ESCRIBIR UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN EN 10 PASOS

Vicente Escudero Vilaplana

10 PASOS PARA ESCRIBIR UN PROYECTO

Difundir los ResultadosDifundir los Resultados

Ponerse a Investigar

Esperar la Respuesta

Enviar el Proyecto

Escribir la Memoria

S l i l E iSeleccionar el Equipo

Buscar la Convocatoria

Diseñar el Protocolo

Analizar la Idea

Tener una Idea

1. TENER UNA IDEA

¿DÓNDE PUEDE SURGIR UNA IDEA DE INVESTIGACIÓN?

En una sesión de ServicioEstudio SEE: Estudio de evaluación económica del

En las estrategias para conseguir los objetivos del Servicio

Estudio SEE: Estudio de evaluación económica deluso de los fármacos anti-TNF en enfermedadesreumatológicas según la práctica clínicahabitual.

En la propia actividad diaria

V l ió d l t d t i i l

Uso de terapias biológicas en artritis crónicas:PROYECTO EFICIENCIA 100.

En el sitio menos pensado

A t ti l t d l it i l

Valoración del estado nutricional ymicronutrientes en pacientes en tratamiento conantineoplásicos orales.

Agentes estimulantes de la eritropoyesis en laanemia secundaria a enfermedad renal crónica:análisis de minimización de costes.

Automatización de la dispensación demedicamentos en la Unidad de Pacientes Externose incorporación de un punto de entrega demedicamentosmedicamentos.

1. TENER UNA IDEA

¿QUÉ CARACTERÍSTICAS DEBE TENER UNA IDEA DE INVESTIGACIÓN?

¿Qué hacer para reducir el número de asistencias a Urgencias por problemas relacionados con la medicación en España cada año?

VIABLE

¿Qué hacer para reducir el número asistencias a Urgencias relacionadas con los efectos adversos de los ANEOs en mi hospital?

VIABLE

relacionadas con los efectos adversos de los ANEOs en mi hospital?

1. TENER UNA IDEA

¿QUÉ CARACTERÍSTICAS DEBE TENER UNA IDEA DE INVESTIGACIÓN?

VIABLE VIABLE

ORIGINAL Y DE INTERÉS

ALINEADA CON LOS OBJETIVOS DE NUESTRO SERVICIO

ÉTICA ÉTICA

ObjetivoDesarrollar, implantar y evaluar un nuevo programa integral deAF en pacientes con ANEOs basado en una plataforma 2.0MetodologíaEstudio prospectivo cuasiexperimental con intevención pre-post

CRITERIO DE INCLUSIÓN DE LA POBLACIÓN “PRE”

Pacientes en los que no se realice ninguna AF

Pacientes en los que se realice AF tradicional

2. ANALIZAR LA IDEA

Revisar los conocimientos previos sobre el tema Evitar la duplicidad de trabajos

Obtener nuevas ideas para la investigación Concretar los objetivos del estudio

Desintensificación del tratamiento en pacientesestables con Enfermedad Inflamatoria Intestinalrespondedores a infliximab y adalimumabrespondedores a infliximab y adalimumab.

Espaciamiento terapéutico en pacientes conEnfermedad Inflamatoria Intestinal buenosrespondedores a infliximab y adalimumab.p f y

2. ANALIZAR LA IDEA

Revisar los conocimientos previos sobre el tema Evitar la duplicidad de trabajos

Obtener nuevas ideas para la investigación Concretar los objetivos del estudio

¿El precio al que compramos omalizumab es adecuado?

La respuesta a una pregunta de investigación se debería basar en una evidencia objetiva¿Es coste-efectivo la utilización de omalizumab

en pacientes con asma alérgico grave?p g g

2. ANALIZAR LA IDEA

Revisar los conocimientos previos sobre el tema Evitar la duplicidad de trabajos

Obtener nuevas ideas para la investigación Concretar los objetivos del estudio Definir el diseño más adecuado: tipo de estudio, población,criterios de selección, variables… Conocer las limitaciones del proyectop y

-INTERESANTE

-FACTIBLEFACTIBLE

3. DISEÑAR EL PROTOCOLO

El protocolo de investigación es un documento que especifica con precisión yclaridad las características y el plan de trabajo de un proyecto de investigación.1. Título2. Resumen2. Resumen3. Antecedentes y estado actual del tema4 H ó4. Hipótesis5. Objetivo general y específicos6. Metodología7. Plan de trabajo: cronograma y reparto de tareas8. Equipo investigador9 Impacto del proyecto9. Impacto del proyecto10. Recursos disponibles y justificación económica

3. DISEÑAR EL PROTOCOLO

HIPÓTESISLa hipótesis es la predicción del resultado de un estudio de investigaciónbasándose en una evidencia científica o en una asunción.Explicación anticipada de la idea de investigación

Relación entre intervención y efecto

3. DISEÑAR EL PROTOCOLO

OBJETIVOS: Objetivo general

Objetivo general:

El objetivo general es la búsqueda de la confirmación de la hipótesis

Objetivo general:Evaluar el impacto de un paquete de medidas en la racionalización del uso de laterapia antitrombótica, así como en la mejora de su seguridad por medio de lareducción de la incidencia de hemorragias en los pacientes ingresados por Síndromeg p g pCoronario agudo (SCA).

Alineado con el título

“Programa dirigido a la disminución de hemorragias en pacientes con síndromecoronario agudo mediante la optimización de la terapia antitrombótica” Preciso En infinitivo - Adecuado: determinar, analizar, comparar…- Inadecuado: estudiar, investigar…

3. DISEÑAR EL PROTOCOLO

OBJETIVOS: Objetivos específicos

Objeti os específicosObjetivos específicos:1. Reducir la tasa de complicaciones hemorrágicas en pacientes con SCA en al menos

un 40%.2 R d i l d h i i SCA2. Reducir la tasa de hemorragias mayores en pacientes con SCA.3. Reducir la incidencia de sobredosificación de fármacos antitrombóticos en

pacientes con SCA.4. Caracterizar los factores de riesgo asociados con la aparición de hemorragias en

pacientes con SCA.5. Alcanzar el 100% del registro del peso corporal del paciente antes del inicio de la

t i tit bóti

Cada uno con entidad propia e independienteterapia antitrombótica.

Enumerados en orden de importancia Comienzan con el infinitivo de lo que se va a hacer (implantar, evaluar,

determinar )determinar… ) Limitados (no más de 5-7)

3. DISEÑAR EL PROTOCOLO

ANTECEDENTES Y ESTADO ACTUAL DEL TEMA

Introducción general del tema

Revisión de la literatura científica

Antecedentes y situación actual

Epidemiología, fisiopatología y farmacoterapiaAntecedentes y situación actualResultados de investigaciones realizadas en el campo a estudio Investigación realizada por el equipo

investigador sobre el temaJustificación del proyecto

Problema de investigación: Lagunas existentes Planteamiento de la resolución del problema deÓ

Problema de investigación: Lagunas existentes, evidencia insuficiente o dudas sobre la misma Planteamiento de la resolución del problema de investigaciónCONTEXTUALIZAR LA IDEA DE INVESTIGACIÓN

3. DISEÑAR EL PROTOCOLO

METODOLOGÍA: diseño del estudio

¿ Intervención ? Estudios Estudios SI NO¿ Intervención ?

observacionalesexperimentales

Al t i ió ? ¿Analizan o describen?NO

SICUASIEXPERIMENTAL

¿Aleatorización? ¿Analizan o describen?

ENSAYO CLÍNICO DescriptivosAnalíticos

CASO CONTROLCOHORTES TRANSVERSAL SERIE DECASO-CONTROLCOHORTES TRANSVERSAL SERIE DE CASOS

3. DISEÑAR EL PROTOCOLO

METODOLOGÍA: población a estudio

Criterios de inclusión- Clínicos Criterios de exclusión- Barreras éticas o no consentimiento- Demográficos- Temporales consentimiento- Probable pérdida de seguimiento- Variables de confusiónEn 2011, se identificó un 10% de pacientes onco-hematológicos con al menos 1 PRMen el tratamiento dispensado desde la unidad de pacientes externos de nuestrop phospital. El objetivo es aumentar la detección de PRM en al menos un 30%.Aceptando un riesgo alfa de 0.05 y un riesgo beta de 0.2 en un contraste bilateral, senecesitan 66 sujetos en el grupo pre-intervención y 66 en el grupo post-intervención.necesitan 66 sujetos en el grupo pre intervención y 66 en el grupo post intervención.Se ha estimado una tasa de pérdidas de seguimiento del 10%.

3. DISEÑAR EL PROTOCOLO

METODOLOGÍA: población a estudio

http://www.imim.cat/ofertadeserveis/software-public/granmo/

3. DISEÑAR EL PROTOCOLO

METODOLOGÍA: población a estudio

En 2011, se identificó un 10% de pacientes onco-hematológicos con al menos 1 PRM, f % p gen el tratamiento dispensado desde la unidad de pacientes externos de nuestrohospital. El objetivo es aumentar la detección de PRM en al menos un 30%.Aceptando un riesgo alfa de 0.05 y un riesgo beta de 0.2 en un contraste bilateral, seAceptando un riesgo alfa de 0.05 y un riesgo beta de 0.2 en un contraste bilateral, senecesitan 66 sujetos en el grupo pre-intervención y 66 en el grupo post-intervención.Se ha estimado una tasa de pérdidas de seguimiento del 10%.

3. DISEÑAR EL PROTOCOLO

METODOLOGÍA: limitaciones del estudio

o Identificarlas y reconocer su existencia.Todos los estudios tienen limitaciones, lo importante es:o Minimizarlas en lo posible y disminuir su efecto.o Analizar y discutir su efecto sobre los resultados.

3. DISEÑAR EL PROTOCOLO

RECURSOS DISPONIBLES

4. BUSCAR LA CONVOCATORIA QUE MEJOR SE ADAPTE

4. BUSCAR LA CONVOCATORIA QUE MEJOR SE ADAPTE

1) Cada vez existe más competencia.) p2) No sólo vale con tener un buen proyecto, sino que debe encajar en lasprioridades del organismo financiador y de la convocatoria.3) Seleccionar la convocatoria que más cuadre, que el proyecto sea elegible.4) Consultar en tu Fundación / Instituto de investigación los proyectos4) Consultar en tu Fundación / Instituto de investigación los proyectosconcedidos en convocatorias anteriores.

4. BUSCAR LA CONVOCATORIA QUE MEJOR SE ADAPTE

¿CÓMO BUSCAR LAS CONVOCATORIAS DE INVESTIGACIÓN ADECUADAS?Se debe sistematizar la búsqueda de las convocatorias de investigación, tantoSe debe sistematizar la búsqueda de las convocatorias de investigación, tanto públicas como privadas, para conocer las fechas y características de las mismas.

5. SELECCIONAR EL EQUIPO INVESTIGADOR

Un equipo investigador es un conjunto multidisciplinar de profesionales quetrabajan en un proyecto de investigación, bajo la coordinación de unInvestigador Principal (IP).CV 1Especialista en Farmacia

Hospitalaria (1995)

CV 2Especialista en Farmacia

Hospitalaria (2013)Investigador Principal (IP). El IP debe tener un buen CV

Hospitalaria (1995)Doctor en Farmacia (2001)8 publicaciones en revistas

internacionales y 15 en

Hospitalaria (2013)Máster en Ciencias

Farmacéuticas (2011)1 publicación en revistasinternacionales y 15 en

nacionales2 proyectos de investigación

como IP

1 publicación en revistas nacionales

Convocatoria de investigación

como IP

g○ Objetivo: Favorecer la investigación orientada al paciente y a lapoblación, fundamentalmente en las especialidades clínicas con unamenor masa crítica de investigadores en el ámbito del SNS, a través demenor masa crítica de investigadores en el ámbito del SNS, a través deactividades de transferencia.Promover la incorporación de jóvenes investigadores al Sistema Españolde Ciencia Tecnología e InnovaciónPromover la incorporación de jóvenes investigadores al Sistema

Español de Ciencia Tecnología e Innovaciónde Ciencia, Tecnología e Innovación○ Duración: 2 años. ○ Financiación: 26.866 euros anualesEspañol de Ciencia, Tecnología e Innovación.

5. SELECCIONAR EL EQUIPO INVESTIGADOR

Un equipo investigador es un conjunto multidisciplinar de profesionales quetrabajan en un proyecto de investigación, bajo la coordinación de unInvestigador Principal (IP).Investigador Principal (IP). El IP debe tener un buen CV ADAPTADO A LA CONVOCATORIA !!

L i ti d i i l ti i t t i i f l í

MOTIVO DE RECHAZO

La investigadora principal tiene una importante experiencia en farmacología y eninvestigación clínica. A pesar de haber colaborado en proyectos de investigaciónfinanciados, su trayectoria en el área de Dermatología es prácticamente nula.

5. SELECCIONAR EL EQUIPO INVESTIGADOR

Un equipo investigador es un conjunto multidisciplinar de profesionales quetrabajan en un proyecto de investigación, bajo la coordinación de unInvestigador Principal (IP).Investigador Principal (IP). El IP debe tener un buen CV ADAPTADO A LA CONVOCATORIA !!

Los investigadores colaboradores deben ser expertos en algún campode la investigación que se va a realizar Con experiencia investigadora en los últimos 5-10 años

Comprometidos y dispuestos a trabajarp y p j Sin incompatibilidades

5. SELECCIONAR EL EQUIPO INVESTIGADOR

CURRICULUM VITAE

Calendario Calendario convocatoriasconvocatorias

Proyectos Proyectos MODELOMODELO

Producción Producción científicacientífica

Gestión Gestión económicaeconómica

Memorias Memorias investigacióninvestigación CVsCVs

Gestión de Gestión de proyectosproyectos

Cada convocatoria tiene sus formatos estandarizados:i. Datos personales, académicos y profesionalesii P bli iii. Publicacionesiii. Actividad investigadora: proyectos deinvestigación y tesis dirigidasiv. Patentesv. Otras contribuciones al SNS (ej. guías clínicas)

5. SELECCIONAR EL EQUIPO INVESTIGADOR

Será presentado por todos los miembros del equipo investigador.CURRICULUM VITAEp p q p gDescribirá la experiencia investigadora general y en el área relativa alproyecto.Actualizado, conciso, ordenado cronológicamente y limitado en el tiempo(5-7 últimos años). Pero sobre todo… LEÉ LA CONVOCATORIA Y ADÁPTALO !!

5. SELECCIONAR EL EQUIPO INVESTIGADOR

5. SELECCIONAR EL EQUIPO INVESTIGADOR

¡¡ BUSCA ALIADOS !!

6. ESCRIBIR LA MEMORIA DE INVESTIGACIÓN

6. ESCRIBIR LA MEMORIA DE INVESTIGACIÓN

BUSCAR PROYECTOS DE REFERENCIA

Utiliza como referencia proyectos de tu entorno que hayan tenido éxitoTipos de proyectos modelo FuentesTipos de proyectos modelo FuentesDiseño del estudio similar Miembros del equipo investigadorÁmbito de estudio similar El propio Servicio / Servicios aliadosp p /Presentados a la misma convocatoria Fundación de Investigación del Hospital

Calendario Calendario convocatoriasconvocatorias

Proyectos Proyectos MODELOMODELO

Producción Producción científicacientífica

Gestión Gestión económicaeconómica

Memorias Memorias investigacióninvestigación CVsCVs

Gestión de Gestión de proyectosproyectos

6. ESCRIBIR LA MEMORIA DE INVESTIGACIÓN

REVISAR LA REDACCIÓN DEL PROTOCOLO

Comprueba que respondes a lo que pidenq pRevisado por todo el equipoEvita frases í todo el equipo investigadorvacías

Redacción breve, exacta y concisa Ten en cuenta la audiencia

6. ESCRIBIR LA MEMORIA DE INVESTIGACIÓN

TÍTULO

A. Estudio de minimización de costes de los agentes estimulantes de laeritropoyesis en pacientes externos en el tratamiento de la anemiasecundaria a enfermedad renal crónica en la práctica clínica de unhospital universitario.

B. Agentes estimulantes de la eritropoyesis en la anemia secundaria af d d l ó i áli i d i i i ió d tenfermedad renal crónica: análisis de minimización de costes.

C. Análisis de minimización de costes de los AEE en el tratamiento de laanemia secundaria a ERC

Sobreexplicativo

anemia secundaria a ERC.

p

Evitar frases vacías: aspectos de, estudio de, investigaciónsobre…

No utilizar siglas, acrónimos ni abreviaturas

6. ESCRIBIR LA MEMORIA DE INVESTIGACIÓN

TÍTULO

Autoexplicativo

Conciso, breve y atractivoTAKE THE BAITs: The Best Adherence Initiative Trial

Alineado con el objetivo principal

Adherence Initiative Trial

Debe contener algunas de las palabras claves del proyecto

Análisis de la permanencia de antirretrovirales deúltima generación en la práctica clínica diaria.

Análisis de la permanencia del tratamientoAnálisis de la permanencia del tratamientoantirretroviral de última generación en el manejodel paciente VIH.

6. ESCRIBIR LA MEMORIA DE INVESTIGACIÓN

REVISAR LA REDACCIÓN DEL PROTOCOLO

Comprueba que respondes a lo que pidenq pRevisado por todo el equipoEvita frases í todo el equipo investigadorvacías

Redacción breve, exacta y concisa Ten en cuenta la audienciaAccurateBriefClear

Tras la conclusión de Por un periodode A la luz del hecho de que En el supuesto de que En un futuro no demasiado lejanoconclusión de de hecho de que de que demasiado lejanoDespués Durante Porque Si Pronto

7. ENVIAR EL PROYECTO

Ref: Proyectos de Investigación Ganadores (SEFH 2013). Fundaciones de investigación yRef: Proyectos de Investigación Ganadores (SEFH 2013). Fundaciones de investigación y convocatorias públicas. Rafael Bañares.

7. ENVIAR EL PROYECTO

Revisa todo lo que necesites presentar a la convocatoriaRevisa todo lo que necesites presentar a la convocatoria

Comprueba los plazos de presentación de documentación Fundación de Investigación Comisión de Investigación é d É ó lí Comité de Ética e Investigación Clínica Fecha límite de entrega

FiFirmas Investigadores Jefes de Servicio Responsable del hospital Responsable del hospital

Pregunta cualquier duda a la Fundación de Investigación

7. ENVIAR EL PROYECTO

7. ENVIAR EL PROYECTO

8. ESPERAR LA RESPUESTA

8. ESPERAR LA RESPUESTA

MOTIVOS DE RECHAZO DEL PROYECTO

EQUIPO INVESTIGADOR

El investigador principal tiene una dilatada experiencia en clínica,pero un reducido CV investigador en los últimos años.

El equipo investigador está formado por un amplio grupomultidisciplinar, pero con aportaciones científicas difusas y denivel limitado.

Resaltar los puntos fuertes del IP y del equipo investigador

Destacar la importancia de la financiación para los grupos emergentesDestacar la importancia de la financiación para los grupos emergentes

8. ESPERAR LA RESPUESTA

MOTIVOS DE RECHAZO DEL PROYECTO

EQUIPO INVESTIGADOR

METODOLOGÍA

El diseño del estudio se corresponde con un ensayo clínico. Sinembargo, en la memoria se define como un “estudio de cohortesprospectivo”.

En la memoria del proyecto no se indica el cálculo, ni el número depacientes necesario para el mismo. Sin embargo, en la hoja dei f ió l i h f i 30 iinformación al paciente hace referencia a 30 pacientes.

8. ESPERAR LA RESPUESTA

MOTIVOS DE RECHAZO DEL PROYECTO

EQUIPO INVESTIGADOR

METODOLOGÍA

OTROS

Es un proyecto muy interesante y con una metodología bien adecuada yEs un proyecto muy interesante y con una metodología bien adecuada ybien definida. Sin embargo, se aparta de las prioridades de laconvocatoria, ya que su relevancia clínica es escasa y su repercusión enla asistencia no es inmediata ni directa.

9. PONERSE A INVESTIGAR

Reuniones operativas de seguimiento

9. PONERSE A INVESTIGAR

Checklist de seguimiento Patentes, artículos y comunicaciones Contribuciones al desarrollo clínico Contribuciones al desarrollo clínico,asistencial y/o tecnológico del SNS Objetivos alcanzados

Reuniones operativas de seguimiento

Objetivos alcanzados Modificaciones en la metodología y plan detrabajo

S i i t bi l l

trabajo

OBJETIVOS GESTIÓN ECONÓMICADIFUSIÓNCRONOGRAMA

Seguimiento bianual o anual

10. DIFUNDIR Y PUBLICAR LOS RESULTADOS

Plan de difusión de resultados de un proyecto de investigación, nuevas estrategias de publicación

Sólo investigando, se aprende a investigar

Carlos Sabino

“Sólo investigando, se aprende a investigar”

Carlos Sabino

Muchas graciasMuchas graciasvicente.escudero@salud.madrid.orgvicente.escudero@salud.madrid.org

www.madrid.org/hospitalgregoriomaranon/farmacia