ANÁLISIS DE COSTO-EFECTIVIDAD DEL USO DE ESTATINAS EN LA PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES EN

COLOMBIA

Mould-Quevedo JF1 ,Ordóñez JE2, Gutiérrez-Ardila MV3, Vargas N3

1. Pfizer Inc, HEOR, New York

2. Centro de Evaluación de Tecnologías en Salud de la Universidad CES– CETES 3. Pfizer SAS, HEOR, Bogotá, Colombia

AGENDA

Objetivo

Método

Resultados

Conclusiones

Objetivo

Método

Resultados

Conclusiones

OBJETIVO

• Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son una de las principales causas de muerte precoz en los países occidentales1.

• Entre los factores de riesgo cardiovascular se destacan la hipertensión arterial, la diabetes, la dislipidemia, el sobrepeso, la inactividad física y una dieta no balanceada2.

1. Baena Díez JM, del Val García JL, Tomàs Pelegrina J, et al. [Cardiovascular disease epidemiology and risk factors

in primary care]. Rev Esp Cardiol. 2005 Apr;58(4):367-73.

2. Gao B, Zhang L, Wang H, et al. Clustering of Major Cardiovascular Risk Factors and the Association with

Unhealthy Lifestyles in the Chinese Adult Population. PLoS One. 2013 Jun 19;8(6):e66780. Print 2013.

OBJETIVO

3. http://www.who.int/gho/mortality_burden_disease/causes_death/2000_2011/en/index.html

4. http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3501&Itemid=2391

10 PRIMERAS CAUSAS DE MUERTE

- 2 4 6 8

Cirrosis y otras enfermedades delhígado

Accidentes de transporte terrestre

Enfermedades hipertensivas

Enfermedades crónicas de las víasrespiratorias inferiores

Insuficiencia cardíaca..

Agresiones/homicidios

Influenza y neumonía

Diabetes Mellitus

Enfermedades cerebrovasculares

Enfermedades isquémicas delcorazón

muertes x 100.000

EN AMÉRICA LATINA - 20084

0 2 4 6 8

Complicaciones del nacimiento

Accidentes de trámsito

Diabetes Mellitus

Cáncer de pulmón

VIH/SIDA

Enfermedad diarréica

EPOC

Enfermedades crónicas de las víasrespiratorias inferiores

Enfermedades cerebrovasculares

Enfermedades isquémicas del corazón

Muertes en millones

EN EL MUNDO - 20113

OBJETIVO

• Además de las modificaciones de los estilos de vida, el tratamiento farmacológico con estatinas es el eje del tratamiento hipolipemiante para la prevención de enfermedades cardiovasculares5.

• Los beneficios de las estatinas aparecen desde el primer año de tratamiento y son mayores en los años siguientes, son independientes del perfil lipídico inicial, iguales para pacientes de ambos sexos, con o sin diabetes, con o sin hipertensión arterial, menores o mayores de 65 años6.

5. Guijarro C, García-Díaz JD. Estrategias terapéuticas. Evolución y estado actual de las Guías Europeas de

Prevención Cardiovascular. Clin Investig Arterioscler. 2013 Jun 13. pii: S0214-9168(13)00032-6.

6. Sierra Ariza ID. Estatinas en prevención de enfermedad cardiovascular y cerebrovascular ¿Dónde estamos?.

Rev.fac.med.unal. 2006:54(2):69-72.

OBJETIVO

• El objetivo de este análisis es evaluar el costo-efectividad del uso de atorvastatina en comparación con rosuvastatina en la prevención primaria de ECV en Colombia), teniendo en cuenta su coste y su eficacia en la disminución de la incidencia de eventos cardiovasculares.

Objetivo

Método

Resultados

Conclusiones

MÉTODO

• Se utilizó un árbol de Markov con ciclos de 1 año de duración y 3 estados de salud: no ECV previo, ECV previo y muerte.

*Prevención primaria

MÉTODO

• El horizonte de tiempo fue la expectativa de vida. Se utilizó una tasa de descuento de 3%.

• Los comparadores fueron:

– atorvastatina (20mg/día)

– rosuvastatina (10 mg/día).

• Se asumió una tasa de adherencia de 55% en el primer año y 33% en los años subsecuentes para ambas estrategias7.

7. Straka RJ, Mamdani M, Damen J et al. Economic impacts attributable to the early clinical benefit of atorvastatin

therapy--a US managed care perspective. Curr Med Res Opin 2007; 23: 1517-1529.

MÉTODO

• Se simuló una cohorte de 100 pacientes con los siguientes supuestos:

φ Edad promedio 62 años (33% mujeres)

φ Valor inicial de colesterol LDL: 137mg/dL

MÉTODO

• La distribución de ECV y eficacia fueron tomados de la literatura8,9.

Distribución de eventos cardiovasculares mayores

Infarto de miocardio (IM) no fatal 28.7%

Muerte por enfermedad coronaria 14.7%

Accidente cerebrovascular (ACV) no fatal 19.4%

Revascularización no fatal 37.2%

8. Murphy SA, et al. American Journal of Cardiology. 2007; 100:1047-51.

9. Schneck DW, et al. Am J Cardiol. 2003; 91:33-41.

Reducción esperada de LDL desde el inicio

Atorvastatina 20mg 43.3%

Rosuvastatina 10mg 46.6%

MÉTODO

UTILIDADES

Grupo etario HOMBRES MUJERES

50-59 0.861 0.837

60-69 0.840 0.811

70-79 0.802 0.771

80-100 0.782 0.724

10. Hammer J, et al. Medical Decision Making. 2006; 26:391-400.

• Para estimar el número de Años de Vida Ajustados por Calidad (AVAC), asociados a cada tratamiento, se utilizaron las medias de utilidad obtenidas del EQ-5D10 al inicio modelo, los datos corresponden a la población general de los EE.UU.

MÉTODO

• La mortalidad general se tomó del Departamento Administrativo Nacional de Estadística - DANE) y se ajustó para ECV11-13.

11. Rosengren et al. European Heart Journal. 2000; 22(4).

12. Dennis et al. Stroke. 1993; (24):796-800.

13. Pell et al. Heart. 2001; 85:662-66.

14. Lampe FC, et al. European Heart Journal. 2000; 21:1052-62.

PARÁMETRO ESTIMADO FUENTE

Tasas de mortalidad por eventos específicos para el primer año después de un evento

Mortalidad post-IM

Interpolado tablas de edad y sexo USA

11

Mortalidad post-ACV 12

Mortalidad post-revascularización 13

Multiplicadores de mortalidad por eventos específicos para los 2 años posteriores al evento

ECV Estable Promedio ponderado de multiplicadores con base en

tasas de eventos 2.6 8

IM 3.7 14

ACV 2.1 12

Revascularización 2.0 14

MÉTODO

• Los precios de los medicamentos fueron tomados del SISMED14.

• Los costos médicos provienen de SURA EPS, que cuenta con presencia nacional.

Costos agudos (USD)

Infarto de miocardio 7 441.00

ACV 3 267.00

Revascularización 9 320.00

Muerte asociada a ECV 10 048.00

14. Sistema de Información de Precios de Medicamentos. Ministerio de Protección Social. Enero a septiembre de

2012.

Costos/día

Atorvastatina 20mg 1.74

Rosuvastatina 10mg 3.43

• Todos los costos se expresan en 2012 USD.

MÉTODO

• La medida de efectividad empleada fueron los años de vida ganados (AVG), los AVAC y los casos de ECV evitados.

• Se utilizó como umbral de disposición a pagar, el equivalente a 3 PIB per cápita ≈ US$23,799 para Colombia15 en 2012.

15. PIB total y por habitante 2012. Disponible en: http://banrep.gov.co/es/info-temas-a/4024

Objetivo

Método

Resultados

Conclusiones

RESULTADOS (casos)

Infarto de miocardio

ACV Revascularización Muerte

asociada a ECV

Atorvastatina 8.70 5.88 11.27 4.46

Rosuvastatina 8.67 5.86 11.24 4.44

0.0

5.0

10.0

15.0

20.0

25.0

30.0

35.0

Atorvastatina Rosuvastatina

Nú

me

ro d

e c

aso

s Muerte relacionadacon ECV

Revascularización

ACV

Infarto de miocardio

RESULTADOS (costos)

Costos del medicamento

Costos de los eventos

Costos muerte enf. coronaria

COSTO TOTAL

Atorvastatina $383,456 $195,187 $44,765 $623,408

Rosuvastatina $756,145 $194,564 $44,621 $1,314,354

-52.6% $690,946

$0

$200,000

$400,000

$600,000

$800,000

$1,000,000

$1,200,000

Rosuvastatina Atorvastatina

Co

sto

s (U

SD)

Costos del medicamento Costos de los eventos Costos muerte por enfermedad coronaria

RESULTADOS (incrementales)

La razón de costo-efectividad incremental (ICER) de rosuvastatina fue de •US$591,086/AVG •US$700,202/AVAC •US$3,819,276/caso evitado de ECV

Atorvastatina Rosuvastatina

Costo total por persona 6,234 9,953 ∆ Costo 3,719 AVG 16.820 16.826 ∆ AVG 0.006 AVACs 13.419 13.424 ∆ AVAC 0.005 Casos 30.306 30.209 ∆ casos (0.097)

(2,000)

(1,000)

-

1,000

2,000

3,000

4,000

5,000

6,000

(0.20) (0.10) - 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50

Co

sto

s (U

SD)

AVAC

Rosuvastatina US$700,202/AVAC

Atorvastatina

Disponibilidad a pagar US$23,799/AVAC

RESULTADOS (plano de costo-efectividad)

Curva de aceptabilidad

0

0.2

0.4

0.6

0.8

1

$0 $200,000 $400,000 $600,000 $800,000 $1,000,000

Pro

bab

ilid

ad d

e c

ost

o-e

fect

ivid

ad

Disponibilidad a pagar

atorvastatina 20mg rosuvastatina 20mg

Umbral US$23,799

≈US$490,140

Objetivo

Método

Resultados

Conclusiones

CONCLUSIONES

• Atorvastatina sería la alternativa de elección para la prevención de ECV.

• El diferencial de AVG, AVACs y casos de ECV con rosuvastatina es muy bajo para su costo incremental y su ICER se encuentra por encima del umbral definido (US$23,799), por lo que no sería una opción costo-efectiva.