Post on 02-Aug-2015
INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
Objetivo: investigar mecanismos moleculares, bioquímicos, celulares y genéticos de las enfermedades humanas.
La biomedicina es el estudio de los aspectos biológicos de la medicina.
http://www.enciclopediasalud.com
Investigación Biomédica
Clasificación
Investigación Biomédica
=Medicina experimental
Revisión de ensayos clínicos: una guía para el Comité de ética. Johan PE Karlberg y Marjorie A Speers.2010
Investigación biomédica básica/preclínica
Realizada en instituciones o departamentos preclínicos en campos como:
Anatomía, Bioquímica Biología celular Inmunología Microbiología Miología molecular Neurociencia Farmacología Fisiología
Importante para aumentar el conocimiento de los mecanismos biológicos básicos
Descubrimiento de nuevos Txs.
Revisión de ensayos clínicos: una guía para el Comité de ética. Johan PE Karlberg y Marjorie A Speers.2010
Uso de células, plásmidos, levaduras
Aplicaciones: Clonación Industriales Medioambientales Agricultura,
ganadería
Biomédicas: Genoma humano, terapia génica, vacunas
Revisión de ensayos clínicos: una guía para el Comité de ética. Johan PE Karlberg y Marjorie A Speers.2010
En 1973, se puede “manipular” el material genético
Uso de células, plásmidos, levaduras
1993 comité internacional de Bioética de la UNESCO «Biotecnología no debe atentar contra la dignidad humana».
1975, Asilomar (seguridad del DNA recombinante)
1992, Convenio sobre la biodiversidad biológica (CDB) «solo puede utilizarse una acción en la naturaleza, si se ha demostrado la usencia total de riesgos»
http://dolores.cmayans.org/Materiales/2%BA%20Bach/Tema%206.pdf
Uso de animales de laboratorio.
Algunas personas consideran que los animales no son sujetos éticos
1978 UNESCO: los humanos deben contribuir al bienestar de los animales
(ONU), aprobó la Declaración Universal de los Derechos de los Animales: no maltrato físico ni psicológico.
Los animales pueden tener derechos?
Lacadena (2003)
Penicilinas y aspirinas: mortales en gatos
Uso de animales de laboratorio
1997 Comisión Consultiva sobre el Bienestar de los Animales de Granja.
Las cinco libertades:
• Estar libres de sed y hambre• Estar libres de incomodidad• Estar libres de dolor, lesiones y enfermedad• La libertad de expresar un comportamiento normal• Estar libres de miedo y angustia
1959, Russell y Burch eliminación progresiva del uso de los animales en experimentación: las tres erres (por reducción, refinamiento y reemplazo).
http://www.cioms.ch/publications/guidelines/1985_texts_of_guidelines.htm
Principios éticos universales
Consejo Internacional para Investigación Biomédica enAnimales (CIOMS), establecido por la UNESCO en 1949
http://www.cioms.ch/publications/guidelines/1985_texts_of_guidelines.htm
IX. Al final, o, en su caso, durante un experimento, los animales que de otra forma sufrirían dolor severo o crónico, malestar, incomodidad o incapacidad que no puede ser aliviado deben ser sin dolor asesinados.
PRINCIPIOS BÁSICOS
X. Las mejores condiciones de vida se deben mantener a los animales criados para fines biomédicos. Normalmente, el cuidado de los animales debe estar bajo la supervisión de veterinarios.
Ley General de Salud en materia de investigación para la salud (SSA, 1984) y aspectos éticos de la investigación en seres humanos reformada en abril del 2013
Declaración de Helsinki, revisada en la 64ª Asamblea General de la Asociación Médica Mundial realizada en Brasil en Octubre del 2013
Norma Oficial Mexicana con especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio (NOM-062-ZOO-1999).
Guía para el Cuidado y Uso de los Animales de Laboratorio Institute of Laboratory Animal Resources Commission on Life Sciences National Research Council Edicion Mexicana auspiciada por la Academia Nacional De Medicina. 1999. National Academy Press, Washington, D.C. 1996
Principios éticos universales
COMITES DE BIOETICA
Normas y leyes nacionales e internacionales. El Comité esta integrado por:
Director de la Institución. Investigadores. Médicos Veterinarios. Personal de las instituciones. Personal ajeno a la investigación. Especialistas.
http://www.cioms.ch/publications/guidelines/1985_texts_of_guidelines.htm
NORMA Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999
Esquema de Funcionamiento del Comité Interno para el Cuidado y Uso de los Animales
de Laboratorio.
Mamíferos superiores
a) Es moralmente justificable la utilización de los animales en experimentos nocivos cuando éstos son realmente vitales.
B) Nunca es moralmente justificable la utilización de los humanos en experimentos nocivos aunque sean vitales ( Declaración de Helsinki, 1964).
Primates
• En el año 2000, Bill Clinton, firmó una Ley denominada “CHIMP ACT” : liberar chimpancés
• 2002 Holanda prohíbe experimentación con chimpancés
• El Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos (NIH)
http://www.fundacionmhm.org/www_humanitas_es_numero25/articulo.pdf
El Instituto Nacional de Salud (NIH) de los Estados unidos
Al emplear vectores virales se deberán adoptar las medidas de bioseguridad requeridas para el virus parental ya que existe la posibilidad de que se encuentren contaminados por virus replicantes.
Uso de virus como vectores
Mala purificación
Mutantes competentes
El Instituto Nacional de Salud (NIH) de los Estados unidos
Pautas para el manejo de virus como vectores
6) ¿Será posible erradicar al GMO en caso necesario?
El Instituto Nacional de Salud (NIH) de los Estados unidos
1) ¿Riesgo de incrementar patogenicidad del organismo?
2) ¿El inserto codifica para un determinante patogénico derivado de otro m.o?
3) ¿El inserto pudiera contribuir a la patogenicidad, sobrevivencia o adaptabilidad del GMO?
4) ¿Existe un tratamiento farmacológico disponible para controlar la proliferación in vivo del m.o?
5) ¿El inserto modificará la susceptibilidad del GMO a antibióticos o desinfectantes?
Bioseguridad en el manejo de vectores virales
Una partícula viral recombinarte se define como un virus genéticamente modificado, que porta uno o más genes de origen no viral que sirve de vehículo para el trasporte de estos genes a un blanco biológico (célula).
Manual Bioseguridad. CONICYT. 2008
Bioseguridad en el manejo de vectores virales
Un vector viral no puede producir ningún escape ni reversión en formas virulentas
Riesgo biológico de nivel 2
Riesgo real incluye:• Tropismo
• Mutagénesis insercional
Manual Bioseguridad. CONICYT. 2008
• EUA: CDC en Atlanta, Georgia.
• RUSIA: ("Instituto VECTOR")
Niveles de seguridad en laboratorios
Manual Bioseguridad. CONICYT. 2008
Lineamientos del NIH, para la investigación en relación con moléculas recombinantes de ácidos nucleicos sintéticos. Marzo 2013.
Objetivo: especificar las prácticas para la construcción y dirección: (i) las moléculas de ácidos nucleicos recombinantes, (ii) las moléculas de ácido nucleico sintéticas y (iii) células, organismos, y virus que contienen tales moléculas.
Bioseguridad Rol y responsabilidades Clasificación de agentes etiológicos con base a su
peligrosidad Uso y manejo de moléculas recombinantes
NIH;2013
Empleo de Virus como vectores
EN MÉXICO…………………..
Consideraciones respecto al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud (2013). Investigación con Microorganismos Patógenos o Material Biológico que pueda Contenerlos.
Lineamientos del NIH, para la investigación en relación con moléculas recombinantes de ácidos nucleicos sintéticos. Marzo 2013.