Post on 03-Feb-2016
Retos de la acción social frente al mercado farmacéutico
La experiencia de un Observatorio del Medicamento
Contenido
Breve historia del interés por la Propiedad Intelectual y sus efectos sobre la salud
La experiencia del Observatorio del Medicamento
Aprendizajes para la acción en este campo
Contenido
Breve historia del interés por la Propiedad Intelectual y sus efectos sobre la salud
La experiencia del Observatorio del Medicamento
Aprendizajes para la acción en este campo
Industria Local
Industria
Trans y Multinacional
Médicos
Pacientes
El Estado
TRIPS- ADPIC Reglas Multilaterales
Reglas Bilaterales TLC EE.UU
Actores involucrados
Asimetrías deInformación
Interés por la Propiedad Intelectual
1993-1994
Acuerdo ADPIC
1991-1992
Decisión313
LeyColombiana
LeyGlobal
2004-2005
U.S. TLC
2002
Decreto2085
Nov2001
1998 Feb 2001
Case against Brazil
Interés enPI de Farmacéuticos
Declaración deDOHA
Caso contra Sur Africa
La industria
La industria Multinacional:
AFIDRO. Más cohesionada desde siempre.
Antes del 2000 representaba y defendía “los intereses de la industria y el comercio de medicamentos”.
Ahora prioriza “el mejoramiento de los mecanismos de aplicación de las normas apropiadas de protección de los derechos de propiedad intelectual”.
Argumentos. La innovación que le hace bien a la humanidad.
La industria
La industria de Genéricos:
ASINFAR. Menos cohesionada.
Antes defendía los intereses de la industria nacional.
Hoy pone “los hallazgos de la humanidad al alcance de todos”.
Argumentos. La protección de la PI limita el acceso a los medicamentos y a la salud y atenta contra los recursos públicos.
La sociedad civil
ONGs de Salud:
IFARMA, Misión Salud, entre otras.
Primero preocupadas por el uso racional del medicamento (precios-calidad)
Ahora denuncian peligros de la protección de PI: “los medicamentos no son un lujo y la salud no es negociable”.
La sociedad civil
Asociaciones de Pacientes:
Las asociaciones son relativamente recientes y surgen para pacientes con enfermedades de “alto costo”.
Argumentos. Derecho a la salud y por lo tanto al “acceso a los medicamentos”.
Han reclamado reforma de la ley 100 ante el congreso y la inclusión de medicamentos en el POS.
La sociedad civilAsociaciones de Médicos:
FMC.
Antes su preocupación era puramente científica y de eficacia, ahora el tema de la propiedad intelectual, los genéricos y los precios ha entrado a su discurso.
Han conformado un Sistema Integrado de Información de Medicamentos (SIIM), el Observatorio del Medicamento y han ejercido presión ante el gobierno y el congreso.
Argumentos. Los médicos son más que intermediarios utilizados para perseguir intereses particulares.
La academia?
Desde la Medicina:
Falta un énfasis de política pública en Salud.
Desde la Economía, el Derecho, etc:
Las investigaciones son recientes y casi siempre han sido solicitadas por alguno de los actores anteriores.
Contenido
Breve historia del interés por la Propiedad Intelectual y sus efectos sobre la salud
La experiencia del Observatorio del Medicamento
Aprendizajes para la acción en este campo
El surgimiento de Observamed
Coyuntura favorable (la FMC)
Proceso conciliado de formulación de una Política Farmacéutica Nacional
Posición de la FMC. Rechazo al constreñimiento del acto médico y los abusos a la dignidad profesional
Deber de la FMC como órgano asesor del Gobierno Nacional (mandato constitucional)
El surgimiento de Observamed
Coyuntura favorable (Med-Informática e Infomed)
Existencia de un proyecto concreto de sistema de información de medicamentos que coincidía con los postulados de la FMC
Potencialidades tecnológicas
Posiciones de Observamed
El acceso al medicamento es una parte esencial del derecho a la salud que, como un derecho fundamental, equivale al derecho a la vida
En materia de medicamentos “el país legal no coincide con el país real”
El Estado ha avanzado en la normativa …
Pero … falta mucha información …
Posiciones de Observamed
Equidad en el acceso a medicamentos
País Legal Subsidios a la demanda (Régimen subsidiado y
SISBEN) Listas positivas (POS)
País Real Afiliados con salud de primera y afiliados con salud de
quinta categoría No hay un mecanismo adecuado de actualización del
listado POS (ni estudios para respaldar las decisiones)
Información requerida según Observamed
Para la EQUIDAD en el acceso a medicamentos
Información actualizada y veraz sobre precios, número de oferentes, normas farmacológicas, etc., para nuevas inclusiones al POS
Estudios de Costo-Efectividad para medicamentos estratégicos (vacunas, etc.), como criterio de selección de nuevas inclusiones
Posiciones de Observamed
Eficiencia del mercado de medicamentos
País Legal Sistemas de control de precios (Comisión Nacional de
Precios de Medicamentos) Competencia (Medicamentos Genéricos)
País Real Se desmonta gradualmente el sistema de control de
precios y los sistemas de información no existen Hay un problema de definiciones y problemas de control
de calidad con los genéricos
Información requerida según Observamed
Para la EFICIENCIA del mercado de medicamentos
SUIM- Sistema Único de Información de Medicamentos
Definiciones claras
Sistema de "Guías Clínicas de Atención Integral", con protocolos de tratamiento y prescripción
Posiciones de ObservamedCalidad de los medicamentos
País Legal Mecanismos ex ante (Régimen de Protección de PI,
BPM-Buenas Prácticas de Manufactura, pruebas de equivalencia)
Mecanismos ex post (Sistema de Farmacovigilancia)
País Real La protección de PI se desborda y lo demás se
abandona No hay farmacovigilancia a causa de importantes
dificultades técnicas
Información requerida según Observamed
Para la CALIDAD de los medicamentos
Información de Calidad ligada a la de Precio
Sistema de farmacovigilancia
Educación al público sobre la calidad
Qué hace Observamed
Seguimiento a la política pública
Circulares de la CNPM y Nuevo Régimen de Precios
TLC y Propiedad Intelectual
Acuerdos CNSSS y SISMED
Política Farmacéutica Nacional
Vigilancia Farmacológica
Qué hace Observamed
El SIIM Sistema Integrado de Información de Medicamentos
Información farmacologica de principios activos
Económica de precios, recientemente precios reales encuestados del mercado
Regulatoria de Normas Farmacológicas, Actas de la Comisión Revisora de Medicamentos del INVIMA
Registro Sanitario, Codificación de los productos que aplican al POS, Codificación ATC, Código Único del Medicamento CUM, y recientemente Código de Barras.
Qué es especial de Observamed
Beneficios de ser una iniciativa de la FMC
Los médicos son el Agente de este mercado
Los médicos son los únicos profesionales suscritos explícitamente a un código de ética
Dificultades de Observamed
Financiación.La información de medicamentos es compleja y por lo tanto costosa
Articulación con otros actores.De una u otra forma la mayoría de los actores “organizados” se benefician de las asimetrías de información, por lo que es difícil conseguir socios y muy fácil ganar enemigos
Logros de Observamed
Haber sobrevivido
Ser los únicos con estos contenidos
Haber alcanzado un desarrollo interesante entre grandes actores del sector institucional
Poder adoptar, con base en la experiencia adquirida y en el manejo de la información recopilada, posiciones claras y definidas frente a las políticas públicas
Especialmente frente a dos:La PI en el TLC, yEl nuevo sistema de precios de medicamentos
Contenido
Breve historia del interés por la Propiedad Intelectual y sus efectos sobre la salud
La experiencia del Observatorio del Medicamento
Aprendizajes para la acción en este campo
Retos y aprendizajes para la acción social en el campo de los
medicamentos
Comprender que las problemáticas asociadas a la propiedad intelectual y sus efectos sobre los medicamentos son complejas y van mucho más allá de los precios
Integrar en los sistemas de información diferentes tipos y fuentes para dar cuenta de las múltiples dimensiones que tiene la política farmacéutica (equidad, eficiencia, calidad)
Retos y aprendizajes para la acción social en el campo de los
medicamentos
Comprender el rol social de los médicos en este mercado particular e integrarlos a los diferentes procesos de política
Poner especial énfasis en los más vulnerables y sub representados.Por ejemplo, fomentando alianzas con y entre pacientes y médicos no vinculados a ningún interés comercial
Mantener la independencia de cualquier sistema de información