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Repblica de Colombia
Ministerio de Salud y Proteccin Social
METODOLOGA PARA SUPRESIN DE MEDICAMENTOS POS POR OBSOLESCENCIA
Informe Tcnico
Edicin:
Direccin de Regulacin, Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en
Salud.
Octubre de 2013
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JUAN MANUEL SANTOS CALDERN
Presidente de la Repblica
ALEJANDRO GAVIRIA URIBE
Ministro de Salud y Proteccin Social
NORMAN JULIO MUOZ MUOZ
Viceministro de Proteccin Social
FLIX RGULO NATES SOLANO
Director de Regulacin, Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en
Salud
Bogot, Octubre de 2013.
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GRUPO DESARROLLADOR
DERSY LILIANA AASCO BOLAOS
Profesional especializado.
Direccin de Regulacin de Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en
Salud
APOYO TCNICO
SUSAN DAYANA MONCAYO BRAVO
Profesional especializado.
Direccin de Regulacin de Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en
Salud
LUIS HERNANDO TOCARUNCHO ARIZA
Profesional especializado.
Direccin de Regulacin de Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en
Salud
DIRECCIN DEL PROYECTO
FLIX RGULO NATES SOLANO
Director de Regulacin de Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en
Salud
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1. INTRODUCCIN
La cobertura del Plan Obligatorio de Salud, incluye medicamentos que se encuentran descritos
de forma explcita en el Anexo No. 1 del Acuerdo 029 de 20111, que a la fecha de elaboracin
de este informe contiene los medicamentos que se consideran cubiertos por el Plan Obligatorio
de Salud. Este listado est dividido en dos partes: una primera parte donde se encuentran los
medicamentos que las Entidades Promotoras de Salud-EPS deben garantizar a sus afiliados
con cargo a la Unidad de Pago por Capitacin y una segunda parte con el listado de
medicamentos para programas especiales en Salud Pblica, financiados por el Ministerio de
Salud y Proteccin Social.
A su vez, cada listado posee los siguientes campos:
a. Cdigo ATC: Describe el cdigo asignado para cada principio activo segn el Sistema de Clasificacin Anatmica, Teraputica y Qumica- ATC, de la Organizacin Mundial de la Salud hasta el quinto nivel.
b. Descripcin cdigo ATC: Describe el nombre del principio activo segn el Sistema de Clasificacin Anatmica, Teraputica y Qumica- ATC.
c. Principio activo: Nombre en Denominacin Comn Internacional del principio activo del medicamento cubierto por el Plan Obligatorio de Salud.
d. Concentracin: Indica la cantidad de principio activo contenido en una forma farmacutica medida en diferentes en unidades internacionales (mg, g, entre otras)2.
e. Forma farmacutica: Preparacin farmacutica que caracteriza a un medicamento terminado, para facilitar su administracin. Se consideran como formas farmacuticas
1 Acuerdo 029 de 2011. Comisin de Regulacin en Salud CRES. Por el cual se sustituye el Acuerdo 028 de 2011 que define,
aclara y actualiza integralmente el Plan Obligatorio de Salud.
2 Ibidem 1.
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entre otras: jarabes, tabletas, cpsulas, ungentos, cremas, soluciones inyectables, vulos, tabletas de liberacin controlada y parches transdrmicos3.
f. Aclaracin. Campo que indica en los casos en que aplica, la indicacin especfica de uso cubierta por el POS.
A pesar de que los nuevos medicamentos o procedimientos no siempre suponen una mejora en
la salud de la poblacin, lo que s es cierto es que con el tiempo las tecnologas ya implantadas
van siendo superadas progresivamente por aquellas de nueva aparicin. Consecuentemente,
algunas tecnologas en salud (TS) van quedando obsoletas, ya sea porque hay otras ms
eficaces, ms seguras, ms econmicas, o porque combinan algunas de estas caractersticas
en mayor o menor medida, resultando en ciertos casos en que los fabricantes ya no se
encuentren interesados en seguirlas produciendo y se presenten problemas de disponibilidad.
Diversas instituciones, como el National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), el
Gobierno australiano, el Swedish Council on Technology Assessment in Health Care (SBU) o el
National Health Service en Escocia (NHS Scotland) han reconocido la importancia de prestar
atencin a las tecnologas en salud obsoletas e inefectivas.
El proceso de evaluacin de obsolescencia supone beneficios importantes tanto para los
usuarios del Plan Obligatorio de Salud en cuanto a la garanta de ser tratados con tecnologas
efectivas, seguras y disponibles como para el sistema mismo, en cuanto a la optimizacin en
el uso de los recursos.
Debe entenderse entonces como Tecnologa Potencialmente Obsoleta (TPO), aquella que
parece haber sido superada por otras alternativas disponibles y cuya posible obsolescencia
debe ser analizada. En tanto que la Tecnologa Obsoleta (TO) se refiere a la tecnologa para
una o varias indicaciones en uso, en la cual su implementacin, disponibilidad, beneficio clnico,
seguridad o costo-efectividad han sido superadas de manera significativa por otras alternativas.
3 Acuerdo 029 de 2011. Comisin de Regulacin en Salud CRES. Por el cual se sustituye el Acuerdo 028 de 2011 que define,
aclara y actualiza integralmente el Plan Obligatorio de Salud.
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Esta condicin debe ser respaldada por un proceso de revisin de la evidencia y de verificacin
por una autoridad competente en el tema.
Para que una tecnologa sea considerada como obsoleta debe disponer de una alternativa en el
POS que ofrezca mejores resultados. Sin embargo, de modo excepcional, tambin podrin ser
consideradas tecnologas obsoletas, las que sin alternativa en el POS sera mejor no utilizar por
razones de seguridad o disponibilidad.
Se entiende por disponibilidad, la autorizacin de comercializacin en nuestro pas, expedida
mediante el Registro sanitario que otorga el INVIMA. Si un medicamento cubierto por el POS,
no tiene registro sanitario para ningn fabricante, no se encuentra disponible para su
comercializacin y dispensacin a los pacientes, a menos que se trate de un medicamento vital
no disponible incluido en el Listado de Medicamentos que los enumera y que emite el INVIMA,
puesto que para ellos, no se considera obligatorio para su comercializacin el registro sanitario
vigente.
Estos medicamentos vitales no disponibles, son medicamentos indispensables e irremplazables
para salvaguardar la vida o aliviar el sufrimiento de un paciente o un grupo de pacientes y que
por condiciones de baja rentabilidad en su comercializacin, no se encuentran disponibles en el
pas o las cantidades no son suficientes, sin embargo el INVIMA ofrece un procedimiento de
autorizacin especial para su importacin.
Identificacin de fuentes de Tecnologas Potencialmente Obsoletas (TPO)
La identificacin de TPO puede surgir de varias fuentes a saber:
a. Tecnologas que ya no estn disponibles: Aquellas tecnologas que aunque estn
incluidas en el POS, no se encuentran autorizadas para venta en el pas por no contar con
Registro Sanitario vigente y no pertenecer al listado de Medicamentos Vitales No Disponibles
vigente (MVNDv).
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b. Tecnologas ventajosamente sustituidas: Aquellas tecnologas que han sido
ventajosamente sustituidas en las normas farmacolgicas, en la prctica mdica o que pueden
identificarse por criterios de baja frecuencia de utilizacin, corroborndose por opinin de
expertos.
c. Solicitudes explcitas de evaluacin de obsolescencia: que pueden incluir criterios de
perfiles de eficacia y seguridad pobres y/o riesgosos, que afecten la adecuada relacin
riesgo/beneficio.
d. Resultado de una Evaluacin de Tecnologa en Salud (ETES): Aquellas en las que como
resultado de una Evaluacin de tecnologa de otro medicamento se concluya que la nueva
tecnologa evaluada debe reemplazar al 100% a la tecnologa incluida en el POS contra la cual
se compar.
e. Perfil de seguridad: Retiros de mercado por perfiles de seguridad inadecuados y ordenados
por autoridades de carcter nacional. El Plan Obligatorio de Salud toma estos retiros del
mercado se tornan no solamente como una supresin sino como una exclusin del POS, previo
anlisis del caso.
Para el desarrollo de esta etapa de identificacin de TPO y con el fin de asegurar que el POS
cuenta con medicamentos que se comercializan en Colombia se enfoc la metodologa en la
primera fuente de identificacin de TPO, por las razones que se exponen a continuacin:
a. Tecnologas ventajosamente sustituidas: Ya se realiz una supresin de
medicamentos excludos de normas farmacolgicas (2006) en la actualizacin integral de 2011
y la versin de las normas farmacolgicas no ha tenido una nueva edicin. Sin embargo si otro
medicamento fuera excludo de ellas en el periodo 2011-2013 podra constatarse con la falta de
Registro sanitario. La baja frecuencia de utilizacin es solo uno de los criterios de confirmacin
de posible obsolescencia y debe ir ligado a una solicitud explcita, a una evaluacin de
tecnologa o a un anlisis por falta de disponibilidad y no constituye por s mismo un factor
nico de supresin, debido a que algunos medicamentos se requieren para la atencin de
enfermedades de baja prevalencia como el caso de algunos MVNDv.
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b. Solicitudes explcitas de evaluacin de obsolescencia: No se han recibido
solicitudes expresas de evaluacin de obsolescencia por parte de los actores del sistema.
c. Resultado de una Evaluacin de Tecnologa en Salud (ETES): Dentro de las
evaluaciones de Tecnologa realizadas en 2011 no se recomienda el reemplazo con una tasa
del 100% de ninguna de las tecnologas que sirvi como comparador y que se encuentran
incluidas en el POS vigente.
d. Perfil de seguridad: No se han conocido alertas emitidas por el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, para el retiro de un medicamento que
pertenezca al POS. El presente documento tcnico surge del anlisis del listado de
medicamentos del POS desde diferentes perspectivas para ratificar la vigencia de la
comercializacin en Colombia de cada principio activo incluido, para lo cual se realiz una
revisin, teniendo como soporte de consulta la base del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, a corte junio 30 de 2013, y que contiene el listado de
registros sanitarios de medicamentos vigentes, en trmite de renovacin, vencidos, cancelados
o con prdida de fuerza ejecutoria.
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2. METODOLOGA
Para garantizar la disponibilidad y autorizacin de comercializacin en el pas de cada uno de
los medicamentos en cubiertos por el POS, se tuvieron en cuenta los siguientes criterios de
revisin:
1. Identificacin de los principios activos del anexo 1 del Acuerdo 029 de 2011 contenidos en el
listado de registros de medicamentos del INVIMA.
Se verific la existencia de registros sanitarios vigentes para cada uno de los medicamentos
cubiertos por el POS, la revisin se realiz empleando el principio activo, concentracin y forma
farmacutica y utilizando la base de datos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos INVIMA con corte a Junio 30 de 2013.
Resultado de lo anterior, se obtuvo un listado de medicamentos que aunque cubiertos por el
POS tienen como estado en cualquiera de sus registros sanitarios la condicin de vencido, en
trmite de renovacin o que no se encuentran registrados en el pas y que ni un solo registro se
encuentra vigente. Esta lista de medicamentos sin registro vigente o en trmite de renovacin,
se present en reuniones con la Direccin de Medicamentos y Tecnologas en Salud del
Ministerio de Salud y Proteccin Social que consult directamente con la Direccin de
Medicamentos y Productos Biolgicos de INVIMA sobre la informacin de registros sanitarios
vencidos o cancelados presentados y quienes corroboraron la informacin mediante radicado
No. 201342300633902.
2. Identificacin de medicamentos vitales no disponibles.
Se realiz la identificacin de los medicamentos que no se encuentran registrados en las base
de medicamentos del INVIMA con corte a Junio 30 de 2013 y que se encuentran autorizados
para su uso mediante el listado de medicamentos vitales no disponibles actualizada a Junio de
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2013 por el INVIMA. En dicha identificacin se tuvo en cuenta tanto el principio activo, como la
concentracin y forma farmacutica cubierta por el POS. En algunos casos se observ que a
pesar de que el medicamento cubierto por el POS y sin registro sanitario vigente tena el mismo
principio activo que el del listado de Medicamentos Vitales son Disponibles, su concentracin o
forma farmacutica era diferente tal y como se consigna en la etapa de resultados.
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3. RESULTADOS
I. LISTADO DE POSIBLES SUPRESIONES POR CARECER DE REGISTRO SANITARIO
VIGENTE
1. Emulsiones grasas: No se encuentra registro sanitario para la concentracin 30 %.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN
CDIGO ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
B05BA02 EMULSIONES
GRASAS CIDOS GRASOS 10%, 20% y 30%
EMULSIN
INYECTABLE B05BA02
2. Amoxicilina tableta y cpsula: No se encuentra registro sanitario para la concentracin de 250
mg.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN
CDIGO ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
J01CA04 AMOXICILINA AMOXICILINA 250 mg de base
TABLETA CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUE LA
LIBERACIN DEL
FRMACO,
CPSULA
3. Carbn Activado: No se encuentra registrada la forma farmacutica polvo, solo suspensin
oral de 20g/100mL.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
A07BA01 CARBN MEDICINAL CARBN ACTIVADO POLVO A07BA01
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4. Cloranfenicol: No se encontraron registros sanitarios para la concentracin de 2,5%, en-
contrando nicamente para 156 mg/5 mL.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
J01BA01 CLORANFENICOL
CLORANFENICOL
(ESTEARATO O
PALMITATO)
125 mg/5 mL (2,5%) SUSPENSIN
ORAL
5. Dextrosa al 33% en agua destilada: No se encuentran registros sanitarios vigentes para
esta concentracin.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
B05BA03 CARBOHIDRATOS DEXTROSA 33%EN
AGUA DESTILADA 33%
SOLUCIN
INYECTABLE
6. Diazxido solucin inyectable 300 mg/20 mL: No se encontraron Registros Sanitarios
vigentes y durante la revisin se encontr el principio activo Diazxido en el listado de
medicamentos vitales no disponibles, con corte a Junio de 2013, pero no se encontr la
Solucin inyectable sino la Suspensin 50mg/mL.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
C02DA01 DIAZXIDO DIAZXIDO 300 mg/20 mL SOLUCIN
INYECTABLE
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7. Dicloxacilina cpsula de 250 mg: No se encontraron registros sanitarios vigentes para esta
concentracin.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
J01CF01 DICLOXACILINA DICLOXACILINA 250 mg CPSULA
8. Efavirenz cpsula por 50mg: No se encuentran registros sanitarios vigentes para esta
concentracin.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
J05AG03 EFAVIRENZ EFAVIRENZ 50 mg CPSULA
9. Estavudina solucin oral: No se encuentran registros sanitarios para esta forma farmacutica.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
J05AF04 ESTAVUDINA ESTAVUDINA 1 mg/mL SOLUCIN ORAL
10. Estrgenos Conjugados, polvo para inyeccin de 25 mg: No se encuentran registros
sanitarios para esta concentracin.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
G03CA57 ESTRGENOS
CONJUGADOS
ESTRGENOS
CONJUGADOS 25 mg
POLVO ESTRIL
PARA INYECCIN
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11. Estrgenos conjugados tabletas de 1.25mg: No se encuentran registros sanitarios vigentes
para esta concentracin.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
G03CA57 ESTRGENOS
CONJUGADOS
ESTRGENOS
CONJUGADOS O
ASOCIADOS
1,25 mg
TABLETAS CON
O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIN DEL
FRMACO,
CPSULA
12. Fentolamina: No se encontraron registros sanitarios vigentes. Se encontr el principio activo
en el listado de medicamentos vitales no disponibles (MVND) con corte a Marzo de 2013, pero
no se encontr la solucin inyectable, solo tabletas de 40 mg y 5 mg.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
C04AB01 FENTOLAMINA FENTOLAMINA 5 mg
POLVO ESTRIL
PARA INYEC-
CIN
13. Fisostigmina: No se encontraron registros sanitarios vigentes. Se encontr el principio activo
en el listado de MVND con corte a Marzo de 2013, pero no se encontr la concentracin (Se
encuentra la de 2mg/5mL).
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
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V03AB19 FISOSTIGMINA
SALICILATO
FISOSTIGMINA SA-
LICILATO 1 mg/mL
SOLUCIN
INYECTABLE
14. Ibopamina, tabletas de 50 mg: No se encontraron registros vigentes para este
medicamento.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
C01CA16 IBOPAMINA IBOPAMINA
CLORHIDRATO. 50 mg TABLETA
15. Iohexol 180 mg solucin inyectable 180 mg/mL: No se encontraron registros sanitarios
vigentes para esta concentracin.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
V08AB02 IOHEXOL IOHEXOL 180 mg de yodo/mL
(Iohexol)
SOLUCIN
INYECTABLE V08AB02
16. Iopamidol 200 mg solucin inyectable: No se encontraron registros sanitarios vigentes para
esta concentracin.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
V08AB04 IOPAMIDOL IOPAMIDOL 200 mg de yodo/mL
(Iopamidol)
SOLUCIN
INYECTABLE
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17. Levotiroxina Sdica + Liotironina tableta (120 + 30) mcg: No se encontraron registros
sanitarios vigentes para esta concentracin.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
H03AA03
LEVOTIROXINA Y
LIOTIRONINA,
COMBINACIONES DE
LEVOTIROXINA
SDICA +
LIOTIRONINA
(120 + 30) mcg TABLETA
18. Lopinavir+ Ritonavir tableta (133.3 mg+33.3 mg): No se encontraron registros sanitarios
vigentes para esta concentracin.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
J05AE11 LOPINAVIR +
RITONAVIR
LOPINAVIR +
RITONAVIR 133.3 mg+33.3 mg CPSULA
19. Manitol, solucin inyectable al 10%: No se encuentran registros sanitarios vigentes para
esta concentracin.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
B05BC01 MANITOL MANITOL 10% SOLUCIN
INYECTABLE
20. Medroxiprogesterona acetato + Estradiol, solucin inyectable 25 mg + 5 mg: No se
encuentran registros sanitarios vigentes para esta concentracin.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
G03AA08 MEDROXIPROGESTERO
NA Y ESTRGENO
MEDROXIPROGESTE
RONA + ESTRADIOL 25 mg + 5 mg
SOLUCIN
INYECTABLE
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21. Metadona, tableta de 5 mg: No se encuentran registros sanitarios vigentes para esta
concentracin.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
N02AC52 METADONA, COMBINACIONES EXCL.
PSICOLPTICOS
METADONA
CLORHIDRATO 5 mg TABLETA
22. Metotrexato solucin inyectable 5mg/2ml: No se encontraron registros sanitarios vigentes
para esta concentracin.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA ACLARACIN
L01BA01 METOTREXATO METOTREXATO SDICO 5 mg/2 mL. SOLUCIN INYECTABLE
23. Nelfinavir suspensin oral: No se encontraron registros vigentes para esta forma
farmacutica.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
J05AE04 NELFINAVIR NELFINAVIR 50 mg / mL SUSPENSIN
ORAL
24. Penicilina Fenoximetlica, tabletas 650 mg: No se encontraron registros sanitarios vigentes
para esta concentracin.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACI
N
FORMA FARMACUTICA ACLARACIN
J01CE02 FENOXIMETILPENICILINA
PENICILINA
FENOXIMETLICA (Y
SALES)
500 a 650 mg
TABLETAS CON O SIN
RECUBRIMIENTO QUE NO
MODIFIQUEN LA LIBERACIN
DEL FRMACO.
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25. Procarbazina: No se encuentran registros sanitarios vigentes para este medicamento.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
L01XB01 PROCARBAZINA PROCARBAZINA
(CLORHIDRATO) 50 mg de base CPSULA
26. Protamina: No se encontraron registros sanitarios vigentes. Durante la revisin no se
encuentran registros sanitarios para Protamina Sulfato sino para Protamina Clorhidrato en
concentracin de 1000 UI/mL con indicacin: INACTIVADOR DE LA HEPARINA. La indicacin
de la Protamina sulfato es la misma. Puede continuar cubierto mediante una alerta de
observacin para futuros reportes de EPS.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
V03AB14 PROTAMINA PROTAMINA
SULFATO 50 mg/5 mL
SOLUCIN
INYECTABLE
27. Resinas de intercambio inico: No se encontr registro sanitario vigente para Sodio
Poliestireno Sulfonato, aunque si existe para Calcio Poliestireno Sulfato y las EPS reportan
frecuencias de uso. ESTA INDICADO EN EL TRATAMIENTO Y LA PREVENCIN DE LA
HIPERPOTASEMIA. Puede continuar cubierto mediante una alerta de observacin para futuros
reportes de EPS y no suprimirlo o la correccin de su cdigo y descripcin ATC donde no se
restringe a Sodio.
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Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
V03AE01
RESINAS DE
INTERCAMBIO
CATINICO
RESINAS
INTERCAMBIADORAS DE
POTASIO (SODIO
POLIESTIRENO
SULFONATO)
100 g
POLVO Y
SUSPENSIN
ORAL (ENEMA)
28. Salbutamol solucin inyectable: No se encontraron registros vigentes para esta forma
farmacutica.
Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO
ATC
PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA
FARMACUTICA
ACLARACIN
R03CC02 SALBUTAMOL SALBUTAMOL
(SULFATO) 0,5 mg/mL
SOLUCIN
INYECTABLE
II. MEDICAMENTOS CUBIERTOS EN EL POS E INCLUIDOS EN EL LISTADO DE VITALES
NO DISPONIBLES
No Cdigo
(ATC)
DESCRIPCIN CDIGO ATC
PRINCIPIO ACTIVO
CONCENTRACIN
FORMA FARMACUTICA
OBSERVACIN AL ITEM
1 C02DA01
DIAZXIDO DIAZXIDO 300 mg/20 mL SOLUCIN INYECTABLE
Medicamento vital no disponible, como suspensin oral 50 mg/ml
2 V03AB03
EDETATOS EDETATO DE SODIO Y CALCIO
20% SOLUCIN INYECTABLE
Medicamento Vital no disponible como EDTA solucin Inyectable al 1
%
3
N03AD01
ETOSUXIMIDA ETOSUXIMIDA 250 mg CPSULA Medicamento Vital no disponible en la misma forma y concentracin que se encuentra en el Acuerdo.
4 C04AB01
FENTOLAMINA FENTOLAMINA 5 mg POLVO ESTRIL PARA
INYECCIN
Medicamento Vital no disponible en diferente concentracin y forma
farmacutica ( tableta x 40 y 0.5 mg )
5 V03AB19
FISOSTIGMINA SALICILATO
FISOSTIGMINA SALICILATO
1 mg/mL SOLUCIN INYECTABLE
Medicamento Vital no disponible en diferente concentracin (inyectable
2 mg/5 m )
V03AB08
NITRITO DE SODIO
SODIO NITRITO 3% SOLUCIN INYECTABLE
Medicamento Vital no disponible en la misma forma y concentracin que
Carrera 13 No.32-76 - Cdigo Postal 110311, Bogot D.C
Telfono:(57-1)3305000 - Lnea gratuita: 018000952525 Fax: (57-1)3305050 - www.minsalud.gov.co
7
se encuentra en el Acuerdo.
8
L01BB03
TIOGUANINA TIOGUANINA 40 mg TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO QUE NO
MODIFIQUE LA LIBERACIN
DEL FRMACO.
Medicamento Vital no disponible en la misma forma y concentracin que
se encuentra en el Acuerdo.
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES.
Los medicamentos sin registro sanitario, identificados en este documento y que no se
encuentran en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles vigente, se conside-
ran como medicamentos cuya comercializacin en el pas no se encuentra autorizada
por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, por lo cual
deben ser sometidos al proceso de supresin del listado de medicamentos cubiertos en
el POS por cuanto no se puede asegurar su disponibilidad.
Los medicamentos que aunque no se encuentran con registro sanitario vigente, se en-
cuentran en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles vigente, con el mismo
principio activo, concentracin y forma farmacutica, deben continuar cubiertos por el
POS. Al contrario, aquellos en los que a pesar de contener el mismo principio activo, di-
fieren en concentracin o forma farmacutica, deben continuar el proceso de supresin.
Para continuar con el proceso de supresin, se recomienda no realizarlo automtica-
mente del listado del POS con los medicamentos anteriormente sealados y potencial-
mente obsoletos, sino que se sometan a un proceso participativo en el cual sean publi-
cados durante un periodo definido por el Ministerio de Salud y Proteccin Social, con el
propsito de que los actores y agentes del sistema se informen y pronuncien sobre el
contenido publicado. La publicacin de obsolescencia, no debe implicar su supresin de
la cobertura contenida en el POS, hasta tanto sean suprimidos del acto administrativo
que corresponda. En la recomendacin de no suprimirlos de forma automtica sino es-
tablecer un lapso para la presentacin de observaciones por la ciudadana en general,
estuvieron de acuerdo tanto la Direccin de Regulacin de beneficios, costos y tarifas
del Aseguramiento en Salud, como la Direccin de Medicamentos y Tecnologas en Sa-
lud del Ministerio de Salud y Proteccin Social.
Carrera 13 No.32-76 - Cdigo Postal 110311, Bogot D.C
Telfono:(57-1)3305000 - Lnea gratuita: 018000952525 Fax: (57-1)3305050 - www.minsalud.gov.co
De igual forma se recomienda avanzar en la bsqueda activa e identificacin de tecno-
logas potencialmente obsoletas, mediante las otras fuentes descritas en este documen-
to y desarrollar el proceso de supresin de obsolescencia con evaluaciones de tecnolo-
ga en salud que ofrezcan tambin resultados de seguridad y efectividad/eficacia que
permitan reemplazar sistemticamente las tecnologas cubiertas por el POS, por otras
que tengan evidencia de mejores perfiles cuando se encuentren.