. 7-JUNIO-2010. . DOCUMENTACION EN FORMULACION MAGISTRAL.

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7-JUNIO-2010

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DOCUMENTACION EN FORMULACION MAGISTRAL

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AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva


RECEPCION FÓRMULA EN MOSTRADOR DE FARMACIA

(Útil PNT de Recepción)

PROCEDENCIA (Consulta privada, Atención Primaria Especialista, Alta hospitalaria)

DATOS: (Posología, modo de empleo, TELEFONO de contacto)

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DOCUMENTACION A MANEJARFicha de Registro de Fórmula Magistral

SIEMPRE

Ficha de Registro de Materias Primas

RECEPCION

Ficha de Registro de Material Acondicionamiento RECEPCION

Procedimiento Normalizado de Elaboración y Control FORMULA NOVEDOSA*

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FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA

NOMBRE MATERIA PRIMA (D.O.E o D.C.I.):

Nº DE REGISTRO INTERNO

PROVEEDOR

LOTE

Nº CONTROL DE CADUCIDAD

FECHA DE RECEPCION

FECHA DE CADUCIDAD

ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA

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FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA

NOMBRE MATERIA PRIMA: ACIDO SALICILICO

Nº DE REGISTRO INTERNO: AD09-07

PROVEEDOR: CECOFAR (ACOFARMA)

LOTE: 081781 B-5

Nº CONTROL DE CADUCIDAD: 081781

FECHA DE RECEPCION: 20-FEB-2009

FECHA DE CADUCIDAD: OCT-2013

ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA: 20/2/09

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FICHA REGISTRO M. ACONDICIONAMIENTO

NOMBRE PRODUCTO:

Nº DE REGISTRO INTERNO

PROVEEDOR

LOTE

Nº ENVASES

FECHA DE RECEPCION

FECHA DE CADUCIDAD

ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA

CODIGO CECOFAR

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FICHA REGISTRO M. ACONDICIONAMIENTO

NOMBRE PRODUCTO: FRASCO PLAST TOPACIO 250 ML

Nº DE REGISTRO INTERNO: F033

PROVEEDOR: CECOFAR (Jose Mestre)

LOTE: 07000212

Nº ENVASES: 25

FECHA DE RECEPCION:21-Feb-2010

FECHA DE CADUCIDAD: N-P

ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA: 21/2/10

CODIGO CECOFAR: 225433

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DESARROLLO DE UNA FORMULA

a) RECURSOS BIBLIOGRÁFICOS

b) ELECCIÓN DE UN MODUS OPERANDI

c) MANOS A LA OBRA

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FORMULARIO NACIONAL (OBLIGATORIO).

OTRA BIBLIOGRAFIA:

a) FORMULARIO BASICO LLOPIS-BAIXAULI

b) MONOGRAFIAS FARMACÉUTICAS DEL COF DE ALICANTE

c) FORMULARIO REGIONAL DEL COF DE MURCIA

d) MANUAL DE FORMULACION EN FARMACIA PEDIATRICA (www.manuelaatienza.es)

RECURSOS BIBLIOGRÁFICOS

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RECURSOS BIBLIOGRAFICOS (II)

a)www.manuelaatienza.es

b)www.portalfarma.com

c)www.farmaceuticosdeandalucia.es

d)www.foroformulacion.com

RECURSOS EN INTERNET

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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (I)

Por ejemplo: Forma oral liquida de Espironolactona 5 mg/ml:

Manuela Atienza:- Espironolactona 1 g- Alcohol de 70º 2 ml- Jarabe simple c.s.p. 200 ml

* Contenido en Alcohol: menores de 6 años < 0.5%. Niños entre 6 y 12 años < 5%. Niños mayores de 12 <10%

Tenemos para una FORMULA varias referencias bibliográficas

CADUCIDAD:

30 DIAS EN NEVERA

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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (II)

Forma oral liquida de Espironolactona 5 mg/ml:

www.portalfarma.com (COF Pontevedra):

- Espironolactona 1 g- Agua conservans 10 ml- Jarabe simple c.s.p. 200 ml

* Alguna versión añade Carmelosa sódica 0.3 g y usa 40 ml de agua

CADUCIDAD:

30 DIAS EN NEVERA

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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (III)

Otro ejemplo: Solucion de Minoxidilo al 5%:

PROBLEMA: Al aumentar la concentración de MINOXIDILO, aumentan las dificultades para solubilizarlo

DOS CAMINOS:- Incrementando el porcentaje de PROPILENGLICOL,

(ROGAINE® contiene 50 %)

- Máxima estabilidad del Minoxidilo en solución a pH 5

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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (IV)

Solucion de Minoxidilo al 5%:

-Minoxidilo 5 g

-Alcohol 96º 30 ml

-Propilenglicol 50 ml

-Agua conservans c.s.p. 100

ml

Solucion de Minoxidilo al 5%:

-Minoxidilo 5 g-Ac. Láctico 0.8 ml-Alcohol 96º 70 ml-Propilenglicol 10

ml-Agua conservans c.s.p. 100 mlCADUCIDAD: 1 AÑO

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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (V)

- Disponibilidad de Materias Primas en el laboratorio

- Caducidad más larga

- Elección según nuestra experiencia

CRITERIOS DE ELECCIÓN

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MANOS A LA OBRA- Se crea PNT específico de la

fórmula

- Preparar utillaje y materias primas

- Elaborar según el modus operandi

recogido en el PNT

- Acondicionar en el envase escogido

- Imprimir el prospecto y etiquetar.

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL

- NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA

- FORMULA PATRON Y FORMULA DESARROLLADA

- MODUS OPERANDI

- UTILLAJE

- CONTROL DE PRODUCTOS ACABADOS

- MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

- CONSERVACION Y FECHA DE CADUCIDAD

- ETIQUETADO Y BIBLIOGRAFIA

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INFORMACION AL PACIENTE

NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA *

COMPOSICIÓN (p.a. y excip. declaración oblig) *

DOSIS UNITARIA Y Nº DE DOSIS *

INDICACIONES

VIA DE ADMINISTRACIÓN

POSOLOGIA Y NORMAS DE CORRECTA ADMON

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INFORMACION AL PACIENTE (II)

PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES

EFECTOS SECUNDARIOS

ADVERTENCIAS

CONSERVACION Y CADUCIDAD

FECHA DE ELABORACION Y FIRMA*

MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE NIÑOS

TEL. INFORMACIÓN TOXICOLOGICA

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FICHA REGISTRO DE FORMULACION MAGISTRAL

- DATOS DE LA FORMULA MAGISTRAL

- PROCEDIMIENTO DE ELABORACION

- DATOS DE DISPENSACION

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DATOS DE LA FORMULA MAGISTRAL

NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA:

Nº DE REGISTRO FORMULA MAGISTRAL:

PARA CADA MATERIA PRIMA:

- PROVEEDOR

- LOTE

- CANTIDAD

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Formula patrón Fórmula desarrollada

Proveedor Lote Cantidad

Minoxidilo 5 % Minoxidilo g

g

Ac Láctico g

ml

Exc hidroalcoholico c.s.p. ml

Propilenglicol ml

ml

Alcohol 96º ml

ml

Agua conservan ml

ml

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Formula patrón Fórmula desarrollada

Proveedor Lote Cantidad

Minoxidilo 5 % Minoxidilo

12.5 gCecofar 9379600062 12.5 g

Ac Láctico

2 gCecofar 082252 B-8 2 ml

Exc hidroalcoholico c.s.p. 250 ml

Propilenglicol

30 mlCecofar 100232 D-2 30 ml

Alcohol 96º

160 mlCecofar 9-03 160 ml

Agua conservan

60 mlFerraro A-01 60 ml

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FICHA REGISTRO DE FORMULA MAGISTRAL

MODUS OPERANDI

UTILLAJE

CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS ACABADOS

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

TIPO Nº LOTE PROVEEDOR CANTIDAD

Frasco topacio con pulverizador 250 ml

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DATOS DE DISPENSACION

FECHA: 1-VI-10

Nº RECETARIO: 2031

MEDICO PRESCRIPTOR: P. RETORTILLO

Nº COLEGIADO: 00003576468

PACIENTE: J. LIBRERO

CADUCIDAD: 6 MESES

VALORACION

FECHA DE ELABORACION Y DE ACEPTACION

FIRMA

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INFORMACION ORAL EN MOSTRADOR

+ ETIQUETADO

INFORMACION RELEVANTE

Posología y modo de empleo, Caducidad, (fecha fin de validez), Condiciones específicas

de conservación

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