Post on 23-Jan-2016
Sistema Integral de Gestión – SIG
Schering Colombiana S.A.
SISTEMA INTEGRAL DE GESTIÓN SIG
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1. Antecedentes
Estrategia Schering A.G. Asegurar el adecuado cumplimiento y sostenibilidad mediante la
introducción de herramientas de gestión apropiadas
Regulaciones Schering A.G. Integrated Management System (QM – EHS) ISO 14001. Responsible Care.
Regulaciones Locales Buenas Prácticas de Manufactura - BPM (INVIMA). Normas de Salud Ocupacional (Ministerio de Protección Social). Normas de Ambiental (Autoridad Ambiental). Responsabilidad Integral.
Mejoramiento Continuo: Siguiente paso, después Proyecto Azul.
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2. Objetivos
Integrar en un sólo Sistema de Gestión todos los
esquemas utilizados por SC.
Asegurar el adecuado cumplimiento de los
requerimientos en Calidad, Salud, Seguridad y
Ambiental.
Estándares Internacionales ISO 9001, 14001 y
OHSAS18001.
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3. Equipo de trabajo
Sr. Ragner Ziegler
Sra. Janine Spitz
Sra. Martha Olano
Comité de Gerencia
Modelos del Sistema
ISO 9001
Sra. Adriana Camacho
Procesos
Sr. Mario Zamudio
Producción
Sr. Alirio Mantilla
Marketing y Ventas
Dr. Mauricio Mendieta
Farmacovigilancia y Estudios Clínicos
Grupo del Proyecto
(1)
Consultor
Sra. Rodrigo Gutierrez
Coordinadora
Sra. Martha Ramírez
Dr. Álvaro Mendoza
OHSAS 18001
Sr. Juan Carlos Duque
ISO 14001
Buenas Prácticas de Manufactura - QM
Sr. Manuel Farfán
Sr. Rolando Palacios
SIA-DOQ - Sistema de Documentación
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Metodología para un SIG Punto de partida
Lo que hay en cada proceso, los modelos utilizados por la compañía, los documentos, actividades, indicadores, recursos, metas y otros mecanismos administrativos.
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La descripción en un único conjunto de documentos de la gestión del proceso.
La implementación del proceso en las actividades reales según lo descrito en los documentos resultantes.
La evaluación de los resultados del proceso mediante: IndicadoresAuditoríasRevisión gerencial
Metodología para un SIGPunto de Llegada
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Cronograma Nov Dic Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic-Ene Feb Mar Abr
Aprobación ComitéInicio Est. Comunicación
Identificación de Modelos
Grupo 1
Grupo 2
Descripción de Procesos
Grupo 1
Grupo 2
Matriz de Requisitos
Grupo 1
Grupo 2
Documentación
Divulgación
Implementación y Ajustes
Evaluación y Auditoría
Revisión Gerencial
Grupo 1 : Procesos de apoyoGrupo 2: Procesos críticos / Procesos financieros
Mensual: Informe a la Dirección General (finalizando cada mes)
2002 2003
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Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
Caracterización ProcesosDescripción de procesos
Matriz de requisitos / Plan de AcciónIdentificación y priorización de aspectos e impactos - riesgos y peligros en SSPA
Diagnóstico
Definición de la metodologíaEntrenamiento de personal y aplicación de la metodología
Formulación del plan de acción
Informe final
Documentación y Divulgación
Implementación procesos
Documentos aprobados
Evaluación y AuditoríaEntrenamiento a auditores
Taller Acciones Correctivas y Preventivas
Entrenamiento: Recibir auditoría de certificación
Auditorías SIG
Auditoría del PREAD
Auditoría Seguimiento Responsabilidad Integral
Pre - auditoría OHSAS 18001 (Consejo Nal de Seg.)
Auditoría Interna - Normas
Revisión GerencialRevisión por la Dirección
Certificación IntegradaSelección Compañía Certificadora
Selección Auditores y preparación
Auditoría de Certificación
Certificación
2003
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Criterios para Descripción de Procesos
• De lo general a lo particular. • Utilizar el listado maestro de documentos y la
documentación disponible.• Conectar el diagrama ó mapa con las directrices ó POS
existentes.• Verificar la conexión entre subprocesos y documentos
correspondientes.
4. Metodología
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Criterios para Matriz de Requisitos
Identificar cómo aplica el modelo al proceso.
Buscar en el diagrama, en la documentación, en las actividades ó indicadores existentes, dónde se cumple lo que el modelo dice.
Si no se cumple, identificar dónde se puede integrar y cómo hay que hacerlo: documentando, capacitando, implementando
actividades, registrando, midiendo.
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Criterios para Documentación
Verificar Entradas / Salidas.
Utilizar formato de Directriz de proceso.
Descentralizar el control de documentos utilizando el SIA /DOQ.
Conectar los indicadores de cada proceso con las metas corporativas.
Verificar la alineación de los indicadores con las metas de la compañía.
Elaboración del Manual de Sistema de Gestión Integral
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Criterios para Auditoría
Auditorias cortas y dirigidas, por temas.
Seleccionar los auditores de acuerdo con el enfoque correspondiente.
Verificar correctivos a partir de los resultados reportados en los indicadores.
Auditorias generales sobre el sistema de gestión, con el manual de gestión y la directriz de proceso.
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5. Gestión de Riesgos SSPA
Evaluar la metodología de análisis de riesgos aplicada actualmente en los diferentes procesos de la empresa
Formular y definir una metodología uniforme de análisis de riesgo aplicable a los diferentes procesos de la empresa
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Desarrollar un programa de entrenamiento a los facilitadotes en la metodología seleccionada.
Acompañar a los facilitadotes y dueños de proceso en la aplicación de la metodología.
Acompañar y hacer seguimiento a los dueños de proceso en el proceso de identificación y formulación de los objetivos, metas e indicadores de gestión ambiental.
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Comité de SIG
Procesos Procesos Procesos
Juan Carlos Duque U.Alvaro José Mendoza C.
Ambiental Consultores
Grupo de Facilitadores (22)
Equipo de Trabajo
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No.De Fase Actividad Participantes Tiempo aprox Tiempo Total1 Documentación: levantamiento
de información, apoyados en la lista de chequeo y el formato de uso de materiales y energía
Facilitador* 2 horas
2 Identificación de las entradas, procesos y salidas del proceso analizado
Facilitador* 1 hora
3 Recorrido área de estudio Facilitador*, SIPAMA, Salud Ocupacional, Grupo
Asesor (Ambiental Consultores)
1 ½ horas 4 ½ horas
4 Tormenta de ideas con el grupo de operadores del área de estudio (apoyo grupo asesor)
Facilitador*, SIPAMA, Salud Ocupacional, Grupo
Asesor (Ambiental Consultores) TODOS LOS
COLABORADORES DEL PROCESO
3 horas 3 horas
LOGÍSTICA PARA EL PROCESO DE IDENTIFICACIÓN DE ASPECTOS E IMPACTOS AMBIENTALES Y RIESGOS Y PELIGROS
3 horas
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5 Validación de la Información recopilada
Facilitador*, SIPAMA, Salud Ocupacional, Grupo
Asesor (Ambiental Consultores)
½ hora ½ hora
6 Diligenciamiento del formato de campo (identificación de aspectos e impactos ambientales, riesgos y peligros)
Facilitador*, dueño del proceso, grupo de
operadores
1 ½ horas 1 ½ horas
7 Validación de información relacionada en el formato con el grupo asesor
Facilitador*, SIPAMA, Salud Ocupacional, Grupo
Asesor (Ambiental Consultores)
1 hora 1 hora
8 Análisis y evaluación de riesgos Facilitador*, Dueño del proceso, SIPAMA, Salud
Ocupacional, Grupo Asesor (Ambiental Consultores)
4 horas 4 horas
9** Definicion de objetivos, programas y controles por proceso
Asesor (Ambiental Consultores), SIPAMA y
Salud Ocupacional
2 horas 2 horas
TOTAL HORAS (tiempo máximo)
16 1/2 horas 16 1/2 horas
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6. Política Integrada
POLÍTICA DE CALIDAD, SALUD, SEGURIDAD Y PROTECCIÓN MEDIOAMBIENTAL
Schering Colombiana S.A.
Schering Colombiana S. A. es una compañía farmacéutica de investigación, líder en ciertos mercados especializados. Con productos innovadores y con una marcada orientación al cliente, contribuimos a mejorar la calidad de vida de la población, creamos valor para nuestros accionistas e invertimos en nuestro personal y en el bienestar de la sociedad.
En desarrollo de nuestra Cultura de Mejoramiento Continuo hemos implementado el Sistema Integral de Gestión, que cuenta con herramientas para realizar el seguimiento al desempeño de los procesos con criterio preventivo e identificar posibilidades de mejora que redunden en la efectividad del trabajo, la alta calidad del producto, la salud laboral de nuestros colaboradores y el control de los impactos ambientales asociados, en beneficio del negocio y de nuestros clientes.
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Asumimos nuestras labores con una perspectiva integral de los procesos y estamos comprometidos con el cumplimiento de la normatividad aplicable a nuestro negocio proveniente de:
− Legislación nacional− Buenas Prácticas de Manufactura – BPM− Regulaciones de Casa Matriz− Normas ISO/OHSAS de gestión de calidad, protección medio
ambiental, seguridad industrial y salud ocupacional.Conocemos y entendemos las necesidades y expectativas de nuestros clientes, brindándoles el soporte necesario para su satisfacción.Controlamos los peligros y riesgos ocupacionales para la reducción de la probabilidad de ocurrencia de accidentes de trabajo y enfermedad profesional de nuestros colaboradores y contratistas permanentes.Protegemos los recursos naturales, controlando los aspectos ambientales para la prevención de la contaminación.Participamos en la iniciativa internacional de Responsabilidad Integral.
(Firmado)Comité de DirecciónSchering Colombiana S.A.Bogotá, Junio de 2003
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7. Beneficios
• Revisión sistemática de los procesos frente a los requisitos aplicables y seguimiento al cumplimiento.
• Integración de todos los modelos/requisitos en los procesos de la organización, evitando la duplicidad de esfuerzos (documentación, auditorías).
• Sistema de documentación corporativo.
• Herramienta para la medición y control de los procesos.
• Mejora Continua en la gestión de los procesos.
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1 Objetivo
2 Aplicación
3 Definiciones
4 Responsabilidades
5 Descripción del procedimiento
6 Desafío del procedimiento
Formato directriz de proceso
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7 Indicadores
Indicador
Registros origen de los datos
Método de Cálculo
Frecuencia
Objetivo
Responsable
8 Control de registros
Registros Quien Archiva
Donde Archiva
Cómo Está
Organizado
Tiempo De Archivo
9 Anexos10 Registro de Comprensión y Lectura
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Procesos
20. Soporte Doc.y Auditoría
22. Procesosfinancieros
19. Soporte en comunicaciones
16. Soporte Técnico enInstalaciones y Equipos
15. Seguridad Física
21. Admon. redesy Sistemas Inf.
12. Gestión Humana
13. Permisos y requisitos
1. Direccionamiento y
Revisión
3.Planeación
4. Compra mat.Productivos nale importado
5.Fabricación
2. Mercadeo 6. Empaque 7. Almacenamiento
8.Comercialización – Distribución
9. Recaudo
10. Servicio alcliente
11. Obtención registros
23. Compras de bienes y servicios
17. Información Médica
14. Salud - Seguridady Prot. Ambiental
Clie
ntes
y P
arte
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tere
sada
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18. Control deCalidad
20. Soporte Doc.y Auditoría
20. Soporte Doc.y Auditoría
22. Procesosfinancieros
22. Procesosfinancieros
19. Soporte en comunicaciones19. Soporte en comunicaciones
16. Soporte Técnico enInstalaciones y Equipos
15. Seguridad Física
15. Seguridad Física
21. Admon. redesy Sistemas Inf.
21. Admon. redesy Sistemas Inf.
12. Gestión Humana
13. Permisos y requisitos
13. Permisos y requisitos
1. Direccionamiento y
Revisión
1. Direccionamiento y
Revisión
3.Planeación
4. Compra mat.Productivos nale importado
4. Compra mat.Productivos nale importado
5.Fabricación
2. Mercadeo2. Mercadeo 6. Empaque 7. Almacenamiento
8.Comercialización – Distribución8.Comercialización – Distribución
9. Recaudo
10. Servicio alcliente
11. Obtención registros
11. Obtención registros
23. Compras de bienes y servicios
23. Compras de bienes y servicios
17. Información Médica
14. Salud - Seguridady Prot. Ambiental
14. Salud - Seguridady Prot. Ambiental
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18. Control deCalidad
18. Control deCalidad