Post on 10-Dec-2020
ЭМИЙН ЗӨВЛӨЛИЙНХУРЛЫН ТЭМДЭГЛЭЛ
Үндэсний үйлдвэрийн эм
№ Эмийн нэр Олон улсын нэршил, найрлага
Эмийн тун хэмжээ, хэлбэр, үнэ
Үйлдвэрлэгч,үнэ
Шийдвэр
1. Флуконазол Флуконазол 150мг №10 капсултай эм
“Мөнхийн тун” ХХК-ий “Тун фарм” эмийн үйлдвэр
Улсын бүртгэлд бүртгэх
2. Фезам 400/25 Пирацетам 0,4г, Циннаризин 0,025г
№10х6 капсултай эм
“Мөнхийн тун” ХХК-ийн Тунфарм эмийн үйлдвэр
Улсын бүртгэлд бүртгэх
3. Кларитромицин Кларитромицин 500мг
500мг №10х10 капсултай эм
“Мөнхийн тун” ХХК-ийн Тунфарм эмийн үйлдвэр
Улсын бүртгэлд бүртгэх
4. Йодинол 1%-300мл
Йод 0,3г 1%-300мл үжилгүйжүүлэх уусмал №1
“Мөнхийн тун” ХХК-ийн Тунфарм эмийн үйлдвэр
Улсын бүртгэлд бүртгэх
5. Йодинол 0,5%-300мл
Йод 0,15г 0,5%-300мл үжилгүйжүүлэх уусмал №1
“Мөнхийн тун” ХХК-ийн Тунфарм эмийн үйлдвэр
Улсын бүртгэлд бүртгэх
6. Хлоргексидин 0,1%-100мл
Хлоргексидин 0,5мл
0,1%-100мл үжилгүйжүүлэх уусмал №1
“Тавин-Ус” ХХК-ийн Тавин-Ус фарм эмийн үйлдвэр
Улсын бүртгэлд бүртгэх
7. Хлоргексидин 0,05%-100мл
Хлоргексидин 0,25мл
0,05%-100мл үжилгүйжүүлэх уусмал №1
“Тавин-Ус” ХХК-ийн Тавин-Ус фарм эмийн үйлдвэр
Улсын бүртгэлд бүртгэх
8. Хлоргексидин 0,2%-50мл
Хлоргексидин 0,5мл
0,2%-50мл үжилгүйжүүлэх шүршлэг №1
“Тавин-Ус” ХХК-ийн Тавин-Ус фарм эмийн үйлдвэр
Улсын бүртгэлд бүртгэх
9. Хлоргексидин 0,2%-50мл, 100мл, 1000мл
Хлоргексидин 0,5мл, 1,0мл, 10мл
0,2%-50мл, 100мл, 1000мл үжилгүйжүүлэх уусмал №1
“Тавин-Ус” ХХК-ийн Тавин-Ус фарм эмийн үйлдвэр
Улсын бүртгэлд бүртгэх
10. Повидон йод 1%-100мл, 300мл
Повидон йод 1,15г, 3,45г
0,2%-100мл, 300мл, үжилгүйжүүлэх уусмал №1
“Тавин-Ус” ХХК-ийн Тавин-Ус фарм эмийн үйлдвэр
Улсын бүртгэлд бүртгэх
11. Повидон йод 5%-100мл, 300мл
Повидон йод 5,75г, 17,25г
5%-100мл, 300мл, үжилгүйжүүлэх уусмал №1
“Тавин-Ус” ХХК-ийн Тавин-Ус фарм эмийн үйлдвэр
Улсын бүртгэлд бүртгэх
12. Повидон йод 7,5%-100мл, 300мл
Повидон йод 8,625г, 25,875г
7,5%-100мл, 300мл, үжилгүйжүүлэх уусмал №1
“Тавин-Ус” ХХК-ийн Тавин-Ус фарм эмийн үйлдвэр
Улсын бүртгэлд бүртгэх
13. Повидон йод 10%-100мл, 300мл
Повидон йод 11.5г, 34.5г
10%-100мл, 300мл, үжилгүйжүүлэх уусмал №1
“Тавин-Ус” ХХК-ийн Тавин-Ус фарм эмийн үйлдвэр
Улсын бүртгэлд бүртгэх
Эмийн түүхий эд
№ Эмийн түүхий эдийн нэр
Олон улсын нэршил Үйлдвэрлэгч,Улс
Шийдвэр
1 Каптоприл Captopril Changzhou Pharmaceutical factory Co.,Ltd
БНХАУ
Улсын бүртгэлд бүртгэх
Импортын эм
№ Худалдааны нэр
Олон улсын нэршил/найрлага
Тун, хэмжээ, хэлбэр, CIF үнэ
Үйлдвэрлэгч, Гарал үүслийн улс, Лиценз эзэмшигч
Шийдвэр
Түргэвчилсэн A
1.
Бетаселемин нийлмэл шахмал
Бетаметазон + д-Хлорфенирамины малеат
0.25мг + 2мг N10 x 10; N10 x 100; шахмал
TOWA PHARMACEUTICAL CO.,Ltd; JAPAN
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
2.
Кальцийн Л-Аспартат шахмал 200мг "ТОВА"
Кальцийн Л-Аспартатын гидрат200мг N10 x 10; N10 x 100; шахмал
TOWA PHARMACEUTICAL CO.,Ltd; JAPAN
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
3.
Изосорбидын динитрат СР шахмал 20мг "ТОВА"
Изосорбидын динитрат20мг N10 x 10; N10 x 100; шахмал
TOWA PHARMACEUTICAL CO.,Ltd; JAPAN
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
4.
Карбоцистеин шахмал 500мг "ТОВА"
Л-Карбоцистеин500мг N10 x 10; N10 x 100; бүрхүүлтэй шахмал
TOWA PHARMACEUTICAL CO.,Ltd; JAPAN
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
5.
Локсопрофены натри шахмал 60мг
Локсопрофены натри гидрат60мг N10 x 10; N10 x100; шахмал
TOWA PHARMACEUTICAL CO.,Ltd; JAPAN
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
6.
Лурикал ВЖ тосон түрхлэг 0.12%
Бетаметазон + Гентамициний сульфат
1.2мг/г + 1мг/г - 5г; тосон түрхлэг
TOWA PHARMACEUTICAL CO.,Ltd; JAPAN
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
7.
Ницерголин шахмал 5мг "ТОВА"
Ницерголин5мг N10 x 10; N10 x100; бүрхүүлтэй шахмал
TOWA PHARMACEUTICAL CO.,Ltd; JAPAN
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
8.
Шигмабитан нийлмэл капсул B25
Бенфотиамин + Пиридоксины гидрохлорид + Цианокобаламин
34.58мг+ 25мг + 0.25мг N10 x 10; N10 x100; капсул
TOWA PHARMACEUTICAL CO.,Ltd; JAPAN
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
9.
Натрийн гиалуронат нүдний дусал 0.3% "ТОВА"
Натрийн гиалуронат0.3% - 5мл N10; нүдний дусал
TOWA PHARMACEUTICAL CO.,Ltd; JAPAN
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
10.
Токоферолын ацетат шахмал 50мг "ТОВА"
Токоферолын ацетат50мг N10 x 10; N10 x100; капсул
TOWA PHARMACEUTICAL CO.,Ltd; JAPAN
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
11.
Залтирон тарилгын уусмал
Хондратины сульфат натрийн давс + Натрийн салицилат
200мг + 400мг - 10мл N10; тарилгын уусмал
TOWA PHARMACEUTICAL CO.,Ltd; JAPAN
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
12. Неовита С Аскорбины хүчил + Кальцийн 1400мг + 726мг + 6мг KOKANDO Улсын бүртгэлд
"Кунихиро"аскорбат + Рибофлавины бутират
N300; шахмалPHARMACEUTICAL CO.,LTD; JAPAN бүртгэх.
Жоргүй
13.
Неовита Вайт С плюс "Кунихиро"
Аскорбины хүчил + Л-Цистейн + Ди-Эй-Токоферолын сукцинат + Рибофлавины бутират + Пиридоксины гидрохлорид
1000мг + 240 мг + 50мг + 6мг +12мг N240; шахмал
KOKANDO PHARMACEUTICAL CO.,LTD; JAPAN
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
14.
Витамин ВВ плюс "Кунихиро"
Riboflavin sodium Phosphate + Pyridoxine Hydrochloride + Thiamine nitrate + Nicotinamide + Powder Calcium Pantothenate
38мг (29.9мг)+50 мг + 20мг +40 мг +30.77мг (20мг) N70; шахмал
KOKANDO PHARMACEUTICAL CO.,LTD; JAPAN
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
15.Тотал колд "Кунихиро" А
Ibuprofen + d-Chlorpheniramine maleate + Tipepidine Hibenzate + dL-Methylephedrine Hydrochloride + Potassium Guaiacolsulfonate + Anhydrous Caffeine + Thiamine Nitrate + Riboflavin
450мг +3.5мг + 75 мг + 60мг + 250 мг + 75мг + 25мг + 12 мг N24; шахмал
KOKANDO PHARMACEUTICAL CO.,LTD; JAPAN
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
Түргэвчилсэн Б
16. Кискали Рибоциклибийн сукцинат200мг N63; бүрхүүлтэй шахмал
NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING Pte.LTD; SINGAPORENOVARTIS PHARMA SERVICES AG
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
17. Мидзо Цианамид60мг/мл - 15мл N4; дуслаар ууж хэрэглэх уусмал
SPECIAL PRODUCTS LINE S.P.A; ITALYLASA LABORATORIES
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
18. Трамадол Денк 100мг/2мл
Трамадолын гидрохлорид (87.84мг трамадолтой тэнцэнэ)
100мг - 2мл N5; тарилгын уусмал
SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GmbH; GERMANYDENK PHARMA GmbH & Co.KG
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Сэтгэцэд нөлөөт эмийнЖороор
19. Тадала-Денк 20мг
Тадалафил20мг N4; N28; бүрхүүлтэй шахмал
Bulk ManufacturerADVANCE PHARMA GmbH; GERMANY
Batch releaseAESICA PHARMACEUTICALS GmbH; GERMANY
PLHDENK PHARMA GmbH & Co.KG
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
20. Клотри-Денк 1% - 20г
Клотримазол 0.1% - 20г; крем
C.P.M. CONTRACT PHARMA GmbH & Co.KG; GERMANYDENK PHARMA GmbH & Co.KG
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
21. Имодиум Лоперамидын гидрохлорид 2мг N6; N20; капсул
JANSSEN - CILAG; FRANCEJOHNSON & JOHNSON LLC
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
22. Бромгексин 4 Берлин Хеми
Бромгексины гидрохлорид4мг/5мл - 60; ууж хэрэглэх уусмал
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP); GERMANY
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
23. МИГ 400 Ибупрофен400мг N10; N20 бүрхүүлтэй шахмал
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP); GERMANY
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
24.Эспумизан хүүхэд
Симетикон100мг/мл - 30мл; дуслаар ууж хэрэглэх цийдмэг
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP); GERMANY
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
25. Синупрет
Dry extract from herbal drugs:Gentian root, Primula flowers, Verbena herb (1:3:3:3:3), (3-6:1extraction solvent: etanol 59% v/v)
160мг N20; бүрхүүлтэй шахмал
ROTTENDORF PHARMA GmbH; GERMANYBIONORICA SE
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
26. Геморол
Matricariae extractum spissum (3:1) + Belladonnae radicis extractum spissum (4:1) + Extractum compositum spissum (4:1) Cytisi scopari herba, Hippocastani cortice, Tormentillae rhizomate, Millefoli herba
50мг + 20мг + 80мг N12; шулуун гэдэсний лаа
HERBAPOL S.A; POLAND
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
27. Анаргил Даназол 100мг N100; капсулMEDOCHEMIE LTD; CYPRUS
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
28. Енажен Бензидамины гидрохлорид0.1% - 140мл N5; үтрээний уусмал
AZ. CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F.SPA; ITALY
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
29. Нифедипин 20мг
Нифедипин20мг N50; бүрхүүлтэй шахмал
PJSC TECHNOLOG; UKRAINE
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
30. Нифедипин 10мг
Нифедипин10мг N50; бүрхүүлтэй шахмал
PJSC TECHNOLOG; UKRAINE
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
31. Ранитидин Ранитидин150мг N20; бүрхүүлтэй шахмал
PJSC TECHNOLOG; UKRAINE
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
32. Рибоксин Инозин200мг N50; бүрхүүлтэй шахмал
PJSC TECHNOLOG; UKRAINE
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
33. Ундевит
Ретинолын ацетат ДЛ-Токоферолын ацетат + Тиамины гидрохлорид + Рибофлавин + Пиридоксины гидрохлорид + Цианокобаламин + Аскорбины хүчил + Никотинамид + Фолийн хүчил + Рутозид + Кальцийн пантотенат
N50; үрэлPJSC TECHNOLOG; UKRAINE
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
34. Парацетамол Парацетамол0.08г N10; шулуун гэдэсний лаа
PJSC <<MONPHARM>>; UKRAINE ООО "UkrPharmExport"
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
35. Парацетамол Парацетамол0.17г N10; шулуун гэдэсний лаа
PJSC <<MONPHARM>>; UKRAINE ООО "UkrPharmExport"
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
36. Парацетамол Парацетамол0.33г N10; шулуун гэдэсний лаа
PJSC <<MONPHARM>>; UKRAINE ООО "UkrPharmExport"
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
37. Дексаметазон Дексаметазоны натрийн фосфат
4мг - 1мл N10; тарилгын уусмал
PJSC <<MONPHARM>>;
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
UKRAINE ООО "UkrPharmExport"
38. Аминолебан
Glycine 4.5g + L-Alanine 3.75g + L-Arginine HCL 3.65g + L-Cysteine HCL H2O 0.2g + L-Histidine HCL H2O 1.6g + L-Isoleucine 4.5g + L-Leucine 5.5g + L- Lysine HCL + Methionine 0.5g + L-Phenylalanine 0.5g + L-Proline 4g + L-Serine 2.5g + L-Threoine 2.25g + L-Threonine 2.25g + L-Tryptophan 0.35g + L-Valine 4.2g
8% - 500мл; дуслын шингэн
PT. OTSUKA INDONESIA; INDONESIA;
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
39. BFLUID
Uppear chamber:Acetiyl cysteine + Glycine + L-Alanine + L-Arginine + L-Aspartic acid + L-Glutamic acid + L-Histidine + L-Isoleucine + L-Leucine + L- Lysine HCL + L-Methionine + L-Phenylalanine + L-Proline + L-Serine + L-Threoine + L-Tryptophan + L-Tyrosine + L-Valine + Dibasic sodium phosphate + Dibasic sodium phosphate hydrate + Sodium citrate hydrate + Sodium L-Lactate solutionLower chamber:Calcium chloride hydrate + Glucose + Magnesium sulfate hydrate + Poatassium chloride + Thiamine chloride HCL + Zinc sulfate hydrate
500мл; 1000мл; дуслын шингэн
PT. OTSUKA INDONESIA; INDONESIA;
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
40. Калмаксим Цефиксим200мг N30; бүрхүүлтэй шахмал
PT. DANKOS FARMA; INDONESIA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
41. Опипрол 2.5 Бисопрололын фумарат2.5мг N30; бүрхүүлтэй шахмал
PT. OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES; INDONESIA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
42. Опипрол 5 Бисопрололын фумарат5мг N30; бүрхүүлтэй шахмал
PT. OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES; INDONESIA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
43. Моксик форте Мелоксикам 15мг N20; шахмал
PT. OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES; INDONESIA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
44. Глиарид 3мг Глимеперид 3мг N50; шахмал
PT. OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES; INDONESIA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
45. Лантидекс Декскетопрофены трометамол25мг/мл - 2мл N5; тарилгын уусмал
PT.BERNOFARM SIDOARJO INDONESIAPT. PERTIWI AGUNG
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
46. Добутамины гидрохлорид
Добутамины гидрохлорид
250мг - 5мл N5; дуслаар тарьж хэрэглэх концетрацтай тарилгын уусмал
PT.BERNOFARM SIDOARJO INDONESIAPT. PERTIWI AGUNG
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
47. Лоратадин 10мг шахмал
Лоратадин 10мг N50; шахмалPT. PERTIWI AGUNG;
INDONESIA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
48. Мегабета шахмал 24мг
Бетагистиний гидрохлорид 24мг N30; шахмалHUONS CO.,LTD; REPUBLIC OF KOREA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
49. Рисперидон шахмал 2мг
Рисперидон2мг N30; бүрхүүлтэй шахмал
WHAN IN PHARM CO.,LTD; REPUBLIC OF KOREA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
50. Прирептол капсул 75мг
Прегабалин 75мг N30; капсулWHAN IN PHARM CO.,LTD; REPUBLIC OF KOREA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
51. Целкок шахмал 100мг
Целекоксиб100мг N30; бүрхүүлтэй шахмал
WHAN IN PHARM CO.,LTD; REPUBLIC OF KOREA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
52. Целкок шахмал 200мг
Целекоксиб200мг N30; бүрхүүлтэй шахмал
WHAN IN PHARM CO.,LTD; REPUBLIC OF KOREA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
53.Грийн Повидон иод гадуур хэрэглэх уусмал
Повидон иод10% - 25мл N1; гадуур хэрэглэх уусмал
GREEN PHARMACEUTICAL; REPUBLIC OF KOREA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
54.Аллопуринол шахмал Аллопуринол 100мг N10 x 100; шахмал
YUNG SHIN PHARM IND Co.,LTD; REPUBLIC OF KOREA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
55. Юнисента Хүний эхэсийн ханд1мг/мл - 2мл N50; тарилгын уусмал
UNIMED PHARMACEUTICALS INC; REPUBLIC OF KOREA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
56. Юнисента
Хүний ихэсийн ханд + Тиамины нитрат + Рибофлавин натрийн фосфат + Пиридоксины гидрохлорид + Никотинамид + Каффеин
1.5мг + 5мг + 6.85мг + 5мг + 20мг + 30мг - 20мл N14 х 2; ууж хэрэглэх уусмал
UNIMED PHARMACEUTICALS INC; REPUBLIC OF KOREA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
57.Гиалон диспо тарилга
Натрийн гиалуронат20мг - 2мл N1; тариуртай тарилгын уусмал
UNIMED PHARMACEUTICALS INC; REPUBLIC OF KOREA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
58. ХепатоБифенил диметил дикарбоксилат + Урсодеохолийн хүчил
12.5мг + 50мг N30; капсулNEXPHARM KOREA CO.LTD; REPUBLIC OF KOREA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
59. ХелпаронБифенил диметил дикарбоксилат
25мг N10 х 10; капсулNEXPHARM KOREA CO.LTD; REPUBLIC OF KOREA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
Энгийн бүртгэл
60. Хепбест Тенофовирийн алафенамид25мг N30; түргэн чөлөөлөгдөх бүрхүүлтэй шахмал
MYLAN LABORATORIES LIMITED; INDIA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
61. Амбис-120 Висмутын триоксид120мг N4 х10; бүрхүүлтэй шахмал
AMBROSIA REMEDIES (P.) Ltd; INDIA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
62. Цетрифед Цетиризиний гидрохлорид10мг N10 x 10; бүрхүүлтэй шахмал
CORAL LABORATORIES LTD; INDIA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
63. Эзомепразол Эзомепразол натрийн давс40мг N1; тарилгын уусмал + уусгагч
BRAWN LABORATORIES LIMITED; INDIA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
64. Спектино Спектиномициний гидрохлорид2г N1; тарилгын нунтаг + уусгагч
Shandong Lukang Pharmaceutical Co.,Ltd; People's Republic of ChinaSINOPHARM INTERNATIONAL CORPORATION
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
65.Кетотифен Софарма
Кетотифен 0.2мг/мл - 125мл; сиропSOPHARMA AD; BULGARIA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй
66.Интести-Бактериофаг
1мл уусмалд:S.Flexneri 1,2,3,4 серотипүүд (Aппельманы идэвх 106 -аас багагүй) + S.Sonnei, S.Typhimurium (Aппельманы идэвх 105 - аас багагүй) + S.Flexneri 6 серотип + Salmonella-ийн бусад серотипүүд + E.Coli + Proteus + Enterococcus + Staphylacoccus + P.Aeruginosa (Aппельманы идэвх 104 - ээс багагүй) нянгийн фаголизатын цэвэршүүлсэн ариун шүүгдсийн холимог
100мл N1; ууж хэрэглэх болон шулуун гэдсээр хэрэглэх уусмал
JSC "SIC "MICROGEN"; RUSSIAN FEDERATION
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
67.Секстафаг Пиобактериафаг
1мл уусмалд:Staphylacoccus + Streptococcus spp + Proteus (P.vulgaris, P.mirabilis) + P.Aeruginosa + Klebsiella pneumoniae + E.coli (Aппельманы идэвх 105 - аас багагүй) нянгийн фаголизатын цэвэршүүлсэн ариун шүүгдсийн холимог
20мг N4; ууж хэрэглэх болон гадуур хэрэглэх уусмал
JSC "SIC "MICROGEN"; RUSSIAN FEDERATION
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
68. ЭкоклавАмоксициллин + Клавуланы хүчил
250мг/5мл + 62.5мг/5мл - 25г N1; ууж хэрэглэх хөвмөл бэлтгэх нунтаг
АО "АВВА РУС"; ОХУ Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
69.Кларитромицин Экозитрин
Кларитромицин500мг N14; бүрхүүлтэй шахмал
АО "АВВА РУС"; ОХУ Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
70. Лактофильтрум Лактулоза + Лигнин120мг + 355мг N60; шахмал АО "АВВА РУС"; ОХУ
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
71. ВигентинАмоксициллин + Клавуланы хүчил
500мг + 125мг N14; бүрхүүлтэй шахмал
PHARBACO CENTRAL PHARMACEUTICAL JSC; VIETNAM
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
72. Соли-медон 4 Метилпреднизолон 4мг N30; шахмал
BINH DINH PHARMACEUTICAL AND MEDICAL EQUIPMENT JSC; VIETNAM
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээнд тасалдал үүссэн, зайлшгүй хэрэгцээтэй эмийн бүртгэл
№ Худалдааны нэр
Олон улсын нэршил/найрлага
Тун, хэмжээ, хэлбэр, CIF үнэ
Үйлдвэрлэгч, Гарал үүслийн улс, Лиценз эзэмшигч
Шийдвэр
Түргэвчилсэн Б
1.Лампрен Клофазимин 100мг N100; зөөлөн капсул
CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH; GERMANYNOVARTIS PHARMA SERVICES AG
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
2.Прифтин Рифапентин
150мг N24; бүрхүүлтэй шахмал
SANOFI S.P.A; ITALYSANOFI - AVENTIS
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
Энгийн бүртгэл
3.
Тарваган тахлын эсрэг вакцин
Тарваган тахлын амьд хуурай вакцинVaccine plague alive dry (Y.pestis)
лиофилжуулсан хуурай нунтаг, 2 мл , картонон хайрцганд 10 ампултай
Республиканское Государственное Предприятие на Праве Хозяйственного Ведения “Казахский Научный Центр Карантинных и Зоонозных Инфекций имени Масгута Айкимбаева” Министерства Здравоохранения Республики; Казахстан
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
4.
Хачигт энцефалитын эсрэг хүний иммуноглобулин
Хачигт энцефалитын эсрэг хүний иммуноглобулины гемагглютининд агуулагдах эсрэг биеийн титр 1: 80, 1 мл
1мл; булчинд тарих уусмал
JSC "SIC "MICROGEN"; RUSSIAN FEDERATION
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
5.Рифампицин + Изониазид
Рифампицин + Изониазид75мг + 50мг №28 х 24; дисперсийн шахмал
SVIZERA LABS PVT.LTD; INDIA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
6.
Рифампицин + Изониазид + Пиразинамид
Рифампицин + Изониазид + Пиразинамид
75мг + 50мг + 150мг №28 х 24; дисперсийн шахмал
SVIZERA LABS PVT.LTD; INDIA
Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор
7.Эфедрин Эфедриний гидрохлорид
50мг/мл - 1мл N10; тарилгын уусмал
FSUE "MOSCOW ENDOCRINE PLANT"; RUSSIAN FEDERATION
Улсын бүртгэлд бүртгэх. Сэтгэцэд нөлөөт эмийнЖороор
Дөрөвдугаар асуудал:Эмийн бүртгэлийн хугацаа сунгалт, өөрчлөлт, бүртгэлээс хасах асуудлыг ЭМХТ-ийн мэргэжилтэн Б.Дуламсүрэн танилцуулан дараах байдлаар шийдвэрлэв.
Эмийн бүртгэлийн хугацаа сунгалт:Бүртгэлийн хугацаа сунах 161 нэрийн эмэнд 2016-2018 онуудад гаж нөлөө илэрсэн эсэх талаар мэдээний сангаас шүүж үзэхэд гаж нөлөөний мэдээлэл байхгүй байна. Бүгд аюулгүй байдлын тайланг ирүүлсэн.
Гишүүд: 159 нэрийн эмийн бүртгэлийн хугацааг сунгахаар шийдвэрлэв.
Эмийн бүртгэлийн хугацаа сунгалт
№Эмийн
бүртгэлийн дугаар
Эмийн худалдаа
ны нэр
Олон улсын
нэршилТун
хэмжээЭмийн хэлбэр
Олгох нөхцөл
Хүчинтэй хугацаа Үйлдвэрлэгч Улс Шийдв
эр
1 FT20160617CP05503
Бифорже Амлодипин + валсартан
5мг+80мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.06.17
Ildong Pharmaceutical Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
2 FT20160617CP05504
Бифорже Амлодипин + валсартан
10мг+160мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.06.17
Ildong Pharmaceutical Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
3 FT20160617JP05502
Викюр Энтекавир 0.5мг №30
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.06.17
Ildong Pharmaceutical Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
4 F090419AP02080
Витамин В6
Пиридоксин 100мг-2мл №10х10
тарилгын уусмал
Жороор 2019.04.24
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУ
Сунгах
5 F090419JP02075
Метронидазол
Метронидазол
250мг №10
шахмал Жороор 2019.04.24
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУ
Сунгах
6 F090419JP02074
Гентамицин
Гентамицин 80мг-2мл №10х10
тарилгын уусмал
Жороор 2019.04.24
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУ
Сунгах
7 F090419HP02078
Хлорфенамин малеат
Хлорфенамин
4мг №10 шахмал Жороор 2019.04.24
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУ
Сунгах
8 F090419HP02076
Дексаметазон натрийн фосфат
Дексаметазон
4мг/мл-1мл №10х10
тарилгын уусмал
Жороор 2019.04.24
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУ
Сунгах
9 F090419BP02079
Витамин В12
Цианокобаламин
1мг-2мл №10
тарилгын уусмал
Жороор 2019.04.24
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУ
Сунгах
10 FT20160617RP05524
Гентамицин-К
Гентамицин 40мг/мл-1мл, 80мг/мл-2мл №10
тарилгын уусмал
Жороор 2019.06.17
KRKA d.d., Novo Mesto
Словени
Сунгах
11 FT20160617RO05527
Септаназал /хүүхдийн/
Ксилометазолин + декспантенол
50мг/мл+0.5мг/мл-10мл №1
аэрозол, цацлага
Жоргүй 2019.06.17
KRKA d.d., Novo Mesto
Словени
Сунгах
12 FT20160617RO05528
Септаназал /том хүн/
Ксилометазолин + декспантенол
50мг/мл+1мг/мл-10мл №1
спрей Жоргүй 2019.06.17
KRKA d.d., Novo Mesto
Словени
Сунгах
13 F20140701CP03820
Роксера Розувастатин
5мг №28, №30
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.07.01
KRKA d.d., Novo Mesto
Словени
Сунгах
14 F20140701CP03821
Роксера Розувастатин
10мг №28, №30
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.07.01
KRKA d.d., Novo Mesto
Словени
Сунгах
15 F20140701CP03822
Роксера Розувастатин
20мг №28, №30
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.07.01
KRKA d.d., Novo Mesto
Словени
Сунгах
16 FT20160617RO05525
Септолете тотал
Бензидамин + цетилпиридиний хлорид
3мг+1мг №8, №16, №24, №32
пастилл Жоргүй 2021.06.17
KRKA d.d., Novo Mesto
Словени
Сунгах
17 FT20160617RO05526
Септолете тотал
Бензидамин + цетилпиридиний хлорид
1.5мг/мл+5мг/мл-30мл №1
спрей тунлагдсан
Жоргүй 2019.06.17
KRKA d.d., Novo Mesto
Словени
Сунгах
18 FT20160831GO5678
Уроцит-К Калийн цитрат
1080мг №100
шахмал Жоргүй 2019.08.31
Mission Pharmacal Company
АНУ Сунгах
19 F050619AP01263
Ливолин форте
Multivitamins, бусад хослолууд
875мг+10мг+10мг+6мг+10мг+0.01мг+30мг №30
капсул Жороор 2019.06.22
Mega Lifesciences Public Company Limited
Тайланд
Сунгах
20 FT20161018AO05741
Нат В Витамин В комплекс
№30 зөөлөн капсул
Жоргүй 2019.10.18
Mega Lifesciences Public Company Limited
Тайланд
Сунгах
21 F090619AO03439
Контролок - контрол
Пантопразол
20мг №14, №28
шахмал Жороор 2019.06.23
Takeda GmbH Герман
Сунгах
22 F090619AP02157
Контролок Пантопразол
40мг №1 тарилгын уусмал бэлтгэх нунтаг
Жороор 2019.06.23
Takeda GmbH Герман
Сунгах
23 F090619AP02156
Контролок Пантопразол
40мг №14, №28
шахмал Жороор 2019.06.23
Takeda GmbH Герман
Сунгах
24 F090419RO02039
Декатилен
Деквалиний хлорид + дибукаина гидрохлорид
0.25мг+0.03мг №20
шахмал Жоргүй 2019.04.24
Acino Pharma AG Швейцари
Сунгах
25 F140419BP Плавикс Клопидогре 75мг бүрхүүлтэй Жороор 2019.04.2 Sanofi Winthrop Франц Сунгах
03719 л №14, №28
шахмал 9 Industrie - Synthelabo
26 F20090424AO02041
Нейрорубин форте лактаб
Тиамин + Цианокобаламин + Пиридоксин
200мг+1мг+50мг №20
бүрхүүлтэй шахмал
Жоргүй 2019.04.24
Acino Pharma AG Швейцари
Сунгах
27 F090519JP02145
Реленза Занамивир 5мг №1 ингаляци Жороор 2019.05.29
Glaxo Wellcome Production
Франц Сунгах
28 F140819AO03921
Мотилиум Домперидон
10мг №30 бүрхүүлтэй шахмал
Жоргүй 2019.08.04
Janssen - Cilag, France for Johnson & Johnson LLC
ОХУ Сунгах
29 F090419AP02061
Метоклопрамид
Метоклопрамид
10мг-2мл №100
тарилгын уусмал
Жороор 2019.04.24
Reyoung Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУ
Сунгах
30 F090419JP02072
Цефазолин
Цефазолин 1г №50 тарилгын уусмал бэлтгэх нунтаг
Жороор 2019.04.24
Reyoung Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУ
Сунгах
31 F090419NP02070
Анальгин Метамизол натри
1г-2мл №100
тарилгын уусмал
Жороор 2019.04.24
Reyoung Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУ
Сунгах
32 F090319AP02059
Витамин С
Аскорбины хүчил
500мг-5мл №10х10
тарилгын уусмал
Жороор 2019.04.24
Reyoung Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУ
Сунгах
33 F090419JP02062
Амоксициллин + Клавулоны хүчил
Амоксициллин + Клавуланы хүчил
250мг+125мг №10
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.04.24
Reyoung Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУ
Сунгах
34 F090419MP02066
Диклофенак содиум
Диклофенак
75мг-3мл №10
тарилгын уусмал
Жороор 2019.04.24
Reyoung Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУ
Сунгах
35 F090419AP02065
Витамин В комплекс
Никотинамид + тиамин + рибофлавин + пиридоксины гидрохлорид + натрийн пантотенат
50мг+2мг+2мг+1мг+20мг-2 мл №10х10
тарилгын уусмал
Жороор 2019.04.24
Reyoung Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУ
Сунгах
36 F090419CP02060
Фуросемид
Фуросемид 20мг-2мл №10
тарилгын уусмал
Жороор 2019.04.24
Reyoung Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУ
Сунгах
37 F090419AP02073
Ранитидин
Ранитидин 50мг-2мл №10х10
тарилгын уусмал
Жороор 2019.04.24
Reyoung Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУ
Сунгах
38 F090419JP02063
Амоксициллин натри + Клавулоны хүчил
Амоксициллин + Клавуланы хүчил
1.2г N10 тарилгын уусмал бэлтгэх нунтаг
Жороор 2019.04.24
Reyoung Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУ
Сунгах
39 F140419BP03717
Клексан Эноксапарины натри
0.4мл №10
тарилгын уусмал
Жороор 2019.04.29
Sanofi Winthrop Industrie - Synthelabo
Франц Сунгах
40 F140419BP03718
Клексан Эноксапарины натри
0.6мл №2 тарилгын уусмал
Жороор 2019.04.29
Sanofi Winthrop Industrie - Synthelabo
Франц Сунгах
41 F140419RO03714
Зодак Цетиризин 10мг №10 бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.04.29
Zentiva K.S. Чех Сунгах
42 F140819AP03912
Грани - Денк
Гранисетрон
1мг/мл-1мл, 3мл №5
тарилгын уусмал бэлтгэх концентрат
Жороор 2019.08.04
hameln Pharmaceuticals GmbH
Герман
Сунгах
43 L140419TP03765
Задь-5 Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг,1кг №1;
тунлагдсан нунтаг
Жороор 2019.04.29
Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн
Монгол
Сунгах
44 L140419TP03763
Гагол-4 Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
үрэл Жороор 2019.04.29
Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн
Монгол
Дахин тодруулах
45 L140419TP03762
Ямаан сэрдэг-3
Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
нунтаг Жороор 2019.04.29
Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн
Монгол
Сунгах
46 L140419TP03764
Норов-7 Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
үрэл Жороор 2019.04.29
Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн
Монгол
Дахин тодруулах
47 L140419TP03766
Шижид-6 Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
тунлагдсан нунтаг
Жороор 2019.04.29
Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн
Монгол
Сунгах
48 F091019AP02186
Хицид-20 Омепразол 20мг №10 капсул Жороор 2019.10.12
XL Laboratories PVT.Ltd
БНЭУ Сунгах
49 F20091012RO02187
Колдкап Парацетамол + хлорфенамин + фенилэфрин + кофеин
500мг+2мг+5мг №3x10
капсул, бүрхүүлтэй
Жоргүй 2019.10.12
XL Laboratories PVT.Ltd
БНЭУ Сунгах
50 L140519HP03801
Хлорфенамин
Хлорфенамин
4мг №20 шахмал Жороор 2019.05.14
Монос эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
51 L090319NO00054
Парацетамол
Парацетамол
500мг №10
шахмал Жоргүй 2019.03.16
Монос эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
52 F090419AO02033
Оота Исан
1:100 шингэрүүлж цэвэршүүлсэн адууны ийлдэс
№16 нунтаг Жоргүй 2019.04.24
Ohta's Isan Co.,Ltd
Япон Сунгах
53 L20140514NP03802
Лидо - Нахиа
Лидокаин 5%-2мл №10
тарилгын уусмал
Жороор 2019.05.14
Нахиа эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
54 F050519RP01247
Ризин Цетиризин 10мг №10x10
шахмал Жороор 2019.05.04
Daewon Pharm Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
55 FT20160413CP05451
Клов Шахмал
Розувастатин
10мг №28 шахмал Жороор 2019.04.13
Daewon Pharm Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
56 FT20160413RO05450
Коулдвон Сироп
Ацетаминофен + дексхлорфенирамин + пентоксиверин + дл-Метилэфидрин HCl + гвайфенезин + кофеин ангидрус
325мг+2.5мг+12мг+18мг+42мг+30мг-20мл №5
сироп Жоргүй 2019.04.13
Daewon Pharm Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
57 FT20160413AO05449
Пантирэйс
Панкреатин + Үхрийн цөсний экстракт + диметикон + Гемицеллюлаза
№100 шахмал Жоргүй 2019.04.13
Daewon Pharm Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
58 FT20160413VP05452
Ликюр суспенз
L-Изолейцин + L-Лейцин + Л-Валин
0.952г+1.904+1.144 20г №30
хөвмөл Жороор 2019.04.13
Daewon Pharm Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
59 L20140701DO03899
Повдин Повидон 1%-100мл №1
уусмал Жоргүй 2019.07.01
Вест Мед ХХК-ий ариутгал халдваргүйтгэлийн бодисын үйлдвэр
Монгол
Сунгах
60 L20140701DO03900
Повдин Повидон 2.5%-300мл №1
уусмал Жоргүй 2019.07.01
Вест Мед ХХК-ий ариутгал халдваргүйтгэлийн бодисын үйлдвэр
Монгол
Сунгах
61 L20140701DO03901
Повдин Повидон 5%-300мл №1
уусмал Жоргүй 2019.07.01
Вест Мед ХХК-ий ариутгал халдваргүйтгэлийн бодисын үйлдвэр
Монгол
Сунгах
62 L20140701D Повдин Повидон 7.5%- уусмал Жоргүй 2019.07.0 Вест Мед ХХК-ий Монго Сунгах
O03902 300мл №1 1 ариутгал халдваргүйтгэлийн бодисын үйлдвэр
л
63 L20140701DO03903
Повдин Повидон 10%-300мл №1
уусмал Жоргүй 2019.07.01
Вест Мед ХХК-ий ариутгал халдваргүйтгэлийн бодисын үйлдвэр
Монгол
Сунгах
64 F050619CP01273
Пентилин Пентоксифиллин
400мг №20
шахмал Жороор 2019.06.22
KRKA d.d., Novo Mesto
Словени
Сунгах
65 F050619CP01274
Пентилин Пентоксифиллин
20мг/мл-5мл №5
тарилгын уусмал
Жороор 2019.06.22
KRKA d.d., Novo Mesto
Словени
Сунгах
66 F050619HP01280
Кеналог 40
Триамцинолон
40мг/мл-1мл №5
тарилгын уусмал
Жороор 2019.06.22
KRKA d.d., Novo Mesto
Словени
Сунгах
67 F050619CP01281
Амиокордин
Амиодарон 50мг/мл №5
тарилгын уусмал
Жороор 2019.06.22
KRKA d.d., Novo Mesto
Словени
Сунгах
68 F050619RP03761
Теотард Теофиллин эфедрин
350мг №40
капсул Жороор 2019.06.22
KRKA d.d., Novo Mesto
Словени
Сунгах
69 F050619RP01282
Теотард Теофиллин эфедрин
200мг №40
капсул Жороор 2019.06.22
KRKA d.d., Novo Mesto
Словени
Сунгах
70 L090316JP04123
Амоксициллин
Амоксициллин
500мг №10
капсул Жороор 2019.03.16
Тунфарм эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
71 L090316JP00057
Амоксициллин
Амоксициллин
250мг №10
капсул Жороор 2019.03.16
Тунфарм эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
72 F140819GP03928
Игнис Силденафил
50мг №10 Аманд уусдаг хальс
Жороор 2019.08.04
Kwang Dong Pharmaceutical Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
73 F141019AP03976
Одестон Гимекромон 200мг №50
шахмал Жороор 2019.10.26
Adamed Pharma S.A
Польш
Сунгах
74 F940419NP00001
Церебролизин
Церебролизин
215.2мг/мл-1мл №10, 5мл №5, 10мл №5
тарилгын уусмал
Жороор 2019.05.12
Ever Neuro Pharma
Австри
Сунгах
75 F140319GP03645
Мадонна Левоноргестрел
0.75мг №2
шахмал Жороор 2019.03.18
Biolab Co.,Ltd Тайланд
Сунгах
76 F140719CP03825
Валсартан Сандоз
Валсартан 320 мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.07.01
Sandoz Pharmaceuticals d.d
Словени
Сунгах
77 F140719CP03824
Валсартан Сандоз
Валсартан 80мг №28 бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.07.01
Sandoz Pharmaceuticals d.d
Словени
Сунгах
78 F140719CP03823
Валсартан Сандоз
Валсартан 40мг №28 бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.07.01
Sandoz Pharmaceuticals d.d
Словени
Сунгах
79 F140719CP03826
Ко-Валсартан Сандоз
Валсартан + гидрохлоротиазид
12.5мг+80мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.07.01
Sandoz Pharmaceuticals d.d
Словени
Сунгах
80 F140719CP03827
Ко-Валсартан Сандоз
Валсартан + гидрохлоротиазид
12.5мг+160мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.07.01
Sandoz Pharmaceuticals d.d
Словени
Сунгах
81 F140719CP03828
Ко-Валсартан Сандоз
Валсартан + гидрохлоротиазид
25мг+160мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.07.01
Sandoz Pharmaceuticals d.d
Словени
Сунгах
82 FT20161018RP05750
Ультибро Бризхалер
Индакатерол + Гликопирроний бромид
110/50мкг №30
капсул Эмнэлгийн нөхцөлд хэрэглэнэ
2019.10.18
Novartis Pharma Stein AG
Швейцари
Сунгах
83 FT20161018CP05728
Юперио Сакубитрил + Валсартан
24мг+26мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.10.18
Novartis Farma SPA
Итали Сунгах
84 FT20161018CP05725
Юперио Сакубитрил + валсартан
24мг+26мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.10.18
Novartis Singapore
Сингапур
Сунгах
Pharmaceutical Manufacturing PTE.LTD
85 FT20161018CP05729
Юперио Сакубитрил + Валсартан
49мг+51мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.10.18
Novartis Farma SPA
Итали Сунгах
86 FT20161018CP05726
Юперио Сакубитрил + валсартан
49мг+51мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.10.18
Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing PTE.LTD
Сингапур
Сунгах
87 FT20161018CP05730
Юперио Сакубитрил + Валсартан
97мг+103мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.10.18
Novartis Farma SPA
Итали Сунгах
88 FT20161018CP05727
Юперио Сакубитрил + Валсартан
97мг+103мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.10.18
Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing PTE.LTD.,
Сингапур
Сунгах
89 FT20161018GP05766
Утрожестан
Прогестерон
100мг №30
капсул Жороор 2019.10.18
Cyndea Pharma Sl Испани
Сунгах
90 FT20161018GP05767
Утрожестан
Прогестерон
200мг капсул Жороор 2019.10.18
Cyndea Pharma Sl Испани
Сунгах
91 F141119AO04061
Стопдиар Нифуроксазид
200мг №12
капсул Жороор 2019.11.19
Gedeon Richter Polska sp.z o.o.
Польш
Сунгах
92 F140519NP03792
Артинибса
Артикаин + эпинефрин
40мг/0.01мг/мл-1.8мл №50
тарилгын уусмал
Жороор 2019.05.14
Laboratories Inibsa S.A.
Испани
Сунгах
93 F140519NP03791
Зилонибса
Лидокаин + Эпинефрин
0.0225мг+36мг-1.8мл №50
тарилгын уусмал
Жороор 2019.05.14
Laboratories Inibsa S.A.
Испани
Сунгах
94 F090619MP02163
Осталон Алендронын хүчил
70мг №4 бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.06.23
Gedeon Richter PLC
Унгар Сунгах
95 F091119NP02212
Ламолеп Ламотриджин
100мг №30
шахмал Жороор 2019.11.30
Gedeon Richter PLC
Унгар Сунгах
96 F091119NP02211
Ламолеп Ламотриджин
50мг №30 шахмал Жороор 2019.11.30
Gedeon Richter PLC
Унгар Сунгах
97 F091119NP02210
Ламолеп Ламотриджин
25мг №30 шахмал Жороор 2019.11.30
Gedeon Richter PLC
Унгар Сунгах
98 L140519TP03805
Хамба-8 Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
тан эм Жороор 2019.05.14
Армон эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
99 L140519TP03810
Мартанжүни
Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
тан эм Жороор 2019.05.14
Армон эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
100
L140519TP03807
Дэгд-8 Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
тунлагдсан нунтаг
Жороор 2019.05.14
Армон эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
101
L140519TP03816
Давагманаг
Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
тунлагдсан нунтаг
Жороор 2019.05.14
Армон эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
102
L140519TP03818
Ар үр-17 Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
тунлагдсан нунтаг
Жороор 2019.05.14
Армон эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
103
L140519TP03813
Сэмбэрүү-4
Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
тунлагдсан нунтаг
Жороор 2019.05.14
Армон эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
104
L140519TP03808
Марав-15 Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
тунлагдсан нунтаг
Жороор 2019.05.14
Армон эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
105
L140519TP03817
Юнаа-8 Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
тунлагдсан нунтаг
Жороор 2019.05.14
Армон эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
106
L140519TP03814
Алтан элс-8
Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
тунлагдсан нунтаг
Жороор 2019.05.14
Армон эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
107
L140519TP03804
Дэжиднёмдан
Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
тунлагдсан нунтаг
Жороор 2019.05.14
Армон эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
108
L140519TP03809
Сэрдэг-11 Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
тунлагдсан нунтаг
Жороор 2019.05.14
Армон эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
109
L140519TP03811
Хурц-6 Уламжлалт эм
0.2г №50, 0.5кг, 1кг
үрэл Жороор 2019.05.14
Армон эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
110
L140519TP03815
Шингүн-25
Уламжлалт эм
0.2г №50, 0.5кг, 1кг
үрэл Жороор 2019.05.14
Армон эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
111
L140519TP03812
Задь-5 Уламжлалт эм
0.2г №50, 0.5кг, 1кг
үрэл Жороор 2019.05.14
Армон эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
112
L140519TP03806
Банздоо-4 Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
тан эм Жороор 2019.05.14
Армон эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
113
FT20160831AP5695
Ремист таб
Ребамипид 100мг №30, №500
шахмал Жороор 2019.08.31
Hawon Pharm Corporation
БНСУ Сунгах
114
F140419NP03692
Гинварен ГИНКО БИЛОБА
17.5мг-5мл №25
тарилгын уусмал
Жороор 2019.05.29
Hawon Pharm Corporation
БНСУ Сунгах
115
F140519TO03819
Биенбанг воованг чунг сим вон
Уламжлалт эм
№10 үрэл Жоргүй 2019.05.14
Kwang Dong Pharmaceutical Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
116
F140419GP03688
Беаурацен
Хүний ихэсийн гидролизат
6мг/мл-2мл №50
тарилгын уусмал
Жороор 2019.04.29
Kwang Dong Pharmaceutical Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
117
F090419JP02052
Коципро Ципрофлоксацин
500мг №10х10
шахмал Жороор 2019.04.24
Hankook Korus Pharm Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
118
F20090529JP02114
Унитидим Цефтазидим
1г №10 тарилгын уусмал бэлтгэх нунтаг
Жороор 2019.05.29
Hankook Korus Pharm Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
119
FT20160831AP5690
Галвус Вилдаглиптин
50мг №28 шахмал Жороор 2019.08.31
Novartis Farmaceutica S.A
Испани
Сунгах
120
FT20160831LP5680
Сертикан Эверолимус
0.75мг №60
шахмал Жороор 2019.08.31
Novartis Pharma Stein AG
Швейцари
Сунгах
121
FT20160831LP5679
Сертикан Эверолимус
0.25мг №60
шахмал Жороор 2019.08.31
Novartis Pharma Stein AG
Швейцари
Сунгах
122
FT20160831BP5685
Хемоклот Транексамийн хүчил
100 мг/мл - 5мл №10x10
тарилгын уусмал
Жороор 2019.08.31
Taiwan Biotech Co.,Ltd
Тайвань
Сунгах
123
F090419NP02056
Изофлуран
Изофлуран 100мл, 250мл №1
ингаляци Жороор 2019.04.24
BAXTER-MED DELI
БНЭУ Сунгах
124
F140719JP03861
Кламоксин дуо
Амоксициллин
228.5мг-50мл №1
хөвмөлийн нунтаг
Жороор 2019.07.01
Shin Poong Pharmaceutical Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
125
FT20160617BP05520
Аминоген-Экс инжекшн "Н.К"
Амин хүчил 250мл, 500мл №1
тарилгын уусмал
Жороор 2019.06.17
Nang Kuang Pharmaceutical
Тайвань
Сунгах
126
F20090529NO02093
Солпадеин
Парацетамол + кофеин + кодеин
500мг+30мг+8мг №12
уусдаг шахмал
Жоргүй 2019.05.29
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd
Ирланд
Сунгах
127
FT20160617VP05486
Лютионе тарилга
Глутатион 600мг №10
тарилгын уусмал бэлтгэх нунтаг
Жороор 2019.06.17
Dae Han New Pharm Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
128
FT20160617AP05487
Витамин-С тарилга
Аскорбины хүчил
10г-20мл №10
тарилгын уусмал
Жороор 2019.06.17
Dae Han New Pharm Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
129
FT20160617AP05488
Синделла тарилга
Тиоктик ацид
25мг-5мл №10
тарилгын уусмал
Жороор 2019.06.17
Dae Han New Pharm Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
130
F140819DO03925
Аксел - Уреа
10%-20г №1
крем Жоргүй 2019.08.04
Kotrapharma (M) SDN BHD
Малайз
Сунгах
131
F140819JP03924
Аксел - Цефалексин
Цефалексин
250мг №10х10
капсул Жороор 2019.08.04
Kotrapharma (M) SDN BHD
Малайз
Сунгах
132
F140819JP03923
Аксел - Цефалексин
Цефалексин
500мг капсул Жороор 2019.08.04
Kotrapharma (M) SDN BHD
Малайз
Сунгах
133
F140819JP03926
Аксел - Цефалексин
Цефалексин
25мг/мл-60мл №1
хөвмөлийн нунтаг
Жороор 2019.08.04
Kotrapharma (M) SDN BHD
Малайз
Сунгах
134
F14105RP003927
Дипродин эликсир
Дифенгидрамин + Эфедрин
12.5мл+6мг/5мл-100мл №1
эликсир Жороор 2019.08.04
Kotrapharma (M) SDN BHD
Малайз
Сунгах
13 FT20160317 GS FLU Томуугийн 0.5мл тарилгын Жороор 2019.03.1 Green Cross БНСУ Сунгах
5 RP05419 inj улирлын вакцин
№10 уусмал 7 Corporation
136
F010219RO00717
Геделикс Мөлхөө ургамлын навчны хуурай ханд
0.8г-100мл №1
сироп Жоргүй 2019.02.09
Krewel Meuselbach GmbH
Герман
Сунгах
137
F140419DP03686
Желебетакложе
Бетаметазон + клотримазол + гентамицин
0.64мг+1мг+10мг-15г №1
крем Жороор 2019.04.29
Schnell Biopharmaceuticals, Inc
БНСУ Сунгах
138
F140419JP03684
Ванкотрин
Ванкомицин 500мг №10
тарилгын уусмал бэлтгэх нунтаг
Жороор 2019.04.29
Schnell Biopharmaceuticals, Inc
БНСУ Сунгах
139
F140419JP03685
Сеонелксим
Цефотаксим
1г №10 тарилгын уусмал бэлтгэх нунтаг
Жороор 2019.04.29
Schnell Biopharmaceuticals, Inc
БНСУ Сунгах
140
F141119NP04090
Элениум Хлордиазепоксид
10мг №50 бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.11.19
Tarchomin Pharmaceutical Works ''Polfa" S.A
Польш
Сунгах
141
F140919DP03950
Полкодерм ТС
Тетрациклин + триамцинолон
23.12мг+0.58мг-17г №1
спрей Жороор 2019.09.22
Tarchomin Pharmaceutical Works ''Polfa" S.A
Польш
Сунгах
142
F141119NP04089
Клоназепам
Клоназепам 2мг №30 шахмал Жороор 2019.11.19
Tarchomin Pharmaceutical Works ''Polfa" S.A
Польш
Сунгах
143
F141119JP04087
Тароментин
Амоксициллин + Клавуланы хүчил
1000мг №14
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.11.19
Tarchomin Pharmaceutical Works ''Polfa" S.A
Польш
Сунгах
144
F141119JP04088
Тароментин
Амоксициллин + Клавуланы хүчил
625мг №14
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.11.19
Tarchomin Pharmaceutical Works ''Polfa" S.A
Польш
Сунгах
145
F140919DP03949
Оксикодерм
Окситетрациклин + гидрокортизон
3.10мг+9.30мг-16,125г, 32,25 г №1
спрей Жороор 2019.09.22
Tarchomin Pharmaceutical Works ''Polfa" S.A
Польш
Сунгах
146
L141019NO04004
Цитрамон П
Парацетамол + Ацетилсалицилийн хүчил + Кофеин
500мг №10
шахмал Жоргүй 2019.10.26
Тавин-Ус фарм эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
147
L141019NO04006
Парцетамол
Парацетамол
500мг №10х10
шахмал Жоргүй 2019.10.26
Тавин-Ус фарм эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
148
L141019CP04007
Бендазол гидрохлорид
Дибазол 20мг №10х10
шахмал Жороор 2019.10.26
Тавин-Ус фарм эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
149
L141019AO04005
Аскорбины хүчил
Аскорбины хүчил
50мг №10х10;
шахмал Жоргүй 2019.10.26
Тавин-Ус фарм эмийн үйлдвэр
Монгол
Сунгах
150
F091019AO02189
Хай - Боне
Холекальциферол + фитоменадион + Кальци + Бонестейн
15мг+250мг+0.1мг+200ОУН №30
бүрхүүлтэй шахмал
Жоргүй 2019.10.12
PT.Otto Pharmaceutical Industries
Индонез
Сунгах
151
F091214AP02256
Фузид хөвмөл
Нифуроксазид
250мг/5мл-60мл №1
хөвмөл Жороор 2019.12.15
PT.Otto Pharmaceutical Industries
Индонез
Сунгах
152
F091219AO02254
Опилакс сироп
Лактулоз 3.335г/5мл-60мл №1
сироп Жоргүй 2019.12.15
PT.Otto Pharmaceutical Industries
Индонез
Сунгах
153
FT20161018JP05763
Албиотин Клиндамицин
10мг/мл-30мл №1
уусмал Жороор 2019.10.18
PR.Genero Pharmaceuticals
Индонез
Сунгах
154
F141119AP04060
Кар-Кю 100
Коэнзим Кю10 + Л-Карнитин фумарат
500мг+100мг №30
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор 2019.11.19
PT.Dankos Farma Индонез
Сунгах
155
F091219AO02253
Зегавит Поливитамин Эрдэс бодис + Цайр
№10х5 бүрхүүлтэй шахмал
Жоргүй 2019.12.15
PT. Kalbe Farma Tbk
Индонез
Сунгах
156
FT20160617AO05495
Орамеди тосон түрхлэг
Триамцинолон
1мг- 6г №1
тосон түрхлэг
Жоргүй 2019.06.17
Dongkook pharmaceutical Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
157
FT20160617DO05494
Липоссол тосон түрхлэг
Центелла азиатикийн титрлэсэн хандтай тосон түрхлэг
10мг-10г №1
тосон түрхлэг
Жоргүй 2019.06.17
Dongkook pharmaceutical Co.,Ltd
БНСУ Сунгах
158
F090519NO02092
Панадол Парацетамол
500мг №12, №24
шахмал Жоргүй 2019.05.29
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd
Ирланд
Сунгах
159
F090619JP02167
Цефалексин капсул 250мг "Това"
Цефалексин
250мг №10х10
капсул Жороор 2019.06.23
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd
Япон Сунгах
160
F20010615RP00791
Сальбутамол
Сальбутамол
100мкг/тун-200тун - 7г №1
аэрозол Жороор 2019.06.15
Altaivitamin ОХУ Сунгах
161
F010619CP00792
Валидол Левоментол 60мг №6 шахмал Жороор 2019.06.15
Altaivitamin ОХУ Сунгах
Асуудлыг хэлэлцэх явцад гарсан ерөнхий шийдвэр:
1. Цаашид ажлын алба үндэсний үйлдвэрт үйлдвэрлэдэг импортын эмийн бүртгэлийн материалыг хүлээн авахдаа зах зээлийн судалгааг нэмэлтээр авах.
2. “Эм холбоо”-нд дотоодын үйлдвэрийн эмүүдийн зах зээлийн хангамжийн судалгааг хийж ЭМХТ-д ирүүлэх тухай албан бичгээр мэдэгдэх.
3. Цаашид ажлын алба зөвлөлийн хурлаар хэлэлцээд шийдвэрлэсэн асуудлыг дахин хэлэлцүүлэх тохиолдолд тухайн хурлаас гарсан шийдвэрийн дагуу сайжруулалт хийсэн, нэмэлт бичиг баримт, дэлгэрэнгүй судалгааг ирүүлсэн нөхцөлд хэлэлцүүлж байх, бусад тохиолдолд бүртгэлийн материал хүлээн авахгүй байх.
Эмийн бүртгэлийн өөрчлөлт:
Нийт 76 нэрийн эмийн бүртгэлийн өөрчлөлтийг хэлэлцээд зөвлөлийн гишүүдээс ирүүлсэн саналд үндэслэн 60 нэрийн эмийн бүртгэлд өөрчлөлт оруулахыг зөвшөөрч, 16 нэрийн эмийн бүртгэлийг тодруулахаар хойшлуулав.
№Эмийн
бүртгэлийн дугаар
Эмийн худалдаа
ны нэр
Олон улсын
нэршил
Тун хэмж
ээ
Эмийн хэлбэр
Олгох нөхцөл
Үйлдвэрлэгч Улс Бүртгэлд орох
өөрчлөлт
Шийдвэр
Анхдагч савлагааны өөрчлөлт1. FT20161018
RP05750Ультибро Бризхалер
Индакатерол + Гликопирроний бромид
110/50мкг №30
капсул Эмнэлгийн нөхцөлд хэрэглэнэ
Novartis Pharma Stein AG
Швейцари
Анхдагч хоёрдогч савлагааны хаяглалт "Англи-Орос" хэлээр бичигддэг байсан нь "Украйн-Орос" хэлээр бичигддэг болох.
Дахин тодруулах
2. FT20150325NP04415
Релиум Диазепам 5мг №20
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Tarchomin Pharmaceutical Works ''Polfa" S.A
Польш
Анхдагч савлагааны материал хуванцар /Orange PVC film/ байсан нь хөнгөнцагаан /Aluminium foil/ болох.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
3. FT20161018RP05750
Ультибро Бризхалер
Индакатерол + Гликопирроний
110/50мкг №30
капсул Эмнэлгийн нөхцөлд хэрэглэ
Novartis Pharma Stein AG
Швейцари
Анхдагч хоёрдогч савлагаа өөрчлөгдөх /хаяглалт "Англи-Орос" хэлээр байсан нь
Дахин тодруулах
бромид нэ "Украйн-Орос" хэлээр бичигддэг болох/.
Хоёрдогч савлагааны өөрчлөлт4. F131218SO
03478Гидрокортизон
Гидрокортизон
0.5%-5г №1
тосон түрхлэг
Жоргүй Синтез ОХУ Хоёрдогч савлагааны дизайн өөрчлөгдөх
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
5. F131218SP03477
Эритромицин
Эритромицин
10г №1
тосон түрхлэг
Жороор Синтез ОХУ Хоёрдогч савлагааны дизайн өөрчлөгдөх
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
6. F081218CP02019
Эна-Денк 10
Эналаприл
10мг №30
шахмал Жороор Denk Pharma GmbH & Co.KG
Герман
Хоёрдогч савалагааны дизайн өөрчлөгдөх.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
7. F19971215RO02705
Флюдитек Карбоцистеин
5%-125мл №1
сироп Жоргүй Innothera Chouzy for Innotech International
Франц
Хоёрдогч савлагааны дизайн өөрчлөгдөх.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
8. F19971215RO00268
Флюдитек Карбоцистеин
2%-125мл №1
сироп Жоргүй Innothera Chouzy for Innotech International
Франц
Хоёрдогч савлагааны дизайн өөрчлөгдөх.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
9. FT20150325RP04408
Деслора Денк 5
Дезлоратадин
5мг №10
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Denk Pharma GmbH & Co.KG
Герман
Хоёрдогч савлагааны хаяглалтад үсгийн формат жижиг болох.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
10. FT20181205LP06751
Мифортик Микофенолын хүчил
360мг №120
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Novartis Pharma Produktions GmbH
Герман
Хоёрдогч савлагааны үсгийн фонд жижиг болох, савлагааны хаяглалт "Англи" хэлээр бичигддэг байсан нь "Англи-Орос" хэлээр бичигддэг болох.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
11. F090619AP02157
Контролок Пантопразол
40мг №1
тарилгын уусмал бэлтгэх нунтаг
Жороор Takeda GmbH
Герман
Хоёрдогч савлагааны хаяглалтад дараах үгүүд нэмэгдсэн: "судасаар
/внутривенно/ гэрлээс хамгаалсан
нөхцөлд хадгална /в защищенном от света месте/"
Дараах үгүүд солигдсон: "пантопразол
натрий"-с "натрий пантопразолы" болох
"владелец" гэдэг үг
Дахин тодруулах
"Держатель" болж солигдох.
12. F19991029AP00486
Но-шпа Дротаверин
20мг/мл-2мл №5, №25
тарилгын уусмал
Жороор Chinion Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.,Ltd
Унгар
Хоёрдогч савлагаанд дараах өөрчлөлтүүд орох: Зураасан код
матрикс кодоор солигдсон
"Sanofi"-ийн лого бүхий шинэ голограм нэмэгдэх
SN, GTIN дугаарууд нэмэгдэх
Нээхэд хялбар болгохын тулд задлах зураасыг савлагаанд нэмсэн.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
13. F091219NP02271
Парако-Денк 500/30
Парацетамол + кодеин
500 мг+30 мг №20
шахмал Жороор Bene Arzneimittel GmbH
Герман
Хоёрдогч савлагаанаас “Азербайджан” Улсын бүртгэлийн дугаар хасагдах.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
14. F091219AO02270
Магнес-Денк 150
Магнийн оксид
150мг №50
капсул Жоргүй Optopan Pharma GmbH
Герман
Хоёрдогч савлагаанд Мьянмар улсын бүртгэлийн дугаар бичигдэх.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
15. F20090623CP02165
Торас-Денк 5
Торасемид
5мг №30
шахмал Жороор Denk Pharma GmbH & Co.KG
Герман
Хоёрдогч савлагаанд Мьянмар улсын бүртгэлийн дугаар бичигдэх.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
16. F20010416CP00765
Атенолол-Денк
Атенолол 50мг №100
шахмал Жороор Denk Pharma GmbH & Co.KG
Герман
Хоёрдогч савлагаанд шинэ бүртгэлийн дугаарууд бичигдэх.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
17. F110408CP02685
Лозар-Денк 100
Лозартан 100мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Denk Pharma GmbH & Co.KG
Герман
Хоёрдогч савлагаанд бүртгэлийн дугаарууд шинэчлэгдэх.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
18. F19990715MP00502
Дикло-Денк 75 Тариа
Диклофенак
75мг 3мл №10
тарилгын уусмал
Жороор Haupt Pharma Wulfing GmbH
Герман
Хоёрдогч савалагаанд бүртгэлийн дугаарууд шинэчлэгдэх.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
19. F20110429CP02686
КоЛозар-Денк 50/12.5
Гидрохлоротиазид + Лозартан
50мг+12.5мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Denk Pharma GmbH & Co.KG
Герман
Хоёрдогч савлагаанд бүртгэлийн дугаарууд шинэчлэгдэх.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
20. F020626NO Пара- Парацета 250мг лаа Жоргүй Rubie Гер Хоёрдогч савлагаанд Өөрчлө
02355 Денк 250 мол №10 Pharm Arzneimittel GmbH
ман Мьянмар улсын бүртгэлийн дугаар шинэчлэгдэн бичигдэх.
лтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
21. F20010416AP03620
Метформин Денк 850
Метформин
850мг №120
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Denk Pharma GmbH & Co.KG
Герман
Хоёрдогч савлагаанд Мьянмар улсын бүртгэлийн дугаар шинэчлэгдэн бичигдэх.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
22. FT20160129AP05345
Онсетрон- Денк 4мг ОДТ
Ондансетрон
4мг №6
шахмал Жороор Denk Pharma GmbH & Co.KG
Герман
Хоёрдогч савлагаанд Мьянмар улсын бүртгэлийн дугаар шинэчлэгдэн бичигдэх.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
23. F050619JP01270
Ципро-Денк 500
Ципрофлоксацин
500мг №10
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Allpharma Pharbil Arzneimittel GmbH
Герман
Хоёрдогч савлагаанд Мьянмар улсын бүртгэлийн дугаар шинэчлэгдэн бичигдэх.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
24. F020626NO00943
Пара-Денк 125
Парацетамол
125мг №10
лаа Жоргүй Rubie Pharm Arzneimittel GmbH
Герман
Хоёрдогч савлагаанд Мьянмар улсын бүртгэлийн дугаар шинэчлэгдэн бичигдэх.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
25. FT20170620JP06207
Левофлокс-Денк 5мг/мл
Левофлоксацин
100мл №1
тарилгын шингэн
Жороор Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH for Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH
Герман
Хоёрдогч савлагаанд Мьянмар улсын бүртгэлийн дугаар шинэчлэгдэн бичигдэх, "Португал" хэл дээрх мэдээлэл хасагдах.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
26. FT20150325MP04407
Золедро-Денк
Золедроны хүчил
4мг-5мл №1
тарилгын уусмал
Жороор Denk Pharma GmbH & Co.KG
Герман
Хоёрдогч савлагаанаас "Private sector importation" гэсэн бичиглэл хасагдах, хэрэглэх заавар дээрх Vers. /version/, Mat.-Nr. /material numbers/ дугаарууд шинэчлэгдэх.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
27. F20090424JP02043
Оспамокс Амоксициллин
125мг/5мл-60мл №1
хөвмөлийн нунтаг
Жороор Sandoz GmbH
Австри
Хоёрдогч савлагааны хэмжээ "46x46x115mm"-ээс "48x48x117mm" болж томорсон.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
28. F20090424JP03618
Оспамокс Амоксициллин
250мг/5мл-60мл №1
хөвмөлийн нунтаг
Жороор Sandoz GmbH
Австри
Хоёрдогч савлагааны хэмжээ "46x46x115mm"-ээс "48x48x117mm" болж томорсон.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
29. F101025GP Катеджел Хлоргекси 0.5мг+ гель Жороор PHARMA Авст Хоёрдогч савлагааны Дахин
02514 гель дин + лидокаин
20мг-12.5г №1, №25
ZEUTISCHE FABRIC MONTAVIT Ges.m.b.H
ри найрлага хэсэгт бичиглэл өөрчлөгдөх.
Хуучин Шинэ100 г содержат: 2,00 г лидокаина гидрохлорида, 0,05 г хлоргексидина дигидрохлорида.
100 г содержат: лидокаина гидрохлорида моногидрат в пересчете на лидокаина гидрохлорид 2,0000 г, хлоргексидина дигидрохлорид 0,0500 г
тодруулах
30. FT20190327AO06924
Олвита Ретинол 150мл №1
сироп Жоргүй Yungjin pharm Co.,Ltd
БНСУ
Хоёрдогч савлагааны хаглалтад алдаатай бичигдсэн үгүүдийг залруулж бичсэн.
Хуучин Шинэ500mg 0.5mgpatirnts patientone time 3ml
one time 5ml
Дахин тодруулах
31. F110408CP02684
Лозар-Денк 50
Лозартан 50мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Denk Pharma GmbH & Co.KG
Герман
Хоёрдогч савлагаанаас Камбож, Шриланка, Уганда, Лаос улсуудын бүртгэлийн дугаар хасагдсан, зураасан код шинэчлэгдсэн, үсгийн формат өөрчлөгдөж бага зэрэг томорсон, зарим бичиглэлийн байрлал өөрчлөгдөх
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
32. F20081030AP01980
Кальци Д-Денк
Холекальциферол + Кальци
1000мг+880ОУН №20
уусдаг шахмал
Жороор Losan Pharma GmbH, Germany for Denk Pharma GmbH & Co.KG, Germany
Герман
Хоёрдогч савлагаанд үйлдвэрлэгчийн хаяг бичигддэг болох
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
33. F090619JP02167
Цефалексин капсул 250мг "Това"
Цефалексин
250мг №10х10
капсул Жороор Towa Pharmaceutical Co.,Ltd
Япон
Үйлдвэрлэгчийн лого өөрчлөгдсөнтэй холбоотой хоёрдогч савлагаанд лого өөрчлөгсөн.Мөн хоёрдогч савлагаа зураасан таславчтай болсон
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
34. F091019AP02186
Хицид-20 Омепразол
20мг №10
капсул Жороор XL Laboratories PVT.Ltd
БНЭУ
№1х10 савлагаатай байсан нь №3х10-тай савлагаатай болж өөрчлөгдөх /№10-тай савлагаа хасагдах/
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
35. F20080416JP01796
Фотрикс Цефтриаксон
1г №1;
тарилгын уусмал
Жороор Harbin Pharmaceutical
БНХАУ
№1-тэй савлагаа №10-тай болж өөрчлөгдөх
Өөрчлөлтийг хүлээн
бэлтгэх нунтаг
Group Co.,Ltd
авахаар шийдвэрлэх
Үйлдвэрлэгчийн нэрийн өөрчлөлт36. F020316BP
00899Аминокапроны хүчил
Аминокапроны хүчил
5%-100мл №1
тарилгын шингэн
Жороор Kraspharma JSC
ОХУ Үйлдвэрлэгчийн нэр ОАО "Красфарма" -аас ПАО "Красфарма" болж өөрчлөгдсөнөөр хэрэглэх заавар, савлагаа, бусад баримт бичигт тус өөрчлөлт тусгагдсан.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
37. F140819AP03912
Грани - Денк
Гранисетрон
1мг/мл-1мл, 3мл №5
тарилгын уусмал бэлтгэх концентрат
Жороор hameln Pharmaceuticals GmbH
Герман
Үйлдвэрлэгчийн нэр "Hameln Pharmaceuticals GmbH" -ээс "Siegfried Hameln GmbH" болох. Хоёрдогч савлагаанд бүртгэлийн дугаарууд шинэчлэгдэн,"Private sector importation" гэсэн бичиглэл хасагдах.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
38. F19991029AO00491
Вит-В-Денк
Пиридоксин + тиамин
100мг+200мг №100
бүрхүүлтэй шахмал
Жоргүй Denk Pharma GmbH & Co.KG
Герман
Үндсэн үйлдвэрлэгч "Denk Pharma GmbH & Co.KG," хэвээр боловч эцсийн бүтээгдэхүүнийг савлах үйлдвэр нь "Denk Pharma GmbH & Co.KG," болон "Aesica Pharmaceuticals GmbH" үйлдвэрүүд болох. Энэ өөрчлөлтийг хоёрдогч савлагаанд тусган "Manufactured by Denk Pharma GmbH & Co.KG, packed by Aesica Pharmaceuticals GmbH or Denk Pharma GmbH & Co.KG" гэж бичигддэг болох.
Дахин тодруулах
39. F060926GN01551
Витапрост Сампрост 10мг №10
лаа Жоргүй Nizhpharm JSC
ОХУ Үйлдвэрлэгчийн нэр ОАО "Нижфарм" -аас АО "Нижфарм" болсон. Хэрэглэх зааварт бичиглэл өөрчлөгдсөн /ЭССЗХ-аар баталгаажсан/
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
40. F140419JP03684
Ванкотрин
Ванкомицин
500мг №10
тарилгын уусмал бэлтгэх нунтаг
Жороор Schnell Biopharmaceuticals, Inc
БНСУ
Үйлдвэрлэгчийн нэр "Scnell Biopharmaceuticals, Inc" байсан нь "Aprogen Pharmaceutical, Inc" болох /үйлдвэрийн хаяг болон технологи өөрчлөгдөөгүй/
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
41. F140419JP03685
Сеонелксим
Цефотаксим
1г №10
тарилгын уусмал бэлтгэх нунтаг
Жороор Schnell Biopharmaceuticals, Inc
БНСУ
Үйлдвэрлэгчийн нэр "Scnell Biopharmaceuticals, Inc" байсан нь "Aprogen Pharmaceutical, Inc" болох /үйлдвэрийн хаяг болон технологи өөрчлөгдөөгүй/
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
42. F140419DP03686
Желебетакложе
Бетаметазон + клотримазол + гентамицин
0.64мг+1мг+10мг-15г №1
крем Жороор Schnell Biopharmaceuticals, Inc
БНСУ
Үйлдвэрлэгчийн нэр "Scnell Biopharmaceuticals, Inc" байсан нь "Aprogen Pharmaceutical, Inc" болох /үйлдвэрийн хаяг болон технологи өөрчлөгдөөгүй/
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
43. L140419TP03765
Задь-5 Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг,1кг №1;
тунлагдсан нунтаг
Жороор Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн
Монгол
Үйлдвэрлэгчийн нэр "Уламжлалт анагаахын шинжлэх ухаан технологи, үйлдвэрлэлийн корпораци" -аас "Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн" болж өөрчлөгдөх
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
44. L140419TP03763
Гагол-4 Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
үрэл Жороор Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн
Монгол
Үйлдвэрлэгчийн нэр "Уламжлалт анагаахын шинжлэх ухаан технологи, үйлдвэрлэлийн корпораци" -аас "Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн" болж өөрчлөгдөх
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
45. L140419TP03762
Ямаан сэрдэг-3
Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
нунтаг Жороор Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн
Монгол
Үйлдвэрлэгчийн нэр "Уламжлалт анагаахын шинжлэх ухаан технологи, үйлдвэрлэлийн корпораци" -аас "Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн" болж өөрчлөгдөх
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
46. L140419TP03764
Норов-7 Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
үрэл Жороор Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн
Монгол
Үйлдвэрлэгчийн нэр "Уламжлалт анагаахын шинжлэх ухаан технологи, үйлдвэрлэлийн корпораци" -аас "Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн" болж өөрчлөгдөх
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
47. L140419TP03766
Шижид-6 Уламжлалт эм
1г №9, 0.5кг, 1кг
тунлагдсан нунтаг
Жороор Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн
Монгол
Үйлдвэрлэгчийн нэр "Уламжлалт анагаахын шинжлэх ухаан технологи, үйлдвэрлэлийн корпораци" -аас "Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн" болж өөрчлөгдөх
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
48. F010619JP00803
Ацикловир-Акри
Ацикловир
200мг №20
шахмал Жороор Akrikhin JSC
ОХУҮйлдвэрлэгчийн нэр ОАО "Акрихин" -аас АО "Акрихин" болж өөрчлөгдсөнөөр хэрэглэх заавар, савлагаа, бусад баримт бичигт тус өөрчлөлт тусгагдсан. Хэрэглэх зааварт: "Тусгай заалт" гэсэн бүлгийг нэмж, "Гомдол хүлээн авах үйлдвэрлэгч /байгууллага/", харилцах утас факсын өмнө олон улсын шуудангийн код "Россия +7" гэсэн бичиглэлүүдийг нэмсэн.Мөн нормотив баримт бичиг хуучин хэвээр боловч ГФXIII-ийн дагуу
Дахин тодруулах
49. F010619JP03681
Ацикловир-Акри
Ацикловир
400мг №20
шахмал Жороор Akrikhin JSC
ОХУ
50. F010619DO00805
Ацикловир-Акри
Ацикловир
5%-5г №1
тосон түрхлэг
Жоргүй Akrikhin JSC
ОХУ
51. F010919DP00811
Синафлан
Флуоцинолоны ацетонид
0.025%-10г №1
тосон түрхлэг
Жороор Akrikhin JSC
ОХУ
52. F010919RP00815
Бромгексин
Бромгексин
8мг №20
шахмал Жороор Akrikhin JSC
ОХУ
бичиглэлийн өөрчлөлтүүд хийгдсэн.
53. F140319DO03658
Пантодерм
Декспантенол
5%-30г №1
тосон түрхлэг
Жоргүй Akrikhin JSC
ОХУ
Үйлдвэрлэгчийн хаягийн өөрчлөлт54. F20081030A
P01980Кальци Д-Денк
Холекальциферол + Кальци
1000мг+880ОУН №20
уусдаг шахмал
Жороор Losan Pharma GmbH, Germany for Denk Pharma GmbH & Co.KG, Germany
Герман
Үйлдвэрлэгчийн хаяг "Losam Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, Germany " -аас "Losam Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse 13, 15, 79395 Neuenburg, Germany" болох, хоёрдогч савлагаанд үсгийн формат өөрчлөгдөх.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
55. F20130409AO03281
Панто-денк 20
Пантопразол
20мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Advance Pharma GmbH, Germany for Denk Pharma GmbH & Co. KG, Germany
Герман
Үйлдвэрлэгчийн хаяг "Advance Pharma GmbH, Wallenroder StraRe 12-14, 13435 Berlin, Germany " -аас "Advance Pharma GmbH, Wallenroder StraRe 8-14, 13435 Berlin, Germany" болох.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
56. F20130409AP03282
Панто-денк 40
Пантопразол
40мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Advance Pharma GmbH, Germany for Denk Pharma GmbH & Co. KG, Germany
Герман
Үйлдвэрлэгчийн хаяг "Advance Pharma GmbH, Wallenroder StraRe 12-14, 13435 Berlin, Germany " -аас "Advance Pharma GmbH, Wallenroder StraRe 8-14, 13435 Berlin, Germany" болох. Үндсэн үйлчлэгч бодисын хэмжээг /45.1мг/ илүү нарийвчлалтайгаар /45.15мг/ бичдэг болсон ба эдгээр өөрчлөлтүүдийг хоёрдогч савлагаанд тусгах.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
Лиценз эзэмшигчийн нэрийн өөрчлөлт57. F090519NO
02092Панадол Парацета
мол500мг №12, №24
шахмал Жоргүй GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd
Ирланд
Лиценз эзэмшигчийн нэр "GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, UK" байсан нь "GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK" болох
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
58. F140419RO03714
Зодак Цетиризин
10мг №10
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Zentiva K.S.
Чех Орон нутгийн хууль тогтоомжийн дагуу SC "Sanofi Russia" нь бүрэн эрхээ авч байгаа учир лиценз эзэмшигч "Zentiva, k.s. (U kabelovny 130, 102 37 Prague 10n Dolni Mecholupy, Czech Republic) -аас SC "Sanofi Russia" (125009, Moscow, Tverskaya street, 22, Russia) болох.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
Хэрэглэх зааврын өөрчлөлт59. F020626MO
00941Ибупрофен-Денк
Ибупрофен
400мг №100
бүрхүүлтэй шахмал
Жоргүй Denk Pharma GmbH & Co.KG
Герман
Хэрэглэх зааварт Бүгд Найрамдах Ботсвана Улсын бүртгэлийн дугаар бичигддэг /хайрцагт/
Өөрчлөлтийг хүлээн
болох. авахаар шийдвэрлэх
60. F20001124JO00687
Ацикловир-Денк
Ацикловир
5%-5г, 7г №1
тосон түрхлэг
Жоргүй Rubie Pharm Arzneimittel GmbH
Герман
Хэрэглэх зааврын мэдээллээс "Армен" хэл дээрх мэдээлэл хасагдах.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
61. FT20160129CP05343
Ковалсар-Денк 160/12.5
Валсартан + Гидрохлоротиазид
160мг+12,5мг №28
шахмал Жороор Denk Pharma GmbH & Co.KG
Герман
Хэрэглэх зааварт бичиглэл өөрчлөгдөх. Жишээ нь:
Хуучин Шинэ
Үйлчлэгч бодис
“ангиотензин II-ийн рецепторыг хориглогч”
КоВалсар-Денк 160/12.5 бэлдмэлийг найрлага дахь бодисуудыг дангаар нь хэрэглэхэд хангалттай хянагдахгүй байгаа цусны даралт ихсэх эмгэгийн эмчилгээнд хэрэглэнэ
Идэвхитэй үйлчлэгч бодис
цусны өндөр даралтыг хянахад тусалдаг “ангиотензин II-ийн рецепторыг хориглогч”
КоВалсар-Денк бэлдмэлийг найрлага дахь бодисуудыг дангаар нь хэрэглэхэд хангалттай хянагдаггүй цусны өндөр даралтын эмчилгээнд хэрэглэнэ
гэх мэт бичиглэлийн өөрчлөлтүүд орсон ба хэрэглэх заалт, тун хэмжээ, гаж нөлөөний хэсэгт утга агууллагын өөрчлөлтгүй. ЭССЗ-ийн хурлаар баталгаажсан.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
62. F20010416AP00775
Метформин Денк 500
Метформин
500мг №100
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Denk Pharma GmbH & Co.KG
Герман
Хэрэглэх заавар болон эмийн бүтээгдэхүүний тодорхойлолтод бичиглэл өөрчлөгдөх. Хоёрдогч савлагаанд бүртгэлийн дугаарууд шинэчлэгдэх.
Хуучин Шинэ
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
Ууж хэрэглэхэд зориулсан нимгэн бүрхүүлтэй шахмал;
Чихрийн шижингийн эсрэг ууж хэрэглэх эм;
2 хэлбэрийн чихрийн шижин
Ууж хэрэглэх бүрхүүлтэй шахмал
Чихрийн шижингийн эсрэг эм
Чихрийн шижин 2 хэв шинж
гэх мэт бичиглэлийн өөрчлөлтүүд орсон ба хэрэглэх заалт, тун хэмжээ, гаж нөлөөний хэсэгт утга агууллагын өөрчлөлтгүй. ЭССЗ-ийн хурлаар баталгаажсан.
63. F20110408AP02683
Метформин Денк 1000
Метформин
1000мг №30
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Denk Pharma GmbH & Co.KG
Герман
Хэрэглэх зааварт бичиглэлийн өөрчлөлторох. Жишээ нь:
Хуучин Шинэ
Ууж хэрэглэхэд зориулсан нимгэн бүрхүүлтэй шахмал;
Чихрийн шижингийн эсрэг ууж хэрэглэх эм;
2 хэлбэрийн чихрийн шижин
Ууж хэрэглэх бүрхүүлтэй шахмал
Чихрийн шижингийн эсрэг эм
Чихрийн шижин 2 хэв шинж
гэх мэт бичиглэлийн өөрчлөлтүүд орсон ба хэрэглэх заалт, тун хэмжээ, гаж нөлөөний хэсэгт утга агууллагын өөрчлөлтгүй. ЭССЗ-ийн хурлаар баталгаажсан.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
64. F19990715MP00501
Дикло-Денк 100 Ректал
Диклофенак
100мг №10
лаа Жороор Haupt Pharma Wulfing GmbH
Герман
Хэрэглэх зааварт бичиглэлийн өөрчлөлторох. Жишээ нь:
Хуучин Шинэ
Хэрлэгийн эсрэг, өвдөлт намдаах, үрэвслийн эсрэг үйлдэлтэй
Үений цочмог үрэвслүүд (артритууд) болон тулайн цочмог хөдлөл
Диклофенак натри болон түүний найрлага дахь аль нэгэн бодист
Үрэвслийн эсрэг/хэрхийн эсрэг стероид бус бэлдмэл
Үений цочмог үрэвсэл (цочмог артриттулайн сэдрэл
Хэрэв диклофенак натри эсвэл бэлдмэлийн найрлага дахь бодист
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
харшилтай харшилтай бол
гэх мэт бичиглэлийн өөрчлөлтүүд орсон ба хэрэглэх заалт, тун хэмжээ, гаж нөлөөний хэсэгт утга агууллагын өөрчлөлтгүй. ЭССЗ-ийн хурлаар баталгаажсан.
65. F20120706AP03067
Микстард 30
Хүний инсулин
100ед/мл-10мл №1
тарилгын суспензи
Жороор Novo Nordisk A/S
Дани
Хэрэглэх зааварт бичиглэлийн өөрчлөлторох. Жишээ нь:
Хуучин Шинэ
Флаконд савлагдсан цагаан өнгөтэй, усан цийдмэг. Тарилгад зориулсан хөвмөл
I хэв шинжийн чихрийн шижингийн үед
инсулины хосолсон эмчилгээ
Тарилга хийх газрыг заасан хэсэгт тогтмол сольж байх
Бортогонд савлагдсан цагаан өнгийн, булингартай, усан, тарилгад зориулсан хөвмөл
чихрийн шижин хэв шинж 1-ийн үед
эрчимжүүлсэн инсулины эмчилгээ
Заасан хэсэгт тарилга хийх газрыг тогтмол сольж байх
гэх мэт бичиглэлийн өөрчлөлтүүд орсон ба хэрэглэх заалт, тун хэмжээ, гаж нөлөөний хэсэгт утга агууллагын өөрчлөлтгүй. ЭССЗ-ийн хурлаар баталгаажсан
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
66. F011219AP00855
Микстард 30 Пенфилл
Хүний инсулин
100 ОУН/мл-3мл №5
тарилгын суспензи
Жороор Novo Nordisk A/S
Дани
Хэрэглэх зааварт бичиглэлийн өөрчлөлторох. Жишээ нь:
Хуучин Шинэ
Флаконд савлагдсан цагаан өнгөтэй, усан цийдмэг. Тарилгад зориулсан хөвмөл
I хэв шинжийн чихрийн шижингийн үед
инсулины хосолсон эмчилгээ
Мэдрэлийн системийн өвчин
Маш ховор-
Флаконд савлагдсан булингартай, цагаан усан тарилгад зориулсан хөвмөл
чихрийн шижин хэв шинж 1-ийн үед
эрчимжүүлсэн инсулины эмчилгээ
Мэдрэлийн системийн өвчин
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
нүд бүрэлзэх өвчин
эмгэгшил Маш
ховор-нүдний хараа өөрчлөгдөх
гэх мэт бичиглэлийн өөрчлөлтүүд орсон ба хэрэглэх заалт, тун хэмжээ, гаж нөлөөний хэсэгт утга агууллагын өөрчлөлтгүй. ЭССЗ-ийн хурлаар баталгаажсан
67. FT20170330AP06092
Микстард 30
Хүний инсулин + Хүний инсулин
100ОУН/мл-10мл №1
Хөвмөл тарилгын уусмал
Жороор Novo Nordisk Production SAS
Франц
Хэрэглэх зааварт бичиглэлийн өөрчлөлторох. Жишээ нь:
Хуучин Шинэ
Флаконд савлагдсан цагаан өнгөтэй, усан цийдмэг. Тарилгад зориулсан хөвмөл
I хэв шинжийн чихрийн шижингийн үед
инсулины хосолсон эмчилгээ
Тарилга хийх газрыг заасан хэсэгт тогтмол сольж байх
Флаконд савлагдсан булингартай, цагаан усан тарилгад зориулсан хөвмөл
чихрийн шижин хэв шинж 1-ийн үед
эрчимжүүлсэн инсулины эмчилгээ
Заасан хэсэгт тарилга хийх газрыг тогтмол сольж байх
гэх мэт бичиглэлийн өөрчлөлтүүд орсон ба хэрэглэх заалт, тун хэмжээ, гаж нөлөөний хэсэгт утга агууллагын өөрчлөлтгүй. ЭССЗ-ийн хурлаар баталгаажсан
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
68. F20180112RO06438
Отризол-DF
Ксилометазолин
0.05%-10мл №1
хамрын цацлага
Жоргүй Too "Dosfarm"
Казакстан
Хоёрдогч савлагаанд Монгол Улсын бүртгэлийн дугаар бичигдэх, хэрэглэх зааварт бичиглэл өөрчлөгдсөн. Жишээ нь:
Хуучин Шинэ
Судас хөдөлгөөний шалтгаантай (вазомотор) хамрын салст бүрхүүлийн үрэвсэл
Хамар дотуур хэрэглэнэ
Бэлдмэлийн найрлага дахь бодист
Судас тэлэлтийн хөдөлгөөний шалтгаантай (вазомотор) хамрын салст бүрхүүлийн үрэвсэл
Хамрын
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
хэт мэдрэг байдал
аюултай механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлөхгүй
дотуур хөндөлд дусааж хэрэглэнэ
Бэлдмэлийн найрлага дахь бодист хэт мэдрэгшсэн
хөдөлгүүртэй механизм ашиглах зэрэг осолтой хөдөлмөрийн чадварт нөлөөлөхгүй
гэх мэт бичиглэлийн өөрчлөлтүүд орсон ба хэрэглэх заалт, тун хэмжээ, гаж нөлөөний хэсэгт утга агууллагын өөрчлөлтгүй. ЭССЗ-ийн хурлаар баталгаажсан.
69. F20180112RO06437
Отризол-DF
Ксилометазолин
0.1%-10мл
хамрын цацлага
Жоргүй Too "Dosfarm"
Казакстан
Хоёрдогч савлагаанд Монгол Улсын бүртгэлийн дугаар бичигдэх, хэрэглэх зааварт бичиглэл өөрчлөгдсөн. Жишээ нь:
Хуучин Шинэ
Судас хөдөлгөөний шалтгаантай (вазомотор) хамрын салст бүрхүүлийн үрэвсэл
Хамар дотуур хэрэглэнэ
Бэлдмэлийн найрлага дахь бодист хэт мэдрэг байдал
аюултай механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлөхгүй
Судас тэлэлтийн хөдөлгөөний шалтгаантай (вазомотор)салст бүрхүүлийн үрэвсэл
Хамрын дотуур хөндөлд дусааж хэрэглэнэ
Бэлдмэлийн найрлага дахь бодист хэт мэдрэгшсэн
хөдөлгүүртэй механизм ашиглах зэрэг осолтой хөдөлмөрийн чадварт
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
нөлөөлөхгүй
гэх мэт бичиглэлийн өөрчлөлтүүд орсон ба хэрэглэх заалт, тун хэмжээ, гаж нөлөөний хэсэгт утга агууллагын өөрчлөлтгүй. ЭССЗ-ийн хурлаар баталгаажсан.
Туслах бодисын өөрчлөлт
70. F20111024CO02856
Релиф адванс
Бензокаин + Акулын элэгний тос
200мг/г+30мг/г-28.4г №1
тосон түрхлэг
Жоргүй Famar S.A for Bayer Consumer Care, Switzerland
Грек Туслах бодисын найрлагаас "Акулын тос" хасагдсан. Үүнтэй холбоотой хоёрдогч савлагаа, хэрэглэх заавар болон бусад баримт бичигт бичиглэл өөрчлөгдсөн. Мөн хэрэглэх зааварт гаж нөлөө мэдээлэх хэсэг илүү дэлгэрэнгүй болсон /ЭССЗХ-аар баталгаажсан/.
Дахин тодруулах
71. F20080114VO01741
Релиф Адванс
Бензокаин + Акулын элэгний тос
206мг+60мг №12
лаа Жоргүй Istituto De Angeli S.r.L, Italy for Bayer Consumer Care AG, Switzerland
Итали
Туслах бодисын найрлагаас "Акулын тос" хасагдсан. Үүнтэй холбоотой хоёрдогч савлагаа, хэрэглэх заавар болон бусад баримт бичигт бичиглэл өөрчлөгдсөн. Мөн хэрэглэх зааварт бичиглэл өөрчлөгдөх /ЭССЗХ-аар баталгаажсан/.
Дахин тодруулах
Хадгалах хугацааны өөрчлөлт
72. FT20161018CP05728
Юперио Сакубитрил + Валсартан
24мг+26мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Novartis Farma SPA
Итали
Тогтвортой байдлын судалгаагаар хадгалах хугацаа 30 сараас 36 сар болох.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
73. FT20161018CP05725
Юперио Сакубитрил + валсартан
24мг+26мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing PTE.LTD
Сингапур
Тогтвортой байдлын судалгаагаар хадгалах хугацаа 30 сараас 36 сар болох.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
74. FT20161018CP05729
Юперио Сакубитрил + Валсартан
49мг+51мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Novartis Farma SPA
Итали
Тогтвортой байдлын судалгаагаар хадгалах хугацаа 30 сараас 36 сар болох.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
75. FT20161018CP05726
Юперио Сакубитрил + валсартан
49мг+51мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
Жороор Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing PTE.LTD
Сингапур
Тогтвортой байдлын судалгаагаар хадгалах хугацаа 30 сараас 36 сар болох.
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
Худалдааны нэр болон үйлдвэрлэгч, лиценз
эзэмшигчийн нэр, хоёрдогч савлагааны өөрчлөлт
76. FT20161018CO05757
Аспар Магнийн аспартат + калийн аспартат
250мг+250мг №50
шахмал Жоргүй ESPEFA Польш
Худалдааны нэр "Aspar" байсан нь "Aspar Espefa" болох. Үйлдвэрлэгчийн болон лиценз эзэмшигчийн нэр "Espefa"-аас "Chemiczno-Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy ESPEFA" болох. Хоёрдогч савлагаан дахь Польш Улсын бүртгэлийн дугаар Монгол Улсын бүртгэлийн дугаараар солигдох, мөн зураасан код /barcode/ Монгол Улсын зах зээлд зориулан өөрчлөгдсөн /"5909990128921" -ээс "5907506902225".
Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх
Асуудлыг хэлэлцэх явцад гарсан ерөнхий шийдвэр:
1. Цаашид ажлын алба танилцуулгыг боловсруулахдаа өөрчлөлтүүдийг ангилан, харьцуулсан хүснэгтэд оруулж танилцуулж байх.
Эмийг бүртгэлээс хасах:Б.Дуламсүрэн 8 нэрийн эмийг бүртгэлээс хасуулах хүсэлтийг үйлдвэрлэгчээс ирүүлсэн.
№Эмийн
бүртгэлийн дугаар
Эмийн худалдаа
ны нэр
Олон улсын
нэршилТун
хэмжээЭмийн хэлбэр Үйлдвэрлэгч Улс Шалтгаан Шийдвэр
1
FT20140429DP03752
Протопик Такролимус 0.03%-10г, 30г №1
тосон түрхлэг
Astellas Pharma Tech. Co.,Ltd
Япон Үйлдвэрлэгчийн хүсэлтээр
Бүртгэлээс хасах
2
FT20140429DP03751
Протопик Такролимус 0.1%-10г, 30г №1
тосон түрхлэг
Astellas Pharma Tech. Co.,Ltd
Япон Үйлдвэрлэгчийн хүсэлтээр
Бүртгэлээс хасах
3
F20100426DP02399
Пимафукорт
Гидрокортизон + натамицин + неомицин
10мг/г+10мг/г+3500ед-15г №1
крем Temmler italia S.r.L for Astellas Pharma Europe B.V., The Netherlands
Итали
Үйлдвэрлэгчийн хүсэлтээр
Бүртгэлээс хасах
4
F20111129DO02901
Локойд Крело 0.1%
Гидрокортизон
0.1%-30г №1
эмульс Temmler italia S.r.L for Astellas Pharma Europe B.V., The Netherlands
Итали
Үйлдвэрлэгчийн хүсэлтээр
Бүртгэлээс хасах
5
F19991124PP03127
Декарис Левамизол 150мг №1 шахмал Gedeon Richter Romania S.A.
Румын
Үйлдвэрлэгчийн хүсэлтээр
Бүртгэлээс хасах
6F19991124PP00039
Декарис Левамизол 50мг №2 шахмал Gedeon Richter Romania S.A.
Румын
Үйлдвэрлэгчийн
Бүртгэлээс хасах
хүсэлтээр
7
FT20180301GP06491
Лензетто Эстрадиол 1.53мг/доз-8.1мл №1
гадуур хэрэглэх цацлага
Gedeon Richter Romania S.A.
Румын
Үйлдвэрлэгчийн хүсэлтээр
Бүртгэлээс хасах
8
FT20170126CP05955
Дигоксин-Рихтер
Дигоксин 0.25мг №50
шахмал Gedeon Richter PLC
Унгар
Үйлдвэрлэгчийн хүсэлтээр
Бүртгэлээс хасах
Эмийн түүхий эдийн сунгалт:
Дараах 3 нэрийн эмийн түүхий эдийн бүртгэлийн хугацааг сунгахаар шийдвэрлэв.
№Эмийн бүртгэлийн дугаар
Олон улсын нэршил
Хүчинтэй хугацаа Үйлдвэрлэгч Улс Шийдвэр
1. F080618V-00084
Анальгин 2019.06.30Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУСунгах
2. F090419V-00119
Фенобарбитал 2019.04.24Nantong Jinghua Pharmaceutical Co.,Ltd
БНХАУСунгах
3. F090419V-00009
Аскорбины хүчил 2019.04.24CSPC Weisheng Pharmaceutical /Shijiazhuang/ Co.,Ltd
БНХАУСунгах