,0172

Aluminio, hidróxido xel Como monofármaco ou asociado a outros antiácidos 0,0207

Aluminio, hidróxido po Como monofármaco ou asociado a outros antiácidos 0,0241

Aluminio, silicato Como monofármaco ou asociado a outros antiácidos 0,0258

Amantadina, clorhidrato 0,8057

Ambroxol Como monofármaco asociado en EPOC ou enfermidades asociadas segundo a clasificación ICM-9

1,2664

Amilocaína, clorhidrato X 1,3906

Aminoacético, ácido vs 0,0120

Aminobenzóico, ácido Só asociado a outros principios activos en procesos patóloxicos que requiran fotoprotección

X 0,0543

Aminofilina Como monofármaco X 0,1639

Aminosalicílico, ácido X 0,3666

Amiodarona, clorhidrato 3,0263

Amitriptilina 0,6634

Amonio, cloruro 0,0189

Amoxicilina, trihidrato Como monofármaco 0,1483

Ampicilina, trihidrato Como monofármaco 0,4986

Antralina X 2,4043

28

Arxinina, clorhidrato Como monofármaco e só por vía parenteral X 0,1975

Arnica, extracto fluido X 0,0508

Aminosalicílico (ASA) 0,3347

Ascórbico, ácido Só por vía inxectable ou excipiente X 0,0353

Aspártico, ácido vs X 0,0396

Astemizol 4,2272

Atapulgita coloidal 0,0008

Atenolol 3,4620

Atropina, sulfato (dosificación en µg) Como monofármaco X 1,7452

Azul de metileno Só por vía sistémica ou como excipiente 1,6779

Azuleno 25% hidrosoluble Só asociado a outros principios activos 0,3718

Bacitracina Como monofármaco X 0,8713

Bálsamo de tolu Como monofármaco asociado en EPOC ou enfermidades asociadas segundo a clasificación ICM-9

0,9144

Bálsamo de tolu, extracto fluidoComo monofármaco asociado en EPOC ou enfermidades asociadas segundo a clasificación ICM-9

X 0,0138

Bálsamo do Perú Como monofármaco asociado en EPOC ou enfermidades asociadas segundo a clasificación ICM-9

X 0,0793

Bálsamo do Perú, extracto fluido

Como monofármaco asociado en EPOC ou enfermidades asociadas segundo a clasificación ICM-9

X 0,0258

Barbital Como monofármaco 0,0172

Beclometasona, dipropionato X 54,8679

Beladona, extracto branco acuoso X 0,1811

Beladona, extracto fluido Só por vía sistémica e non formulable en laxantes X 0,0415

Beladona, po Só por vía sistémica e non formulable en laxantes X 0,0210

Beladona, tintura Só por vía sistémica e non formulable en laxantes X 0,0212

Bencidamina, clorhidrato 0,4330

Bencilo, benzoato Só en concentracións entre o10-30% vt 0,0215

Bentonita 0,0077

Benzocaína Non formulable en antihemorroidais X 0,0472

Betaína Cando se formule con lauril sulfato sódico, só poderá asociarse a ketaconazol

0,0534

29

Betametasona Como monofármaco ou asociado con gentamicina, tobramicina e tetraciclinas para adm. oftálmica

X 17,7889

Betametasona, 17-21 dipropionato Como monofármaco X 8,6115

Betametasona, 17-valerato Como monofármaco X 12,8378

Betametasona, dipropionato Como monofármaco X 8,6115

Betametasona, valerato Como monofármaco X 12,8378

Bifonazol Como monofármaco 4,1970

Bioxofre fluido 0,0681

Bioxofre po 0,0284

Biotina (dosificación en µg) Como monofármaco X 13,7609

Bismuto, subcitrato 1,8539

Bismuto, subnitrato X 0,0845

Borico, ácido po Para uso otolóxico e como excipiente 0,0034

Brea xenebreiro Só asociado a outros principios activos antipsoriásicos (sen aceite decade ou xenebro)

X 0,0258

Brea hulla Só asociado a outros principios activos antipsoriásicos (sen coaltar)

0,0379

Brea vexetal 0,0086

Bromhexina, clorhidrato Como monofármaco asociado en EPOC ou enfermidades asociadas segundo a clasificación ICM-9

0,1501

Bromocriptina, mesilato 45,3005

Bumetanida X 20,6695

Butilescopolamina, bromuro Como monofármaco X 35,8712

Butilmetoxidibenzoil metanoSó asociado a outros principios activos en procesos patolóxicos que requiran fotoprotección

0,2038

Cafeína anhidra 0,0413

Cafeína diffucaps retard 0,0964

Cafeína, citrato 0,0441

Calcio, acetato Como monofármaco ou asociado a outras sales de Ca ou Vitamina D 0,0345

Calcio, carbonato Precipitado Como monofármaco ou asociado a outros antiácidos 0,0034

Calcio, citrato Como monofármaco ou asociado a outras sales de Ca ou Vitamina D 0,0250

Calcio, cloruro anhidro Como monofármaco ou asociado a outras sales de Ca ou Vitamina D O 0,0241

Calcio, cloruro cristal Como monofármaco ou asociado a outras sales de Ca ou Vitamina D O 0,0034

Calcio, dobesilato 0,1393

30

Calcio, fosfato dibásico Como monofármaco ou asociado a outras sales de Ca ou Vitamina D 0,0043

Calcio, fosfato monobásico Como monofármaco ou asociado a outras sales de Ca ou Vitamina D 0,0163

Calcio, fosfato tribásico Como monofármaco ou asociado a outras sales de Ca ou Vitamina D 0,0060

Calcio, glicerofosfato po Como monofármaco ou asociado a outras sales de Ca ou Vitamina D 0,0578

Calcio, gluconato Como monofármaco ou asociado a outras sales de Ca ou Vitamina D 0,0215

Calcio, hidróxido Como monofármaco ou asociado a outras sales de Ca ou Vitamina D 0,0129

Calcio, lactato Como monofármaco ou asociado a outras clases de Ca ou Vitamina D 0,0146

Calcio, sulfato Como monofármaco ou asociado a outras sales de Ca ou Vitamina D 0,0258

Canrenona vt 4,1884

Caolín Como monofármaco ou asociado a outros antiácidos 0,0026

Capsicum, oleorresina 0,8885

Captoprilo 2,8995

Carbamazepina 1,0818

Carbocisteína Como monofármaco asociado en EPOC ou enfermidades asociadas segundo a clasificación ICM-9

0,1243

Carbón activado Só como antídoto 0,0612

Carbón adsorbente Só como antídoto 0,0612

Carboximetilcisteína 0,1759

Carisoprodol Como monofármaco 0,1089

Cefalexina, monohidrato Como monofármaco X 0,6021

Cefalotina Como monofármaco 2,3635

Celulosa deae 0,3174

Celulosa, fosfato 0,1225

Cianocobalamina (dosificación en µg) Como monofármaco X 23,4111

Ciclopirox etanolamina Como monofármaco 5,4816

Cimetidina 0,2424

Ciproheptadina, clorhidr Como antihistamínico vs 1,6874

Ciproterona, acetato vs 32,5127

Cisteamina 0,1259

Cisteína, clorhidrato vs X 0,1820

Cis-retinoico, ácido Especial control médico (E.C.M.) X 32,5273

Clindamicina, clorhidrato Como monofármaco 1,3699

Clioquinol Só asociado a outros principios activos vt X 0,2104

Clobetasol, propionato Como monofármaco X 14,4528

Clofibrato X 0,0258

31

Clonidina, clorhidrato Como monofármaco (dosificación en µg) X 16,0402

Cloral, hidrato X 0,0586

Cloranfenicol, palmitato Como monofármaco X 0,3261

Cloranfenicol, succinato Como monofármaco X 0,1294

Clorazepato dipotásico 1,3173

Clordiazepóxido Como monofármaco X 0,4624

Clorfenamina, maletato Como monofármaco 0,3675

Cloroiodoquina Só asociado a outros principios activos 0,2104

Clorotiazida 0,0974

Clorpromazina, clorhidrato Como monofármaco ou asociado con ansiolíticos 0,3468

Clorpropamida Como principio activo sen asociar 0,0258

Clortalidona 1,0240

Clotrimazol Como monofármaco 0,3839

Cloxacilina sódica Como monofármaco 0,5426

Coaltar 0,0267

Cobre, sulfato cristal 0,0483

Cobre, sulfato po 0,0508

Cocaína, clorhidrato 0,6487

Codeína Como monofármaco ou asociado a outros analxésicos a dose >30 mg 1,0697

Codeína fosfato Como monofármaco 1,8487

Crisaborina X 1,0171

Crisofánico, ácido X 0,0473

Cromoglicato disódico 1,3734

D cicloserina 3,0289

Desoximetasona Como monofármaco 44,7156

Dexametasona

Como monofármaco ou asociado con gentamicina, tobramicina e tetraciclinas para administración oftálmica

5,1926

Dexametasona, fosf. sod. Como monofármaco 7,1975

Dexpantenol Só por vía parenteral 0,0484

Dextrometorfano, bromhidrato Como monofármaco 0,5800

Diazepam Como monofármaco 0,4339

Diclorisona, 21 acetato Como monofármaco 26,3392

Diclorisona, acetato Como monofármaco 26,3392

Dicloxacilina sódica 0,3623

Dietilaminoetilcelulosa 0,3678

Dietilestilbestrol vs X 9,5199

Difenhidramina, clorhidrato Como monofármaco vs X 1,0145

Difenilhidantoina 1,0248

Difilina X 0,0571

32

Diflucortolona, valerato Como monofármaco 104,1456

Dihidroxipropilteofilina X 0,0571

Diltiazem, clorhidrato X 3,9667

Dimeticona Só asociado con antieméticos 0,0494

Dimetilpolisiloxano Só asociado con antieméticos X 0,0494

Dioctilsulfosuccinato sódico Só para uso otolóxico 0,2519

Dipirona X 0,0416

Diprofilina X 0,0571

Ditranol Só asociado a outros principios activos antipsoriásicos (sen antralina)

X 2,4043

Docusato sódico Só para uso otolóxico 0,1785

Domperidona 7,3690

Doxiciclina Como monofármaco X 0,2432

Drosera, extracto fluido Como monofármaco asociado en EPOC ou enfermidades asociadas segundo a clasificación ICM-9

0,0957

Drosera, tintura Como monofármaco asociado en EPOC ou enfermidades asociadas segundo a clasificación ICM-9

X 0,0517

Econazol, nitrato Como monofármaco 0,9118

Edetato disódico Non formulable en colirio 0,0431

Edetico, ácido Non formulable en colirio 0,0491

Edta Non formulable en colirio 0,1734

Efedrina, clorhidrato Como monofármaco X 0,1670

Epinefrina X 9,5650

Ergocalciferol Como monofármaco ou asociado a sal de Ca OX 95,0277

Ergotamina, tartrato X 171,7304

Eritromicina base X 0,6694

Eritromicina, estolato X 39,8144

Escopolamina, bromuro Como monofármaco X 7,9105

Escopolamina, butilbromuro Como monofármaco X 7,5003

Espironolactona X 2,9651

Estradiol 17-alfa vs X 98,5475

Estradiol 17-beta Admítese por vía transdérmica, en forma de xel, a concentración máxima de até o 0,06%

vs X 15,4053

Estreptomicina, sulfato Como monofármaco 0,1992

Estróxenos conxugados vs 12,4710

Estrona vs X 13,7031

Etilendiaminotetracético, ácido 0,0491

Etinilestradiol (dosificación en µg) vs X 34,3304

Famotidina 6,0858

Fenacetina 0,0163

33

Fenazona 0,0204

Fenazopiridina, clorhidrato 0,1423

Fenilalanina vs 0,1035

Fenilbutazona Como monofármaco 0,1285

Fenilefrina, clorhidrato X 0,6294

Fenilisohidantoína 0,3278

Fenilpropanolamina, clorhidrato X 0,1907

Fenilpropanolamina, clorhidrato diffucaps X 0,1209

Fenitoina 0,2234

Fenobarbital Como monofármaco 0,1828

Fenoxibenzamina, clorhidrato 0,7864

Ferro, gluconato Como monofármaco ou asociado a ácido fólico X 0,0431

Ferro, oxalato Como monofármaco ou asociado a ácido fólico X 0,1656

Ferro, sulfato cristal (ferroso) a ácido fólico 0,0146

Fitomenadiona (vitamina K) Como monofármaco X 12,1166

Flufenámico, ácido 2,8267

Flumetasona, pivalato Como monofármaco X 57,6545

Fluocinolona, acetonido

Como monofármaco ou asociado con xentamicina, tobramicina e tetraciclinas para administración oftálmica

X 17,4533

Fluorouracilo X 1,6011

Fólico, ácido Como monofármaco ou asociado sales Fe X 0,2363

Fosfato monosódico 0,0189

Furosemida X 0,2182

Glicerina Só por vía oral ou excipiente 0,00629

Glicocola vs 0,0140

Glicosa anhidra Só por vía parenteral ou excipiente 0,0094

Glutamina Como monofármaco e por vía parenteral 0,0688

Goma guar 0,0078

Gomenol Como monofármaco asociado en EPOC ou enfermidades asociadas segundo a clasificación ICM-9

0,0569

Griseofulvina 0,7617

Guayacol cristal Como monofármaco asociado en EPOC ou enfermidades asociadas segundo a clasificación ICM-9

X 0,0500

Guayazuleno Só asociado a outros principios activos 0,1639

Halcinonida Como monofármaco 60,5100

Hidralazina, clorhidrato 1,5606

Hidroclorotiazida 0,1682

34

Hidrocortisona base Como monofármaco ou asociado con gentamicina, tobramicina e tetraciclinas para adm. Oftálmica

X 2,5536

Hidrocortisona, acetato Como monofármaco ou asociado con gentamicina, tobramicina e tetraciclinas para adm. oftálmica

X 2,7261

Hidroxiproxesterona 11α vs X 4,0245

Hidroxiproxesterona 17α vs X 2,6424

Hidroxizina, clorhidrato 0,7876

Histamina, clorhidrato 12,9471

Homatropina, metilbromuro Como monofármaco X 1,3454

Ictamol 0,0672

Ictiol 0,0672

Idoxuridina X 14,0637

Idu X 24,7518

Imipramina, clorhidrato X 0,6996

Indometacina Como monofármaco X 0,0690

Iodo metaloide Só asociado a outros principios activos vs OX 0,1112

Iodoclorhidroxi-quinoleína Só asociado a outros principios activos vt X 0,2104

Ipecacuana, ext. fluido 0,5167

Ipecacuana, tintura 0,0655

Isoleucina vs 0,2096

Isoniazida X 0,0879

Isotretinoina Vía oral. Especial control médico (E.C.M.) X 32,5308

Ketoconazol Como monofármaco X 1,3846

Ketoprofeno Como monofármaco 0,8014

Ketotifeno, fumarato Como monofármaco 62,1604

Leucina vs 0,0720

Levodopa X 0,1975

Levotiroxina (dosificación en µg) X 19,8421

Lidocaína, clorhidrato Non formulable en antihemorroidais 0,0810

Liotironina (dosificación en µg) X 96,2777

Lisina, clorhidrato vs 0,0517

Litio, benzoato 0,0496

Litio, carbonato 0,0231

Lobelia, extracto fluido 0,0412

Loperamida 6,8032

L-cisteína vs X 0,1759

L-glutamina Como monofármaco e por vía parenteral 0,0595

L-isoleucina vs 0,2096

35

L-leucina vs 0,0621

L-prolina vs 0,2199

L-treonina vs 0,1708

Magnesio, carbonato Como monofármaco ou asociado a outros antiácidos 0,0060

Magnesio, cloruro O 0,0086

Magnesio, glicerofosfato 0,0349

Magnesio, hidróxido Como monofármaco ou asociado a outros antiácidos 0,0224

Magnesio, óxido Monofármaco ou asociado a outro antiácidos 0,0120

Magnesio, sulfato po Como monofármaco en doses >15 g e só papeis 0,0103

Magnesio, trisilicato Como monofármaco ou asociado a outros antiácidos 0,0258

Manitol 0,0117

Mebendazol 1,4424

Medroxiproxesterona, acetato

Como monofármaco ou asociado con xentamicina, tobramicina e tetraciclinas para administración oftálmica

X 9,3146

Menadiona Como monofármaco 0,2225

Meprobamato 0,2639

Mercurio, óxido amarello Só asociado a outros pricipios activos e para uso oftálmico OX 0,1037

Mesalazina (ASA) 0,3347

Metadona, clorhidrato X 0,4986

Metamizol magnésico X 0,0688

Metamizol sódico X 0,0416

Metenamina 0,0069

Metformina Como principio activo sen asociar 0,6918

Metilnicotinato 0,0776

Metilprednisolona 6-A Como monofármaco X 20,6652

Metilrosanilina 0,1056

Metilsalicilato OX 0,0181

Metiltestosterona vs 3,7682

Metiltionina, cloruro Só por vía sistémica ou como excipiente vs 0,2570

Metionina vs X 0,1078

Metoclopramida, clorhidrato X 0,6522

Metoxaleno X 6,2192

Metoxipsoraleno-8 X 6,2192

Metronidazol X 0,1035

Miconazol, nitrato Como monofármaco 0,3114

Morfina, clorhidrato X 1,0041

36

Nafazolina, clorhidrato Só en asociacións de uso oftálmico X 1,9885

Naftalan Só asociado a outros antipsoriásicos (sen perhidronaftaleno)

0,0025

Nalidixico, ácido Como monofármaco X 0,3735

Naproxeno Como monofármaco 0,4667

Neomicina, sulfato Como monofármaco X 0,2337

Neomicina, undecilinato Como monofármaco 0,2657

Nicardipino, clorhidrato 1,3458

Nicergolina 10,2288

Niclosamida X 0,8109

Nicotinamida Como monofármaco X 0,0914

Nicotinato de metilo 0,1820

Nicotinico, ácido X 0,0517

Nifedipina 0,8998

Nistatina Como monofármaco X 0,6418

Nitrofurantoina Como monofármaco X 0,1263

Noramidopirinmetano-sulfonato magnésico X 0,0688

Noramidopirinmetano-sulfonato sódico X 0,0416

Noretisterona, acetato vs X 36,7848

Nortriptilina X 5,1736

Noscapina 0,1839

Octildimetilpaba Só asociado a outros principios activos en procesos patolóxicos que requiran fotoprotección

0,1958

Octilmetoxicinamato Só asociado a outros principios activos en procesos patolóxicos que requiran fotoprotección

0,0614

Ornitina, clorhidrato Como monofármaco e por vía parenteral 0,2605

Oxandrolona Require homologación sanitaria previa 72,0642

Oxazepam Como monofármaco 0,6435

Oxifenbutazona 0,3778

Oxitetraciclina, clorhidrato X 0,0638

Paba (p-aminobenzoico, ácido) Só asociado a outros principios activos en procesos patolóxicos que requiran fotoprotección

X 0,0633

Pantenol Só por vía parenteral 0,0414

Papaverina base Como monofármaco X 0,4555

Papaverina, clorhidrato Como monofármaco X 0,5486

Paracetamol X 0,0232

Pas X 0,0897

Pemolina magnésica 0,3794

37

Perhidronaftaleno Só asociado a outros antipsoriásicos 0,0033

Pilocarpina, clorhidrato Só para colirios X 15,8521

Piperazina, citrato X 0,0207

Piracetam 0,1026

Pirazinamida X 0,1840

Piridoxina, clorhidrato Como monofármaco X 0,2104

Piroxicam Como monofármaco 0,5754

Pirvinio, pamoato X 0,345

Prata, nucleinato OX 0,4507

Prata, vitelinato OX 0,4507

Podophyllum peltatum, resina X 1,1577

Poligala pais, extracto fluidoComo monofármaco asociado en EPOC ou enfermidades asociadas segundo a clasificación ICM-9

0,1785

Poligala, tintura Como monofármaco asociado en EPOC ou enfermidades asociadas segundo a clasificación ICM-9

X 0,3925

Polimixina, sulfato X 8,3289

Potasio, bicarbonato 0,0086

Potasio, bitartrato 0,0034

Potasio, citrato 0,0103

Potasio, cloruro 0,0129

Potasio, hidróxido Non formulable como reblandecedor do cerume 0,0098

Potasio, ioduro Só por vía sistémica vs X 0,0948

Potasio, sulfoguayacolato X 0,0272

Prednisolona

Como monofármaco ou asociado con gentamicina, tobramicina e tetraciclinas para administración oftálmica

X 2,1032

Prednisona

Como monofármaco ou asociado con gentamicina, tobramicina e tetraciclinas para administración oftálmica

X 1,6822

Probenecida 0,4393

Procaína, clorhidrato X 0,0733

Proxesterona Admítese por vía transdérmica vs X 1,1223

Prolina vs X 1,8185

Prometazina, clorhidrato Só por vía sistémica vs X 0,2467

Propafenona 1,4829

Propifenazona 0,0337

Propranolol X 2,1395

Protionamida X 0,9058

Quimotripsina X 19,1434

38

Quinidina, sulfato 5,2046

Quinidina, sulfato básico 5,2046

Quinina, clorhidrato X 0,2329

Quinina, salicilato X 0,6729

Quinina, sulfato X 0,4615

Ranitidina 0,2760

Regalicia, extracto brando Só asociado a outros antiácidos X 0,0920

Regalicia, extracto seco Só asociado a outros antiácidos X 0,1167

Regalicia, tintura Só asociado a outros antiácidos X 0,0159

Reserpina X 3,7613

Retinoico, ácido (13-CIS) Vía oral. E.C.M. vo X 32,5273

Retinol Como monofármaco vía sistémica vs X 0,1294

Retinol, acetato Como monofármaco vía sistémica vs X 0,2415

Retinol, palmitato Como monofármaco vía sistémica vs X 0,3192

Riboflavina Como monofármaco X 0,2329

Rifampicina Como monofármaco X 0,4917

Rutosido X 0,1897

Salbutamol, sulfato Como monofármaco X 3,8217

Salicilamida X 0,0517

Salicilato de metilo OX 0,0258

Salicílico, ácido Como monofármaco ou asociado cun antipsoriásico e en conc. até o 10%

vt 0,0172

Sabugueiro, flor 0,1035

Sodio, bicarbonato 0,0172

Sodio, citrato cristal 0,0172

Sodio, cloruro Non formulable en colirios 0,0172

Sodio, fluoruro Só por vía oral e en conc. >6 mg/dose 0,0800

Sodio, fosfato tribásico 0,0093

Sodio, hiposulfito cristal 0,0172

Sodio, ioduro X 0,0086

Sodio, salicilato X 0,0258

Sodio, tiosulfato 0,0172

Sodio, valproato 0,4399

Subcitrato de bismuto Como monofármaco 1,8548

Sucralfato 0,1897

Sulfacetamida sódica Como monofármaco X 0,0603

Sulfadiacina (sulfadiazina) Como monofármaco X 0,1035

Sulfafurazol Como monofármaco X 0,0344

Sulfametoxazol Como monofármaco ou asociado a trimetropin X 0,1725

Sulfametoxipiridazina Como monofármaco X 0,0690

39

Sulfanilamida Como monofármaco X 0,0258

Sulfapirimidina Como monofármaco X 0,0405

Sulfatiazol Como monofármaco X 0,0371

Sulfisoxazol Como monofármaco X 0,0344

Sulisobenzona Só asociado a outros principios activos en procesos patolóxicos que requiran fotoprotección

0,1712

Sulpiride Como monofármaco ou asociados a ansiolíticos 0,3278

Tardoak 0,2674

Teofilina retardada micronizada (563 mg/g) Como monofármaco X 0,2070

Teofilinato de colina Como monofármaco X 0,0776

Terbutalina Como monofármaco X 11,3876

Terpina 0,0138

Testosterona, propionato X 1,8116

Tetracaína, clorhidrato Non formulable en antihemorroidais X 0,2078

Tetraciclina, clorhidrato Como monofármaco ou asociado a corticoides para uso oftálmico X 0,0690

Tiabendazol 0,2225

Tiacetazona 0,1220

Tiamina, clorhidrato Como monofármaco X 0,1811

Tiamina, mononitrato Como monofármaco X 0,1811

Tiosulfato sódico 0,0258

Tioxolona 0,3074

Tirotricina 0,8162

Tiroxina (dosificación en µg) X 16,0462

Tocoferol, acetato Como monofármaco ou excipiente 0,1725

Tocoferol, succinato Como monofármaco ou excipiente X 0,5176

Tolbutamida Como principio activo sen asociar 0,0428

Tolnaftato Como monofármaco 1,3199

Treonina vs 0,1224

Triamcinolona base Como monofármaco 24,3713

Triamcinolona, acetónidoComo monofármaco ou en psoriasis asociado a queratolíticos e en concentracións até o 0,5%

7,1518

Triamtereno X 0,3882

Triiodotironina (dosificación en µg) X 21,1362

Trimetilpsoraleno = trioxalen X 16,6846

Trimetroprima Como monofármaco ou asociado a sulfametoxazol 0,2588

Trioxalen X 16,6846

40

Trioxisaleno = trioxalen X 16,6846

Tripelenamina, clorhidrato X 0,1825

Tripotasio dicitrato de bismuto Como monofármaco 1,1905

Tripsina 7,3674

Triptofano vs X 0,6470

Tris 0,1113

Trometamol 0,1113

Tumenol (ictiol, ictamol) 0,0672

Undecilenico, ácido X 0,0862

Urotropina 0,0069

Valeriana, extracto fluido 0,6038

Valeriana, tintura X 0,0258

Valproato sódico 0,4399

Verapamilo 0,9938

Verde de metilo 8,2215

Veronal 0,0233

Vincamina 2,7433

Vioformo Só asociado a outros principios activos vt X 0,0782

Violeta de xenciana 0,1056

Vitamina a acida (13-CIS) = retinoico ácido (13-CIS)=isotretinoino

Vía oral. Especial cotrol médico (E.C.M.) vo X 32,5273

Vitamina A, acetato Como monofármaco X 0,2070

Vitamina A, hidrosoluble Como monofármaco X 0,2070

Vitamina A, palmitato Como monofármaco vía sistémica X 0,2588

Vitamina B1 = tiamina Como monofármaco X 0,1811

Vitamina B12 (dosificación µg) = cianocobalamina Como monofármaco X 23,4111

Vitamina B2 = riboflavina Como monofármaco X 0,2329

Vitamina B6 = piridoxina Como monofármaco X 0,2104

Vitamina C = ácido ascórbico Só por vía inxectable ou como excipiente X 0,0353

Vitamina D2 = ergocalciferol Como monofármaco ou asociado a sal de Ca OX 95,0277

Vitamina D3 = colecalciferol Como monofármaco ou asociado a sal de Ca OX 11,3945

Vitamina E oleosa = tocoferol Como monofármaco ou excipiente X 0,2588

Vitamina E, acetato = tocoferol acetato Como monofármaco ou excipiente 0,1725

Vitamina E, succinato = tocoferol Como monofármaco ou excipiente X 0,5176

Vitamina H (dosif en µg) = biotina Como monofármaco X 13,7609

41

Vitamina K3 hidrosoluble Como monofármaco X 0,1035

Vitamina PP Como monofármaco X 0,0517

Xilocaína Vía mucosa. Non formulable en antihemorroidais 0,1725

Xentamicina, sulfato Como monofármaco ou asociado a corticoides para uso oftálmico 1,1827

Xofre coloidal 0,0112

Xofre lavado 0,0103

Xofre precipitado 0,0129

Xofre sublimado 0,0069

Zinc, acetato 0,0258

Zinc, gluconato 0,0690

Zinc, sulfato cristal Como monofármaco vs 0,0172

Zinc, sulfato diffucaps Como monofármaco vs 0,4054

Zinc, sulfato po Como monofármaco vs 0,0258

42

LISTA DE EXCIPIENTES PARA FORMULACIÓN MAXISTRAL

Nome Comentario Vía Envase ¤/gramo Aceite de aguacate X 0,0269

Aceite de améndoas doces X 0,0065

Aceite de cacahuete X 0,0069

Aceite de caléndula 0,0263

Aceite de castor X 0,0045

Aceite de coco X 0,0030

Aceite de xermen de trigo X 0,0193

Aceite de liñaza 0,0030

Aceite de millo X 0,0089

Aceite de oliva neutro 0,0096

Aceite de palma christi X 0,0032

Aceite de ricino X 0,0032

Aceite de silicona 0,0180

Aceite de soia 0,0060

Aceite mineral X 0,0036

Acetato amónico OX 0,0406

Acetazolamida 0,1530

Acético glacial, ácido O 0,0192

Acético, ácido O 0,0380

Acético, anhídrido O 0,0820

Acetona OX 0,0141

Acrílico polimerizado, ácido X 0,0938

Adeps lanae 0,0155

Aerosil 200 0,0388

Agárico, ácido 16,6600

Agar-agar 0,0432

Auga apiroxena 0,0159

Auga bidestilada 0,0086

Auga de azar concentrada 0,0016

Auga de hamamelis 0,0113

Auga de loureiro real X 0,0172

Auga de rosas concentrada 0,0022

Auga destilada 0,0006

Auga osixenada 110 volúmes X 0,0093

Alantoina 0,0386

Alcanfor, cristal vt 0,0104

Alcohol bencílico X 0,0146

Alcohol cetearílico 0,0116

Alcohol cetílico 0,0081

43

Alcohol cetoestearílico 0,0116

Alcohol estearílico 0,0111

Alcohol etílico 96 Excipiente de declaración obrigatoria 0,0161

Alcohol feniletílico X 0,0350

Alcohol isopropílico 0,0181

Alcohol lanolina acetilado X 0,0265

Alcohol lanolina etoxilado X 0,0510

Alcohol metílico 0,0151

Alxinato sódico 0,0298

Amidón de arroz 0,0058

Amidón de millo 0,0046

Amidón de pataca 0,0063

Amidón de trigo Excipiente de declaración obrigatoria 0,0028

Amidón prexelificado 0,0039

Amidón soluble 0,0338

Aluminio, estearato 0,0042

Aluminio magnesio, silicato 0,0410

Amilodextrina 0,0670

Amoníaco O 0,0026

Anhídrido acético O 0,0163

Ascórbico, ácido Como principio activo só monofármaco X 0,0241

Avicel 0,0164

Azucre 0,0152

Base O/W 1011 0,0278

Base loción O/W L 200 0,0271

Base W/O PR 0,0218

Benceno O 0,0256

Benxui, tintura X 0,0596

Benzalconio, cloruro X 0,0316

Benzoico, ácido 0,0165

Beta caroteno estabilizado ó 10% X 0,3320

BHA X 0,6500

BHT 0,8400

Borato sódico Excipiente de declaración obligatoria

0,0041

Borax Excipiente de declaración obligatoria 0,0041

Bórico, ácido po Excipiente de declaración obligatoria. Como principio activo só uso otolóxico

0,0030

44

BRIJ 35 0,0252

Butilhidroxianisol X 0,6500

Butilhidroxitolueno 0,8400

Caxeputol X 0,0440

Calamina 0,0252

Carbomer X 0,0675

Carbono, sulfuro X 0,0270

Carbono, tetracloruro X 0,0043

Carbopol 940 X 0,0675

Carboximetilcelulosa 0,0157

Carboximetilcelulosa sódica 0,0157

Carmelosa 0,0157

Carmelosa sódica 0,0157

Carmin índigo, po 0,8960

Caseína láctica 0,0184

Celulosa microcristalina 0,0150

Celulosa, acetoftalato 0,1022

Cera abellas 0,0272

Cera branca 0,0172

Cera lanette N 0,0112

Cetiol V 0,0231

Cetomacrogol 1000 0,0240

Cetrimida 0,0444

Cetrimonio, bromuro 0,0444

Cineol X 0,0610

Cítrico, ácido 0,0048

Cítrico, ácido monohidratado 0,0048

Clorbutol X 0,0496

Clorhídrico, ácido OX 0,0101

Clorobutanol X 0,0496

Clorocresol X 0,1420

Cloroformo OX 0,0120

Dextrina branca 0,4200

Dibutil ftalato 0,0150

Dimetil acetamida O 0,4640

Dimetil formamida 0,0166

Dimetilsulfóxido OX 0,0320

Eoxina (rojo DYC 22) 0,3880

Escualeno 0,0700

Esencia de anís X 0,1262

Esencia de azar X 0,0499

Sencia de camomila X 0,2085

Esencia de canela 0,0382

45

Esencia de cidra X 0,1008

Esencia de espliego X 0,0490

Esencia de eucalipto X 0,0411

Esencia de xasmín 0,0561

Esencia de lavanda X 0,0713

Esencia de limón X 0,0450

Esencia de menta X 0,1951

Esencia de laranxa X 0,0336

Esencia de piñeiro X 0,1078

Esencia de romeiro X 0,1080

Esencia de rosas X 0,0520

Esencia de vainilla artificial 0,0478

Esperma de balea 0,0178

Espesamida 397 0,0104

Esteárico, ácido 0,0078

Estearina pura 0,0078

Estearina triple presión 0,0078

Ester decílico do ácido oleico 0,0100

Eter etílico OX 0,0115

Eter sulfúrico OX 0,0115

Etilenglicol monometileter O 0,0446

Etilo, acetato 0,0449

Etilo, lactato 0,0471

Eucaliptol X 0,0440

Eucalipto, extracto fluido X 0,0450

Eucalipto, tintura X 0,0243

Eudragit L 0,0462

Euxenol X 0,0624

Eutanol G 0,0144

Extracto fluido de chantaxe 0,0460

Factor hidratante natural 0,0358

Fécula de arroz 0,0198

Fécula de millo 0,0066

Fécula de pataca 0,0066

Fécula de trigo Excipiente de declaración obrigatoria 0,0132

Fénico, ácido OX 0,0231

Fenol OX 0,0231

Fenonip 0,0514

Fenoxietanol de chantaxe 0,0514

Formaldehido 0,0033

Fosfórico, ácido 85% O 0,0082

Fructosa 0,0079

46

Ftálico, ácido 0,1120

Fucsina ácida 3,1853

Fucsina básica 0,8456

Xelatina 0,0247

Xelatina granulada 0,0141

Glutámico, ácido vs X 0,2190

Glytan 73 plastibase 0,0182

Goma arabiga, gran 0,0143

Goma arabiga, po 0,0147

Goma de tragacanto 0,0480

Goma laca 0,0401

Gránulos neutros Forma diffucaps 0,0364

Gránulos neutros Forma microcaps 0,0280

Hidrovitón 0,0504

Hidroxipropilmetilcelulosa 0,0404

Ferro, óxido amarelo X 0,0196

Ferro, óxido vermello X 0,0550

Imidazol, undecilinato 0,1223

Isopropilo, miristato 0,0131

Xarope simple 0,0136

Láctico, ácido O 0,0164

Lactosa Excipiente de declaración obrigatoria 0,0066

Lanhidrol 0,0212

Lanolina acetilada 0,0447

Lanolina anhidra 0,0155

Lanolina hidroxenada 0,0212

Lanolina oxietilenada 0,0154

Lauril sulfato sódico

Cando se formule con betaína, só poderá asociarse a ketoconazol ou benzoilo peróxido

0,0295

Lecitina de ovo X 1,7640

Magnesio aluminio, silicato 0,0505

Magnesio, estearato 0,0087

Magnesio, sulfato cristal 0,0095

Maltosa 0,3482

Manteiga de cacao 0,0192

Masa esteárica B X 0,0223

Masa estearinum B X 0,0223

Masa para supositorios X 0,0223

Menta, aceite X 0,2730

Menta, esencia X 0,2731

47

Mentol 0,0821

Mertiolato sódico X 1,5652

Metilcelulosa 0,0336

Metilglicol 0,0624

Metiliden 0,0295

Metilparaben sódico 0,0375

Metiltionina, cloruro Como principio activo só vía sistémica 0,3758

Mel rosado 0,0379

Miristato de isopropilo 0,1666

Monoestearato de glicerina Autoemulsionable 0,0142

Monoetilenglicol O 0,0624

Myritol 318 0,0250

Laranxas amargas, extracto fluido 0,0379

Neo-PCL O/W 0,0393

Neo-PCL W/O 0,0394

Nipagín sódico 0,0375

Nipasol sódico 0,0505

Octil dodecanol 0,0202

Oleico, ácido X 0,0144

Orabase 0,0241

Palmitato de isopropilo 0,0168

Parafina 0,0106

Parafina branda 0,0056

Parafina líquida X 0,0032

Parafina sólida 0,0106

Peptona 0,3346

Perhidroescualeno 0,0900

Plastibase 0,0167

Polietilenglicol 1.000 0,0801

Polietilenglicol 1.000 monocetileter 0,1422

Polietilenglicol 1.500 0,0669

Polietilenglicol 400 0,0081

Polietilenglicol 400, estearato 1,2880

Polietilenglicol 4.000 0,0072

Polietilenglicol 600 0,0638

Polioxietilen lauril eter 0,2744

Polisorbato 20 X 0,0155

Polisorbato 40 0,0280

Polisorbato 60 X 0,0157

Polisorbato 80 X 0,0149

Polivinilpirrolidona 0,0584

48

Potasio, bifosfato 0,0196

Potasio, carbonato 0,0164

Potasio, fosfato 0,0319

Potasio, sorbato X 0,0215

Povidona 1,1928

Propilenglicol 0,0105

Propilenglicol, monoestearato 0,0321

Propilgalato X 0,1338

Propilparaben 0,1043

Quilaya, tintura X 0,0505

Regalicia, po X 0,0175

Resina de colofonia 0,0111

Rosanilina 0,6272

Sacarina sódica 0,0182

Sacarosa 0,0266

Siena, terra queimada 0,0420

Silicato alumínico magnésico 0,0505

Silice coloidal microcristalina 0,0350

Silicona fluida 0,0237

Sodio, acetato 0,0067

Sodio, benzoato 0,0090

Sodio, bisulfito Excipiente de declaración obrigatoria 0,0152

Sodio, carbonato cristal 0,0122

Sodio, carbonato po 0,0079

Sodio, cloruro 0,0059

Sodio, hidróxido 0,0094

Sodio, lactato 0,0117

Sodio, sulfato anhidro 0,0060

Sodio, sulfato cristal 0,0072

Sodio, sulfito Excipiente de declaración obrigatoria 0,0152

Sórbico, ácido X 0,0240

Sorbitán, monoestearato 0,0170

Sorbitán, monolaurato 0,0261

Sorbitán, monooleato 0,0108

Sorbitán, monopalmitato 0,0240

Sorbitol líquido 0,0049

Sorbitol, po 0,0074

Span 20 0,0261

Span 40 0,0240

Span 60 0,0170

Span 80 0,0108

49

Sulfúrico, ácido O 0,0052

Tagat-L 0,0153

Talco 0,0017

Tartárico, ácido cristal 0,0136

Tartárico, ácido po 0,0138

Tartrato sódico potásico 0,0462

Tartrazina (CI=19140) Excipiente de declaración obrigatoria 0,3000

Timerosal X 1,2600

Timol X 0,0414

Tiomersal X 1,2600

Titanio, óxido 0,0132

Tocoferol, acetato

Como principio activo só monofármaco 01190

Tocoferol, succinato Como principio activo só monofármaco X 2,8000

Tolueno O 0,0128

Triamtereno X 0,3209

Trietanolamina X 0,0094

Triglicéridos dos ác. grasos caproico-caprílico-cáprico 0,0119

Trolamina X 0,0094

Tween 20 X 0,0111

Tween 40 0,0200

Tween 60 X 0,0112

Tween 80 X 0,0122

Urea 0,0050

Vaselina filante X 0,0056

Vaselina líquida X 0,0032

Veegum 0,0410

Xileno O 0,0245

Xilol O 0,0250

Zinc, carbonato 0,0180

Zinc, estearato 0,0100

Zinc, óxido 0,0060

50

Anexo C. Procedemento de facturación

A facturación de receitas con cargo ao Servizo Galego de Saúde realizarase segundo o procedemento indicado neste anexo e efectuarase a través do seu tratamento informático. O custo da facturación de receitas, tal como se vén realizando á entrada en vigor deste concerto, será asumido integramente polos Colexios Oficiais de Farmacéuticos. Calquera novo suposto poderá ser concertado.

1. NORMAS PREVIAS Á FACTURACIÓN

1.1.a – Receita en soporte papel

As oficinas de farmacia colocarán no lugar reservado para tal fin o cupón ou cupóns-precinto cando se trate de medicamentos, ou efectos e accesorios provistos del. Nos demais casos colocarase no devandito lugar unha etiqueta autoadhesiva ou un selo (modelo anexo I) facilitado pola administración para distinguir os seguintes casos:

CÓDIGO

500017

Fórmulas maxistrais e preparados oficinais.

500009 Vacinas antialérxicas individualizadas e vacinas individualizadas bacterianas.

Tanto o cupón-precinto como a etiqueta autoadhesiva ou selo colocaranse de forma que se permita a súa lexibilidade e se impida o seu desprendemento na manipulación normal.

Na etiqueta autoadhesiva ou selo consignarase obrigatoriamente e de forma lexible o prezo de venda ao público do produto dispensado.

1.1.b Receita electrónica:

No acto de dispensación será obligatoria a lectura electrónica do código do medicamento dispensado e a anulación do correspondente cupón precinto. Esta última medida será de aplicación mentras que o Servizo Galego de Saúde en coordinación cos Colexios Oficiais de Farmacéuticos, non poñan en marcha outros mecanismos de control do medicamento dispensado.

2. PROCESO DE FACTURACIÓN

O proceso de facturación será único e uniforme para tódalas provincias. Realizarase polos Colexios Oficiais de Farmacéuticos provinciais, ben por medios propios ou concertados.

2.1. Toma de datos, transmisión e procedemento:

2.1.a – Receita en soporte papel

51

Os datos a gravar a partir das receitas e que son considerados necesarios para o proceso de facturación e un correcto control da prestación farmacéutica, son:

1. Provincia (2 díxitos). 2. Mes (2 díxitos) e ano (4 díxitos).3. Número de colexiado do prescritor (12 díxitos): provincia de acollida (2), provincia

de traslado (2), provincia de colexiación (2) e médico (6). 4. Código numérico persoal (CNP) do prescritor. 5. Datos de identificación do paciente: CIP. 6. Número de farmacia (4 díxitos) e paquete (4 díxitos). 7. Código nacional do medicamento, efecto ou accesorio dispensado ou código da

etiqueta autoadhesiva ou do selo segundo o caso (6 díxitos). 8. Número de envases (1 díxito). 9. Prezo de venda ao público (7 díxitos). 10. Data de dispensación, formato AAAAMMDD (8 díxitos). 11. Grupo de receita (1 díxito). 12. Continxente de facturación (1 díxito). 13. Identificador da receita C.B. Code –39 (12 díxitos).14. Tipo de contribución (1 díxito).

Se houbera modificación do xeito de consignación dalgún dos datos da receita, o Servizo Galego de Saúde e os Colexios Oficiais de Farmacéuticos estudiarán a posibilidade de gravar outro tipo de datos que se consideren necesarios.

As oficinas de farmacia xerarán e remitirán ao colexio correspondente un ficheiro coa captación dos datos do paciente tal como se detalla no punto 1.2 do Anexo A. O formato do ficheiro axustarase ao requerido polos colexios. Os datos achegados polas oficinas de farmacia serán obxecto de incorporación polos colexios no proceso de facturación de receitas.

2.1.b Receita electrónica:

Os datos obligatorios para realizar a facturación da receita electrónica son:

1. Provincia (2 dixitos)2. Mes (2 dixitos) e ano (4 dixitos)3. Datos de identificación do medicamento ou efecto e accesorio prescrito4. Número de farmacia (4 dixitos) 5. Código nacional do medicamento, efecto ou accesario dispensado (6 dixitos)6. Número de envases (1 dixito)7. Prezo de venda ó publico (7 dixitos)8. Continxente de facturación (1 dixito)9. Identificador da receita (12 dixitos)10. Tipo de contribución (1 dixito)

Se houbera modificación do xeito de consignación dalgún dos datos da receita, o Servizo Galego de Saúde e os Colexios Oficiais de Farmacéuticos estudiarán a posibilidade de gravar outro tipo de datos que se consideren necesarios.

Unha vez consignados todos os datos e finalizada a dispensación a oficina de farmacia enviará a confirmación da dispensación ao nodo colexial e a plataforma de dispensación do Servizo Galego de Saúde.

A fin de realizar as comprobacións necesarias, tal como se recolle no punto 5 deste anexo, as oficinas de farmacia transmitirán aos colexios de farmacéuticos a información necesaria para a facturación das receitas electrónicas, exluíndo explícitamente a identificación do usuario e do profesional prescritor tal como se recolle no Decreto 206/2008. Nos primeiros días do mes seguinte, as oficinas de famacia remitirán ao COF o resumo da facturación electrónica, que inclúe os seguintes datos:

1. Número de identificación da oficina de farmacia.2. Data da dispensación.

52

3. Identificación do medicamento ou producto sanitario, a súa cantidade e o seu PVP4. Número de identificación da receita electrónica5. Identificador de dispensación.6. Clase de receita : e-receita / e-receita impresa / tradicional7. Tipo de receita: Activo/Pensionista, Accidente de Traballo, Campañas sanitárias, síndrome tóxico, homologación sanitaria.

A facturación da receita electrónica impresa realizarase do mesmo xeito que a receita en soporte papel, salvo a exclusión explícita da gravación dos datos identificativos do paciente (CIP) e do profesional prescritor (CNP).

O custo da facturación de receitas ao Servizo Galego de Saúde cargarase mensualmente nas liquidacións ás oficinas de farmacia por parte dos Colexios Oficiais de Farmacéuticos de cada provincia onde estea situada a devandita farmacia.

2.2. Confección do soporte informático de facturación Os datos consignados no punto 2.1. gravaranse en soporte informático separando os correspondentes a receitas de medicamentos con cupón-precinto, dos procedentes de receitas de efectos e accesorios e das provistas de etiqueta autoadhesiva ou selo (fórmulas maxistrais e preparados oficinais; vacinas antialérxicas individualizadas e vacinas individualizadas bacterianas).

Neste sentido, gravaranse arquivos diferenciados que se identificarán coas lendas “medicamentos”, “fórmulas e extractos” e “efectos e outros”. Cada un deles incluirá o mes e a provincia á que corresponde a facturación, así coma o número de rexistros que contén.

Así mesmo, no arquivo de “efectos e outros”, deberá crearse un arquivo diferenciado (AIU-TCG-AM), que incluirá a información correspondente á gravación dos datos das receitas de “absorbentes de incontinencia urinaria”, “tiras reactivas de control de glicemia” e “alimentos-medicamentos”.

Para efectos de facturación os distintos grupos de receitas codificaranse do

seguinte xeito:

DÍXITO

GRUPO

1 Traballadores Activos (Receita ordinaria) 2 Pensionistas (Receita ordinaria) 3 Accidentes de traballo6 Minusválidos 7 Campañas sanitarias 8 Síndrome tóxico9 Outros

Pola súa parte os CONTINXENTES de facturación codificaranse da seguinte maneira: 1. Medicamentos. 2. Efectos e accesorios. 3. Fórmulas maxistrais e preparados oficinais. 4. Homologación sanitaria e/ou visado.

2.3. Confección das facturas Coa información obtida das receitas, ademais de gravala en soporte informático, que se utilizará como instrumento de control do proceso, confeccionaranse mensualmente as facturas de receitas que servirán como documento para a formalización do pago.

2.4. Período de facturación A facturación realizarase por meses naturais e cada Colexio Oficial de Farmacéuticos pechará a súa facturación o último día do mes, para todos os continxentes da facturación.

53

2.5. Clases de facturas Confeccionaranse catro clases de facturas:

1. Factura individual por farmacia (anexo II). 2. Factura resumo provincial (anexo III). 3. Factura resumo xeral (anexo IV). 4. Factura resumo xeral por área(anexo IV-bis).

2.5.1. FACTURA INDIVIDUAL POR FARMACIA Confeccionarase unha factura individual por separado para cada un dos seguintes grupos:

Traballadores activos. Pensionistas. Accidentes de traballo. Outros (campañas sanitarias, síndrome tóxico).

Dentro de cada grupo, facturaranse por separado: 1. Receitas de medicamentos. 2. Receitas de efectos e accesorios. 3. Fórmulas maxistrais e preparados oficinais. 4. Vacinas antialérxicas individualizadas e vacinas individualizadas bacterianas. 5. Alimentos-medicamento.

Todas as receitas con homologación sanitaria e/ou visado, vaian provistas ou non de cupón-precinto, facturaranse e entregaranse dentro do grupo que lle corresponda procurando colocalas ao final do grupo, en paquete á parte, segundo se trate de medicamentos, fórmulas maxistrais, preparados oficinais, vacinas antialérxicas individualizadas, vacinas individualizadas bacterianas e efectos e accesorios. Os absorbentes de incontinencia urinaria, tiras reactivas de control de glicemia e medias elásticas terapéuticas de compresión normal se facturarán xunto coas do resto de efectos e accesorios, procurando así mesmo colocalas ao final do grupo, en paquete á parte.

Nas facturas individuais por farmacias (anexo II), correspondentes a cada clase de dispensación, relacionaranse tódalas receitas consignando a clave do cupón-precinto, o código de etiqueta autoadhesiva ou selo, se é o caso, e o importe a PVP (IVE), así como as sumas por cada dous paquetes de 25 receitas. O número de paquete será incluído na factura, antepoñéndose á lista da serie de receitas que comprenda aquel. Sinalaranse os medicamentos e efectos e accesorios de contribución reducida a que se refire a normativa vixente cun asterisco na posición anterior á primeira cifra da clave do medicamento.

Ao final de cada factura individual consignarase o número de receitas facturadas, o seu importe a PVP (IVE), a suma das contribucións e o líquido resultante.

Os Colexios Oficiais de Farmacéuticos poderán presentar as devanditas facturas individuais en soporte informático, previo acordo con cada unha das Direccións Provinciais correspondentes.

2.5.2. FACTURA RESUMO PROVINCIAL Os Colexios Oficiais de Farmacéuticos recollerán os totais das facturas individuais para cada clase de dispensación nunha factura resumo provincial, segundo o formato que figura adxunto (anexo III), e confeccionarán unha factura resumo por cada clase de dispensación e por cada grupo.

2.5.3. FACTURA RESUMO POR ÁREA DE ATENCIÓN PRIMARIACos totais das facturas correspondentes ás oficinas de farmacia de cada área de atención primaria (de conformidade coa distribución xeográfica que propoña o Servizo Galego de Saúde) confeccionarase a factura resumo por área de atención primaria (anexo IV bis). O importe da suma das facturas resumo por área dunha provincia deberá coincidir co importe da factura resumo total provincial. No caso de que a desagregación xeográfica dunha área de atención primaria coincida coa provincia, poderá utilizarse, a todos os efectos previstos, as facturas resumo total provincial (anexo IV) prevista no apartado 2.5.4.

2.5.4. FACTURA RESUMO TOTAL PROVINCIALCos totais das facturas individuais, confeccionarase a factura total provincial (anexo IV).

54

3. PRESENTACIÓN DA FACTURACIÓN

3.1. Presentación das receitas Os Colexios Oficiais de Farmacéuticos presentarán as receitas amparadas polas correspondentes facturas individuais de cada oficina de farmacia (anexo II), antes do día 30 do mes seguinte ao que corresponda a facturación, se ben se comprometen formalmente a adiantar a entrega das mesmas cando tecnicamente sexa posible.

A presentación das receitas efectuarase nos locais que designen as Direccións Provinciais do Servizo Galego de Saúde e que radicarán na mesma cidade que a devandita Dirección Provincial ou concello limítrofe, onde, en presenza da representación do Colexio, se levantará a correspondente acta de recepción (anexo VIII).

Presentaranse por separado: 1. Receitas de medicamentos de traballadores activos e pensionistas. 2. Receitas de efectos e accesorios de traballadores activos e pensionistas.3. Receitas provistas de etiqueta autoadhesiva ou selo e receitas con cupón precinto e

homologación sanitaria e/ou visado, de acordo co establecido no punto 2.51.1 deste anexo. 4. Receitas de campañas sanitarias. 5. Receitas de síndrome tóxico. 6. Receitas de accidentes de traballo.

As receitas de medicamentos presentaranse por separado e ordenadas para cada oficina de farmacia en envases especialmente acondicionados para conter 1000 receitas, unidas por grupos de 25 e de xeito que non poidan desordenarse en relación coa factura e procurando o aproveitamento íntegro da capacidade das caixas correspondentes a cada oficina de farmacia.

En cada unha das caixas as receitas de traballadores activos deberán ir separadas das de pensionistas. As caixas rotuladas en cor negra e con caracteres de gran tamaño perfectamente lexibles conterán a

seguinte información:

MEDICAMENTOS

Provincia -------------------------- Mes de facturación-----------------

Nº de farmacia ------------------ Nº de caixa -------------------------

Paquetes ACTIVO do nº------------- ao nº ------------

Paquetes PENSIONISTA do nº --------------ao nº ------------

Na derradeira caixa de cada oficina de farmacia xunto ao nº de orde que lle corresponda consignarase a indicación “FINAL”.

Mediante os adecuados procedementos de precintado e embalaxe, os Colexios Oficiais de Farmacéuticos garantirán a plena coincidencia entre o contido das caixas e a información reflectida nas etiquetas.

As receitas correspondentes ás restantes clases de dispensación presentaranse separadas entre si e do seguinte xeito:

No caso de receitas de efectos e accesorios, de fórmulas maxistrais e preparados oficinais e de vacinas antialérxicas individualizadas e vacinas individualizadas bacterianas, presentaranse conxuntamente as correspondentes a tódalas oficinas de farmacia da provincia e ordenadas correlativamente polo seu número, separando as receitas de activos das de pensionistas.

55

No caso de síndrome tóxico, campañas sanitarias e accidentes de traballo non haberá separación de grupos.

Todas estas receitas presentaranse así mesmo unidas en grupos de 25 e de xeito que non poidan desordenarse en relación coa factura.

As caixas que conteñan as receitas correspondentes a cada modalidade de dispensación levarán rotulados os números das oficinas de farmacia que inclúen, o mes a que corresponda a facturación, o número da orde da caixa dentro do devandito mes, consignando na última ademais a indicación “FINAL”.

En tódalas caixas deberá especificarse a modalidade de dispensación que contén (efectos e accesorios, receitas con etiqueta autoadhesiva ou selo, accidentes de traballo,…).

3.2. Presentación das facturas As facturas resumo (anexos III y IV), presentaranse na Dirección Provincial do Servizo Galego de Saúde dentro dos dez primeiros días do mes seguinte a aquel ao que se refiren. Se o día dez non fora hábil, entenderase como día de entrega o seguinte día hábil.

Así mesmo, a factura resumo por área de atención primaria (anexo IV bis) presentarase, no mesmo prazo indicado no parágrafo anterior, nas áreas ou xerencias de Atención Primaria do Servizo Galego de Saúde.

3.3. Presentación dos soportes informáticos Antes do día 25 do mes seguinte a aquel ao que corresponde a facturación, os Colexios Oficiais de Farmacéuticos entregarán os soportes informáticos de facturación correspondentes, nas dependencias designadas polo Servizo Galego de Saúde, se ben os Colexios Oficiais de Farmacéuticos tratarán de adiantar este prazo para facer coincidir a entrega de soportes e facturas.

3.3.1. DEVOLUCIÓN DOS SOPORTES INFORMÁTICOS Unha vez analizada a información contida nos soportes informáticos, devolveranse as que teñan deficiencias técnicas que impidan o seu tratamento informático e as que presenten diferenzas co total da factura resumo superiores a dezaoito euros. Este criterio aplicarase por separado tanto á facturación de medicamentos, como ás de efectos e accesorios, e receitas provistas de etiqueta ou selo.

A devolución dos soportes informáticos incorrectos recibidos até o día 25 efectuarase até o día 5 do mes seguinte. As recibidas despois do día 25 devolveranse dez días despois da súa recepción.

Con obxecto de garantir unha correcta gravación de tódolos datos recollidos no parágrafo 2.1, os Colexios Oficiais de Farmacéuticos adaptaranse ao establecido no apartado 5 do presente anexo.

Se as Direccións Provinciais do Servizo Galego de Saúde comprobaran na facturación a falta de concordancia entre os datos que constan na receita e os gravados no soporte informático, debido a erros de dixitación, notificaráselle á Comisión Autonómica Central que poderá acordar, en caso de erros en tres facturacións consecutivas ou cinco alternas, devolver ao Colexio Oficial de Farmacéuticos correspondente os mencionados soportes informáticos para emendar os erros detectados, acompañándose das correspondentes receitas.

Cando un soporte informático presente por segunda vez deficiencias técnicas, procederase así mesmo á súa devolución, antes do día 15 do mes seguinte ao da presentación da factura.

4. REVISIÓN DA FACTURACIÓN

4.1. Revisión de receitas O Servizo Galego de Saúde comprobará a facturación presentada polos respectivos Colexios Oficiais de Farmacéuticos, e as diferencias polas causas de nulidade tipificadas neste concerto que poidan xurdir como resultado desta comprobación determinaranse a nivel de oficina de farmacia e comunicaránselle ao respectivo Colexio dentro dos tres meses seguintes ao da ultimación da entrega de receitas e facturas individuais (anexo II).

Os Colexios disporán do mesmo período para por en coñecemento das correspondentes Direccións Provinciais do Servizo Galego de Saúde os posibles erros detectados na facturación.

4.1.1. PROCEDEMENTO DE DEVOLUCIÓN

56

Para efectos de devolución, diferenciaranse as receitas incursas en causa de nulidade total (T), nulidade da marxe de beneficio profesional (M), nulidade parcial (P) e nulidade refacturable (R).

4.1.1.1. Nulidade total As receitas incursas en causa de nulidade absoluta serán sinaladas coa lenda “NULA TOTAL”, coa que se inutilizará tanto a receita como os cupóns-precinto, etiquetas autoadhesivas ou selos.

Os orixinais das receitas quedarán en poder do Servizo Galego de Saúde, enviándose fotocopia de anverso e reverso selada e compulsada ao Colexio provincial.

Os Colexios Oficiais de Farmacéuticos terán acceso a esta documentación e poderán solicitar vista dos orixinais das devanditas receitas.

4.1.1.2. Nulidade da marxe de beneficio profesional Procederase da mesma maneira que para as receitas incursas en causa de nulidade absoluta, sinalando as receitas coa lenda “NULA MARXE”.

Nas receitas incursas neste tipo de devolución, tanto de medicamentos como de efectos e accesorios e produtos sanitarios, o Servizo Galego de Saúde descontará ao PVP facturado segundo o Nomenclátor Oficial, a marxe de beneficio profesional legalmente establecido para as dispensacións ao público de medicamentos de uso humano.

Nas receitas de fórmulas maxistrais descontarase a parte correspondente aos honorarios profesionais facturados pola oficina de farmacia e aboados polo Servizo Galego de Saúde.

4.1.1.3. Nulidade parcial Procederase do mesmo xeito que para as receitas incursas en nulidade absoluta (4.1.1.1.), sinalando nestes casos a lenda “NULA PARCIAL”.

4.1.1.4. Nulidade refacturable As receitas incursas en nulidade absoluta, susceptibles de ser refacturadas, serán sinaladas coa lenda “NULA REFACTURABLE”.

Os orixinais enviaranse ao Colexio Oficial de Farmacéuticos para a súa refacturación, quedando fotocopia do anverso e reverso en poder da Dirección Provincial do Servizo Galego de Saúde para a súa posterior comprobación.

Unha vez corrixidas as deficiencias que ocasionaron a súa devolución e dentro do prazo establecido no anexo A, serán remitidas á Dirección Provincial do Servizo Galego de Saúde con nota do cargo que, unha vez feitas as comprobacións oportunas, procederá ao seu aboamento na vindeira factura.

4.1.1.5. Erros de facturación Os erros de facturación que afecten ao importe da facturación serán corrixidos mediante notas de cargo ou abono, segundo proceda, unha vez efectuadas as oportunas comprobacións e acreditando documentalmente o erro.

A correspondente Dirección Provincial do Servizo Galego de Saúde comunicaralle as diferencias observadas ao respectivo Colexio Oficial de Farmacéuticos provincial, remitíndolle conxuntamente coas fotocopias das receitas incursas en causa de nulidade total, da marxe, parcial ou refacturable os modelos dos anexos V e VI.

4.1.2. TRAMITACIÓN DAS DIFERENCIAS DETECTADAS Os Colexios Oficiais de Farmacéuticos poderán obxectar as diferencias detectadas no prazo máximo de quince días a partir do seu coñecemento, para o cal designarán os representantes que estimen oportunos co fin de que, en unión dos correspondentes da Dirección Provincial, efectúen a comprobación das facturas e das receitas afectadas.

O importe das diferencias que resulten das receitas que a xuízo deste grupo de traballo estean incursas nalgunha das causas de nulidade previstas neste concerto ou resulten de erros de facturación detectados por calquera das partes será aboado ou deducido polo Servizo Galego de Saúde na primeira facturación que lle sexa presentada polo Colexio Oficial de Farmacéuticos a través do modelo establecido para o efecto como anexo V, podendo aprazarse á segunda facturación cando a tramitación administrativa da documentación puidera provocar atrasos nos prazos establecidos para o pagamento da factura mensual.

57

Aquelas receitas nas que existan discrepancias serán sometidas á consideración da Comisión Provincial de Farmacia (anexo VII), que haberá de ditaminar na primeira sesión que celebre desde a data en que se puxeran en evidencia tales discrepancias. O ditame da Comisión será efectivo desde a data da súa celebración, procedéndose a efectuar os correspondentes cargos e aboamentos das receitas na vindeira facturación, independentemente de que se eleven as discrepancias á Comisión Autonómica Central que emitirá o seu informe inescusablemente nun prazo máximo de seis meses desde a súa recepción na secretaría desta Comisión. En caso de exceder dese prazo, aboaranse os xuros legais do Banco de España cando a resolución resulte favorable ó farmacéutico, computados desde a data de retención do seu importe.

Cando o criterio defendido polos Colexios Oficiais de Farmacéuticos fóra aceptado en todo ou en parte pola Comisión Autonómica Central, o Servizo Galego de Saúde procederá a aboar as receitas en litixio na seguinte facturación cos xuros correspondentes, se procede, segundo o especificado no parágrafo anterior.

En todos os casos os orixinais das receitas devoltas ou as que sexan obxecto de litixio ou discrepancia entre as partes serán arquivadas na Dirección Provincial do Servizo Galego de Saúde por un período mínimo de dous anos contados a partir da data na que se materializa a dedución ou aboamento.

4.1.3. ALEGACIÓNS E RECURSOS Naqueles casos en que as oficinas de farmacia non estean conformes coas receitas que lles foron anuladas total ou parcialmente poderán facer alegacións ante a Comisión Provincial de Farmacia ou ben ante a Comisión Autonómica Central. Contra as resolucións destas Comisións caberán os recursos administrativos establecidos na Lei 30/1992 de Réxime Xurídico das Administracións Públicas e do Procedemento Administrativo Común.4.2. Revisión dos soportes informáticos O importe das dispensacións de produtos non incluídos no Nomenclátor Oficial ou facturados a distinto prezo ao que figura no devandito Nomenclátor, unha vez realizadas as comprobacións informáticas pertinentes, deducirase nunha das facturacións seguintes, xuntando en todo caso a Dirección Provincial fotocopia do listado de rexeites das oficinas de farmacia incursas nestes.

Nos casos en que sexa necesario coñecer a data da dispensación para determinar a procedencia ou non da devolución, poderá ser solicitada a presentación da receita ou receitas afectadas con entrega das correspondentes fotocopias.

5. CONTROL DE CALIDADE DA FACTURACIÓN

Os Colexios Oficiais de Farmacéuticos comprométense a velar pola calidade do procedemento de facturación establecido no presente anexo, asumindo, entre outros que desenvolvan a propia iniciativa, a realización sistemática dun control de calidade por mostraxe ao chou, comprobando sobre a mostra, que todos os datos aos que se fai referencia no punto 2.1. deste anexo foron correctamente gravados, informando ás respectivas Direccións Provinciais do Servizo Galego de Saúde dos resultados obtidos para cada período de facturación. No caso de receita electrónica, no departamento de facturación do colexio, cruzaranse os datos trasmitidos polas oficinas de farmacia, recollidos no punto 2 do presente anexo, cos almacenados no nodo colexial, procedendo como segue:

1. Se a receita reside na oficina de farmacia e no COF poderase facturar.2. Se a receita reside so no COF, contactarase coa farmacia para confirmar a súa facturación.3. Se a receita reside so na farmacia, comprobaranse as transaccións electrónicas realizadas co fin

de verificar a súa dispensación.

58

ANEXOS

ANEXO I. MODELO DE ETIQUETA AUTOADHESIVA OU SELO

25mm

34mm

ANEXO II. SOLICITUDE DE ELABORACIÓN

Factura de (1)----------------------------------------------

Grupo (2)--------------------------------------------------

Farmacia núm.------------------- D.------------------------------------------------------------

Data------------------------------- Provincia --------------------------------------------------Receitas Re

Código NacionalNúmero de envases Aportación PVP

Suma P.V.P---------------------

RESUMO

Importe a P.V.P ----------------------------------------------------------------------------

Aportación do traballador ----------------------------------------------------------------

Líquido a percibir ----------------------------------------------------------------------------

Numero total de receitas --------------------------------------------------------------------

(1)Medicamentos, efectos e accesorios, fórmulas maxistrais e preparados oficinais, vacinas antialérxicas e bacterianas individualizadas,… (2)Activos, pensionistas, accidentes de traballo, outros.

59

FÓRMULAS500017

PVP---------------------

EXTRACTOS500007

PVP---------------------

ANEXO III. Provincia ---------------------------------------Mes -------------------------Ano ------------------------

Resumo de facturación (1) -------------------------------------------------------------------------------

Grupo (2) ---------------------------------------------------------------------------------------------------

Farmacia Nº Número de Receitas

Total a PVP (I.V.E.)

Aportación Traballador Líquido a pagar

Totais

(1)Medicamentos, efectos e accesorios, fórmulas maxistrais e preparados oficinais, vacinas antialérxicas e bacterianas individualizadas,… (2)Activos, pensionistas, accidentes de traballo, outros.

60

ANEXO IV. FACTURA RESUMO TOTAL Colexio Oficial de Farmacéuticos de--------------------------------------------- Mes --------------------Ano ------------

Dispensación y grupos Nº RECEITAS

Importe Facturación PVP(IVE)

Aportación Xeral Gasto previo RD 823/2008 Gasto Final

1.MedicamentosActivosPensionistasAccidentes de traballoTOTAL MEDICAMENTOS2.Fórmulas maxistrais y variosActivosPensionistasAccidentes de traballoTOTAL FÓRM MAXISTRAIS3.Vacinas antialérxicas e bacterianasActivosPensionistasAccidentes de traballoTOTAL VACINAS INDIVIDUALIZADAS4.Alimentos-MedicamentoActivosPensionistasAccidentes de traballoTOTAL ALIMENTOS-MEDICAMENTO5.Efectos e AccesoriosActivosPensionistasAccidentes de traballoSUBTOTAL 56.Absorbentes de incontinencia urinariaActivos

61

PensionistasAccidentes de traballoSUBTOTAL 67.Tiras Reactivas Control de GlicemiaActivosPensionistasAccidentes de traballoSUBTOTAL 7TOTAL EFECTOS E ACCESORIOS (5+6+7)8.Toda a dispensación doutros gruposSíndrome tóxicoMinusválidosCampaña SanitariaEstatinas R.D 1348/2003TOTAL OUTROS GRUPOSTOTAL XERAL

DEDUCCIÓN ABSORBENTES DE INCONTINENCIA URINARIAActivosPensionistasTOTAL DEDUCCIÓN ABSORBENTESIMPORTE A PERCIBIR

Polo Colexio Oficial de Farmacéuticos

C.I.F.--------------------------------------------------------------------------------

D. -----------------------------------------------------------------------------------Cargo (Representante Legal)

---------------------------------------------------------- o ---------- de -------------------------------- de ------------ (Selo e sinatura do colexiado)

62

ANEXO IV-bis. FACTURA RESUMO POR ÁREA DE ATENCIÓN PRIMARIA Colexio Oficial de Farmacéuticos de--------------------- Mes -------- Ano ---------Dispensación y grupos Nº

RECEITASImporte Facturación PVP(IVE)

Aportación Xeral Gasto previo RD 823/2008 Gasto Final

1.MedicamentosActivosPensionistasAccidentes de traballoTOTAL MEDICAMENTOS2.Fórmulas maxistrais/prep. oficinaisActivosPensionistasAccidentes de traballoTOTAL FÓRM MAXISTRAIS3.Vacinas antialérxicas e bacterianasActivosPensionistasAccidentes de traballoTOTAL VACINAS INDIVIDUALIZADAS4.Alimentos-MedicamentoActivosPensionistasAccidentes de traballoTOTAL ALIMENTOS-MEDICAMENTO5.Efectos e AccesoriosActivosPensionistasAccidentes de traballoSUBTOTAL 56.Absorbentes de incontinencia urinariaActivosPensionistasAccidentes de traballo

63

SUBTOTAL 67.Tiras Reactivas Control de GlicemiaActivosPensionistasAccidentes de traballoSUBTOTAL 7TOTAL EFECTOS E ACCESORIOS (5+6+7)8.Toda a dispensación doutros gruposSíndrome tóxicoMinusválidosCampaña SanitariaEstatinas R.D 1348/2003TOTAL OUTROS GRUPOSTOTAL XERAL

DEDUCCIÓN ABSORBENTES DE INCONTINENCIA URINARIAActivosPensionistasTOTAL DEDUCCIÓN ABSORBENTESIMPORTE A PERCIBIR

Polo Colexio Oficial de Farmacéuticos

C.I.F.--------------------------------------------------------------------------------

D. -----------------------------------------------------------------------------------Cargo (Representante Legal)

---------------------------------------------------------- o ---------- de -------------------------------- de ------------ (Selo e sinatura do colexiado)

64

ANEXO V.

Área de Atención Primaria: -------------------------------- Farmacia Nº:-----------

Diferencias observadas na facturación de receitas do mes de:-------------------

Datos Localización Receitas

Importe facturados Importes comprobados Clave Causa Diferencia Obxeccións

COFPVP Aportación PVP Aportación

Totais Selo e sinatura do COF

Conceptos PVP Aportación Líquido

Facturado Comprobado

Diferencia a favor do ------------------------------

Siglas da columna “Obxección”: RET: Retirada polo Servizo Galego de Saúde (SERGAS). PASE A CP.: Pase a Comisión Provincial.

65

ANEXO VI.

Área de Atención Primaria: ---------------------Facturación do mes de:--------

RESUMO DAS DIFERENCIAS ENCONTRADAS NA COMPROBACIÓN

Farmacia Nº

Diferencia a favor do

Farmacia Nº

Diferencia a favor do

SERGAS COF SERGAS COF

Sumas Sumas

66

ANEXO VII.

Provincia----------------------------------------- Facturación do mes de---------------

RELACIÓN DAS DIFERENCIAS QUE SE SOMETEN AO CRITERIO DA COMISIÓN DE FARMACIA

Farmacia nº

Localización Receita (nº)

Importe facturados Importe comprobados Clave

Causa Criterios Comisión

PVP Comprobación PVP Comprobación

Criterios da Comisión Provincial: Confirmada. Anulada. Pase a Comisión Autonómica Central.

67

ANEXO VIII. ACTA DE RECEPCIÓN DE RECEITAS

Facturación do mes de ---------------------------------------------------------

Número de caixas recibidas--------------------------------------------------

De 1.000 receitas -------------------------------------------------------------

Número de caixas revisadas ------------------------------------------------

Resultado da revisión -------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------, ------------------ de -------------------- de --------

O Xefe da Unidade de Control da Prestación Farmacéutica Conforme: Polo C.O.F.

---------------------------------------------------------- ----------------------------------

XUSTIFICACIÓN DAS DIFERENCIAS

Conceptos PVP Aportación Líquido

Facturado

Comprobado

DIFERENCIAS (1)

(1) As diferencias calcularanse deducindo as cantidades comprobadas das facturadas. Se o resultado fose positivo indicarase co signo (+) e a cantidade será a favor do Servizo Galego de Saúde (SERGAS), se aquel fose negativo, indicarase co signo (-) e a cantidade será a favor do Colexio Oficial de Farmacéuticos (COF).

68

DILIXENCIA

O importe líquido das diferencias observadas na comprobación da facturación do mes de --------------- ascende a:

Euros ------------------------------------------------------------------------------------------------------- ,

a favor do ------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------- , ------------ de ------------------------- de ---------------

O Xefe da Unidade de Control da Prestación Farmacéutica Conforme: Polo C.O.F.

---------------------------------------------------------- --------------------------------------

DEPARTAMENTO DE INTERVENCIÓN-CONTABILIDADE

Contabilizado o ---------------------------------------------------------

O Xefe de Departamento,

----------------------------------------------------------

69

Anexo D. Procedemento de pagamento

PRIMEIRO

As facturas resumo mensuais (anexos III, IV e IV bis do anexo de facturación), presentaranse nas Direccións Provinciais do Servizo Galego de Saúde, dentro dos dez primeiros días do mes seguinte que se refiren a elas ou no día seguinte hábil no caso de que o día dez sexa sábado ou festivo.

Só en casos excepcionais e plenamente xustificados, se admitirán atrasos na súa presentación, que loxicamente transcenderán en igual medida no seu pagamento, xa que doutro xeito estas facturas serían incluídas no proceso do mes seguinte.

Así mesmo, no mesmo prazo que se indica nos parágrafos anteriores presentaranse as facturas resumo por área de atención primaria (anexo IV bis) nas áreas sanitarias ou xerencias de Atención Primaria do Servizo Galego de Saúde.

Os Colexios Oficiais de Farmacéuticos mensualmente notificaranlle por Fax ou por medios telemáticos á Subdirección xeral de Farmacia do Servizo Galego de Saúde o día de presentación da súa respectiva factura resumo mensual na Dirección Provincial do Servizo Galego de Saúde e o importe ao que ascende esta.

SEGUNDO

A entidade pagadora, entre o 15 e o 20 de cada mes, cursará ordes de transferencia para o aboamento a cada Colexio provincial da súa correspondente factura, na conta que sinalaron estes, sempre que se recibiran en tempo e forma e resulten validados os correspondentes documentos orzamentarios, comunicando a data de devandita orde aos Colexios Oficiais de Farmacéuticos.

Excepcionalmente se motivos xustificados non permitiran o abono na data prevista da facturación correspondente a finais dun exercicio, poderían modificarse as datas previstas no parágrafo anterior.

No caso anterior, o Servizo Galego de Saúde subvencionará as obrigas económicas derivadas dos custos financeiros no que puideran incorrer os Colexios Oficiais de Farmacéuticos como consecuencia da asunción do abono do importe aprazado ás diferentes oficinas de farmacia. Por iso deberán concretarse, mediante acordo, as condicións financeiras de tipo máximo aplicable e prazo que sexan de aplicación, así como a documentación xustificativa que deberá ser presentada. O prazo máximo de retraso no pago será de dous meses a contar desde a data en que debía aboarse o importe de cada facturación.

En calquera caso, os Colexios Oficiais de Farmacéuticos manterán a intermediación na xestión do pago ás diferentes oficinas de farmacia nas condicións recollidas no presente convenio.

Coa excepción das subvencións dos custos financeiros que serán subvencionados de acordo co recollido neste apartado, non procederá a reclamación de intereses de demora, nin de forma agrupada nin individualizada por oficinas de farmacia, polas obrigas establecidas no presente convenio.

TERCEIRO

O pagamento da factura resumo entenderase realizado a conta, estando polo tanto, a resultas dos importes que se obteñan do tratamento e comprobacións da información das receitas e dos

70

soportes magnéticos de facturación que constitúen os xustificantes de pagamento, na forma e condicións dispostas no anexo C de facturación.

Os soportes magnéticos teñen a consideración de elemento técnico equivalente á factura, e imprescindible para a comprobación dela nos termos establecidos no apartado 3.3 do anexo C.

O pagamento das facturas queda, por tanto, condicionado á comprobación que posteriormente se faga das receitas ao Servizo Galego de Saúde e dos soportes magnéticos de facturación que constitúen os xustificantes de pagamento.

CUARTO

Cando se reciban os soportes informáticos dos Colexios Oficiais de Farmacéuticos no centro de informática sen defectos nin diferenzas despois do día 25, sufrirán demora no pagamento da súa vindeira factura resumo mensual.

Os Colexios Oficiais de Farmacéuticos que envíen os soportes magnéticos correctos cunha demora de até 15 días naturais cobrarán a súa vindeira factura o último día do mes en que lles correspondía percibila. Se a demora fose superior a este prazo, o seu pagamento efectuarase o día 20 do mes seguinte.

Cando os anteditos Colexios envíen cintas incorrectas e as reenvíen correctamente rectificadas despois da data límite marcada, procederase do seguinte xeito:

O Servizo Galego de Saúde poderá atrasar o aboamento da seguinte factura que teñen que presentar os Colexios Oficiais de Farmacéuticos, afectando este atraso ao tipo de dispensación que orixinou as correccións do soporte magnético que foi presentada fóra de prazo, de acordo coas seguintes normas:

a) Se o soporte informático se presentase dentro dos quince días seguintes ao da data límite para a súa corrección, a parte que vai sufri-lo atraso aboarase dez días despois da data de aboamento normal das facturas. b) No caso de que o soporte informático se presentara transcorridos os quince días seguintes ao da data tope para a súa corrección, o pagamento poderá facerse ata 30 días naturais despois da data de aboamento normal das facturas mensuais.

71

Anexo E. Requisitos específicos das oficinas de farmacia para poder realizar a execución da prestación farmacéutica no sistema de receita electrónica

1.-CARACTERÍSTICAS XERAIS

O Decreto 206/2008, de 28 de agosto, de receita electrónica, regula a implantación da receita electrónica no ámbito do Sistema Público de Saúde de Galicia, establece os procedementos e requisitos de prescrición e dispensación de medicamentos e produtos sanitarios mediante aquela, e determina distintos aspectos da receita electrónica, tanto no ámbito da prescrición e da dispensación, como no que respecta ás garantías de confidencialidade, seguridade, custodia e accesos, dispoñendo que “Farmacia homologada” é a que cumpre os requisitos mínimos establecidos pola Administración Sanitaria e os Colexios de Farmacéuticos de A Coruña, Lugo, Ourense e Pontevedra, a través do Concerto subscrito para a prestación farmacéutica, para garantir a eficacia e a seguridade no proceso de dispensación electrónica e na transmisión de datos a través da rede.

2.- PRINCIPIOS BÁSICOS XERAIS DE APLICACIÓN AO PROCEDEMENTO DE HOMOLOGACIÓN DAS OFICINAS DE FARMACIA

Unha farmacia terá a condición de “Farmacia Homologada” cando, co fin de garantir a eficacia e seguridade no proceso de dispensación electrónica e na transmisión de datos a través da rede, cumpra os seguintes requisitos:2.1.- As oficinas de farmacia que se incorporen ao proceso de receita electrónica deberán cumprir a normativa estatal, autonómica e colexial, tanto en materia sanitaria e de protección de datos, como a específica en materia de oficinas, incluido o réxime de publicidade e promoción, así como o que afecta a deontoloxía profesional.2.2.-No procedemento de homologación debe verificarse que se salvaguardan de forma sufiente e adecuada os bens xurídicamente protexidos que a continuación se identifican:

A saúde das persoas A intimidade me diante a protección de datos persoai O sometemento da prestación farmacéutica aos fins e obxectivos do Sistema Nacional de Saúde. A deontoloxía profesional pola que velan os COF

2.3.- A este fin, as oficinas de farmacia deberán ter homologados os seus Aplic ativos de Xestión de Farmacia (AGF) según a seguinte documentación:

e-Receita. Integración AGF. Requisitos e procedemento de homologación e-Receita. Procedementos de Homologación AGF e-Receita. Plan de Probas AGF Requisitos rede de telecomunicacións do Colexio Oficial de Farmacéuticos para implantación de receita

electrónica.

Así mesmo, calquera evolutivo que deba incorporarse nos diferentes sistemas que forman parte de receita electrónica, para a mellora do proceso de dispensación electrónica, deberá ser incorporado polos AGF na data que se establezca en Comisión Autonómica Central.A non incorporación destes evolutivos en tempo e forma implicará a perda da condición de farmacia homologada. As oficinas de farmacia que perdan esta condición só poderán dispensar pola web de continxencia

72

3.- PROCEDEMENTO DE HOMOLOGACIÓN DAS OFICINAS DE FARMACIA

1) Inicio do procedemento de homologación

O procedemento de homologación poderá iniciarse:a) De oficio , mediante comunicación do Colexio Oficial de Farmacéuticos da provincia, cursada

con unha antelación mínima de dous meses con respecto á data fixada para a incorporación das oficinas de farmacia do municipio de que se trate aos procesos de dispensación de receita electrónica, de acordo co calendario aprobado pola Comisión Autonómica Central. Na devandita comunicación especificaranse os requisitos a cumprir pola oficina de farmacia, así como o detalle do procedemento e os prazos de aplicación, de acordo co establecido nos apartados 2) e 3) do presente protocolo.

b) Mediante solicitude cursada por unha oficina de farmacia a título individual , sendo esta opción unicamente aplicable no caso de oficinas de farmacia sitas en concellos non incorporados aínda aos procesos de dispensación de receita electrónica, pero que por características socio-demográficas reciban prescricións electrónicas de concellos limítrofes.

2) Requisitos que deberán cumprir as oficinas de farmacia:

a. Normativa de aplicación ás oficinas de farmacia.b. Liña de comunicacións. Os Colexios Oficiais de Farmacéuticos, como encargados de facilitar ás

oficinas de farmacia a rede de comunicacións para dispensación electrónica, proporcionarán a estas a infraestrutura de comunicación necesaria para a súa incorporación á “rede colexial” que se conectará coa rede da Consellería de Sanidade/Servizo Galego de Saúde.

c. Equipamento informático axeitado para que poidan realizar o proceso de dispensación electrónica.

d. Cumprimento da Lei Orgánica de Protección de Datos de Carácter Persoal (LOPD)e. Cumprimento da Política de Seguridade, en base ao establecido no Protocolo de Actuación de

data 3 de agosto de 2007 asinado pola Consellería de Sanidade e os Colexios Oficiais de Farmacéuticos de Galicia, así como no Decreto 206/2008, de 28 de agosto, de receita electrónica.

f. Sinatura electrónica dos profesionais farmacéuticos autorizados para exercer nas oficinas de farmacia.

g. Programa de Xestión de Farmacia (AGF) homologado

3) Tramitación do procedemento de homologación

I) Auditoría previa.- Unha vez iniciado o procedemento de homologación de unha oficina de farmacia, realizarase na mesma unha auditoría previa a cargo de persoal técnico designado polo Colexio Oficial de Farmacéuticos provincial, cuxo obxecto é a verificación do cumprimento dos requisitos de equipamento, seguridade informática e dispoñibilidade de un programa de xestión (AGF) homologado, de acordo coas condicións definidas no apartado 2.

Na auditoría previa verificaranse, en todo caso, os seguintes extremos:a) Os computadores adicados á dispensación dispoñen das

actualizacións do sistema operativo habilitadas de forma automática e se está en posesión da correspondente licenza (son orixinais).

b) Os anteditos computadores están unicamente conectados á rede colexial.

c) Dispoñen de un antivirus activado e actualizado.

73

d) Os computadores desde os que se vaia a acceder á receita electrónica e realizar procesos de dispensación electrónica posúen lector de tarxeta chip, lector de banda magnética e lector de código de barras.

e) Cumprimento da LOPD.

II) Emisión de informe e prazo de adecuación.- Unha vez realizada a pre-auditoría, o Colexio Oficial de Farmacéuticos remitirá ao titular da oficina de farmacia un informe no que se detallará o resultado da mesma, con especificación das intervencións necesarias a realizar (modificacións imprescindibles para a homologación) e/ou os cambios recomendados (opcionais e non imprescindibles para a homologación). A oficina de farmacia disporá dun prazo de un mes, contado a partir da recepción do informe da auditoría previa, para realizar as intervencións necesarias que sexan cualificadas como modificacións imprescindibles.

III) Auditoría final.- Unha vez finalizado o prazo indicado no apartado anterior realizarase unha auditoría final, a cargo de persoal técnico designado polo Colexio Oficial de Farmacéuticos provincial, mediante a que se verificará que foron realizadas as intervencións necesarias para a homologación da oficina de farmacia. Esta auditoría non se realizará no caso de que na auditoría previa comprobárase o cumprimento dos requisitos de equipamento, seguridade informática, e dispoñibilidade dun programa de xestión (AGF) homologado, de acordo coas condicións definidas no apartado 2, nese caso a auditoría previa terá carácter de auditoría final, sen prexuízo dos cambios recomendados (non imprescindibles para a homologación) que poidan transmitirse á oficina de farmacia.

IV) Proposta de homologación e cualificación de “Farmacia homologada”.- Se o resultado da auditoría final é conforme, O Colexio Oficial de Farmacéuticos da provincia correspondente trasladará á Comisión Autonómica Central proposta favorable á homologación da oficina de farmacia para a dispensación de receita electrónica con informe detallado da auditoría final asinado polo auditor e polo/a Presidente/a do Colexio Oficial de Farmacéuticos, adoptando a Comisión o acordo que proceda, que se comunicará seguidamente á oficina de farmacia. O acordo favorable da Comisión Autonómica Central levará a cualificación formal da oficina de farmacia como “Farmacia homologada”, a tenor do disposto no artigo 2º.m) do Decreto 206/2008, de 28 de agosto, de receita electrónica.

Se o resultado da auditoría final é non conforme, o Colexio Oficial de Farmacéuticos trasladará á Comisión Autonómica Central proposta desfavorable á homologación da oficina de farmacia para a dispensación de receita electrónica, adoptando a Comisión o acordo que proceda, que se comunicará seguidamente á oficina de farmacia. O acordo desfavorable da Comisión Autonómica central levará á imposibilidade de que a oficina de farmacia se incorpore aos procesos de dispensación de receita electrónica. Nestes casos, a oficina de farmacia afectada, no momento que estime solucionadas as deficiencias que motivaron a non homologación da mesma, poderá solicitar de oficio o inicio de un novo procedemento de homologación, do que se excluirán as fases I e II, procedéndose a realizar directamente a auditoría final establecida na fase III. Contra os acordos adoptados pola Comisión Autonómica Central en materia de homologación das oficinas de farmacia poderá interporse recurso de alzada ante a Conselleira de Sanidade.

4) Instalación do API e dos certificados de máquina

Unha vez obtida a cualificación de “Farmacia homologada” na Comisión Autonómica Central, procederase a aprobación dos certificados de máquina dos ordenadores da oficina de farmacia auditados polos técnicos designados polos Colexios Oficiais de Farmacéuticos. Coa devandita certificación terase por finalizado o proceso de homologación e a oficina de farmacia quedará habilitada, para todos os efectos, para a dispensación de receita electrónica.

74

4.- PLAN DE CONTINXENCIA

Como plan de continxencia no caso de indispoñibilidade dalgún dos sistemas ou baixo rendemento dos mesmos, a Consellería de Sanidade/ Servizo Galego de Saúde ten habilitada unha aplicación web con toda a lóxica de dispensación desenvolvida.

5.- VALIDEZ DAS RECEITASSerán válidas para a súa dispensación polas oficinas de farmacia e posterior facturación para os

efectos do seu pagamento polo Servicio Galego de Saúde, aquelas receitas oficiais do Sistema Nacional de Saúde que cumpran os requisitos establecidos regulamentariamente neste concerto.

5.1.- Prazo de validez5.1.1.- O Prazo de validez da receita electrónica será de:

a) 10 días naturais, contados a partir da data de prescrición, para a primeira dispensación en tratamentos crónicos e no caso de tratamentos agudos que só requiren dun acto de dispensación.

b) Para tratamentos crónicos as receitas sucesivas poderán ser dispensadas cunha marxe máxima de 10 días anteriores á data de dispensación prevista e ata 30 días despois. Transcorrido este último prazo sen que se produzca a dispensación correspondente, o sistema cancelará a dita receita.

c) No caso de receita electrónica impresa será de aplicación o recollido no punto 9 do Anexo A sobre prazo de validez das receitas.

5.1.2.- A data de dispensación non poderá ser posterior á da finalización do tratamento instaurado polo/a profesional que prescribe, nin tampouco ao prazo de validez da receita, establecido no punto anterior.5.2.- Rexistro de datos no acto da dispensaciónNo acto da dispensación quedarán rexistrados os datos de consignación obrigatoria, que serán os seguintes:

a) Identificación do medicamento ou producto sanitario e a súa cantidade.

b) Número de identificación da receita electrónica

c) Código de identificación fiscal ou número de identificación da oficina de farmacia.

d) Data da dispensación.

e) Número de identificación do/a colexiado/a que realiza a dispensación.

f) Sinatura electrónica recoñecida do/a farmacéutico responsable da dispensación.

6.- CAUSAS DE DEVOLUCIÓN DAS RECEITAS

O servicio Galego de Saúde rexeitará para os efectos do seu pagamento aquelas receitas electrónicas que foron dispensadas ao seu cargo e nas que se produza a falta dalgun dato do apartado 5.2., e no caso de receitas electrónicas impresas rexeitaranse ademais aquelas que foron dispensadas fóra do prazo de validez establecido no punto 5.1.

Para valorar as incidencias derivadas dos procesos de dispensación e facturación electrónica crearase un grupo técnico que estará constituído por membros dos Colexios Oficiais de Farmacéuticos e representantes da administración. Os acordos acadados polo grupo serán valorados e no seu caso adoptados, pola Comisión Autonómica Central.

75

Anexo F. Protocolo de actuación entre a Consellería de Sanidade, o Servizo Galego de Saúde e os colexios oficiais de farmacéuticos de Galicia, para a posta en marcha do proxecto de receita electrónica na Comunidade Autónoma de Galicia

Ref.- AXPS/64007

PROTOCOLO DE ACTUACIÓN ENTRE A CONSELLERÍA DE SANIDADE, O SERVIZO GALEGO DE SAÚDE E OS COLEXIOS DE FARMACÉUTICOS DE GALICIA, PARA A POSTA EN MARCHA DO PROXECTO DE RECEITA ELECTRÓNICA NA COMUNIDADE AUTÓNOMA DE GALICIA.

Santiago de Compostela, a ….. de …….. de 2007.

REUNIDOS

Dunha parte, Dona María José Rubio Vidal, conselleira de Sanidade e presidenta do Servizo Galego de Saúde, de acordo co establecido no artigo 34 da Lei 1/1983, do 22 de febreiro, reguladora da Xunta e da súa Presidencia, modificada pola Lei 11/1988, do 20 de outubro, de conformidade cos Decretos 45/2006 e 46/2006, do 23 de febreiro, polos que se establecen as estruturas orgánicas da Consellería de Sanidade e do Servizo Galego de Saúde, respectivamente, e tendo en conta o establecido na Lei 4/2006, de 30 de xuño, de transparencia e boas prácticas na Administración Pública Galega, así como na Lei 30/1992, de 26 de novembro, de réxime xurídico das Administracións públicas e do procedemento administrativo común.

Doutra parte, Dona Rosa María Lendoiro Otero, con D.N.I. 32.763.113-G, presidenta do Colexio Oficial de Farmacéuticos de A Coruña, elexida na asamblea celebrada o 13 de xuño de 2005 e habendo tomado posesión do cargo en data 20 de decembro de 2005..

Doutra Don José Antonio Bouzo Villar, con D.N.I.34.953.148-W, presidente do Colexio Oficial de Farmacéuticos de Ourense, elexido na asamblea celebrada o 11 de abril de 1999 e habendo tomado posesión do cargo en data 20 de abril de 1999.

Doutra Don Alejandro Sánchez Pérez-Mel, con D.N.I. 33.313.428-K, presidente do Colexio Oficial de Farmacéuticos de Lugo tendo tomado posesión do cargo o 20 de decembro de 2005.

E doutra, Don Luis Alberto Amaro Cendón, con D.N.I. 76.806.475-E, presidente do Colexio Oficial de Farmacéuticos de Pontevedra, elexido na asamblea celebrada o 22 de xaneiro de 2006 e habendo tomado posesión do cargo en data 16 de febreiro de 1999..

As partes comparecentes interveñen en función dos seus respectivos cargos e no exercicio das respectivas atribucións, recoñecéndose mutuamente capacidade legal para obrigarse en dereito e subscribir o presente protocolo de actuación, e a tal efecto

EXPOÑEN

PRIMEIRO.- A Consellería de Sanidade, a través do Servizo Galego de Saúde, ten asumidas as funcións relativas ao desenvolvemento e a coordinación da política autonómica en relación coa ordenación da prestación farmacéutica e a execución da lexislación do Estado sobre produtos farmacéuticos e sanitarios. Así mesmo, desenvolve os programas orientados á racionalización e calidade do emprego dos recursos farmacoterapéuticos na prescrición, distribución e dispensación de medicamentos e produtos sanitarios, con criterios de efectividade, seguridade e custo, nos termos previstos na lexislación vixente, fomentando a participación de todos os axentes implicados, así como o seguimento e avaliación da execución do concerto da prestación farmacéutica coas oficinas de farmacia en coordinación co Servizo de Xestión da Prestación e da Atención Farmacéutica.

76

SEGUNDO.- As oficinas de farmacia, coa intermediación das respectivas organizacións colexiais, veñen colaborando coa Consellería de Sanidade e o Servizo Galego de Saúde para garantir o desenvolvemento e aplicación racional da prestación farmacéutica no Sistema Sanitario galego, como parte integrante do Sistema Nacional de Saúde.Proba desta colaboración é o vixente concerto para a prestación farmacéutica, asinado o 30 de setembro de 2004, e a súa addenda de data 16 de xuño de 2005, que constitúen un instrumento útil para acadar unha atención farmacéutica de calidade para a cidadanía.

TERCEIRO.- O concerto asinado con data 30 de setembro de 2004 prevía xa na súa cláusula terceira que as oficinas de farmacia deberían dispoñer do equipamento informático axeitado para o desenvolvemento da dispensación da prestación farmacéutica no momento da implantación dun sistema de receita electrónica, de conformidade co previsto no artigo 33 da Lei 16/2003, do 28 de maio, de cohesión e calidade do Sistema Nacional de Saúde, e no artigo 85.6 da Lei 25/1990, do 20 de decembro (modificado por Lei 62/2003, do 30 de decembro) de medidas fiscais, administrativas e de orde social.

CUARTO.- Co obxecto de establecer as regras e principios aos que as partes disciplinarán a súa actividade para a posta en marcha da receita electrónica na Comunidade Autónoma de Galicia, as partes asinantes están interesadas en subscribir o presente protocolo de actuación, que se rexerá polas seguintes

CLÁUSULAS

PRIMEIRA.- OBXECTIVOS:

1.- O obxectivo principal do presente protocolo é facilitar a implantación da receita electrónica, como instrumento de mellora da calidade na atención sanitaria á cidadanía, protexendo en todo momento o seu dereito á intimidade.Para tal efecto, as partes asinantes na súa actuación procurarán:

a) Mellorar a percepción dos pacientes respecto dunha maior e mellor información sobre a súa historia clínica por parte do persoal que intervén no proceso asistencial, incluída a dispensación dos medicamentos e produtos que precise.

b) Reducir os desprazamentos e trámites relacionados con pacientes crónicos e a homologación das receitas.

c) Reducir o número de consultas por renovación de receitas, e incrementar o tempo de consulta para diagnóstico e tratamento.

d) Facilitar a xestión de receitas en pacientes crónicos polimedicados, evitando a perda de receitas e reducindo a inseguridade que produce presentar unha receita con textos ilexibles.

e) Facilitar ao médico a dispoñibilidade de axudas á prescrición baseadas en custe/eficiencia, alertas, interaccións, etc.

f) Habilitar novas canles de comunicación cos pacientes a través dos farmacéuticos.g) Simplificar o procedemento de facturación e reducir a burocracia.h) Potenciar a atención farmacéutica.

2.- A colaboración das institucións asinantes debe, ademais, repercutir nunha mellora dos circuítos aplicados ao actual modelo de receita oficial. Esta colaboración debe traducirse nunha optimización dos recursos e, polo tanto, nunha maior satisfacción dos colectivos profesionais implicados no proceso de prescrición/dispensación.

SEGUNDA.- MODELO DE RELACIÓN:

Para levar a cabo o proxecto a que se refire o presente protocolo, tanto na implantación coma no seu posterior mantemento, cómpre realizar un conxunto de actividades e delimitar as responsabilidades de cada un dos axentes que participarán no mesmo. Como liñas xerais de relación establécense as seguintes:1. A Consellería de Sanidade e o Servizo Galego de Saúde responsabilizaranse da xestión integral da relación

cos profesionais prescritores.2. Os colexios de farmacéuticos responsabilizaranse da xestión integral da relación coas oficinas de farmacia,

e serán os interlocutores únicos entre estas e as autoridades sanitarias.3. As decisións que competan aos colexios de farmacéuticos deberán ser acordadas previamente entre eles e

presentaranse á Consellería de Sanidade/Servizo Galego de Saúde como decisións consensuadas.

77

4. As partes asinantes comprométense a deseñar os sistemas para que todos os axentes implicados no proceso de receita electrónica teñan unicamente acceso á información que estritamente sexa necesaria para o desenvolvemento das súas competencias.

5. En todos os procesos nos que interveñan as oficinas de farmacia e que conleven tratamento de datos de carácter persoal, serán os colexios de farmacéuticos os que asumirán a responsabilidade de velar polo máis estrito cumprimento da normativa de protección de datos de carácter persoal. Para tal efecto elaborarán os procedementos e realizarán as actuacións necesarias para conseguir este obxectivo, sempre de acordo coas actuacións recollidas nas declaracións de ficheiros ante a Axencia de Protección de Datos e nos documentos de seguridade da Consellería de Sanidade e do Servizo Galego de Saúde.

6. No que atinxe á dispensación electrónica, as aplicacións de software instaladas nas oficinas de farmacia unicamente transmitirán aos colexios de farmacéuticos a información estritamente necesaria para a facturación electrónica, excluíndo explicitamente a identificación do cidadán e do profesional prescritor.

TERCEIRA.- PRINCIPIOS BÁSICOS DA PLATAFORMA TECNOLÓXICA:

Como principios básicos no desenvolvemento da plataforma tecnolóxica que sustentará o modelo de receita electrónica establécense os seguintes: 1. O modelo tecnolóxico de dispensación debe integrarse cos sistemas xa existentes: Historia Clínica Electrónica, Prescrición Electrónica, sistemas de TIS para poboación e profesionais, sistema de avaliación de prestación farmacéutica, base de datos de medicamentos e produtos sanitarios da Consellería de Sanidade/ Servizo Galego de Saúde, aplicacións de software das oficinas de farmacia, etc.2. A arquitectura global do sistema que se implante deberá dar resposta ás necesidades de dispoñibilidade, redundancia, recuperación fronte a fallo e mecanismos de continxencia que a un proxecto desta envergadura lle corresponde. Para isto ambas partes se comprometen a adecuar as súas plataformas tecnolóxicas ao nivel de esixencia do proxecto. 3. Será responsabilidade dos colexios farmacéuticos propoñer a plataforma tecnolóxica e a infraestrutura que se implementará nas oficinas de farmacia para conectar o software destas coa plataforma tecnolóxica da Consellería de Sanidade/Servizo Galego de Saúde. Esta solución deberá cumprir os principios de seguridade, dispoñibilidade e redundancia anteriormente definidos, deberá someterse ao visto e prace da Comisión de Seguimento, poderá ser auditada en calquera momento por parte da Consellería de Sanidade/ Servizo Galego de Saúde, e deberá cumprir co acordo de nivel de servizo definido por aquel órgano, que será ademais o encargado de realizar o seguimento do cumprimento do mesmo. 4. Para cumprir co punto anteriormente descrito, o Servizo Galego de Saúde habilitará o que tecnolóxicamente se coñece coma un “servizo web securizado”. Este servizo será o que proporcione a información necesaria para poder realizar o proceso de dispensación. 5. A información que viaxe desde cada un dos puntos de rexistro/consulta das oficinas de farmacia ata os sistemas da Consellería de Sanidade/Servizo Galego de Saúde, farao sempre encriptada cunha clave pública facilitada pola Consellería de Sanidade/Servizo Galego de Saúde, e asinada dixitalmente polo profesional que efectúa a solicitude de información empregando sinatura dixital recoñecida. Deste xeito asegurarase en todo momento a autenticidade da identidade da persoa que solicita a información e que esta non é lexible por ninguén máis que polo profesional que a consulta. 6. A información que viaxe desde os sistemas da Consellería de Sanidade/Servizo Galego de Saúde cara os puntos de consulta e rexistro das oficinas de farmacia farao sempre encriptada coa clave publica do profesional que solicitou a información. Deste xeito asegurarase en todo momento  que a información enviada polo Servizo Galego de Saúde a través da rede de comunicacións cara a oficina de farmacia non será accesible a ninguén máis que o profesional que a solicita para realizar o acto de dispensación.7. O software instalado nas oficinas de farmacia que interactúe coa plataforma de dispensación electrónica deberá ser compatible, tanto no referente ás funcionalidades que implementa coma á tecnoloxía que emprega, para realizar as conexións coa plataforma de dispensación. Estas funcionalidades e requisitos técnicos determinaranse no seo da Comisión de Seguimento, que será a encargada de velar polo mantemento e vixilancia de dita compatibilidade. Serán os colexios de farmacéuticos os encargados de transmitir estes acordos aos seus provedores de software. 8. Como plan de continxencia no caso de indispoñibilidade dalgún dos sistemas ou baixo rendemento dos mesmos, a Consellería de Sanidade/ Servizo Galego de Saúde habilitará unha aplicación WEB con toda a lóxica de dispensación desenvolvida.

78

9. Se non se cumpren os acordos de nivel de servizo pactados entre a Consellería de Sanidade/ Servizo Galego de Saúde e os colexios de farmacéuticos por problemas na plataforma tecnolóxica utilizada, o Servizo Galego de Saúde, previo acordo da Comisión de seguimento poderá asumir o rediseño e xestión da mesma.

CUARTA.- ACCIÓNS A DESENVOLVER POLOS COLEXIOS DE FARMACÉUTICOS:

Os colexios de farmacéuticos levarán a cabo as accións necesarias para a efectiva posta en marcha e implantación da receita electrónica, entre as que se atopan as seguintes:

1.- Facilitar que as oficinas de farmacia de Galicia dispoñan dunha rede de comunicacións o suficientemente dimensionada para asegurar o éxito do proxecto e conectar esta rede de comunicacións, a través da plataforma proposta polos colexios de farmacéuticos, coa rede da Consellería de Sanidade/ Servizo Galego de Saúde, seguindo os criterios de seguridade e dispoñibilidade definidos.

2.- Asegurar que as oficinas de farmacia de Galicia dispoñen dos equipos e periféricos necesarios para que poidan realizar o proceso de dispensación electrónica.

3.- Asegurar que o acceso aos módulos de dispensación por parte dos profesionais acreditados das oficinas de farmacia se realiza fisicamente desde os equipos ubicados nas oficinas de farmacia nas que traballan.

4.- Asegurar o mantemento de toda esta infraestrutura no tempo, asegurando un nivel de servizo axeitado á importancia deste proxecto que se reflectirá nun acordo de nivel de servizo desenvolvido pola Comisión de Seguimento. Para o seguimento dos acordos de nivel de servizo anteriormente indicados a Consellería de Sanidade/Servizo Galego de Saúde poderá esixir métricas de monitorización da mesma.

5.- Acreditar aos farmacéuticos a través de certificados dixitais contidos en dispositivos seguros segundo se contempla na lei de sinatura electrónica no seu apartado de sinatura dixital recoñecida.

6.- Realizar o control da identidade dos profesionais que traballan nas oficinas de farmacia, implementando unha infraestrutura técnica que permita habilitar os servizos de denegación ou restrición de accesos a persoas non autorizadas.

7.- Realizar a xestión cos provedores de software das oficinas de farmacia para que adapten as aplicacións e se poidan integrar cos sistemas de prescrición.

8.- Desenvolver os módulos de facturación que faciliten o proceso de integración/coexistencia deste novo modelo coa receita clásica.

9.- Liderar o despregue das infraestruturas e aplicacións nas Oficinas de Farmacia de acordo cos obxectivos de despregue e acordos de nivel de servizo fixados pola Comisión de Seguimento.

10.- Dispoñer dun servizo de soporte que atenda as consultas e incidencias dos profesionais das oficinas de farmacia en relación coa dispensación electrónica.

QUINTA.- ACCIÓNS A DESENVOLVER POLA ADMINISTRACIÓN SANITARIA:

1.- Definir a arquitectura de interconexión e seguridade da rede de comunicacións que conecta ao Servizo Galego de Saúde coa rede de comunicacións das oficinas de farmacia, que se reflectirá nun acordo desenvolvido pola Comisión de Seguimento.

2.- Definir os requisitos de seguridade globais e específicos para as novas infraestruturas de sistemas de información: comunicacións, equipos servidores, estacións clientes, que se reflectirá nun acordo desenvolvido pola Comisión de Seguimento.

3.- Dotar da infraestrutura de servidores axeitada para acoller os datos de prescrición e dispensación dos pacientes, asegurando a máxima dispoñibilidade e seguridade na información tratada, que se reflectirá nun acordo de nivel de servizo desenvolvido pola Comisión de Seguimento.

4.- Dotar aos centros sanitarios dunha rede de comunicacións coa dimensión suficiente para asegurar tempos óptimos de resposta no proceso de prescrición.

5.- Dotar aos facultativos dos equipos e periféricos necesarios para que poidan realizar o proceso de prescrición electrónica.

79

6.- Manter toda esta infraestrutura no tempo, asegurando un nivel de servizo axeitado á importancia deste proxecto.

7.- Evolucionar a aplicación de prescrición para que contemple todos os requisitos contemplados do proxecto de receita electrónica.

8.- Desenvolver o software de conectividade para que as aplicacións implantadas nas oficinas de farmacia accedan á información necesaria para poder realizar axeitadamente a dispensación en relación co indicado no punto 4 dos principios básicos da plataforma tecnolóxica.

9.- Liderar o despregue das infraestruturas e aplicacións nos centros sanitarios públicos de acordo cos obxectivos de despregue definidos.

10.- Acreditar a todos os facultativos prescritores e xestionar o ciclo de vida dos certificados dixitais.

11.- Realizar o plan de comunicación do proxecto aos cidadáns e facultativos.

12.- Dispoñer dun servizo de soporte que atenda as consultas e incidencias dos colexios de farmacéuticos, que deberán ser reportadas desde un único punto de contacto. A calidade agardada deste servizo reflectirase nun acordo de nivel de servizo desenvolvido pola Consellería de Sanidade/Servizo Galego de Saúde e aprobado pola Comisión de Seguimento.

13.- Para o seguimento dos acordos de nivel de servizo anteriormente indicados os colexios de farmacéuticos poderán esixir métricas de monitorización do servizo.

SEXTA.- COMISIÓN DE SEGUIMENTO:

1.- Para o seguimento e coordinación das actividades previstas no presente protocolo , así como para a resolución das dúbidas que poidan xurdir, constituirase unha Comisión de Seguimento composta por catro membros por cada unha das partes, do xeito seguinte:

a) Pola Consellería de Sanidade e o Servizo Galego de Saúde:

Dous representantes da Subdirección Xeral de Farmacia e Produtos Sanitarios. Dous representantes da Subdirección Xeral de Información e de Servizos Tecnolóxicos.

b) Polos colexios de farmacéuticos:

Un representante do Colexio Oficial de Farmacéuticos de A CoruñaUn representante do Colexio Oficial de Farmacéuticos de OurenseUn representante do Colexio Oficial de Farmacéuticos de PontevedraUn representante do Colexio Oficial de Farmacéuticos de Lugo

2.- Para o desenvolvemento das tarefas encomendadas, a Comisión de Seguimento poderá constituír comisións ou grupos de traballo para cuestións técnicas que requiran de coñecementos especializados. A participación nestas comisións ou grupos non suporá por si mesma o establecemento de vínculo laboral ou de servizo coas partes asonantes

SÉTIMA.- VIXENCIA:

O presente protocolo terá vixencia ata o 31 de decembro de 2007, coa posibilidade de renovacións sucesivas por períodos anuais, quedando en calquera caso subordinada á efectiva implantación no sistema da receita electrónica.

E en proba de conformidade, asinan o presente protocolo en quintuplicado exemplar, no lugar e data indicados no encabezamento

POLA CONSELLERÍA DE SANIDADE

E SERVIZO GALEGO DE SAÚDE

80

Asdo.: Mª José Rubio Vidal

POLO COLEXIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS

DE A CORUÑA

Asdo.: Rosa Mª Lendoiro Otero

POLO COLEXIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS

DE OURENSE

Asdo.: José Antonio Bouzo Villar

POLO COLEXIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS

DE LUGO

Asdo.: Alejandro Sánchez Pérez-Mel

POLO COLEXIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS

DE PONTEVEDRA

Asdo.: Luis Amaro Cendón

81