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Fabio Alves
28/10/2013
© DNV Business Assurance. All rights reserved.
DRAFT ISO 9001:2015
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DRAFT ISO 9001:2015
28/10/2013
26 anos de certificação ISO 9001
2
1987 1994 2000 2008 2015
Primeira
publicação para
atender a
Comunidade
Comum
Europeia
Pequenas
alterações
principalmente
em manutenção
de
equipamentos
Alterações
importantes, muda
conceito de
garantia da
qualidade para
gestão da
qualidade
Pequenas
alterações para
fortalecer a
abordagem de
processo
Grandes
mudanças
introduzindo a
gestão de risco ao
longo de toda
norma, inclusive
na gestão dos
processos.
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26 anos de certificação ISO 9001
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1987 1994 2000 2008 2015
Primeira
publicação para
atender a
Comunidade
Comum
Europeia
Pequenas
alterações
principalmente
em manutenção
de
equipamentos
Alterações
importantes, muda
conceito de
garantia da
qualidade para
gestão da
qualidade
Pequenas
alterações para
fortalecer a
abordagem de
processo
Grandes
mudanças
introduzindo a
gestão de risco ao
longo de toda
norma, inclusive
na gestão dos
processos.
1993
24.000 certific.
48 países
2000
408.000 certific.
158 países
2012
1.200.000 certific.
178 países
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ISO 9001 e de agora em diante.
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Objetivos-chave para a “ISO 9001:2015”
• Atualizar a ISO 9001 para refletir as práticas empresariais
modernas, mudanças do ambiente de negócios, e
tecnologia (por exemplo, tecnologia da informação)
• Manter a "abordagem de processo”
• Incorporar mudanças nas práticas e tecnologia de SGQ
desde a última grande revisão (no ano 2000)
• Proporcionar maior ênfase na obtenção de conformidade
do produto
• Melhorar a compatibilidade com outras normas de sistemas
de gestão
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Alguns dos tópicos abordados para a mudança.
• Integração do "pensamento baseado em risco“
• Mais ênfase nos Princípios de Gestão da Qualidade
• Melhor alinhamento com os processos de gestão de negócios
• Output matters! (“O resultado é o que importa“)
• Gestão do conhecimento
• Gestão do ciclo de vida
• Melhoria e inovação
• “Tempo / velocidade / agilidade“
• Tecnologia e Mudanças em TI
• Incorporação de "Ferramentas da Qualidade" como 6σ, QFD,
etc.
* NOTA: Nem todos esses conceitos serão necessariamente incorporados na ISO 9001:2015
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Alinhamento das normas de sistemas de gestão
• Visão conjunta para as normas de sistemas de gestão.
• Estrutura de alto nível para todas as normas ISO de
sistemas de gestão (anexo SL).
• Títulos idênticos dos itens sob a estrutura de alto nível.
• Texto comum (aproximadamente 30% de cada norma terá
texto idêntico)
• Vocabulário núcleo genérico para as normas de sistemas
de gestão.
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“Estrutura de alto nível”……
1. Escopo
2. Referências normativas
3. Termos e definições
4. Contexto da organização
5. Liderança
6. Planejamento
7. Suporte
8. Operação
9. Avaliação de desempenho
10.Melhoria
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4 Contexto da organização
4.1 Compreensão da organização e do seu contexto
4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes
interessadas
4.3 Determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade
4.4 Sistema de Gestão da Qualidade
4.4.1 Generalidades
4.4.2 Abordagem de processo
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5 Liderança
5.1 Liderança e compromisso
5.1.1 Liderança e compromisso no que diz respeito ao
sistema de gestão da qualidade
5.1.2 Liderança e compromisso com o respeito às
necessidades e expectativas dos clientes
5.2 Política da Qualidade
5.3 Funções organizacionais, responsabilidades e autoridades
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6 Planejamento
6.1 Ações para enfrentar os riscos e oportunidades
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los
6.3 Planejamento de mudanças
7 Suporte
7.1 Recursos
7.1.1 Geral
7.1.2 Infra estrutura
7.1.3 Ambiente de processo
7.1.4 Monitoramento e equipamentos de medição
7.1.5 Conhecimento
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7.2 Competência
7.3 Consciência
7.4 Comunicação
7.5 Informação documentada
7.5.1 Geral
7.5.2 Criar e atualizar
7.5.3 Controle da informação documentada
8 Operação
8.1 Planejamento e controle operacional
8.2 Determinação das necessidades do mercado e as interações
com os clientes
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8.2.1 Geral
8.2.2 Determinação dos requisitos relacionados com os bens
e serviços
8.2.3 Revisão dos requisitos relacionados com os produtos e
serviços
8.2.4 Comunicação com o cliente
8.3 Processo de planejamento operacional
8.4 Controle para fornecimento externo de bens e serviços
8.4.1 Geral
8.4.2 Tipo e extensão do controle do fornecimento externo
8.4.3 Informações documentadas para fornecedores externos
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8.5 Desenvolvimento de bens e serviços
8.5.1 Os processos de desenvolvimento
8.5.2 Controle do desenvolvimento
8.5.3 Transferência de Desenvolvimento
8.6 A produção de bens e prestação de serviços
8.6.1 Controlo da produção de bens e prestação de serviços
8.6.2 Identificação e rastreabilidade
8.6.3 Bens pertencentes aos clientes ou fornecedores externos.
8.6.4 Preservação de bens e serviços
8.6.5 Atividades pós entrega
8.6.6 Controlo de mudanças
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8.7 Liberação de bens e serviços
8.8 Bens e serviços não conformes
9 Avaliação do Desempenho
9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação
9.1.1 Geral
9.1.2 A satisfação do cliente
9.1.3 Análise e avaliação dos dados
9.2 Auditoria Interna
9.3 Análise crítica pela administração
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10 Melhoria contínua
10.1 Não conformidade e ação corretiva
10.2 Melhoria