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NORMAS DE CONTROL Y SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS

a seguridad de los medicamentos es una parte esencial de la seguridad de los pacientes. A escala mundial, depende de la existencia de sistemas nacionales sólidos que permitan vigilar el desarrollo y la calidad de los medicamentos, informar sobre sus

efectos perjudiciales y facilitar información precisa para su uso seguro. L

demás a nivel mundial las políticas de seguridad del paciente también han contemplado todos los procesos relacionados con los medicamentos como causa de EVENTOS ADVERSOS, que abarcan desde la prescripción médica hasta la

administraciòn por enfermería.A Los eventos adversos relacionados con la administración de medicamentos pueden ser causa de muerte o discapacidad, llegando a prolongar la estancia hospitalaria, que podría ser reducido, teniendo en cuenta que la mayoría de eventos adversos relacionados con la administración de medicamentos pueden ser prevenibles y evitables.

nfermería cumple un papel fundamental para evitar la ocurrencia de incidentes y eventos adversos con la administraciòn de medicamentos en todas las fases de la administraciòn de medicamentos, exceptuando la prescripción y dispensación que

corresponden al mèdico y farmacia.E

EAM: (Evento Adverso asociado a Medicamentos): Daño no intencional al paciente ocasionado por la administraciòn de medicamentos. Abarca la reacción adversa a medicamentos (RAM) y el error de medicación (EM).

EM (error de medicación): Cualquier evento prevenible no intencional causado por la prescripción, transcripción, dispensación, administraciòn de un medicamento

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Dónde ocurren los errores de medicación A nivel hospitalario el proceso de administración de medicación se compone de cuatro etapas:

1. Prescripción (mediante la cual el médico indica qué medicamento el paciente debe recibir, en qué intervalos y en qué dosis)

2. Trascripción (cuando enfermería realiza tarjetas de medicamentos, o cuando la orden se registra en el sistema de la farmacia)

3. Despacho (cuando el medicamento se distribuye a los servicios de hospitalizaciòn desde la farmacia)

4. Preparaciòn y Administración (las últimas etapas, cuando enfermería prepara y aplica el medicamento al paciente)

DISPOSITIVOS MEDICOS O EQUIPOS MÁS IMPLICADOS EN LOS EVENTOS ADVERSOS CON MEDICAMENTOS:

Catéteres venosos o brànulas por riesgo de infección, extravasación de medicamento

Jeringas, agujas por riesgo de infección

Bombas de infusión por fallas mecánicas o mal programación

Catéteres venosos centrales o invasivos por el gran riesgo de infección

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REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS (RAM)

Están incluidas dentro de los eventos adversos a los medicamentos

RAM figuran entre las diez causas principales de defunción en todo el mundo

Aparece entonces la farmacovigilancia proceso orientado a la prevención y detección de los efectos adversos de los medicamentos. La evaluación atenta de los riesgos y beneficios de los medicamentos se aplica en todas las etapas del ciclo de vida de éstos, desde antes de su aprobación hasta su uso por los pacientes.

Por reacciones adversas a los medicamentos (RAM) se entienden las reacciones perjudiciales e inesperadas a medicamentos administrados a las dosis habituales o terapéuticas con fines terapéuticos.

Los errores relacionados con medicamentos constituyen la principal causa de eventos adversos en los hospitales,

representando un 19,4% del total de lesiones que producen discapacidad o muerte

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No hay medicamentos exentos de riesgos y todos tienen efectos secundarios , algunos de los cuales pueden ser mortales.

Al menos el 60% de las RAM son evitables, y sus causas pueden ser las siguientes:

CAUSAS DE LAS RAMPrescripción del medicamento equivocado o

de una dosis equivocada del

medicamento correcto

Diagnóstico erróneo;

Trastornos médicos, genéticos o alérgicos subyacentes que impiden el uso y pueden provocar una RAM;

Automedicación con medicamentos que requieren prescripción;

Interacciones con otros medicamentos (incluidos los medicamentos tradicionales) y determinados alimentos;

Uso de medicamentos de calidad inferior a la norma, o vencidos cuyos ingredientes y composición no se ajustan a las especificaciones científicas apropiadas

Incumplimiento del tratamiento prescrito

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TIPOS DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS

FARMACOVIGILANCIA

Las reacciones adversas a medicamentos, han sido definidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), como toda respuesta al fármaco o medicamento, que es nociva y no deseada y que ocurre a la dosis utilizada en el hombre, para

TIPO A

DEPENDEN DE LA DOSIS ADMINISTRADA. Suelen ser una exageraciòn del efecto farmacològico que se espera del medicamento por eso son previsibles. Tienen baja mortalidad. Al reducir la dosis se desaparece el efecto nocivo. Son las màs frecuentes

TIPO BDEBIDAS A RESPUESTAS INMUNOLOGICAS: reacciones alèrgicas. No dependen de la dosis. Alta mortalidad. SUSPENDER MEDICACION

TIPO C APARECEN TRAS LA ADMON PROLONGADA DE UN FARMACO. Son previsibles y conocidas: farmacodependencia

TIPO DAPARECEN TIEMPO DESPUÈS DE SUPRIMIR LA ADMÒN DEL MEDICAMENTO. Poco frecuentes. incluye Teratogènesis y carcinogènesis

TIPO E

APARECEN TRAS LA SUPRESIÒN BRUSCA DE UN FÀRMACO. (ejemplo: suspender anticonvulsivantes)

TIPO FDEBIDAS A IMPUREZAS, EXCIPIENTES O CONTAMINANTES. y Medicamentos vencidos

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la profilaxis, el diagnostico, el tratamiento de una enfermedad o para la modificación de una función fisiológica. (O sea las mismas dosis terapéuticas)

En Colombia le corresponde al INVIMA ejecutar políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico – quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva.

Existe un formato establecido por el Invima en el cual las EPS- IPS, médicos, químicos farmaceutas y trabajadores de las salud encargados deben reportar al sistema de salud cualquier sospecha o reacción adversa, inesperada o esperada que sucede tras la administraciòn de un medicamento. Este es enviado al INVIMA impreso o vìa email semanal o mensualmente.

EJEMPLO DE REPORTE FORMATO FOREAM INVIMA:

Las diferencias entre RAM con el efecto toxico es que este último se refiere al efecto producido por dosis supra terapéuticas. En cambio ras RAM se producen a dosis terapeuticas

FARMACOVIGILANCIAEs la actividad de las ciencias de la salud que permite recolectar información (a través de formatos previamente establecidos), analizar los datos, tomar decisiones y difundir información sobre reacciones adversas a medicamentos. Se fundamenta en la cooperación de los profesionales de la salud, particularmente los

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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y SU INFLUENCIA EN LAS RAM

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INTERACCION MEDICAMENTOSA

Es cuando un medicamento no ejerce el efecto esperado ya sea debido a la administración simultánea (al mismo tiempo) o sucesiva de otro medicamento, fármaco, hierba medicinal, alimento o, bebida o contaminante

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Por este motivo, es muy importante que el paciente o cuidador conozcan en cada momento la medicación prescrita, el motivo por el cual el médico le ha prescrito y como debe tomársela.Cuando se prescriben varios medicamentos o se vaya a agregar un nuevo medicamento a el plan de medicación, se debe conocer la posible interacciòn entre ellos.

ESTADOS CLINICOS QUE PUEDEN

CAUSAR INTERACCIONES

MEDICAMENTOSAS

daño renal

embarazodaño hepatico

RESULTADOS QUE TRAEN LAS

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

disminución del efecto del medicamento y

consecuente posible fallo del tratamiento

aparición de efectos

secundarios inesperados

aumento del efecto del

medicamento y consecuente

posible toxicidad

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¿Què tipos de interacciones se conocen?

Interacción del tipo medicamentosa. entre medicamentos y también con plantas

medicinales. Un ejemplo seria la administración conjunta de un medicamento tranquilizante con un medicamento para la

alergia. El resultado puede ser peligroso ya que la capacidad de reacción del paciente podria

verse disminuida.

Interacción medicamento-alimento o bebida. es bidireccional, es decir, hay alimentos que pueden

afectar el comportamiento de un determinado medicamento y hay medicamentos que pueden

impedir la absorción de algunos de los por ejemplo, uso continuado de laxantes puede impedir la absorción de algunas vitaminas. Las bebidas

alcohólicas con algunos medicamentos disminuir la capacidad de reacción

Interacción medicamento-estado físico o patológico del paciente. Este tipo hace referencia a la interacción de un

medicamento con una situación clínica concreta del paciente. Es el caso de la administración simultánea de descongestionantes nasales o loratadina en pacientes con hipertensión arterial, lo

que causa aumento de la tensiòn arterial

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MEDICAMENTOS MAS IMPORTANTES RELACIONADOS CON LA APARICION DE INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

PLAN OBLIGATORIO DE SALUD: POSOtra forma de controlar los medicamentos es a través del Plan Obligatorio de Salud o conjunto de servicios para atención en salud a los que el afiliado tiene derecho en el Régimen Contributivo y subsidiado del Sistema General de Seguridad Social en Salud. Dentro de éste Plan se encuentran incluidos más de 660 medicamentos que pueden ser suministrados por las EPS al afiliado

Este plan obligatorio también incluye ciertas normas de regulación como son:

AMINOGLUCOSIDOS: antibioticos como

gentamicina

ANTIARRITMICOS: para tratar ritmos cardiacos

anormales: amniodarona,

propanolol

ANTICOAGULANTES: evitan formacionde

coàgulos sangre: heparina, warfarina

ANTINEOPLASICOS: para el càncer.

DIGITALICOS:mejoran la contraccion del corazon:

digoxina

HIPOGLUCEMIANTES: disminuyen niveles de

glucosa en sangre: insulina-metformina

INMUNOSUPRESORES:reducen la respuesta del

sistema inmune. Ciclosporina, corticoides

LITIO:psicofàrmaco: para trastorno bipolar

TEOFILINA: broncodilatador: asma,

bronquitis

El médico solo podrá prescribir o formular medicamentos que se encuentren

debidamente autorizados para su comercialización y expendio en el país, es decir que tengan registro en el Invima

Reglamenta el suministro de medicamentos esenciales en su denominación genérica, definidos en el MANUAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y

TERAPÉUTICA, el cual contiene la descripción del medicamento esencial, su

nombre genérico y la presentación farmacológica

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FORMULACION O PRESCRIPCION DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA

La formulación de medicamentos está regida en nuestro país por la Ley 100 de 1993, mediante el Decreto Reglamentario número 1938 de 1994, que en su capítulo cuarto establece entre otras las siguientes normas e prescripción:

MEDICAMENTO ESENCIAL: Los medicamentos esenciales son aquellos que se consideran básicos para el tratamiento de las patologías o

enfermedades más frecuentes, considerados eficaces e inocuos y cuyo precio es razonable.

Los medicamentos esenciales incluidos en el Formulario Terapéutico Nacional, deben llevar en sus empaques una banda de color verde, en cuyo interior debe aparecer la leyenda: "Medicamento esencial

MEDICAMENTO GENÉRICO aquel que utiliza la denominación común internacional (DCI) para su prescripción y expendio. Su nombre ha sido asignado de acuerdo a los componentes o PRINCIPIOS ACTIVOS que lo conforman

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LEER PÁGINAS 24 A 35 DE SEGURIDAD DEL PACIENTE PARA LA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS EN EL CENTRO DE SIMULACION DE

LA UCC SEDE BUCARAMANGA- FACULTAD DE ENFERMERIA AÑO 2015.

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FIN

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