CLEAN-DON*, la Revolución en el uso de Vestuario Aséptico.

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CLEAN-DON*, la Revolución en el uso de Vestuario Aséptico.

La Capucha y Máscara Estériles Integradas KIMTECH PURE* A5 simplifican el uso de vestuario aséptico para ahorrar tiempo y reducir el riesgo de contaminación.

KIMTECH PURE* A5 Capucha y Máscara Estériles Integradas

Línea azul CLEAN-DON* en el interior que indica el lugar correcto donde agarrar para usar la prenda aséptica. Ahorra tiempo y reduce el riesgo de contaminación.

Sin espacios entre la capucha y la máscara para garantizar que se filtra el aire exhalado.

Elásticos que proporcionan una adaptación universal cómoda y segura.

Envasado al vacío para mayor garantía de esterilidad. Empaquetado compacto para que quepan más productos en el área de almacenamiento de vestuario aséptico.

Juntos creamos Lugares de Trabajo Excepcionales

WINNER

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2010

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CARACTERÍSTICAS DE DISEÑO:

• Capuchaymáscaraintegradas

• Elásticosadaptablesparatallauniversal

• Líneaindicadoraazulparaevitartocarelexterior

• Cintasenlaespaldaquesirvenparasucolocación

• Doblezhaciafuerapresentadaparaevitarlacontaminación

• Costurasselladascontriplepuntadadealtaresistencia

• SMSdealtorendimientocontactodetela

• Envasadoindividualalvacío

• 25artículosporbolsadoble,3bolsasdoblesporcaja

PROTECCIÓN PERSONAL Y DEL PROCESO:

• AdecuadoparasalasblancasUEGMPISO5GradoA

• IrradiaciónGamma,coeficientedeseguridaddeesterilización 10-6

• Tejidobajoenpelusa,pruebadetamborHelmke,CategoríaI

• Eficienciadefiltracióndebacterias96%

• Envasadoalvacíoparagarantíadeesterilidad,ahorraespacio

• EPIconcertificaciónCat.IIIdelaDirectiva89/686/CEE

• Tipo6PbProtecciónlimitadafrenteasalpicaduras

• Barreratranspirablequecombinacomodidadyprotección

Aplicaciones:UE GMP

ISO 5 Grado A

Procesamiento

aséptico

Fabricación

defármacos

parentales

Biotecnología

Industria

farmacéutica

Composición

Fabricaciónde

productos

oftálmicos

Trabajocon

capucha

aséptica

2STERILE R

KIMTECH PURE* A5 Capucha y Máscara Estériles Integradas

Ficha Técnica

Juntos creamos Lugares de Trabajo Excepcionales

Estándares de Calidad

• AdecuadoparaSalasBlancasEstérilesISO5GradoA• FabricadoeninstalacionesconhomologaciónISO9001yISO13485• Coeficientedeseguridaddeesterilización10-6ypruebadetamborHelmkeconCategoríaI

• EsterilizacióndeacuerdoconEN556-1,ENISO11737-1,-2,ENISO11140-1

TambiéndisponibleenlagamadeVestuarioEstérildeSalaBlancaKIMTECHPURE*A5:Buzos,Capuchas,CapuchasyMáscarasintegradas,ManguitosyCubrebotas.Visitewww.KIMTECH.euparaobtenermásinformaciónsobrelosproductos:incluyehojasdedatos,postersdeusodevestuarioaséptico,ycertificadosdeconformidadeirradiación.

KIMTECH PURE* A5 Capucha y Máscara Estériles Integradas

Pruebas del tejido Método de prueba Resultado

Prueba de emisión de partículas (tambor Helmke) IEST-RP-CC003.3 Categoría I

Eficiencia de filtración bacteriana (3,0 μm) - sección de la Capucha (después de su esterilización) ASTM F2100 96%

Eficiencia de filtración bacteriana (3,0 μm) - sección de la Máscara (después de su esterilización) ASTM F2100 94%

Eficiencia contra la filtración de partículas (0,5 μm) ASTM F2299 94%

Resistencia a la abrasión EN 530 Método 2 Clase 3 de 5

Resistencia al cuarteado por flexión ISO 7854 Método B Clase 5 de 6

Resistencia a la rasgadura trapezoidal ISO 9073-4 Clase 2 de 3

Resistencia a la perforación EN 863 Clase 1 de 3

Resistencia a la tracción EN ISO 13934-1 Clase 1 de 3

Resistencia a la ignición EN 13274-4 Método 3 Aprobada

Resistencia de las costuras EN ISO 13935-2 Clase 3 de 3

EN ISO 6350:2005 – Resistencia a la penetración de líquidos/químicos.

Numero CAS

Clase de penetra-

ción

Penetra-ción %

Clase de repelencia

Repelencia %

1-butanol 100% 71-36-3 3 <1% 1 >80%

Etanol 70% 64-17-5 3 <1% 2 >90%

Etilenglicol 100% 107-21-1 3 <1% 2 >90%

Incidin Plus 100% N/D 3 <1% 2 >90%

Alcohol isopropílico 70% 67-63-0 2 <5% 1 >80%

Sekusept plus N/D 3 <1% 2 >90%

Hidróxido sódico 10% 1310-73-2 3 <1% 3 >95%

Ácido sulfúrico 30% 7664-93-9 3 <1% 2 >90%

Código Unidades por caja

Capucha y Máscara Integradas (36072) 75 unidades individuales por caja

Capucha Estándar con cintas (88807) 100 unidades individuales por caja

PruebarealizadaenlatelaqueseusaparatodoelVestuarioEstérildeSalaBlancaKIMTECHPURE*A5.Tipo6EN13034sóloaplicableaBuzosyCapuchas.

*MarcacomercialdeKimberly-ClarkWorldwide,Inc.,osusfiliales.©2013KCWW.Códigodepublicación:4850.06E07.13