FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA

SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

NOMBRE: NELLY CEPEDA ROBLEZ

CURSO: QUINTO “A”

DOCENTE: DR. CARLOS GARCÍA.

2014

La calidad de un medicamento o dispositivo es uno

de los criterios para la aprobación de su

comercialización, y se examina como parte del

proceso de registro. La garantía de la calidad

cubre todas las actividades encaminadas a

asegurar que los consumidores y pacientes reciban

un producto que cumpla las especificaciones y

estándares establecidos de calidad, inocuidad y

eficacia. Abarca tanto la calidad de los productos

en sí como todas aquellas actividades y servicios

que pueden afectar a la calidad.

La garantía de la calidad es el conjunto de

actividades y responsabilidades cuya finalidad es

garantizar que los medicamentos que reciben los

pacientes son seguros, eficaces y aceptables

para el paciente.

Las prácticas adecuadas de fabricación forman

parte de la garantía de la calidad y deben

garantizar que los productos se fabrican y

controlan siempre de modo que cumplan los

parámetros de calidad pertinentes para su uso

previsto y exigidos por los organismos de

reglamentación farmacéutica.